Spasmex - arahan rasmi * untuk digunakan

ARAHAN
pada penggunaan perubatan dadah

Nombor pendaftaran: П№01196 / 02; П№016196 / 01

Nama dagang: Spasmex

Nama tanpa nama antarabangsa: Trospia klorida

Bentuk dos: tablet, tablet bersalut

Komposisi
Setiap tablet mengandungi 5 mg tangki klorida. Pengilang - lactose monohydrate, natrium glikolat kanji, kanji jagung, asid stearat, povidone (K 25), silikon dioksida koloid.
Setiap tablet bersalut mengandungi 15 mg atau 30 mg mg tangki klorida. Bahan tambahan - laktosa monohidrat, selulosa mikrosial, natrium glikolat kanji, kanji jagung, asid stearik, povidone (K 25), silikon dioksida koloid, hipromelosa, titanium dioksida.

Penerangan:
Tablet 5 mg - bulat, tidak berbau, tablet biconvex warna putih atau hampir putih;
15 mg tablet bersalut adalah bulat, tidak berbau, biconvex bersalut tablet berwarna putih atau hampir putih dengan risiko pada satu pihak;
Tablet bersalut 30 mg adalah bulat, tidak berbau, cembung-cekung, tablet bersalut berwarna putih atau hampir putih dengan lukisan mendalam dari bahagian cekung.
Pada rehat (untuk 15 mg dan 30 mg): teras dan cangkang filem, kedua-dua lapisan warna putih atau hampir putih.

Kumpulan farmakoterapi: M-holinoblokator

Kod ATX: A03AB20

Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Trospium chloride, asas ammonium kuarum, tergolong dalam kumpulan antikolinergik. Ia adalah antagonis acetylcholine yang kompetitif pada reseptor reseptor membran otot licin postsynaptik. Ia mempunyai pertalian yang tinggi untuk reseptor cholinergik M1 - dan M3. Mengurangkan aktiviti peningkatan pundi kencing pundi kencing. Trospia klorida mempunyai beberapa tindakan ganglioblokiruyuschee, serta tindakan miotropik, seperti papaverine. Ia tidak mempunyai kesan sentral.
Farmakokinetik
Kepekatan plasma maksimum (Cmax) mencapai 4-6 selepas pentadbiran lisan trospium klorida. Separuh hayat (T2) selepas pentadbiran lisan rata-rata 5-18 jam, tidak terkumpul. Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Kepekatan trospium klorida dalam dos tunggal 20 hingga 60 mg adalah berkadar dengan dos yang diambil. Dieksperimen oleh buah pinggang, majoriti - dalam bentuk tidak berubah, kira-kira 10% - dalam bentuk spiroalkol, metabolit yang terbentuk semasa hidrolisis ikatan ester.

Petunjuk untuk digunakan

  • kencing manis dan kencing untuk buang air kecil (dengan hyperactivity idiopathic hyperactivity dengan hyperreflexia neurogenic detrusor - multiple sclerosis, kecederaan tulang belakang, penyakit kongenital dan diperolehi dari saraf tunjang, strok, parkinsonisme, dll.);
  • detrusor-sphincter-dissynergy pada latar belakang kateteriti sekejap;
  • dalam rawatan sistitis, disertai oleh gejala-gejala penting;
  • pollakiuria, nocturia;
  • malam dan siang hari;
  • bentuk campuran kencing manis. Contraindications
  • hipersensitiviti kepada ubat, komponen dadah;
  • pengekalan kencing;
  • glaukoma sudut sempit;
  • tachyarrhythmia;
  • myasthenia gravis;
  • berumur sehingga 14 tahun (tidak ada kajian yang ketat dalam kawalan penggunaan trospia klorida pada kanak-kanak). Dengan penjagaan: penyakit sistem kardiovaskular di mana peningkatan kadar jantung mungkin tidak diingini: takikardia, kegagalan jantung kronik, penyakit jantung koronari; thyrotoxicosis, peningkatan suhu badan; refluks esophagitis, hernia pembukaan esofagus diafragma, digabungkan dengan esophagitis refluks; penyakit saluran gastrousus, disertai dengan keadaan yang mengganggu: achalasia dan stenosis pilorik; atony usus pada pesakit tua atau lemah, ileus paralitik; penyakit dengan peningkatan tekanan intraokular: penutupan sudut dan glaukoma sudut terbuka; penyakit usus radang kronik (penyakit Crohn, kolitis ulseratif); mulut kering; kegagalan buah pinggang; penyakit paru-paru kronik, terutamanya dalam pesakit yang lemah; neuropati autonomi (autonomi); toksikosis kehamilan; palsy cerebral; Penyakit Down. Kehamilan dan penyusuan
    Penggunaan trospia klorida semasa mengandung dan penyusuan mungkin hanya apabila faedah yang dijangkakan kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin dan anak (tidak ada kajian yang memadai, terkawal tentang penggunaan trospia klorida pada wanita hamil dan semasa menyusu). Dos dan pentadbiran
    Tablet diambil sebelum makan, tanpa mengunyah dan minum banyak air. Dewasa dan kanak-kanak dari umur 14 tahun ditetapkan trospia klorida secara individu, bergantung kepada gambaran klinikal dan keparahan penyakit. Diambil secara lisan pada 10 mg 3 kali sehari (30 mg / hari) atau 15 mg 2-3 kali sehari (30-45 mg / hari). Dengan dos harian 45 mg, ia juga dibenarkan mengambil 30 mg pada waktu pagi dan 15 mg pada waktu petang. Apabila hyperactivity neurogenic detrastor trospia chloride ditetapkan, 15-20 mg 2 kali sehari, pagi dan petang (30-40 mg / hari). Secara purata, tempoh rawatan adalah 2-3 bulan. Selepas kehilangan gejala, rawatan anti-berulang disarankan untuk 2-4 minggu. Sekiranya anda memerlukan rawatan yang lebih panjang, persoalan rawatan yang berterusan disemak oleh doktor setiap 3-6 bulan. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (pelepasan kreatinin 10-30 ml / min / 1.73 m²), dos harian trospium klorida tidak melebihi 20 mg. Kesan sampingan
    Kekerapan kejadian kesan sampingan (bilangan kes: bilangan pemerhatian) - kerap: lebih daripada 1: 100; jarang: 1: 100-1000; jarang: kurang dari 1: 1000.
    Sejak sistem kardiovaskular: jarang - takikardia.
    Di bahagian saluran pencernaan: mulut yang kerap - kering, dispepsia, sembelit, loya.
    Dari sisi sistem saraf pusat: jarang - paresis penginapan.
    Di bahagian sistem kencing: jarang - pelanggaran pengosongan pundi kencing.
    Reaksi alergi: jarang - ruam kulit. Berlebihan
    Tanda-tanda overdosis meningkat gejala antikolinergik, seperti penglihatan kabur, takikardia, mulut kering, dan kemerahan kulit. Rawatan: lavage gastrik dan pengambilan adsorben (karbon diaktifkan, dan lain-lain), pentadbiran tempatan pilocarpine pada pesakit dengan glaukoma, catheterization semasa retensi kencing. Dalam kes-kes yang teruk, cholinomimetika ditetapkan (contohnya, neostigmine). Dengan kesan tidak mencukupi, takikardia teruk dan / atau ketidakstabilan peredaran darah - pengenalan beta-blocker (contohnya, 1 mg propranolol secara intravena di bawah kawalan ECG dan tekanan darah). Interaksi dengan ubat lain
    Meningkatkan tindakan amantadine, antidepresik tricyclic, quinidine, ubat antihistamin, disopyramide, beta-adrenostimulyatorov. Arahan khas
    Sebelum memulakan rawatan, adalah perlu untuk mengetepikan sebab-sebab organik pollakiuria dan inkontinensia kencing, seperti kegagalan jantung atau buah pinggang, polidipsia, tumor saluran kencing.
    Sekiranya fungsi sphincter urethral atau detrusor terjejas, pelepasan pundi kencing perlu disediakan oleh catheterization.
    Dalam tempoh rawatan, adalah perlu untuk menahan diri daripada memandu kenderaan dan mengamalkan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan dan kelajuan psikomotor.
    Tiada interaksi trospium klorida dengan enzim cytochrome-P450 (P450) yang terlibat dalam pecahan dadah dalam proses metabolisme (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) dikesan. Oleh itu, interaksi dengan ubat-ubatan lain yang menjejaskan sistem sitokrom tidak dijangka. Borang pelepasan
    Tablet 5 mg, tablet bersalut 15 mg. 10 tablet dalam lepuh; 3 atau 5 lepuh bersama dengan arahan aplikasi dalam pek kadbod.
    30 mg tablet bersalut. 10 tablet dalam lepuh; 3 lepuh bersama-sama dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod. Syarat penyimpanan
    Senarai B. Dalam keadaan kering, dilindungi dari cahaya dan di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu 15 - 25 ° C. Hidup rak
    5 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej. Terma jualan farmasi
    Menurut resipi itu. Pengeluar
    Dr. R. Pfleger, kilang kimia GmbH D-96045, Bamberg, Jerman Pengedar rasmi:
    PRO.MED CA Prague a. kira-kira., Telcska 1,140 00, Prague 4, Republik Czech. Pejabat perwakilan di Moscow:
    115193 Moscow, st. 7 Kozhukhovskaya, d. 15, ms 1

