ARAHAN

pada penggunaan perubatan dadah

Nombor pendaftaran: П N008779-101209

Nama dagang dadah: Zinnat

Nama Nonproprietary Antarabangsa (INN): cefuroxime.

Nama kimia: (1RS) -1 - [(acetyl) oxy] etil- (6R, 7R) -3 - [(carbamoyloxy) -methyl] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-yl) -2- (methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4,2,0] oct-2-en-2-carboxylate

Borang dos: granul untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran lisan 125mg / 5ml.

Komposisi:
Bahan aktif: cefuroxime axetil - 150 mg (setara dengan 125 mg cefuroxime)
Pengeluar (dalam 5 ml): asid stearat, sukrosa (3.062 g), Tutti Frutti 51.880 / perisa 05:50, potassium acesulfame, aspartame, povidone KZO, xanthan gum.

Penerangan: granul dalam bentuk butiran bentuk tidak teratur, pelbagai saiz, tetapi tidak lebih daripada 3 mm, putih atau hampir putih.
Pencairan menghasilkan penggantungan dari warna putih menjadi terang berwarna kuning dengan bau buah yang khas.

Kumpulan farmakologi: antibiotik cephalosporin
Kod ATX J01DC02

Farmakodinamik
Cefuroxime acetyl adalah prekursor cefuroxime, yang merupakan antibiotik cephalosporin generasi ke-2. Cefuroxime aktif terhadap pelbagai patogen, termasuk strain menghasilkan ß-laktamase.
Cefuroxime adalah tahan kepada tindakan bakteria β-laktamase, oleh itu, berkesan terhadap strain tahan ampisilin atau tahan amoxicillin.
Kesan bakterisida daripada cefuroxime dikaitkan dengan penindasan sintesis dinding sel bakteria akibat dari mengikat protein sasaran utama.
Cefuroxime biasanya aktif secara in vitro terhadap mikroorganisma berikut:
Aerobik Gram-negatif:
Haemophilus influenzae (termasuk strain ampicillin-resistant); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain yang menghasilkan dan tidak menghasilkan penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Aerobik Gram-positif:
Staphylococcus aureus (termasuk strain penghasil penicillinase, tetapi tidak termasuk strain resisten methicillin); Staphylococcus epidermidis (termasuk strain penghasil penisilinase, tetapi tidak termasuk strain resisten methicillin); Streptococcus pyogenes (dan streptococci beta-hemolytic lain); Streptococcus pneumoniae, Kumpulan B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
Anaerobes:
Gram-positif dan gram-negatif cocci (termasuk spesies genera Peptococcus dan Ptptostreptococcus); bacilli gram positif (termasuk spesies genus Clostridium) - bakteria gram-negatif (termasuk Bacteroides dan spesies Fusobacterium genus), Propionibacterium spp.
Mikroorganisma lain:
Borrelia burgdorferi
Mikroorganisma berikut tidak sensitif kepada cefuroxime:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, monocytogenes Listeria, strain methicillin tahan Staphylococcus aureus dan Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Sesetengah jenis genera berikut tidak sensitif kepada cefuroxime:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik
Selepas pengambilan cefuroxime, axetil diserap dari saluran gastrointestinal dan cepat dihidrolisis dalam mukosa usus kecil dan dalam darah, melepaskan cefuroxime ke dalam peredaran sistemik. Cefuroxime melalui BBB, melalui plasenta dan memasuki susu ibu. Penyerapan optimum menyediakan ubat diambil semasa atau selepas makan. Kepekatan serum maksimum selepas pengambilan ditentukan selepas 2.4 jam. Makanan mempercepat penyerapan penggantungan axetil cefuroxime.
Apabila mengambil penggantungan di dalam, kadar penyerapan axefil cefuroxime adalah lebih rendah daripada ketika mengambil tablet, hasilnya kepekatan maksimum dikurangkan, masa untuk mencapai mereka meningkat dan bioavailability sistemik menurun (sebanyak 4-17%).
Separuh hayat adalah dari 1 hingga 1.5 jam Bergantung pada kaedah penentuan yang digunakan, tahap cefuroxime yang mengikat protein adalah dari 33 hingga 50%.
Cefuroxime tidak dimetabolisme, dikeluarkan oleh penapisan glomerular dan rembesan tubular. Tahap serum cefuroxime dikurangkan dengan dialisis.

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
Ubat tersebut ditunjukkan untuk rawatan penyakit yang disebabkan oleh bakteria yang terdedah kepada cefuroxime.

• Jangkitan saluran pernafasan atas, telinga, tekak, dan hidung, seperti keradangan telinga tengah, sinusitis, tonsilitis, dan faringitis.
• Infeksi saluran pernafasan yang lebih rendah, seperti radang paru-paru, bronkitis akut dan pembengkakan bronkitis kronik.
• Infeksi Urogenital, seperti pyelonephritis, cystitis, dan urethritis. Gonorrhea, urethritis gonokokal yang tidak rumit dan cervicitis.
• Jangkitan pada kulit dan tisu lembut, seperti furunculosis, pyoderma dan impetigo.
• Rawatan peringkat awal penyakit Lyme dan pencegahan akhir dari manifestasi penyakit Lyme pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun.

CONTRAINDICATIONS
Hipersensitiviti terhadap antibiotik cephalosporin, penisilin dan karbapenem.
Ia harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes kegagalan buah pinggang, penyakit saluran gastrousus (termasuk sejarah dan kolitis ulseratif), kehamilan, penyusuan dan pada anak-anak sehingga 3 bulan.

KAEDAH PENTADBIRAN DAN DOSES
Kursus terapi piawai adalah kira-kira 7 hari (dari 5 hingga 10 hari).
Untuk penyerapan optimum, Suspensi Zinnat perlu diambil dengan makanan.
Dewasa:

Penggantungan "Zinnat" untuk kanak-kanak:
arahan untuk digunakan

Untuk jangkitan bakteria, doktor menetapkan antibiotik berkesan untuk kanak-kanak. Terutamanya popular adalah ubat dalam bentuk cecair, kerana penggantungan dan pengurangan untuk anak-anak lebih mudah, dan lebih mudah menelan anak. Salah satu agen antibakteria berkesan dalam bentuk ini ialah Zinnat. Sekiranya ia memberikannya kepada seorang kanak-kanak, bolehkah ia menjejaskan kesihatan kanak-kanak dan bagaimana ubat itu disuntik dengan betul?

Borang pelepasan

Suspensi Zinnat disediakan dari granul yang diletakkan dalam botol pada jumlah 1.25 gram. Cawan ukur dan sudu dos digunakan pada botol kaca di mana ubat itu terletak.

