Nama:
Norfloxacin 200mg

Norfloxacin 400mg
INN:
Norfloxacin

Kod ATX: J01MA06.

Pembebasan borang: tablet bersalut.

Penerangan
Tablet berwarna biru, bulat, biconvex, bersalut.

Komposisi:

Pada satu tablet

Norfloxacin 200 mg atau 400 mg.

Tablet 200 mg: kalsium fosfat dibasic, kanji jagung, laktosa monohydrate, gelatin, talc, magnesium stearate, silikon dioksida anhidrida anhydrous, natrium kanji glycolate.

Tablet 400 mg: kalsium fosfat dibasic, kanji jagung, laktosa monohydrate, gelatin, talc, magnesium stearat, silikon dioksida anhydrous anhydrous, sodium croscarmellose.
Shell: propylene glycol, Sankoat biru cemerlang (hydroxypropyl methylcellulose, titanium dioksida, talc, polietilena glikol 400, biru cemerlang (E 133)).
Kumpulan farmakoterapi:

Ejen antimikrobial untuk kegunaan sistemik. Ejen antibakteria kumpulan quinolone. Norfloxacin.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik.

Menghalang sintesis DNA bakteria, yang menyediakan kestabilan supercoiling dan DNA, mengganggu sintesis protein dan menyebabkan kematian mikroorganisma. Aktif dalam staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterococci, streptococci pyogenes, pneumoniae dan viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, serta Mycobacterium fortium mempunyai kepekaan yang berubah-ubah ke norfloxacin. Tidak mudah terdedah - kebanyakan strain Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, bakteria anaerobik (mis Bacteroidesspp, peptokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp, Fusobacteriumspp, Clostridiumdifficile...), Treponemapallidum.
Farmakokinetik.

Baik diserap dari saluran gastrointestinal (kadar penyerapan - lebih daripada 20-40%), penyerapan makanan kelewatan. Kepekatan terapeutik dicapai dalam plasma dalam masa 1 jam selepas pengingesan. Komunikasi dengan protein plasma - 10-15%. Pengagihan - parenchyma buah pinggang, buah zakar, cecair tubulus seminiferous, kelenjar prostat, rahim, organ abdomen dan pelvis kecil, hempedu, susu ibu. Kebolehtelapan melalui BBB dan penghalang plasenta adalah tinggi. Bertetuk sedikit pada hati dan diekskresikan dalam hempedu dan air kencing. Pengekstrakan oleh buah pinggang dijalankan kerana penapisan glomerular dan rembesan tubular. Pada siang hari, 32% dos dikumuhkan dalam air kencing, kira-kira 30% dalam tinja; 5-8% diekskresikan dalam bentuk metabolit.

Petunjuk untuk digunakan

Norfloxacin ditunjukkan untuk rawatan jangkitan yang disebabkan oleh organisma mudah terdedah.

• Infeksi saluran kencing:
  • tanpa kesulitan
  • jangkitan saluran kencing yang rumit yang disebabkan oleh mikroorganisma berikut: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, atau Serratiamarcescens.
• Penyakit-penyakit seksual:
  • gonorrhea uretra dan serviks yang tidak rumit disebabkan oleh Neisseria gonorrhea;
• prostatitis yang disebabkan oleh Escherichiacoli. Pengeluaran penisilin tidak mempengaruhi aktiviti norfloxacin.

Arahan khas

Sebelum memulakan rawatan, perlu menentukan kepekaan mikroorganisma patogen kepada norfloxacin. Terapi Norfloxacin boleh dimulakan sebelum keputusan ujian diperolehi. Dalam kes ini, sebelum permulaan terapi yang dirancang, adalah perlu untuk memilih bahan untuk diagnostik makmal untuk dapat mengubah rawatan jika agen berjangkit tidak sensitif terhadap norfloxacin. Ujian berulang untuk sensitiviti mikroorganisma patogen untuk norfloxacin semasa terapi akan memberi maklumat mengenai kesan terapeutik norfloxacin dan kemungkinan perkembangan rawan bakteria. Untuk mengurangkan kemungkinan mengembangkan ketahanan bakteria dan mengurangkan keberkesanan norfloxacin harus digunakan hanya untuk rawatan jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisme patogen yang sensitif terhadapnya.