    Spasmex

    Spasmex adalah ubat yang mempunyai kesan menghalang ganglion antispasmodik dan kecil, yang membantu mengurangkan aktiviti peningkatan pundi kencing.

    Bahan aktifnya ialah trospia klorida, yang melegakan otot dan menghilangkan masalah kencing pada lelaki dan wanita.

    Pil ini mempunyai banyak petunjuk, tetapi terdapat juga banyak kontraindikasi, jadi ia berguna untuk mengenali mereka.

    Kumpulan klinik-farmakologi

    Ubat yang mengurangkan nada otot licin saluran kencing.

    Syarat jualan dari farmasi

    Anda boleh membeli dengan preskripsi.

    Berapa banyak Spasmex di farmasi? Harga purata berada pada tahap 660 rubel.

    Komposisi dan bentuk pelepasan

    Spasmex datang dalam bentuk tablet putih, untuk kegunaan lisan, cembung pada kedua-dua belah pihak.

    • Setiap tablet mengandungi 5 mg, 15 mg dan 30 mg bahan aktif aktif - Trospia chloride, serta beberapa komponen tambahan: kanji jagung, asid stearik, povidone, lactose monohydrate.

    Tablet dibungkus dalam lepuh 10 keping, 3-5 lepuh dalam kotak kadbod dengan arahan yang disertakan.

    Tindakan farmakologi

    Trospium chloride tergolong dalam kumpulan asas ammonium, antikolinergik. Ia adalah antagonis (bahan aktif bertentangan) asetilkolin, yang bertindak dalam reseptor membran otot licin. Trospia klorida mempunyai pertalian dengan reseptor cholinergic, mengurangkan aktiviti peningkatan detrusor pundi kencing, mempunyai kesan antispasmodik, menunjukkan aktiviti ganglioblokiruyuschuyu.

    Selepas pentadbiran lisan, kepekatan maksimum ubat dengan kesan antikolinergik mencapai selepas 4-6 jam, mengikat protein plasma sehingga 80%, tidak terkumpul. Metabolisme berlaku di hati sebelum spiroalcohl (terbentuk semasa hidrolisis ikatan ester), dikeluarkan selama 5-18 jam dalam air kencing. Sebahagian besar dikeluarkan dari tubuh tidak berubah, hanya 10% jatuh pada metabolit yang berpendidikan. Ubat itu tidak mempunyai tindakan sentral.

    Petunjuk untuk digunakan

    Petunjuk perlantikan dadah adalah:

    • enuresis;
    • detrusor-sphincter-dissynergy pada latar belakang kateteriti sekejap;
    • dalam rawatan sistitis, disertai oleh gejala-gejala penting;
    • pollakiuria, nocturia;
    • campur aduk kencing bercampur;
    • kencing manis dan kencing untuk buang air kencing (dengan hiperreaktiviti detrusor idiopatik; dengan hiperaktiviti neurogenik (hyperreflexia) daripada detrusor terhadap pelbagai sklerosis, kecederaan tulang belakang, penyakit kongenital dan diperolehi dari saraf tunjang, strok, parkinsonisme).

    Contraindications

    Sebelum memulakan terapi, pesakit dinasihatkan untuk membaca dengan teliti arahan yang dilampirkan kepada ubat. Tablet sparex adalah kontraindikasi pada pesakit dalam kes berikut:

    • kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis;
    • pengambilan makanan yang perlahan dan pergerakan seterusnya melalui usus;
    • berumur sehingga 14 tahun kerana kurang pengalaman klinikal;
    • sindrom intoleransi laktosa atau malabsorpsi;
    • gangguan irama jantung;
    • glaukoma sudut tertutup;
    • pengekalan kencing akut;
    • myasthenia gravis;
    • intoleransi individu terhadap komponen dadah.

    Kontraindikasi relatif (apabila ubat itu boleh digunakan dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan seorang doktor) adalah:

    • kolitis ulseratif (terapi dengan penggunaan dos yang tinggi boleh menyebabkan peningkatan risiko ileus paralitik, penindasan motilion usus, serta manifestasi / pemisahan megacolon toksik);
    • penyakit yang disertai dengan peningkatan tekanan intraokular, termasuk glaukoma sudut terbuka (anda mungkin perlu mengubah regimen dos), berusia lebih 40 tahun (kemungkinan kehadiran atau perkembangan glaukoma yang tidak didiagnosis);
    • Penyakit Down (risiko peningkatan kadar denyutan jantung dan dilatasi murid yang berlebihan);
    • hiperplasia prostatic tanpa halangan saluran kencing, neuropati autonomi (risiko penahanan kencing dan lumpuh tempat tinggal), pengekalan kencing (kehadiran atau kecenderungan untuk itu), serta penyakit yang disertai dengan halangan saluran kencing;
    • penyakit otak pada kanak-kanak (risiko peningkatan kesan pada sistem saraf pusat);
    • penyakit paru-paru kronik, terutama pada kanak-kanak dan pesakit yang lemah (risiko kesesakan lalu lintas di bronkus dan penebalan rahsia, yang dikaitkan dengan penurunan dalam rembesan bronkial);
    • thyrotoxicosis (risiko peningkatan takikardia);
    • Penyakit sistem pencernaan bersama dengan halangan, termasuk stenosis pilat dan achalasia (risiko mengurangkan nada dan motilitas, yang boleh menyebabkan halangan dan melambatkan kandungan perut);
    • esofagitis refluks atau hernia pembukaan esofagus diafragma dalam kombinasi dengan esofagitis refluks (risiko melambatkan pembuangan lambung dengan refluks gastroesophageal yang meningkat);
    • xerostomia (jangka panjang boleh menyebabkan peningkatan keterukan simptom);
    • suhu badan meningkat (mungkin menunjukkan pelanggaran aktiviti kelenjar peluh);
    • atony usus pada pesakit yang lemah atau pesakit tua, ileus paralitik usus (risiko membasmi halangan);
    • penyakit sistem kardiovaskular di mana peningkatan kadar denyut jantung tidak diingini, termasuk penyakit / keadaan seperti: stenosis mitral, penyakit jantung iskemia, takikardia, fibrilasi atrial, kegagalan jantung kronik, pendarahan akut, hipertensi arteri;
    • myasthenia gravis (risiko kemerosotan akibat perencatan tindakan acetylcholine);
    • kegagalan hati;
    • kegagalan buah pinggang (peningkatan risiko kesan sampingan yang dikaitkan dengan penurunan penghapusan Spasmex);
    • lumpuh pusat pada kanak-kanak (risiko menghasilkan tindak balas yang paling ketara terhadap ubat antikolinergik);
    • preeklampsia (risiko peningkatan hipertensi);
    • tempoh kehamilan dan penyusuan susu (dilantik hanya selepas doktor menilai nisbah faedah yang diharapkan dengan komplikasi yang mungkin).