Buah-buahan itu sendiri kelihatan seperti biji-bijian dengan saiz yang berbeza dan bentuk yang tidak teratur, sehingga saiz 3 milimeter. Mereka mempunyai warna putih, jadi selepas menambah air, penggantungan putih diperolehi, yang mungkin mempunyai warna kuning muda dan ada bau ciri khas.

Ubat ini juga dihasilkan dalam tablet yang tidak dapat dipecahkan. Mereka ditetapkan hanya untuk kanak-kanak yang boleh menelan bentuk perubatan ini.

Komposisi

Komponen utama suspensi adalah cefuroxime dalam bentuk axetil. Antibiotik ini untuk setiap 5 mililiter ubat mengandungi 125 mg. Untuk membuat ubat yang manis, sukrosa dan pemanis seperti aspartam dan acesulfame kalium telah ditambah kepadanya. Untuk bau dalam penyediaan ada rasa tutti-frutti. Di samping itu, granul termasuk gusi xanthan, asid stearic dan povidone K30.

Prinsip operasi

Ubat ini mewakili antibiotik cephalosporin dan kepunyaan generasi kedua. Ia mempunyai aktiviti terhadap jumlah patogen yang cukup banyak, termasuk mikrob yang menghasilkan beta-laktamase, jadi penggantungan ini dapat diberikan dengan penentangan terhadap ampisilin atau amoksisilin.

Zinnat mempunyai kesan bakteria pada mikrob, bertindak pada sintesis dinding sel bakteria.

Perubatan itu memusnahkan:

• Batang usus.
• Batang kayu hemofilik.
• Gonococci
• Klebsiella.
• Proteus.
• Penyediaan.
• Staphylococcus aureus.
• Epidermal Staphylococcus.
• Streptococci Pyogenic.
• Pneumococci.
• Streptococcus group B.
• Peptostreptokokki.
• Peptococci
• Bakteria gram-negatif dan gram-positif, termasuk bacteroids dan fuzobakterii.
• Borrelia

Ubat tidak aktif terhadap pseudomonads, listeria, legionella, enterococci, citro dan enterobacter dan beberapa mikrob lain. Ubat mungkin tidak bertindak ke atas strain tertentu staphylococci clostridial atau Proteus, jadi sebelum rawatan adalah wajar untuk sampel, yang akan memeriksa sensitiviti patogen untuk cefuroxime.

Petunjuk

Penggantungan ditetapkan untuk jangkitan bakteria yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap cefuroxime:

• Apabila tonsilitis, otitis, faringitis dan penyakit lain yang memberi kesan kepada saluran pernafasan atas.
• Apabila urethritis, cystitis atau jangkitan bakteria buah pinggang.
• Dengan pyoderma, bisul dan lesi kulit yang lain.
• Dengan gonorea.
• Dengan penyakit Lyme.
• Dengan bronkitis bakteria atau pneumonia.

Berapa umur yang dibenarkan untuk diambil?

Zinnat dalam bentuk cecair ditetapkan untuk bayi berusia 3 bulan. Penggunaan ubat di bayi yang baru lahir tidak digalakkan. Bentuk tablet boleh digunakan pada usia 3 tahun jika kanak-kanak tidak membantah tablet dan selamat menelan mereka.

Contraindications

Penggantungan Zinnat tidak boleh digunakan dalam rawatan kanak-kanak yang:

• Terdapat intoleransi terhadap cephalosporins.
• Phenylketonuria dikesan.

Peningkatan perhatian kepada doktor dalam pelantikan ubat tersebut memerlukan pengesanan patologi buah pinggang kanak-kanak dan penyakit saluran gastrousus, terutama jika dosis tinggi digunakan. Sejak penggantungan termasuk sukrosa, ini perlu diambil kira apabila merawat kanak-kanak yang menghidap kencing manis.

Kesan sampingan

Terapi dengan suspensi Zinnat boleh menyebabkan kanak-kanak:

• Reaksi alergi. Manifestasi yang paling kerap berlaku adalah ruam pada kulit, sedikit kurang gatal-gatal atau gatal-gatal. Dalam kes yang jarang berlaku, kejadian demam dadah.
• Candidiasis. Kesan sampingan ini dikaitkan dengan penindasan bukan sahaja berbahaya, tetapi juga mikroorganisma bermanfaat yang menghalang perkembangan kulat Candida.
• Berkelip penipisan, sakit perut, atau rasa mual. Jarang, penggantungan menimbulkan muntah atau perkembangan kolitis.
• Perubahan dalam tuduhan darah. Selalunya, peningkatan bilangan eosinofil dikesan, sedikit kurang - leukopenia dan thrombocytopenia. Kadang-kadang, tubuh kanak-kanak bertindak balas terhadap anemia hemolitik dadah.
• Sakit kepala atau pening.
• Kerosakan hati, yang sering menunjukkan peningkatan sementara dalam aktiviti enzim, tetapi boleh diwakili oleh jaundis kolestatik atau hepatitis.

Arahan untuk kegunaan dan dos

Untuk mencairkan granul dengan air, anda perlu menggunakan cawan ukur, menaip air rebus di dalamnya hingga ke markah yang bersamaan dengan 37 ml. Goncang granul untuk menjadikannya lebih segar, tuangkan air di dalam botol dan tutupnya dengan penutup. Setelah menghidupkan botol itu, goncangkannya selama kira-kira 15 saat, kemudian pulihkannya semula ke kedudukan normalnya dan goncang lagi.

Kanak-kanak boleh diberikan ubat yang tidak dicairkan atau mencairkan jumlah penggantungan yang diperlukan dengan sedikit susu atau jus buah sebelum digunakan. Cecair panas atau makanan dengan ubat tidak boleh bercampur.

Bagi kebanyakan kanak-kanak, doktor menetapkan Zinnat dalam dos tetap, yang bagi kebanyakan jangkitan adalah 125 mg dua kali sehari. Lebih dari 2 tahun dengan jangkitan teruk, dos tunggal boleh meningkat kepada 250 mg, yang sepadan dengan dos harian 500 mg.

Dalam sesetengah kes, ahli pediatrik mengira dos penggantungan oleh berat pesakit kecil. Satu dos dadah di bawah umur 12 tahun adalah 10 mg sekilogram berat badan kanak-kanak, dan untuk jangkitan teruk - 15 mg / kg. Setelah menentukan jumlah bahan aktif yang aktif, diberikan kepada anak-anak dua kali sehari.

Sebagai contoh, kanak-kanak berumur 1 tahun mempunyai berat 12 kg, maka dos tunggal Zinnat kerana ia akan menjadi 120 mg (satu sudu) dan otitis atau jangkitan lain pada medium dengan keperluan teruk untuk memberi 180 mg (1.5 sudu).