    Dos dan kaedah penggunaan

    Seperti yang ditunjukkan dalam arahan untuk menggunakan Spasmex yang ditetapkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak lebih 14 tahun. Rejimen dos dan tempoh rawatan ditetapkan secara individu bergantung kepada gambaran klinikal dan keparahan penyakit.

    Tablet perlu diambil sebelum makan tanpa mengunyah, meminum banyak air.

    • Tablet 5 mg: melantik 2-3 tab. 3 kali / hari (30-45 mg) dengan selang waktu 8 jam; dengan dos harian 45 mg, adalah dibenarkan untuk mengambil 30 mg pada waktu pagi dan 15 mg pada waktu petang.
    • Tablet, bersalut filem, 15 mg: melantik 1 tab. 3 kali / hari dengan selang waktu 8 jam; dos harian 45 mg.
    • Tablet, bersalut filem, 30 mg: melantik tab 1/2. 3 kali / hari atau 1 tab. pada waktu pagi dan tab 1/2. pada waktu petang; dos harian 45 mg.

    Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (CC 10-30 ml / min / 1.73 m2), dos harian dadah tidak boleh melebihi 15 mg.

    Secara purata, tempoh rawatan adalah 2-3 bulan. Sekiranya anda memerlukan rawatan yang lebih panjang, persoalan rawatan yang berterusan disemak oleh doktor setiap 3-6 bulan.

    Kesan sampingan

    Arahan menunjukkan manifestasi kemungkinan kesan sampingan semasa penggunaan ubat:

    • sistem kardiovaskular: jarang - takikardia; jarang - krisis hipertensi, kesakitan, sakit dada, tachyarrhythmia;
    • sistem penghadaman: kerap - xerostomia, gejala-gejala diskrit, mual, sembelit, sakit perut; jarang - kecemasan perut, cirit-birit; jarang - gastritis, peningkatan sederhana dalam sedikit aktiviti transaminase;
    • reaksi alergi: jarang - ruam kulit; jarang - sindrom Stevens-Johnson, tindak balas anaphylactic;
    • Sistem kencing: jarang - pelanggaran pengosongan pundi kencing; jarang - pengekalan kencing;
    • sistem pernafasan: jarang - jangkitan;
    • sistem muskuloskeletal: jarang - nekrosis akut otot rangka;
    • sistem saraf: jarang - kekeliruan, halusinasi;
    • organ penglihatan: jarang - gangguan penginapan.

    Berlebihan

    Sekiranya mengalami overdosis, kemungkinan penglihatan mungkin, mulut kering, takikardia, pembilasan kulit.

    Rawatan: karbon diaktifkan, lavage gastrik, jika perlu - pentadbiran parenteral parasympathomimetics, untuk pesakit dengan glaukoma - pilocarpine untuk kegunaan tempatan.

    Arahan khas

    Mengambil ubat yang melanggar fungsi sferis uretra dalaman atau detrusor pundi kencing mesti disertakan dengan pelepasan lengkapnya dengan catheterization.

    Pada permulaan rawatan, dengan peningkatan dos ubat, penggantian dadah, serta ketika berinteraksi dengan alkohol, kemungkinan penglihatan mungkin, yang harus diambil kira ketika memandu dan bekerja dengan mekanisme bergerak.

    Di dalam penyakit vegetatif pundi kencing, punca disfungsi perlu ditentukan sebelum permulaan rawatan, penyebab organik pollakiuria, nocturia dan inkontinensia kencing, seperti kegagalan jantung, polidipsia, kemungkinan jangkitan saluran kencing dan kanser pundi kencing, tidak termasuk. mereka memerlukan terapi etiotropik

    Interaksi dengan ubat lain

    Pada masa yang sama mengambil ubat-ubatan yang mengandungi bahan-bahan seperti guar, Kolestiramin dan colestipol, adalah mungkin untuk mengurangkan penyerapan trospium klorida.

    Dengan penggunaan serentak trospia secara serentak, klorida meningkatkan kesan m-anticholinergic amantadine, antidepresan tricyclic, quinidine dan disopyramide, ubat antihistamin, serta kesan kronotropik yang positif terhadap beta mimetik adrenergik.

    Trospia klorida melemahkan kesan prokinetik (metoclopramide dan cisapride). Mempengaruhi fungsi motor dan penyembunyian saluran gastrousus, mengubah penyerapan ubat-ubatan yang digunakan secara serentak.

    Tiada interaksi ditemui antara trospium klorida dan isoenzim sistem cytochrome P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), kerana trospia klorida dimetabolisme oleh mereka hanya dalam jumlah kecil, dan hidrolisis ester adalah laluan utama metabolismenya.

    Ulasan

    Kami menawarkan anda untuk membaca ulasan orang yang menggunakan Spasmex ubat:

    1. Elizabeth Selepas ketakutan yang ketara, seorang anak lelaki berusia sembilan tahun mula menunjukkan enuresis pada waktu malam dan bahkan pada siang hari. Doktor dinasihatkan menjalani kursus psikoterapi, dan menghapuskan gejala yang tidak menyenangkan dengan pil Spasmex. Saya membaca ulasan mengenai ubat itu, dan mendapati bahawa ia tidak sesuai untuk kanak-kanak di bawah umur 14 tahun. Saya akan mencari analog yang selamat, saya tidak mahu merosakkan kesihatan anak saya.
    2. Novel. Saya berasa lebih baik selepas tiga hari mengambil dos 15 mg 3 kali sehari. Dua bulan hidup dengan baik. Kemudian secara beransur-ansur lebih buruk dan lebih teruk. Ia semua secara individu. Ubat ini membantu saya sekurang-kurangnya entah bagaimana, tetapi selebihnya ubat yang digunakan untuk OAB tidak membantu sama sekali. Saya menukar 7 ahli urologi dan mereka semua dirawat prostatitis dan percaya bahawa sebabnya dia. Bagaimana ia mendapat saya. Begitu banyak wang yang dibuang ke atas rawatan yang tidak perlu ini. Saya tidak tahu bagaimana doktor-doktor ini diajar. Seolah-olah, selain prostatitis, tidak ada penyakit lain pada lelaki.
    3. Galina. Dengan usia, kesihatan mula merosot, inkontinensia kencing muncul. Ia adalah malu untuk pergi ke doktor, tetapi tidak mahu terus berlari ke tandas dan menggunakan lampin khas. Doktor memberi saya tablet Spasmex. Saya mula mengambil mereka mengikut arahan - dua kali sehari. Sudah seminggu gejala hampir hilang, tetapi saya akan minum sebelum pemeriksaan seterusnya.

    Analog

    Analog struktur bahan aktif:

    Analog pada kesan terapeutik (bermakna untuk merawat inkontinensia kencing):

    • Adenostop;
    • Adiuretin;
    • Amizole;
    • Amirol;
    • Anafranil;
    • Brusniver;
    • Vesicard;
    • Gopantam;
    • Gutron;
    • Detruzitol;
    • Driptan;
    • Clominal;
    • Librax;
    • Minirin;
    • Novitropan;
    • Oxybutynin;
    • Pantogam;
    • Aset Pantogam;
    • Pantocalcin;
    • Kami piala;
    • Piracetam;
    • Raveron;
    • Rolls;
    • Triptizol;
    • Urotol;
    • Cystrin;
    • Enableks;
    • Estrokad.

    Sebelum membeli analog, dapatkan nasihat doktor anda.

    Spasmex atau Vesicare - yang lebih baik?

    Dadah terbaru di pasaran Rusia untuk rawatan sindrom pundi kencing yang terlalu aktif adalah Vesicare. Perbezaannya dari Spasmex terdiri dalam satu dos per hari, bahan aktif ubat solifenacin succinate, yang mempunyai kesan santai pada nada otot licin. Vesicare menembusi sistem saraf pusat dan boleh menyebabkan rasa mengantuk, komplikasi serius, gangguan perhatian. Tidak seperti Spasmex, Vesicard boleh berinteraksi dengan ubat lain tanpa faktor negatif.