Arahan Zinnat ® (ZINNAT ®) untuk digunakan

Pemegang sijil pendaftaran:

Dihasilkan oleh:

Maklumat hubungan:

Borang Dos

Borang pelepasan, pembungkusan dan komposisi Zinnat ®

Granules untuk penyediaan suspensi untuk pentadbiran lisan dari warna putih hingga hampir putih, mempunyai bentuk yang tidak teratur, saiz yang berbeza, tetapi tidak lebih daripada 3 mm; Suspensi disediakan dari warna putih kepada warna kuning terang, dengan bau buah yang khas.

Eksipien: asid stearik - 852 mg sukrosa - 3,062 g, perisa buah campur - 100 mg, acesulfame potassium - 21 mg, aspartame - 21 mg, povidone K30 - 13 mg, gam xanthan - 1 mg, air tulen (di produk siap, digunakan sebagai cecair granulating dan dibuang semasa proses pengeluaran).

Botol kaca gelap (1) lengkap dengan kaca ukur dan mengukur sudu - pek kadbod dengan kawalan pembukaan pertama.

Tindakan farmakologi

Cefuroxime axetil adalah pelopor cefuroxime, antibiotik kumpulan II cephalosporins dengan tindakan bakterisida. Cefuroxime aktif terhadap pelbagai patogen, termasuk strain yang menghasilkan β-laktamase. Cefuroxime adalah tahan terhadap bakteria β-laktamase, oleh itu, berkesan terhadap strain tahan ampisilin atau tahan amoksisilin.

Kesan bakterisida daripada cefuroxime dikaitkan dengan penindasan sintesis dinding sel bakteria akibat dari mengikat protein sasaran utama.

Kebarangkalian rintangan yang diperolehi terhadap bakteria cefuroxime berbeza-beza bergantung kepada rantau ini dan dari masa ke masa dalam beberapa jenis mikroorganisma, rintangan boleh menjadi sangat tinggi. Adalah lebih baik untuk mempunyai data sensitiviti tempatan, terutamanya dalam rawatan jangkitan yang teruk.

Cefuroxime aktif secara in vitro terhadap mikroorganisma yang disenaraikan di bawah.

Bakteria biasanya sensitif terhadap cefuroxime

Gram-positif termasuk kiraan: Staphylococcus aureus (strain sensitif kepada methicillin) 1, staphylococci coagulase-negatif (strain sensitif kepada methicillin), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolitik streptokokus.

Gram-negatif termasuk kiraan: Haemophilus influenzae 1, termasuk strain ampicillin tahan, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1 termasuk menghasilkan strain tidak menghasilkan penicillinase.

Anaerobes Gram-positif: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakteria yang memperoleh daya tahan terhadap cefuroxime adalah mungkin

Aerobik Gram-positif: Streptococcus pneumoniae 1.

Aerobik Gram-negatif: Citrobacter spp., Tidak termasuk Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Termasuk Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Anaerobes Gram-positif: Clostridium spp., Kecuali Clostridium difficile.

Anaerobes Gram-negatif: Bacteroides spp, Dengan pengecualian bakteria Bacteroides, Fusobacterium spp.

Bakteria dengan rintangan semulajadi terhadap cefuroxime

Aerobes Gram-positif: Enterococcus spp., Termasuk Enterococcus faecalis dan Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Aerobak Gram-negatif: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Anaerobes Gram-positif: Clostridium difficile.

Anaerobes Gram-negatif: Bacteroides fragilis.

Lain-lain: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Bagi bakteria ini, keberkesanan klinikal cefuroxime ditunjukkan dalam kajian klinikal.

Farmakokinetik

Penyerapan optimum dicapai semasa mengambil ubat semasa makan. Selepas pentadbiran lisan cefuroxime axetil diserap dari saluran gastrousus dan cepat dihidrolisiskan dalam mukosa usus kecil dan darah untuk melepaskan cefuroxime. C_maks cefuroxime dalam serum (2.1 mg / l hingga 125 mg dos, 4.1 mg / l hingga 250 mg dos) diperhatikan selepas kira-kira 2-3 jam semasa mengambil ubat dalam bentuk dos tablet dengan makanan. Kadar penyerapan cefuroksim daripada penggantungan adalah lebih rendah daripada tablet, oleh itu, C_maks dadah yang rendah, bioavailabiliti sistemik juga dikurangkan (oleh 4-17%).

33-50% dadah terikat kepada protein plasma, bergantung kepada kaedah penentuan.

Cefuroxime tidak dimetabolisme.

T_1/2 Cefuroxime adalah 1-1.5 jam. Cefuroxime dikeluarkan daripada badan dengan penapisan glomerular dan rembesan tubular.

Farmakokinetik dalam Kumpulan Pesakit Khas

Farmakokinetik Cefuroxime dikaji pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas yang mempunyai keparahan yang berbeza-beza. T_1/2 Cefuroxime meningkat apabila fungsi buah pinggang berkurangan, yang merangkumi cadangan untuk pembetulan rejimen dos untuk kumpulan pesakit ini. Pada pesakit hemodialisis, sekurang-kurangnya 60% daripada jumlah cefuroxime yang terdapat di dalam badan pada masa timbul dialisis akan dikeluarkan semasa tempoh dialisis selama 4 jam. Oleh itu, dos tunggal tambahan cefuroxime perlu diberikan selepas selesai prosedur hemodialisis.

Petunjuk Zinnat ®

Rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat itu:

• jangkitan saluran pernafasan atas, organ ENT (sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, otitis media);
• jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah (bronkitis bakteria akut dan pemburukan bronkitis kronik, radang paru-paru);
• jangkitan saluran kencing (pyelonephritis, sistitis, uretritis);
• jangkitan kulit dan tisu lembut (furunculosis, pyoderma, impetigo);
• gonorea, uretritis gonorea yang tidak rumit dan cervicitis;
• Rawatan penyakit Lyme pada peringkat awal dan pencegahan tahap akhir penyakit ini pada orang dewasa dan kanak-kanak dari 3 bulan.

Kepekaan bakteria untuk cefuroxime berbeza mengikut rantau dan dari masa ke masa. Jika mungkin, data kepekaan tempatan harus diambil kira.

Rejimen dos

Kursus terapi piawai adalah kira-kira 7 hari (dari 5 hingga 10 hari).

Untuk penyerapan optimum, penggantungan Zinnat ® perlu diambil dengan makanan.