    Untuk mencapai kesan yang jelas, Vesicard diambil selama sebulan, sementara Spasmex boleh digunakan untuk jangka masa yang lama. Keberkesanan dadah adalah berbeza, pelantikan mereka harus dijalankan oleh doktor yang menghadiri, dengan mengambil kira keparahan penyakit pesakit, umurnya, toleransi komponen dan ciri-ciri individu lain. Menurut ulasan, Spasmex berfungsi lebih selamat.

    Kehidupan storan dan keadaan penyimpanan

    Pembungkusan dengan pil perlu dijaga daripada jangkauan kanak-kanak, mengelakkan cahaya matahari langsung. Hayat rak dadah ditunjukkan pada pakej dan 5 tahun dari tarikh tarikh pengeluaran.

    Spasmex - arahan untuk digunakan

    Apabila masalah pundi kencing yang disebabkan oleh jangkitan, kerap membuang air kecil untuk membuang air kecil, doktor menetapkan Spasmex - arahan untuk penggunaan ubat termasuk maklumat tentang penerimaan, dos, cara penggunaannya. Ubat ini mengurangkan nada otot, menyebabkan masalah dengan kerja saluran kencing. Baca arahannya untuk digunakan untuk digunakan dengan betul.

    Tablet Spasmex

    Menurut klasifikasi farmakologi, Spasmex adalah sekumpulan ubat yang mengurangkan nada otot licin saluran kencing. Bahan aktifnya ialah trospia chloride, yang melegakan otot dan menghilangkan masalah yang berkaitan dengan kencing. Pil ini mempunyai banyak petunjuk, tetapi terdapat juga banyak kontraindikasi, jadi ia berguna untuk mengenali mereka.

    Komposisi

    Spasmex boleh didapati dalam tiga format tablet - dengan kepekatan klorida klorida sebanyak 5, 15, dan 30 mg seunit. Komposisi diberikan dalam jadual:

    Alat bantuan komposisi

    Lactose monohydrate, natrium karboxymethyl kanji, kanji jagung, asid stearik, silikon dioksida koloid, povidone

    Komposisi kulit (untuk kepekatan 15 dan 30 mg)

    Titanium dioksida, asid stearat, hipromelosa, selulosa mikrokristalin

    Bentuk biconvex putih atau hampir putih, bulat bulat

    10 buah. dalam lepuh, 3 atau 5 lepuh dalam kotak kadbod dengan arahan untuk digunakan

    Farmakodinamik dan farmakokinetik

    Trospium chloride tergolong dalam kumpulan asas ammonium, antikolinergik. Ia adalah antagonis (bahan aktif bertentangan) asetilkolin, yang bertindak dalam reseptor membran otot licin. Trospia klorida mempunyai pertalian dengan reseptor cholinergic, mengurangkan aktiviti peningkatan detrusor pundi kencing, mempunyai kesan antispasmodik, menunjukkan aktiviti ganglioblokiruyuschuyu.

    Selepas pentadbiran lisan, kepekatan maksimum ubat dengan kesan antikolinergik mencapai selepas 4-6 jam, mengikat protein plasma sehingga 80%, tidak terkumpul. Metabolisme berlaku di hati sebelum spiroalcohl (terbentuk semasa hidrolisis ikatan ester), dikeluarkan selama 5-18 jam dalam air kencing. Sebahagian besar dikeluarkan dari tubuh tidak berubah, hanya 10% jatuh pada metabolit yang berpendidikan. Ubat itu tidak mempunyai tindakan sentral.

    Indikasi spasmex

    Manual itu mengatakan tentang kehadiran tanda-tanda berikut untuk penggunaan pesakit Spazmeks:

    • hiperaktiviti pundi kencing, disertai dengan inkontinensia, sering menggesa kencing, peningkatan kekerapan masuk ke tandas;
    • hiperaktif idiopathic dari detrusor kandung kemih tidak etiologi dan bukan organik;
    • campur aduk kencing bercampur;
    • Disfungsi neurogenik spastik pundi kencing, dengan hyperactivity neurogenic atau hyperreflexia detrusor dengan adanya sklerosis berganda, kecederaan tulang belakang, penyakit kord rahim, parkinsonisme, angin ahmar;
    • detrusor sphincter dyssynergy;
    • pollakiuria, nocturia;
    • enuresis pada siang dan malam;
    • terapi kompleks cystitis.

    Dosis dan Pentadbiran

    Menurut arahan, dadah diambil secara lisan oleh orang dewasa dan kanak-kanak lebih 14 tahun. Cara permohonan dan tempoh kursus terapi ditetapkan secara individu untuk setiap pesakit. Tablet diambil sebelum makan, tidak dikunyah, dicuci dengan air. Dos bergantung kepada kepekatan bahan aktif:

    • 5 mg - 2-3 tablet 3 kali / hari dengan selang 8 jam, dos harian 45 mg melibatkan 30 mg pada waktu pagi dan 15 mg pada waktu petang;
    • 15 mg - 1 pc. tiga kali sehari dengan kekerapan 8 jam, dos harian adalah 45 mg;
    • 30 mg - setengah tablet tiga kali / hari atau 1 tablet pada waktu pagi dan setengah tablet pada waktu petang;
    • dalam kes kekurangan buah pinggang, dos harian Spasmex tidak boleh melebihi 15 mg;
    • Kursus rawatan berlangsung selama 2-3 bulan, mungkin terapi jangka panjang dengan lawatan wajib ke doktor setiap 3-6 bulan.

    Arahan khas

    Dalam arahan untuk digunakan, pesakit harus mempertimbangkan bahagian arahan khas untuk menggunakan ubat dengan betul:

    • yang melanggar sphincter dalaman uretra atau aktiviti Spasmex detrusor boleh digunakan selepas pembebasan lengkap pundi kencing melalui catheterization;
    • ubat tidak berkesan untuk penyebab organik nocturia dan inkontinensia kencing, termasuk kegagalan jantung, polidipsia, penyakit berjangkit, kanser;
    • pada permulaan rawatan, kemungkinan penglihatan mungkin, oleh itu tidak perlu mengawal pengangkutan dan bekerja dengan mekanisme berbahaya yang memerlukan kepekatan perhatian;
    • semasa mengandung dan penyusuan, ubat ini boleh digunakan jika manfaat kepada ibu melebihi risiko kepada janin;
    • tidak serasi dengan alkohol;
    • dengan berhati-hati, ubat digunakan dalam kes kegagalan hati, pesakit tua.

    Interaksi dadah

    Arahan untuk kegunaan menunjukkan kemungkinan interaksi ubat Spasmex dengan ubat lain:

    • meningkatkan kesan m-anticholinergic Amantadine, antidepresan trisiklik, tindakan Quinidine Disopyramide, antihistamin, beta adrenomimetics;
    • melemahkan kesan prokinetik, metoclopramide, zisapride;
    • Guar, Kolestiramin, Kolestipol mengurangkan kesan tangki klorida;
    • tidak berinteraksi dengan enzim sistem sitokrom.

    Kesan sampingan

    Arahan menunjukkan manifestasi kemungkinan kesan sampingan semasa penggunaan ubat:

    • meningkatkan takikardia;
    • sakit dada, pengsan, krisis hipertensi;
    • mulut kering, sembelit, loya, sakit perut;
    • gastritis, cirit-birit, kembung, sesak nafas;
    • kekeliruan, halusinasi, nekrosis otot rangka akut;
    • penglihatan kabur, mengosongkan pundi kencing, pengekalan kencing;
    • ruam kulit, reaksi alergi dan anafilaksis.

    Berlebihan

    Menurut arahan, gejala overdosis meningkat gangguan visual, takikardia, mulut kering dan kemerahan kulit. Rawatan itu adalah lavage gastrik, mengambil karbon aktif, adsorben, pengawalan pilocarpine dalam glaucoma, catheterization pundi kencing semasa retensi urin dilakukan. Dalam kes-kes yang teruk, pentadbiran cholinomimetics ditunjukkan, dan dalam tachycardia yang teruk, beta-blockers ditunjukkan.

    Contraindications

    Dilarang menggunakan Spasmex dengan kehadiran kontra-kontra berikut yang dinyatakan dalam arahan:

    • glaukoma penutupan sudut;
    • tachyarrhythmia;
    • myasthenia gravis;
    • pengekalan kencing;
    • melambatkan pemindahan makanan dari perut;
    • kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis;
    • berumur sehingga 14 tahun;
    • gangguan intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
    • hipersensitiviti kepada komponen;
    • dengan hati-hati dalam fibrillation atrium, hipertensi arteri, penyakit jantung iskemik, pendarahan akut, thyrotoxicosis, suhu tubuh yang tinggi;
    • di bawah pengawasan doktor dalam penyakit saluran gastrointestinal dengan halangan, kolitis ulseratif, penyakit paru-paru kronik, neuropati autonomi, gestosis, lumpuh pusat dan penyakit Down.

    Spasmex ® (Spasmex ®)

    Bahan aktif:

    Kandungannya

    Kumpulan farmakologi

    Klasifikasi nosologi (ICD-10)

    Komposisi

    Huraian borang dos

    Tablet, 5 mg: bulat, biconvex, putih atau hampir putih.

    Tablet, 15 dan 30 mg: bulat, biconvex, bersalut filem putih atau hampir putih, dengan risiko.

    Pada rehat (untuk tablet 15 dan 30 mg): teras dan filem membran berwarna putih atau hampir putih.

    Tindakan farmakologi

    Farmakodinamik

    Trospium chloride adalah asas ammonium kuarum, dimiliki oleh kumpulan m-holinoblokatorov. Ia adalah antagonis acetylcholine yang kompetitif pada reseptor reseptor membran otot licin postsynaptik. Mempunyai pertalian yang tinggi untuk m1- dan m3-reseptor cholinergic. Mengurangkan aktiviti peningkatan pundi kencing pundi kencing. Ia mempunyai antispasmodic dan beberapa kesan ganglioblokiruyuschee. Ia tidak mempunyai kesan sentral.

    Farmakokinetik

    Selepas pengingesan Tmaks - 4-6 h1/2 - 5-18 jam, tidak terkumpul. Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Kepekatan trospium klorida dalam dos tunggal 20-60 mg adalah berkadar dengan dos yang diambil. Jumlah besar trospium klorida diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk tidak berubah, bahagian yang lebih kecil (kira-kira 10%) dalam bentuk spiro-alkohol, metabolit yang terbentuk semasa hidrolisis ikatan ester.

    Petunjuk dadah Spasmex ®

    hiperaktif kencing pundi kencing, disertai dengan inkontinensia kencing, kencing manis yang penting untuk membuang air kencing dan peningkatan kekerapan buang air kecil (dengan hiperaktif idiopathic dari detrusor etiologi bukan hormon dan bukan organik);

    campur aduk kencing bercampur;

    Disfungsi neurogenik spastik pundi kencing (dengan hyperactivity neurogenic / detrusor hyperreflexia: multiple sclerosis, kecederaan tulang belakang, penyakit kongenital dan diperolehi dari saraf tunjang, strok, parkinsonisme);

    detrusor-sphincter-dissynergy pada latar belakang kateteriti sekejap;

    malam dan siang hari;

    dalam rawatan cystitis, disertai oleh gejala-gejala penting.

    Contraindications

    hipersensitiviti kepada dadah;

    glaukoma penutupan sempit dan sudut;

    melambatkan pemindahan makanan dari perut dan negeri yang prihatin terhadap perkembangannya;

    kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis (kreatinin Cl 2);

    gangguan intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

    umur kanak-kanak (sehingga 14 tahun).

    Langkah berjaga-jaga: penyakit CAS di mana peningkatan dalam kadar jantung mungkin tidak diingini - fibrilasi atrium, tachycardia, kegagalan jantung kongestif, penyakit arteri koronari, stenosis mitral, darah tinggi, pendarahan akut; thyrotoxicosis (kemungkinan peningkatan tachycardia); suhu badan meningkat (mungkin meningkat disebabkan oleh penindasan aktiviti kelenjar peluh); reflux esophagitis, hernia hiatal, digabungkan dengan oesophagitis refluks (menurunkan motilitas esofagus dan perut dan bawah sfinkter esophageal bersantai boleh membantu pengosongan gastrik perlahan dan peningkatan refluks gastroesophageal melalui sfinkter dengan fungsi terjejas); penyakit gastrousus yang berkaitan dengan obstruksi - achalasia dan stenosis pyloric (penurunan motilitas dan nada, yang menyebabkan halangan dan kandungan lanjutan yang tertunda); atrium usus pada pesakit tua atau pesakit yang lemah (halangan mungkin), halangan paralitik usus (halangan yang mungkin); penyakit dengan tekanan intraocular tinggi - sudut terbuka glaukoma (kesan mydriatic boleh menyebabkan beberapa peningkatan tekanan intraocular, mungkin memerlukan pembetulan terapi), umur lebih daripada 40 tahun (manifestasi risiko glaukoma tidak dikenal pasti); ulser kolitis (dos yang tinggi boleh menyekat motilitas usus, meningkatkan kemungkinan ileus lumpuh, sebagai tambahan, boleh menjadi manifestasi atau kepahitan komplikasi yang teruk seperti megacolon toksik); mulut kering (penggunaan berpanjangan boleh meningkatkan intensiti xerostomia); kegagalan buah pinggang (risiko kesan sampingan akibat penurunan penyingkiran); penyakit paru-paru kronik, terutama pada bayi dan pesakit lemah (mengurangkan rembesan bronkial boleh menyebabkan pemeluwapan dan pembentukan rembesan dalam slugging bronkus); myasthenia (keadaan mungkin bertambah buruk disebabkan oleh perencatan tindakan acetylcholine); neuropati autonomi (autonomi) (pengekalan kencing dan lumpuh tempat tinggal boleh meningkat); hiperplasia prostatik tanpa halangan saluran kencing, pengekalan air kencing atau kecenderungan dengannya atau penyakit disertai dengan halangan pada saluran kencing (termasuk leher pundi kencing disebabkan oleh hipertropi prostatik); preeklampsia (mungkin meningkatkan hipertensi arteri); penyakit otak pada kanak-kanak (kesan sistem saraf pusat boleh meningkat); Penyakit Down (mungkin dilancarkan oleh murid-murid dan peningkatan kadar denyutan jantung); lumpuh pusat pada kanak-kanak (tindak balas terhadap ubat antikolinergik mungkin paling ketara); kegagalan hati.

    Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

    Semasa kehamilan dan semasa menyusu, ubat harus digunakan jika manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi risiko berpotensi pada janin atau anak.

    Kesan sampingan

    Kekerapan kejadian (bilangan kes: bilangan pemerhatian): sering - lebih daripada 1: 100; jarang - 1: 100-1000; jarang kurang daripada 1: 1000.

    Dari CCC: jarang - takikardia; jarang - kesakitan dada, pengsan, tachyarrhythmia, krisis hipertensi.

    Di bahagian saluran gastrousus: selalunya - mulut kering, dispepsia, sembelit, loya, sakit perut; jarang - cirit-birit, kembung; jarang - gastritis.

    Pada bahagian sistem saraf: jarang - kekeliruan, halusinasi.

    Di bahagian sistem muskuloskeletal: jarang - nekrosis akut pada otot rangka.

    Di bahagian organ penglihatan: jarang - pelanggaran terhadap penginapan.

    Di bahagian sistem kencing: jarang - pelanggaran pengosongan pundi kencing; jarang - pengekalan kencing

    Di bahagian sistem hepatobiliari: jarang - kenaikan sedikit atau sederhana dalam aktiviti transaminase.