Kumpulan pesakit khas

Tiada data dari kajian klinikal mengenai penggunaan Zinnat ® pada kanak-kanak lebih muda daripada 3 bulan. Jika dos tetap lebih disukai, maka bagi kebanyakan jangkitan, disyorkan untuk menggunakan 125 mg 2 kali / hari. Kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas, dengan otitis media atau dengan jangkitan yang lebih teruk, ditetapkan 250 mg 2 kali / hari; dos harian maksimum ialah 500 mg.

Apabila merawat kanak-kanak, adalah perlu untuk mengira dos bergantung kepada berat badan dan umur. Dalam kebanyakan jangkitan, dos untuk kanak-kanak berusia 3 bulan hingga 12 tahun adalah 10 mg / kg 2 kali sehari, tetapi tidak melebihi 250 mg / hari.

Dengan otitis media dan jangkitan yang lebih teruk, dos yang disyorkan adalah 15 mg / kg 2 kali sehari, tetapi tidak melebihi 500 mg / hari. Kanak-kanak berumur 3 bulan hingga 12 tahun dengan borreliosis (penyakit Lyme), dos yang disyorkan ialah 15 mg / kg, 2 kali / hari, maksimum 250 mg 2 kali / hari (maksimum 500 mg / hari) selama 14 hari (dari 10 sehingga 21 hari).

Jadual-jadual berikut menyenaraikan dos bergantung kepada usia dan berat badan kanak-kanak untuk dos penggantungan Zinnat ® 125 mg / 5 ml dengan sudu ukur setiap 5 ml yang dilampirkan pada pakej.

Dos berat badan 10 mg / kg, ditetapkan untuk kebanyakan jangkitan

Dosis pada kadar 15 mg / kg berat badan, ditetapkan untuk media otitis, jangkitan yang lebih teruk dan penyakit Lyme

Cefuroxime juga boleh didapati dalam bentuk garam natrium (persediaan Zinacef ®) untuk pentadbiran parenteral, yang memungkinkan untuk beralih dari pentadbiran parenteral cefuroxime kepada pentadbiran mulut dengan adanya tanda-tanda klinikal.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Cefuroxime disingkirkan terutamanya oleh buah pinggang. Adalah disyorkan untuk mengurangkan dos ubat pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang yang teruk untuk mengimbangi penghapusan ubat yang ditangguhkan (lihat jadual di bawah).

3. Tuangkan jumlah air sejuk di dalam botol dan tutup dengan penutup. Biarkan vial itu berdiri selama 1 minit supaya air benar-benar melembutkan granul.

4. Balikkan botol dan goncangkannya dengan ketat (sekurang-kurangnya 15 saat) untuk campuran granul dengan air.

5. Balikkan botol kembali ke kedudukan asalnya dan goncangkannya dengan kuat selama 1 minit sehingga granul sepenuhnya dicampurkan dengan air.

Suspensi yang disiapkan segera dimasukkan ke dalam peti sejuk (pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C, tidak membekukan) dan biarkan penggantungan berdiri selama 1 jam sebelum mengambil dos pertama.

Untuk menyimpan penggantungan yang disediakan di dalam peti sejuk (pada suhu 2 ° hingga 8 ° C) tidak melebihi 10 hari.

Sebelum setiap penggunaan ubat harus bersungguh-sungguh menggoncang botol dengan suspensi.

Apabila mengambil dadah dalam setiap dos penggantungan, anda boleh menambah jus buah atau susu sejuk, dan dos penggantungan ini harus digunakan dengan serta-merta.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang disenaraikan di bawah disenaraikan mengikut kerosakan kepada organ dan sistem organ. Kekerapan kejadian ditentukan seperti berikut: sangat kerap (≥1 / 10), selalunya (≥1 / 100 dan ® adalah perlu untuk mengumpul sejarah terperinci mengenai tindak balas hipersensitiviti sebelum ini kepada penisilin, cephalosporins atau bahan lain yang menyebabkan reaksi alahan pada pesakit. tindak balas, hentikan rawatan dengan Zinnat ® dan memulakan terapi alternatif yang sesuai. Untuk reaksi anaphylactic yang serius, epinephrine harus segera diberikan kepada pesakit. juga terapi oksigen, dalam / dalam pengenalan kortikosteroid dan memastikan saluran udara, termasuk intubasi.

Seperti dengan antibiotik lain, mengambil axetil cefuroxime boleh menyebabkan pertumbuhan berlebihan cendawan Candida.

Penggunaan jangka panjang boleh menyebabkan pertumbuhan mikroorganisma tahan yang lain (contohnya, enterokocci dan Clostridium difficile), yang mungkin memerlukan pemberhentian rawatan.

Kes-kes kolitis pseudomembranous berlaku semasa mengambil antibiotik, keterukan yang boleh berkisar dari ringan hingga mengancam nyawa. Oleh itu, adalah perlu untuk melakukan diagnosis pembezaan kolitis pseudomembranous pada pesakit dengan cirit-birit yang berlaku semasa atau selepas rawatan dengan antibiotik. Jika cirit-birit panjang atau teruk, atau pesakit mengalami kekejangan perut, rawatan dengan Zinnat ® harus dihentikan segera, pesakit harus diperiksa.

Pertimbangkan kandungan sukrosa dalam persediaan untuk merawat pesakit diabetes. Pesakit perlu diberi cadangan yang sesuai.

5 ml penggantungan yang disediakan Zinnat ® mengandungi 0.25 unit roti (XE).

Susunan penggantungan Zinnat ® termasuk aspartam, yang merupakan sumber fenilalanin.

Dalam rawatan dengan penyakit Zinnat ® Lyme, tindak balas Jarish-Herxheimer mungkin berlaku, yang disebabkan oleh aktiviti bakterisida dadah terhadap agen penyebab sporofit Borrelia burgdorferi. Pesakit harus dimaklumkan bahawa gejala-gejala ini adalah akibat khas penggunaan antibiotik untuk penyakit ini, yang menyelesaikan secara spontan.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Oleh kerana axetil cefuroxime boleh menyebabkan pening, adalah perlu untuk memberi amaran kepada pesakit tentang langkah berjaga-jaga semasa memandu atau bekerja dengan mesin bergerak.

Berlebihan

Tanda-tanda: overdosis cephalosporins boleh menyebabkan peningkatan keceriaan CNS dengan perkembangan sawan.

Rawatan: menjalankan terapi gejala. Kepekatan serum cefuroxime boleh dikurangkan oleh hemodialisis dan dialisis peritoneal.

Interaksi dadah

Dadah yang mengurangkan keasidan jus gastrik, boleh menyebabkan pengurangan bioavailabiliti penggantungan Zinnat ®.

Seperti banyak ubat anti-bakteria, Zinnat ® boleh menjejaskan mikroflora usus, yang membawa kepada pengurangan penyerapan estrogen dan, akibatnya, kepada penurunan keberkesanan pil perancang gabungan.