    Di bahagian sistem kekebalan tubuh: jarang - ruam kulit; jarang - reaksi anaphylactic, sindrom Stevens-Johnson.

    Interaksi

    Dengan penggunaan serentak trospium klorida meningkatkan m-anticholinergic kesan amantadine, antidepresan tricyclic, quinidine dan disopyramide, ubat antihistamin, dan kesan positif chronotropic daripada β-agonis (lihat. "Contra ').

    Trospia klorida melemahkan kesan prokinetik (metoclopramide dan cisapride); Ia menjejaskan fungsi motor dan penyembunyian saluran gastrousus, mengubah penyerapan ubat-ubatan yang digunakan secara serentak.

    Pada masa yang sama mengambil ubat-ubatan yang mengandungi bahan-bahan seperti guar, Kolestiramin dan colestipol, adalah mungkin untuk mengurangkan penyerapan trospium klorida.

    Tidak dikesan interaksi antara trospium klorida dan cytochrome P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) kerana trospium klorida dimetabolismakan hanya dalam kuantiti yang kecil, dan laluan utama metabolisme ialah hidrolisis ester.

    Dos dan pentadbiran

    Di dalam, sebelum makan, tanpa mengunyah, minum banyak air.

    Dewasa dan kanak-kanak dari usia 14 tahun ditetapkan ubat secara individu, bergantung kepada gambaran klinikal dan keparahan penyakit.

    Dadah diambil pada jadual 2-3. 3 kali sehari (30-45 mg) pada selang waktu 8 jam. Dengan dos harian 45 mg, ia dibenarkan mengambil 30 mg pada waktu pagi dan 15 mg pada waktu petang.

    Tablet, bersalut filem, 15 mg

    Dadah diambil di atas meja. 3 kali sehari (45 mg) pada selang 8 jam.

    Tablet, bersalut filem, 30 mg

    Dadah diambil pada 1/2 jadual. 3 kali sehari atau 1 tab. pada waktu pagi dan 1/2 tablet pada sebelah petang (45 mg).

    Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (Cl creatinine 10-30 ml / min / 1.73 m 2), dos harian dadah tidak boleh melebihi 15 mg.

    Secara purata, tempoh rawatan adalah 2-3 bulan. Sekiranya rawatan yang lebih panjang diperlukan, persoalan rawatan yang berterusan disemak oleh doktor setiap 3-6 bulan.

    Berlebihan

    Tanda-tanda: peningkatan kesan antikolinergik, seperti gangguan visual, takikardia, mulut kering dan hiperemia kulit.

    Rawatan: lavage gastrik dan pengambilan penyerap (termasuk karbon diaktifkan), pengambilan pilocarpine pada pesakit dengan glaukoma, catheterization pundi kencing semasa pengekalan kencing. Dalam kes-kes yang teruk, cholinomimetika ditetapkan (neostigmine metil sulfate). Dengan kesan yang tidak mencukupi, takikardia yang teruk dan / atau ketidakstabilan peredaran darah, penyekat β-intravena dikendalikan di bawah kawalan ECG dan tekanan darah.

    Arahan khas

    Mengambil ubat yang melanggar fungsi sferis uretra dalaman atau detrusor pundi kencing mesti disertakan dengan pelepasan lengkapnya dengan catheterization. Apabila vegetatif Gangguan aktiviti menyebabkan disfungsi pundi kencing perlu ditentukan sebelum rawatan, adalah dikecualikan punca pollakiuria organik, nocturia dan inkontinen kencing, seperti kegagalan jantung, polydipsia, kemungkinan jangkitan saluran kencing dan kanser pundi kencing, kerana mereka memerlukan terapi etiotropik.

    Pengaruh keupayaan untuk memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme bergerak. Pada permulaan rawatan, dengan peningkatan dos ubat, penggantian dadah, serta ketika berinteraksi dengan alkohol, kemungkinan penglihatan mungkin, yang harus diambil kira ketika memandu dan bekerja dengan mekanisme bergerak.

    Borang pelepasan

    Tablet, 5 mg; tablet, bersalut filem, 15 mg. Dalam bekas PVC / aluminium foil, 10 pcs. 3 atau 5 lepuh dalam kotak kadbod.

    Tablet, bersalut filem, 30 mg. Dalam bekas PVC / aluminium foil, 10 pcs. 3 lepuh dalam kotak kadbod.

    Pengeluar

    Dr. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Jerman.

    Pengedar Eksklusif: PRO.MED. CA Prague AO Telcska 1. 140 00, Prague 4, Republik Czech.

    Alamat aduan pelanggan: JSC "PRO.MED. CA. 115193, Moscow, st. 7 Kozhukhovskaya, 15, ms 1.

    Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

    Terma jualan farmasi

    Keadaan penyimpanan ubat Spasmex ®

    Jauhkan daripada kanak-kanak.

    Hayat simpanan dadah Spasmex ®

    Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

    SPAZMEX

    Tablet putih atau hampir putih, bulat, biconvex; berat badan - 250 mg.

    Eksipien: laktosa monohydrate - 170 mg, kanji jagung - 55.5 mg Sodium carboxymethyl kanji - 15 mg asid stearik - 3 mg, povidone-25 - 1 mg, koloid silikon dioksida - 0.5 mg..

    10 buah. - lepuh (3) - pek kadbod dengan kawalan pembukaan pertama.
    10 buah. - lepuh (5) - pek kadbod dengan kawalan pembukaan pertama.

    Tablet, filem bersalut putih atau hampir putih, bulat, biconvex, dengan risiko; pada rehat - inti dan shell filem berwarna putih atau hampir putih; berat tablet - 259.6 mg.

    Eksipien: monohydrate laktosa - 100 mg Microcrystalline selulosa - 75 mg jagung kanji - 44 mg Sodium carboxymethyl kanji - 10 mg asid stearik - 2 mg, povidone-25 - 1 mg, koloid silikon dioksida - 3 mg..

    Komposisi kulit: hypromellose - 6.24 mg, titanium dioksida - 1.44 mg, selulosa mikrokristalin - 0.96 mg, asid stearik - 0.96 mg.

    10 buah. - lepuh (3) - pek kadbod dengan kawalan pembukaan pertama.
    10 buah. - lepuh (5) - pek kadbod dengan kawalan pembukaan pertama.

    Tablet, filem bersalut putih atau hampir putih, bulat, biconvex, dengan risiko; pada rehat - inti dan shell filem berwarna putih atau hampir putih; berat tablet - 259.6 mg.

    Eksipien: monohydrate laktosa - 100 mg Microcrystalline selulosa - 60 mg jagung kanji - 41 mg Sodium carboxymethyl kanji - 10 mg asid stearik - 5 mg, povidone-25 - 1 mg, koloid silikon dioksida - 3 mg..

    Komposisi kulit: hypromellose - 6.24 mg, titanium dioksida - 1.44 mg, selulosa mikrokristalin - 0.96 mg, asid stearik - 0.96 mg.

    10 buah. - lepuh (3) - pek kadbod dengan kawalan pembukaan pertama.

    Ubat yang mengurangkan nada otot licin saluran kencing. Trospium chloride - asas ammonium kuarum, m-holinoblokator. Ia adalah antagonis acetylcholine yang kompetitif pada reseptor reseptor membran otot licin postsynaptik. Mempunyai pertalian yang tinggi untuk m1- dan m3-reseptor cholinergic. Mengurangkan aktiviti peningkatan pundi kencing pundi kencing. Ia mempunyai antispasmodic dan beberapa kesan ganglioblokiruyuschee. Ia tidak mempunyai kesan sentral.

    Suction and distribution

    Selepas mengambil ubat di dalam Cmaks dicapai dalam 4-6 jam. Kepekatan trospia klorida apabila diambil dalam dos tunggal 20-60 mg adalah berkadar dengan dos yang diambil.

    Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Tidak terkumpul.