Pengambilan serentak dengan diuretik "loopback" melambatkan rembesan tubular, mengurangkan pelepasan buah pinggang, meningkatkan kepekatan plasma dan meningkatkan T_1/2 cefuroxime.

Pentadbiran cefuroxime dan probenecid secara serentak menjurus kepada peningkatan AUC daripada cefuroxime sebanyak 50%.

Apabila diambil serentak dengan aminoglycosides dan diuretik, risiko kesan nefrotoxic meningkat.

Dalam pesakit yang menerima axefil cefuroxime, sampel dengan kalium ferrocyanide boleh memberikan hasil negatif palsu. Pesakit sedemikian disyorkan menggunakan kaedah menggunakan glukosa oksidase atau hexokinase untuk menentukan glukosa darah.

Cefuroxime tidak menjejaskan keputusan penentuan kepekatan kreatinin dengan kaedah alkali-picrate.

Keadaan penyimpanan Zinnat ®

Ubat harus disimpan dari jangkauan anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C.

Suspensi yang disiapkan harus disimpan dalam peti sejuk pada suhu 2-8 ° C selama tidak lebih dari 10 hari.

Zinnat

Granules untuk penyediaan suspensi untuk pentadbiran lisan dari warna putih hingga hampir putih, mempunyai bentuk yang tidak teratur, saiz yang berbeza, tetapi tidak lebih daripada 3 mm; Suspensi disediakan dari warna putih kepada warna kuning terang, dengan bau buah yang khas.

Eksipien: asid stearik - 852 mg sukrosa - 3,062 g, perisa buah campur - 100 mg, acesulfame potassium - 21 mg, aspartame - 21 mg, povidone K30 - 13 mg, gam xanthan - 1 mg, air tulen (di produk siap, digunakan sebagai cecair granulating dan dibuang semasa proses pengeluaran).

Botol kaca gelap (1) lengkap dengan kaca ukur dan mengukur sudu - pek kadbod dengan kawalan pembukaan pertama.

Cefuroxime axetil adalah pelopor cefuroxime, antibiotik kumpulan II cephalosporins dengan tindakan bakterisida. Cefuroxime aktif terhadap pelbagai patogen, termasuk strain yang menghasilkan β-laktamase. Cefuroxime adalah tahan terhadap bakteria β-laktamase, oleh itu, berkesan terhadap strain tahan ampisilin atau tahan amoksisilin.

Kesan bakterisida daripada cefuroxime dikaitkan dengan penindasan sintesis dinding sel bakteria akibat dari mengikat protein sasaran utama.

Kebarangkalian rintangan yang diperolehi terhadap bakteria cefuroxime berbeza-beza bergantung kepada rantau ini dan dari masa ke masa dalam beberapa jenis mikroorganisma, rintangan boleh menjadi sangat tinggi. Adalah lebih baik untuk mempunyai data sensitiviti tempatan, terutamanya dalam rawatan jangkitan yang teruk.

Cefuroxime aktif secara in vitro terhadap mikroorganisma yang disenaraikan di bawah.

Bakteria biasanya sensitif terhadap cefuroxime

Gram-positif termasuk kiraan: Staphylococcus aureus (strain sensitif kepada methicillin) 1, staphylococci coagulase-negatif (strain sensitif kepada methicillin), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolitik streptokokus.

Gram-negatif termasuk kiraan: Haemophilus influenzae 1, termasuk strain ampicillin tahan, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1 termasuk menghasilkan strain tidak menghasilkan penicillinase.

Anaerobes Gram-positif: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakteria yang memperoleh daya tahan terhadap cefuroxime adalah mungkin

Aerobik Gram-positif: Streptococcus pneumoniae 1.

Aerobik Gram-negatif: Citrobacter spp., Tidak termasuk Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Termasuk Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Anaerobes Gram-positif: Clostridium spp., Kecuali Clostridium difficile.

Anaerobes Gram-negatif: Bacteroides spp, Dengan pengecualian bakteria Bacteroides, Fusobacterium spp.

Bakteria dengan rintangan semulajadi terhadap cefuroxime

Aerobes Gram-positif: Enterococcus spp., Termasuk Enterococcus faecalis dan Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Aerobak Gram-negatif: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Anaerobes Gram-positif: Clostridium difficile.

Anaerobes Gram-negatif: Bacteroides fragilis.

Lain-lain: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Bagi bakteria ini, keberkesanan klinikal cefuroxime ditunjukkan dalam kajian klinikal.

Penyerapan optimum dicapai semasa mengambil ubat semasa makan. Selepas pentadbiran lisan cefuroxime axetil diserap dari saluran gastrousus dan cepat dihidrolisiskan dalam mukosa usus kecil dan darah untuk melepaskan cefuroxime. C_maks cefuroxime dalam serum (2.1 mg / l hingga 125 mg dos, 4.1 mg / l hingga 250 mg dos) diperhatikan selepas kira-kira 2-3 jam semasa mengambil ubat dalam bentuk dos tablet dengan makanan. Kadar penyerapan cefuroksim daripada penggantungan adalah lebih rendah daripada tablet, oleh itu, C_maks dadah yang rendah, bioavailabiliti sistemik juga dikurangkan (oleh 4-17%).

33-50% dadah terikat kepada protein plasma, bergantung kepada kaedah penentuan.

Cefuroxime tidak dimetabolisme.

T_1/2 Cefuroxime adalah 1-1.5 jam. Cefuroxime dikeluarkan daripada badan dengan penapisan glomerular dan rembesan tubular.

Farmakokinetik dalam Kumpulan Pesakit Khas

Farmakokinetik Cefuroxime dikaji pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas yang mempunyai keparahan yang berbeza-beza. T_1/2 Cefuroxime meningkat apabila fungsi buah pinggang berkurangan, yang merangkumi cadangan untuk pembetulan rejimen dos untuk kumpulan pesakit ini. Pada pesakit hemodialisis, sekurang-kurangnya 60% daripada jumlah cefuroxime yang terdapat di dalam badan pada masa timbul dialisis akan dikeluarkan semasa tempoh dialisis selama 4 jam. Oleh itu, dos tunggal tambahan cefuroxime perlu diberikan selepas selesai prosedur hemodialisis.

Rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat itu:

- jangkitan saluran pernafasan atas, saluran pernafasan atas (sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, otitis media);

- jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah (bronkitis bakteria akut dan eksaserbasi bronkitis kronik, radang paru-paru);

- jangkitan saluran kencing (pyelonephritis, cystitis, urethritis);

- jangkitan kulit dan tisu lembut (furunculosis, pyoderma, impetigo);

- Gonorea, uretritis gonorea yang tidak rumit dan cervicitis;

- rawatan penyakit Lyme pada tahap awal dan pencegahan tahap akhir penyakit ini pada orang dewasa dan kanak-kanak dari 3 bulan.