    Metabolisme dan perkumuhan

    T1/2 berbeza-beza dari 5 hingga 18 jam. Ia dikumuhkan dalam air kencing, kebanyakannya dalam bentuk tidak berubah, kira-kira 10% dalam bentuk spiroalkokol-metabolit, dibentuk semasa hidrolisis ikatan ester.

    - pundi kencing terlalu aktif disertakan dengan masalah lemah kawalan kencing, mendesak untuk membuang air kecil, dan peningkatan kekerapan membuang air kecil (idiopathic detrusor overactivity dan bukan organik nonhormonal etiologi);

    - bentuk campuran kencing manis;

    - Gangguan pundi neurogenik spastik (untuk terlalu aktif hyperreflexia) detrusor terhadap latar belakang multiple sclerosis, kecederaan tulang belakang, penyakit saraf tunjang kongenital dan diperolehi, strok, Parkinson neurogenik ();

    - detrusor-sphincter-dissynergy pada latar belakang kateteriti sekejap;

    - malam dan siang hari;

    - dalam rawatan cystitis, disertai oleh gejala-gejala penting.

    - hipersensitiviti terhadap ubat;

    - memperlahankan pemindahan makanan dari perut dan keadaan, predisposisi kepada pembangunan mereka;

    - Kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis (CC 2);

    - intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

    - usia kanak-kanak dan remaja sehingga 14 tahun.

    - penyakit sistem kardiovaskular di mana peningkatan kadar denyutan jantung tidak dapat dielakkan: fibrilasi atrium, takikardia, kegagalan jantung kronik, penyakit arteri koronari, stenosis mitral, hipertensi arteri, pendarahan akut;

    - thyrotoxicosis (kemungkinan peningkatan tachycardia);

    - peningkatan suhu badan (mungkin meningkat disebabkan oleh penindasan aktiviti kelenjar peluh);

    - esophagitis refluks, hernia hiatal, digabungkan dengan oesophagitis refluks (menurunkan motilitas esofagus dan perut dan bawah sfinkter esophageal bersantai boleh membantu pengosongan gastrik perlahan dan peningkatan refluks gastro-esophageal melalui sfinkter dengan fungsi terjejas);

    - Penyakit saluran gastrousus, disertai dengan halangan: achalasia dan stenosis pilorik (boleh mengurangkan motilitas dan nada, menyebabkan halangan dan kandungan perut yang tertunda);

    - atrium usus pada pesakit tua atau pesakit yang lemah (halangan mungkin), halangan paralitik usus (halangan yang mungkin);

    - penyakit dengan tekanan intraokular tinggi: glaukoma sudut terbuka (kesan mydriatic boleh menyebabkan peningkatan dalam tekanan intraokular, pembetulan terapi mungkin diperlukan), berumur lebih dari 40 tahun (risiko glaukoma yang tidak didiagnosis);

    - Kolitis ulseratif (dadah dalam dos yang tinggi boleh menghalang peristalsis usus, meningkatkan kemungkinan ileus paralitik; sebagai tambahan, mungkin boleh memburukkan lagi komplikasi yang teruk seperti megacolon toksik);

    - mulut kering (penggunaan berpanjangan boleh mengakibatkan keterukan lanjut xerostomia);

    - kegagalan buah pinggang (risiko kesan sampingan akibat penyingkiran dikurangkan);

    - Penyakit paru-paru kronik, terutama pada kanak-kanak dan pesakit yang lemah (pengurangan rembesan bronkial boleh menyebabkan penebalan rahsia dan pembentukan kesesakan lalu lintas di bronkus);

    - myasthenia (keadaan mungkin bertambah buruk disebabkan oleh perencatan tindakan acetylcholine);

    - neuropati autonomi (autonomi) (pengekalan kencing dan lumpuh tempat tinggal boleh meningkat), hiperplasia prostatik tanpa halangan saluran kencing, pengekalan kencing atau kecenderungan, atau penyakit yang disertai
    halangan saluran kencing (termasuk leher pundi kencing akibat hypertrophy prostatic);

    - preeklampsia (mungkin peningkatan hipertensi);

    - penyakit otak pada kanak-kanak (kesan sistem saraf pusat boleh meningkat);

    - Penyakit Down (mungkin dilancarkan oleh murid-murid dan peningkatan kadar denyutan jantung);

    - Lumpuh pusat pada kanak-kanak (tindak balas terhadap ubat antikolinergik mungkin paling ketara);

    Ubat ini ditetapkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak lebih dari 14 tahun. Rejimen dos dan tempoh rawatan ditetapkan secara individu bergantung kepada gambaran klinikal dan keparahan penyakit.

    Tablet perlu diambil sebelum makan tanpa mengunyah, meminum banyak air.

    Tablet 5 mg: melantik 2-3 tab. 3 kali / hari (30-45 mg) dengan selang waktu 8 jam; dengan dos harian 45 mg, adalah dibenarkan untuk mengambil 30 mg pada waktu pagi dan 15 mg pada waktu petang.

    Tablet, bersalut filem, 15 mg: melantik 1 tab. 3 kali / hari dengan selang waktu 8 jam; dos harian 45 mg.

    Tablet, bersalut filem, 30 mg: melantik tab 1/2. 3 kali / hari atau 1 tab. pada waktu pagi dan tab 1/2. pada waktu petang; dos harian 45 mg.

    Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (CC 10-30 ml / min / 1.73 m 2), dos harian dadah tidak boleh melebihi 15 mg.

    Secara purata, tempoh rawatan adalah 2-3 bulan. Sekiranya anda memerlukan rawatan yang lebih panjang, persoalan rawatan yang berterusan disemak oleh doktor setiap 3-6 bulan.

    Penentuan kekerapan kesan sampingan (bilangan kes: bilangan pemerhatian): sering (> 1: 100), jarang (1: 100-1: 1000), jarang (2) dos harian adalah 20 mg.

    Spasmex: arahan untuk digunakan

    Komposisi

    Setiap tablet mengandungi: bahan aktif: trospium chloride 15 mg atau 30 mg excipients:

    lactose monohydrate, selulosa microcrystalline, kanji jagung, natrium carboxymethyl starch, asid stearic, povidone-25 ribu, silikon dioksida koloid;

    cangkang: hipromelosa, titanium dioksida, selulosa mikrokristalin, asid stearik

    Penerangan

    Bulat, biconvex, tablet bersalut filem, berwarna putih atau hampir putih, berisiko di satu sisi, tidak berbau, dengan permukaan yang sedikit bergelora.

    Tindakan farmakologi

    Trospium chloride adalah asas ammonium kuarum, dimiliki oleh kumpulan m-holinoblokatorov. Ia adalah antagonis acetylcholine yang kompetitif pada reseptor reseptor membran otot licin postsynaptik. Mempunyai pertalian yang tinggi untuk M] - dan m3- reseptor cholinergic. Mengurangkan aktiviti peningkatan pundi kencing pundi kencing. Ia mempunyai antispasmodic dan beberapa kesan ganglioblokiruyuschee. Ia tidak mempunyai kesan sentral.

    Farmakokinetik

    Kepekatan maksimum tangki klorida dalam plasma (Cmaks) dicapai dalam masa 4-6 jam selepas pentadbiran oral trospia klorida; penghapusan separuh hayat (T> /,) purata 5-18 jam, tidak terkumpul. Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Kepekatan trospium klorida dalam plasma darah selepas pengambilan tunggal 20-60 mg adalah berkadar dengan dos yang diambil. Jumlah besar trospium klorida diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk tidak berubah, bahagian yang lebih kecil (kira-kira 10%) - dalam bentuk metabolit spiro-alkohol, terbentuk semasa hidrolisis ikatan ester.

    Petunjuk untuk digunakan

    Untuk rawatan hiperaktiviti idiopatik atau neurologi daripada detrusor dengan gejala seperti kerap membuang air kecil, mendesak buang air kencing dan inkontinensia kencing.