Kepekaan bakteria untuk cefuroxime berbeza mengikut rantau dan dari masa ke masa. Jika mungkin, data kepekaan tempatan harus diambil kira.

- Umur kanak-kanak sehingga 3 bulan;

- hipersensitiviti kepada cefuroxime, antibiotik cephalosporin lain, aspartam dan eksipien lain;

- sejarah tindak balas hipersensitiviti yang teruk (termasuk tindak balas anaphylactic) kepada antibiotik beta-laktam lain (penisilin, monobaktam dan karbapenem).

Penjagaan harus diambil ketika menetapkan pesakit dengan reaksi alergi yang ringan terhadap penisilin, monobaktam dan karbapen dalam sejarah; kegagalan buah pinggang; penyakit gastrousus (termasuk dalam sejarah, serta kolitis ulseratif); pada wanita hamil dan semasa menyusu.

Kursus terapi piawai adalah kira-kira 7 hari (dari 5 hingga 10 hari).

Untuk penyerapan optimum, Suspensi Zinnat perlu diambil dengan makanan.

Kumpulan pesakit khas

Tiada data dari kajian klinikal mengenai penggunaan Zinnat pada kanak-kanak lebih muda daripada 3 bulan. Jika dos tetap lebih disukai, maka bagi kebanyakan jangkitan, disyorkan untuk menggunakan 125 mg 2 kali / hari. Kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas, dengan otitis media atau dengan jangkitan yang lebih teruk, ditetapkan 250 mg 2 kali / hari; dos harian maksimum ialah 500 mg.

Apabila merawat kanak-kanak, adalah perlu untuk mengira dos bergantung kepada berat badan dan umur. Dalam kebanyakan jangkitan, dos untuk kanak-kanak berusia 3 bulan hingga 12 tahun adalah 10 mg / kg 2 kali sehari, tetapi tidak melebihi 250 mg / hari.

Dengan otitis media dan jangkitan yang lebih teruk, dos yang disyorkan adalah 15 mg / kg 2 kali sehari, tetapi tidak melebihi 500 mg / hari. Kanak-kanak berumur 3 bulan hingga 12 tahun dengan borreliosis (penyakit Lyme), dos yang disyorkan ialah 15 mg / kg, 2 kali / hari, maksimum 250 mg 2 kali / hari (maksimum 500 mg / hari) selama 14 hari (dari 10 sehingga 21 hari).

Jadual berikut menyenaraikan dos mengikut umur dan berat badan kanak-kanak untuk dos penggantungan Zinnat 125 mg / 5 ml dengan sudu ukur setiap 5 ml yang dilampirkan pada pakej.

Dos berat badan 10 mg / kg, ditetapkan untuk kebanyakan jangkitan

Dosis pada kadar 15 mg / kg berat badan, ditetapkan untuk media otitis, jangkitan yang lebih teruk dan penyakit Lyme

Cefuroxime juga boleh didapati dalam bentuk garam natrium (persiapan Zinacef) untuk pentadbiran parenteral, yang membolehkan anda bertukar dari pentadbiran parenteral cefuroxime ke pentadbiran lisan dengan adanya tanda-tanda klinikal.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Cefuroxime disingkirkan terutamanya oleh buah pinggang. Adalah disyorkan untuk mengurangkan dos ubat pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang yang teruk untuk mengimbangi penghapusan ubat yang ditangguhkan (lihat jadual di bawah).

Kaedah penyediaan penggantungan

1. Goncangkan botol untuk melonggarkan kandungannya. Pelet harus bebas dicurahkan dalam botol. Keluarkan penutup dan membran pelindung. Sekiranya berlaku kerosakan atau ketiadaan membran, anda harus menghubungi farmasi atau melalui telefon dan / atau alamat yang dinyatakan dalam seksyen "Untuk maklumat lebih lanjut hubungi."

2. Tuangkan air sejuk dalam cawan pengukur kepada tanda. Air rebus perlu disejukkan ke suhu bilik sebelum menambah botol. Jangan masukkan air panas atau panas ke Zinnat. Untuk mengelakkan pembengkakan penggantungan, air sejuk harus digunakan.

3. Tuangkan jumlah air sejuk di dalam botol dan tutup dengan penutup. Biarkan vial itu berdiri selama 1 minit supaya air benar-benar melembutkan granul.

4. Balikkan botol dan goncangkannya dengan ketat (sekurang-kurangnya 15 saat) untuk campuran granul dengan air.

5. Balikkan botol kembali ke kedudukan asalnya dan goncangkannya dengan kuat selama 1 minit sehingga granul sepenuhnya dicampurkan dengan air.

Suspensi yang disiapkan segera dimasukkan ke dalam peti sejuk (pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C, tidak membekukan) dan biarkan penggantungan berdiri selama 1 jam sebelum mengambil dos pertama.

Untuk menyimpan penggantungan yang disediakan di dalam peti sejuk (pada suhu 2 ° hingga 8 ° C) tidak melebihi 10 hari.

Sebelum setiap penggunaan ubat harus bersungguh-sungguh menggoncang botol dengan suspensi.

Apabila mengambil dadah dalam setiap dos penggantungan, anda boleh menambah jus buah atau susu sejuk, dan dos penggantungan ini harus digunakan dengan serta-merta.

Penyakit berjangkit dan parasit: selalunya - pertumbuhan cendawan Candida yang berlebihan.

Dari sistem hemopoietic: sering - eosinofilia; jarang - ujian Coombs positif, trombositopenia, leukopenia (kadang-kadang disebut); sangat jarang - anemia hemolitik.

Cephalosporins diserap pada permukaan sel erythrocytes dengan mengikat antibodi kepada cephalosporins, yang membawa kepada keputusan positif ujian Coombs (yang boleh menjejaskan keserasian salib) dan dalam kes yang jarang berlaku - untuk anemia hemolitik.

Dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pening.

Di bahagian sistem pencernaan: sering - gangguan gastrousus, termasuk cirit-birit, loya, sakit perut, peningkatan sementara dalam aktiviti enzim hati ALT, AST, LDH; jarang - muntah; jarang, kolitis pseudomembranous; sangat jarang - jaundis (terutamanya kolestatik), hepatitis.

Di bahagian kulit dan lemak subkutaneus: sangat jarang - multiforme eritema, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis toksik (exanthematic necrolysis).

Di bahagian sistem kekebalan tubuh: tindak balas hipersensitiviti, termasuk jarang - ruam kulit; jarang - urtikaria, gatal-gatal; sangat jarang - demam dadah, penyakit serum dan anafilaksis.

Tanda-tanda: overdosis cephalosporins boleh menyebabkan peningkatan keceriaan CNS dengan perkembangan sawan.

Rawatan: menjalankan terapi gejala. Kepekatan serum cefuroxime boleh dikurangkan oleh hemodialisis dan dialisis peritoneal.

Ubat yang mengurangkan keasidan jus gastrik, boleh menyebabkan pengurangan bioavailabiliti penggantungan Zinnat.

Seperti kebanyakan ubat-ubatan antibakteria, Zinnat boleh menjejaskan mikroflora usus, yang menyebabkan penyerapan estrogen dikurangkan dan, akibatnya, menurunkan keberkesanan pil kontrasepsi gabungan.

Pengambilan serentak dengan diuretik "loopback" melambatkan rembesan tubular, mengurangkan pelepasan buah pinggang, meningkatkan kepekatan plasma dan meningkatkan T_1/2 cefuroxime.

Pentadbiran cefuroxime dan probenecid secara serentak menjurus kepada peningkatan AUC daripada cefuroxime sebanyak 50%.

Apabila diambil serentak dengan aminoglycosides dan diuretik, risiko kesan nefrotoxic meningkat.

Dalam pesakit yang menerima axefil cefuroxime, sampel dengan kalium ferrocyanide boleh memberikan hasil negatif palsu. Pesakit sedemikian disyorkan menggunakan kaedah menggunakan glukosa oksidase atau hexokinase untuk menentukan glukosa darah.

Cefuroxime tidak menjejaskan keputusan penentuan kepekatan kreatinin dengan kaedah alkali-picrate.

Berhati-hati harus dilakukan apabila digunakan pada pesakit dengan reaksi alergi yang ringan terhadap penisilin, monobaktam dan karbapen dalam sejarah, kerana perlu memperhatikan kemungkinan timbulnya reaksi silang-hipersensitif.

Sebelum memulakan rawatan dengan Zinnat, sejarah terperinci harus dikumpulkan mengenai tindak balas hipersensitiviti terdahulu terhadap penisilin, cephalosporins atau bahan lain yang menyebabkan reaksi alahan pada pesakit. Sekiranya berlaku tindak balas alergi, perlu menghentikan rawatan dengan Zinnat dan memulakan terapi alternatif yang sesuai. Untuk tindak balas anaphylactic yang serius, epinefrin perlu segera diberikan kepada pesakit. Terapi oksigen, pentadbiran intravena GCS dan pengurusan saluran udara, termasuk intubasi, juga diperlukan.

Seperti dengan antibiotik lain, mengambil axetil cefuroxime boleh menyebabkan pertumbuhan berlebihan cendawan Candida.

Penggunaan jangka panjang boleh menyebabkan pertumbuhan mikroorganisma tahan yang lain (contohnya, enterokocci dan Clostridium difficile), yang mungkin memerlukan pemberhentian rawatan.

Kes-kes kolitis pseudomembranous berlaku semasa mengambil antibiotik, keterukan yang boleh berkisar dari ringan hingga mengancam nyawa. Oleh itu, adalah perlu untuk melakukan diagnosis pembezaan kolitis pseudomembranous pada pesakit dengan cirit-birit yang berlaku semasa atau selepas rawatan dengan antibiotik. Sekiranya cirit-birit panjang atau teruk, atau pesakit mengalami kekejangan perut, rawatan dengan Zinnat harus dihentikan dengan segera, dan pesakit harus diperiksa.

Pertimbangkan kandungan sukrosa dalam persediaan untuk merawat pesakit diabetes. Pesakit perlu diberi cadangan yang sesuai.

5 ml penyediaan Zinnat yang disediakan mengandungi 0.25 unit roti (XE).

Susunan penggantungan Zinnat termasuk aspartam, yang merupakan sumber fenilalanin.

Semasa rawatan dengan penyakit Zinnat Lyme, tindak balas Jarish-Herxheimer mungkin berlaku, yang disebabkan oleh aktiviti bakterisida dadah terhadap agen penyebab sporaid Borrelia burgdorferi. Pesakit harus dimaklumkan bahawa gejala-gejala ini adalah akibat khas penggunaan antibiotik untuk penyakit ini, yang menyelesaikan secara spontan.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Oleh kerana axetil cefuroxime boleh menyebabkan pening, adalah perlu untuk memberi amaran kepada pesakit tentang langkah berjaga-jaga semasa memandu atau bekerja dengan mesin bergerak.

Tidak ada bukti percubaan kesan embriopatik dan teratogenik dari axetil cefuroxime, tetapi seperti penggunaan ubat-ubatan lain, ia perlu ditetapkan dengan teliti pada bulan pertama kehamilan.

Cefuroxime diekskresikan dalam susu ibu, jadi perhatian perlu diambil untuk melantik wanita menyusui.

Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah 3 bulan.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

1 Jumlah axefil cefuroxime diselaraskan bergantung kepada kesucian siri bahan yang digunakan.

2 Bilangan MCC diselaraskan untuk mengekalkan jisim berterusan nukleus.

1 cefuroxime axetil dan asid stearik hadir dalam asid stearik kompleks - axetil cefuroxime 15% (SACA), jumlah yang bergantung kepada kandungan kuantitatif cefuroxime axetil dalam bahan bermula.

Huraian borang dos

Tablet: bersalut filem putih atau hampir putih, bujur, cekung dua, dalam satu tangan terukir untuk dos 125 mg - «GXES5», untuk dos 250 mg - «GXES7». Dalam bahagian silang: inti berwarna putih atau hampir putih.

Granules: dalam bentuk butiran bentuk tidak teratur, pelbagai saiz, tetapi tidak lebih daripada 3 mm, putih atau hampir putih. Apabila dicairkan, penggantungan warna putih kepada warna kuning terang terbentuk, dengan bau buah yang khas.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Cefuroxime axetil adalah pelopor cefuroxime, yang merupakan antibiotik cephalosporin generasi kedua. Cefuroxime aktif terhadap pelbagai patogen, termasuk strain yang menghasilkan β-laktamase.

Cefuroxime adalah tahan terhadap bakteria β-laktamase, oleh itu, berkesan terhadap strain tahan ampisilin atau tahan amoksisilin.

Kesan bakterisida daripada cefuroxime dikaitkan dengan penindasan sintesis dinding sel bakteria akibat dari mengikat protein sasaran utama.

Cefuroxime biasanya aktif secara in vitro terhadap mikroorganisma berikut.