    Contraindications

    Hypersensitivity kepada komponen ubat, sudut sempit dan sudut-glaucoma penutupan, tachyarrhythmia, myasthenia; pengekalan kencing, memperlahankan pemindahan makanan dari perut dan keadaan yang terdedah kepada perkembangan mereka; kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis (pelepasan kreatinin (CK) 2), intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, umur kanak-kanak (sehingga 12 tahun).

    Kehamilan dan penyusuan

    Semasa kehamilan dan semasa menyusu, ubat harus digunakan jika manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi risiko berpotensi pada janin atau anak.

    Dos dan pentadbiran

    Pengambilan harian yang disyorkan ialah 45 mg tangki klorida. Doktor yang menghadiri boleh mengurangkan dos harian hingga 30 mg, dengan mengambil kira keberkesanan individu dan toleransi dadah.

    Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (pelepasan kreatinin 10-30 ml / min / 1.73 m 2), dos harian dadah tidak boleh melebihi 20 mg.

    Kesan sampingan

    Kekerapan kejadian kesan sampingan (bilangan kes: bilangan pemerhatian): sering lebih daripada 1: 100; jarang sekali 1: 100-1000; jarang kurang daripada 1: 1000.

    Sejak sistem kardiovaskular: jarang - takikardia; jarang - kesakitan dada, pengsan, tachyarrhythmia, krisis hipertensi.

    Di bahagian saluran gastrousus: selalunya - mulut kering, dispepsia, sembelit, loya, sakit perut; jarang - cirit-birit, kembung; jarang - gastritis.

    Di bahagian sistem pernafasan: jarang - sesak nafas.

    Pada bahagian sistem saraf: jarang - kekeliruan, halusinasi.

    Di bahagian sistem muskuloskeletal: jarang - nekrosis akut pada otot rangka.

    Di bahagian organ penglihatan: jarang - pelanggaran terhadap penginapan.

    Di bahagian sistem kencing: jarang - pelanggaran pengosongan pundi kencing; jarang - pengekalan kencing.

    Di bahagian sistem hepatobiliari: jarang - kenaikan sedikit atau sederhana dalam aktiviti transaminase.

    Di bahagian sistem kekebalan tubuh: tidak semestinya - cela kulit

    Berlebihan

    Dalam kes-kes yang teruk, cholinomimetika ditetapkan (neostigmine metil sulfate). Dengan kesan yang tidak mencukupi, takikardia teruk dan / atau ketidakstabilan peredaran darah, beta-adrenoblockers ditadbirkan secara intravena di bawah kawalan ECG dan tekanan darah.

    Interaksi dengan ubat lain

    Dengan penggunaan serentak trospium klorida meningkatkan m-anticholinergic kesan amantadine, antidepresan tricyclic, quinidine dan disopyramide, ubat antihistamin, dan kesan chronotropic positif beta-agonis (lihat. "Kontra"),

    Trospia klorida melemahkan kesan prokinetik (metoclopramide dan cisapride); Ia menjejaskan fungsi motor dan penyembunyian saluran gastrousus, mengubah penyerapan ubat-ubatan yang digunakan secara serentak.

    Pada masa yang sama mengambil ubat-ubatan yang mengandungi bahan-bahan seperti guar, Kolestiramin dan colestipol, adalah mungkin untuk mengurangkan penyerapan trospium klorida.

    Tiada interaksi didapati antara trospium klorida dan cytochrome P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) kerana trospium klorida dimetabolismakan hanya dalam jumlah yang kecil, dan hidrolisis ester adalah cara utama metabolisme.

    Ciri aplikasi

    Mengambil ubat yang melanggar fungsi sferis uretra dalaman atau detrusor pundi kencing mesti disertakan dengan pelepasan lengkapnya dengan catheterization. Apabila menyebabkan gangguan vegetatif aktiviti pundi kencing disfungsi yang akan ditentukan sebelum rawatan, adalah dikecualikan punca pollakiuria organik, nocturia dan inkontinen kencing, seperti kegagalan jantung, polydipsia, kemungkinan jangkitan saluran kencing dan kanser pundi kencing, kerana mereka memerlukan destinasi terapi sebab dan akibat.

    Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan / mekanisme bergerak Pada permulaan rawatan, meningkatkan dos ubat, mengubah ubat, dan juga ketika berinteraksi dengan alkohol boleh menyebabkan gangguan visual, yang harus dipertimbangkan ketika memandu dan bekerja dengan mesin bergerak.

    Langkah berjaga-jaga keselamatan

    - Penyakit sistem kardiovaskular di mana peningkatan kadar denyutan jantung tidak dapat dielakkan: fibrilasi atrial, takikardia, kegagalan jantung kronik (CHF), penyakit jantung koronari (CHD), stenosis mitral, hipertensi arteri, pendarahan akut;

    - thyrotoxicosis (kemungkinan peningkatan tachycardia);

    - suhu badan meningkat (mungkin meningkat disebabkan oleh penindasan aktiviti kelenjar peluh);

    - reflux esophagitis, hernia hiatal, digabungkan dengan oesophagitis refluks (menurunkan motilitas esofagus dan perut dan bawah sfinkter esophageal bersantai boleh membantu pengosongan gastrik perlahan dan peningkatan refluks gastroesophageal melalui sfinkter dengan fungsi terjejas);

    - penyakit saluran gastrousus (GIT), disertai dengan halangan: achalasia dan stenosis pilorik (mengurangkan motilitas dan nada, menyebabkan halangan dan lambat kandungan gastrik);

    - atrium usus pada pesakit tua atau pesakit yang lemah (halangan mungkin), halangan paralitik usus (halangan yang mungkin);

    - penyakit dengan tekanan intraokular yang meningkat: glaukoma sudut terbuka (kesan mydriatic boleh menyebabkan peningkatan dalam tekanan intraokular; pembetulan terapi mungkin diperlukan), berumur lebih dari 40 tahun (risiko glaukoma yang tidak didiagnosis);

    - ulser kolitis (dos yang tinggi boleh menyekat motilitas usus, meningkatkan kemungkinan ileus lumpuh, sebagai tambahan, boleh menjadi manifestasi atau kepahitan komplikasi yang teruk seperti megacolon toksik);

    - mulut kering (penggunaan berpanjangan boleh meningkatkan intensiti xerostomia);

    - kegagalan buah pinggang (risiko kesan sampingan akibat penurunan penyingkiran);

    - penyakit paru-paru kronik, terutama pada bayi dan pesakit lemah (mengurangkan rembesan bronkial boleh menyebabkan pemeluwapan dan pembentukan rembesan dalam slugging bronkus);

    - myasthenia (keadaan mungkin bertambah buruk disebabkan oleh perencatan tindakan acetylcholine);

    - vegetatif (autonomi) neuropati (pengekalan kencing dan lumpuh tempat penginapan boleh dikuatkan), hiperplasia prostatik tanpa halangan saluran kencing, pengekalan kencing atau kecenderungan dengannya atau penyakit disertai dengan halangan pada saluran kencing (dalam t. h. leher pundi kencing disebabkan oleh hipertropi prostatik) ;

    - preeklampsia (mungkin meningkatkan hipertensi arteri);

    - Penyakit otak pada kanak-kanak (kesan daripada sistem saraf pusat boleh meningkat);

    - Penyakit Down (mungkin dilancarkan oleh murid-murid dan peningkatan kadar denyutan jantung);

    - lumpuh pusat pada kanak-kanak (tindak balas terhadap ubat antikolinergik mungkin paling ketara);

    Borang pelepasan

    Tablet, bersalut filem, 15 mg.

    Pada 10 tablet, filem bersalut, dalam lepuh dari PVC / aluminium foil. Pada 3 atau 5 lepuh bersama-sama dengan arahan untuk permohonan ditempatkan dalam pek kadbod.

    Tablet, bersalut filem, 30 mg.

    Pada 10 tablet, filem bersalut, dalam lepuh dari PVC / aluminium foil. Pada 3 lepuh bersama dengan arahan permohonan diletakkan dalam pek kadbod.

    Syarat penyimpanan

    Di tempat yang kering dan gelap pada suhu 15- Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!