Aerobik Gram-negatif: Haemophilus influenzae (termasuk strain ampicillin-resistant), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain yang menghasilkan dan tidak menghasilkan penisilin); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobik Gram-positif: Staphylococcus aureus (termasuk strain menghasilkan penicillinase, tetapi tidak termasuk jenis tahan untuk methicillin), Staphylococcus epidermidis (termasuk strain menghasilkan penicillinase, tetapi tidak termasuk jenis tahan untuk methicillin), pyogenes Streptococcus (dan lain-lain streptococci beta hemolitik) Streptococcus pneumoniae, kumpulan Streptococcus B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobes: cocci Gram-positif dan Gram-negatif (.. Termasuk spesies genus Peptococcus spp dan Peptostreptococcus spp), rod gram-positif (termasuk spesies genus Clostridium spp, kecuali difficile Clostridium, Propionibacterium spp..), riba Gram-negatif (termasuk Bacteroides spp dan spesies genus Fusobacterium spp..) Spirochetes Gram-negatif (termasuk Borrelia spp.).

Mikroorganisma berikut tidak sensitif kepada cefuroxime.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, monocytogenes Listeria, strain methicillin tahan Staphylococcus aureus dan Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Sesetengah jenis genera berikut tidak sensitif kepada cefuroxime.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Selepas cefuroxime oral, axetil secara perlahan diserap dari saluran pencernaan dan dengan cepat dihidrolisis dalam membran mukus usus kecil dan darah, melepaskan cefuroxime. Cefuroxime menembusi BBB, plasenta dan diekskresikan dalam susu ibu. Cefuroxime Axetil diserap secara optimum apabila ubat diambil sebaik sahaja selepas makan.

Pilihan untuk tablet bersalut filem. C_maks cefuroxime (2.9 mg / l untuk dos 125 mg dan 4.4 mg / l untuk dos 250 mg) diperhatikan selepas kira-kira 2.4 jam semasa mengambil ubat selepas makan.

Selain itu untuk granul untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran lisan. C_maks Cefuroxime (2-3 mg / l untuk dos 125 mg dan 4-6 mg / l untuk dos 250 mg) diperhatikan dalam kira-kira 2-3 jam selepas mengambil ubat selepas makan.

Komunikasi dengan protein plasma darah menjadikan kira-kira 33-50%.

Cefuroxime tidak dimetabolisme.

T_1/2 Ia adalah 1-1.5 jam. Cefuroxime dikumuhkan oleh penapisan glomerular dan rembesan tubular. Dengan pentadbiran probenecid serentak, AUC meningkat sebanyak 50%. Kepekatan serum Cefuroxime dikurangkan semasa dialisis.

Petunjuk Zinnat ®

Cefuroxime axetil adalah prodrug bentuk lisan cefuroxime antibiotik dengan tindakan bakteria terhadap pelbagai bakteria gram-positif dan gram-negatif. Cefuroxime adalah tahan terhadap β-laktamase.

Ubat ini ditunjukkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh bakteria yang terdedah kepada cefuroxime:

jangkitan saluran pernafasan atas, organ ENT seperti otitis media, sinusitis, tonsillitis, dan faringitis;

jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah, seperti radang paru-paru, bronkitis bakteria akut dan pemburukan bronkitis kronik;

jangkitan saluran kencing seperti pyelonephritis, cystitis dan urethritis;

jangkitan pada kulit dan tisu lembut, seperti furunculosis, pyoderma dan impetigo;

gonorea: uretritis gonorea yang tidak rumit dan cervicitis;

rawatan borreliosis (penyakit Lyme) pada peringkat awal dan pencegahan tahap akhir penyakit ini pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun.

Cefuroxime juga boleh didapati dalam bentuk garam natrium (ubat Zinacef ®) untuk pentadbiran parenteral. Sebagai sebahagian daripada terapi langkah, peralihan dari bentuk parenteral ke bentuk lisan cefuroxime adalah disyorkan. Terapi langkah ditunjukkan dalam rawatan radang paru-paru dan dalam pemburukan bronkitis kronik.

Contraindications

Untuk semua bentuk dos

hipersensitiviti terhadap antibiotik β-laktam (khususnya, kepada antibiotik cephalosporin, penisilin dan karbapen dalam sejarah).

Pilihan untuk tablet bersalut filem

umur kanak-kanak sehingga 3 tahun.

Selain itu untuk granul untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran lisan

hipersensitiviti kepada aspartam;

kanak-kanak sehingga 3 bulan.

Dengan penjagaan: disfungsi buah pinggang; penyakit gastrousus (termasuk dalam sejarah, serta kolitis ulseratif); wanita hamil; tempoh laktasi.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Zinnat ® harus digunakan jika manfaat berpotensi kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk bayi.

Tidak ada bukti eksperimental mengenai kesan embriopatik atau teratogenik dari axetil cefuroxime, tetapi sama seperti dengan ubat-ubatan lain, berhati-hati harus dilakukan apabila menetapkannya pada kehamilan awal.

Penjagaan harus diambil ketika memberi resep kepada ibu-ibu yang menyusui, karena obat tersebut ditentukan dalam ASI.

Kesan sampingan

Reaksi buruk dengan axetil cefuroxime biasanya ringan, sementara, dan boleh diterbalikkan.

Peristiwa buruk yang dibentangkan di bawah disenaraikan bergantung kepada klasifikasi anatomi dan fisiologi dan kekerapan kejadian. Kekerapan kejadian ditentukan seperti berikut: sangat kerap - ≥1 / 10; selalunya - ≥1 / 100 dan ® boleh menjejaskan mikroflora usus, yang membawa kepada pengurangan reabsorpsi estrogen dan, sebagai akibatnya, penurunan keberkesanan kontraseptif gabungan hormon mulut.

Apabila melakukan pemeriksaan ferrocyanide, hasil negatif palsu dapat dilihat, oleh itu, disarankan untuk menggunakan kaedah glukosa oxidase atau heksokinase untuk menentukan tahap glukosa dalam darah dan / atau plasma.

Zinnat ® dadah tidak menjejaskan penentuan kuantitatif kreatinin dengan kaedah alkali-picrate.

Pentadbiran serentak dengan diuretik gelung memperlahankan rembesan tubular, mengurangkan pelepasan buah pinggang, meningkatkan kepekatan plasma dan meningkatkan T_1/2 cefuroxime.

Apabila diambil serentak dengan aminoglycosides dan diuretik, risiko kesan nefrotoxic meningkat.

Dos dan pentadbiran

Untuk semua bentuk dos

Di dalam, selepas makan (tablet) / semasa makan (penggantungan). Kursus terapi piawai adalah kira-kira 7 hari (dari 5 hingga 10 hari).