Dos dan pentadbiran

Norfloxacin perlu diambil 2 jam sebelum atau 4 jam selepas penggunaan suplemen kalsium, persediaan multivitamin yang mengandungi kalsium, penyelesaian nutrien yang digunakan secara lisan, dan produk tenusu.
Dosis untuk pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal. Dosis harian norfloxacin yang disyorkan dijelaskan di dalam jadual:

Jangkitan

Dos pada kemasukan

Kekerapan penerimaan tetamu

Berjalan

kekuatan

Dos harian

Saluran kencing:
Infeksi saluran kencing yang tidak rumit (cystitis) yang disebabkan oleh E coli, K.pneumoniae, atau P.Mirabilis

Infeksi saluran kencing yang tidak rumit disebabkan oleh mikroorganisma lain yang disenaraikan di atas.

Jangkitan saluran kencing yang rumit

Penyakit Menular Seksual

Prostatitis Akut atau kronik

Dos pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang: Norfloxacin boleh digunakan untuk merawat jangkitan saluran kencing pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang. Pada pesakit dengan kelegaan kreatinin 30 ml / min / 1.73 m 3 atau kurang, dos yang disyorkan ialah 400 mg sekali sehari untuk tempoh rawatan yang ditunjukkan di atas. Pada dos ini, kepekatan dadah dalam air kencing adalah lebih besar daripada MIC bagi kebanyakan patogen berjangkit kencing terdedah kepada norfloxacin, walaupun pesakit mempunyai pelepasan kreatinin kurang daripada 10 mL / min / 1.73 m 2 _.
Pada tahap clearance creatinine yang diketahui, formula berikut digunakan untuk mengira dos (mengambil kira jenis kelamin, berat badan dan umur pesakit):

Lelaki =
Wanita = (0.85) x (nilai di atas)
Pesakit-pesakit yang lebih tua. Jika tidak ada kegagalan buah pinggang (pelepasan kreatinin lebih daripada 30 ml / min / 1.73 m 3), tidak perlu penyesuaian dos. Bagi pesakit warga tua yang mempunyai kelegaan kreatinin adalah 30 ml / min / 1.73 m 3 atau kurang, dos yang disyorkan adalah 400 mg sekali sehari untuk tempoh rawatan seperti kegagalan buah pinggang.

Kesan sampingan

Sejak sistem kardiovaskular:

sangat jarang apabila mengambil Norfloxacin, pemanjangan selang QT dan aritmia ventrikel (termasuk tachycardia ventrikel pirouet) mungkin berlaku. Dalam permohonan bersama dengan ubat-ubatan norfloxacin dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk memanjangkan QT selang, tetapi juga apabila diberikan kepada pesakit dengan faktor-faktor risiko yang diketahui untuk memanjangkan selang QTvozmozhnost pemanjangan selang QTrezko bertambah.
Dari saluran penghadaman: muntah, pedih ulu hati, pankreatitis.
Dari sistem saraf:

pening, halusinasi, perubahan mood, paresthesia, insomnia, kemurungan, kebimbangan, cepat marah, keghairahan, kekeliruan, diganggu, polyneuropathy termasuk sindrom Guillain-Barre, serangan epileptiform, hypoesthesia, gangguan psikik termasuk reaksi psikotik, gegaran, myoclonus.
Dari sistem hemopoietic: neutropenia, anemia hemolitik, trombositopenia.
Dari sistem kencing: nefritis interstitial.
Dari sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung:

arthralgia, tendinitis, tendovaginitis, pecah tendon, myalgia, arthritis. Sangat jarang - keradangan tendon Achilles, yang boleh mengakibatkan pecahnya
Dari tisu kulit dan subkutaneus:

pruritus, edema, exanthema, petechiae, banteng berdarah dan papul dengan pembentukan kerak sebagai manifestasi penglibatan vaskular (vasculitis)
Di bahagian sistem kekebalan tubuh:

angioedema; dalam kes-kes yang jarang berlaku - dermatitis exfoliative, sindrom Stevenson-Johnson, sindrom Lyell, polimorfisme eritema eksudatif, photosensitization.
Perubahan dalam parameter makmal:

peningkatan tahap glutomat-oksaloasetat transaminase, glutamat pyruvate transaminase, dan serum alkali fosfatase.
Lain-lain: kandidiasis vagina, dysopia, meningkat nafikan, tinnitus, kehilangan pendengaran, sesak nafas, dysgeusia.

Contraindications

• Hypersensitivity to quinolones;
• Kegagalan hepatik;
• Kegagalan buah pinggang kronik peringkat akhir;
• Kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• Kehamilan (perkembangan janin arthropathy adalah mungkin);
• Laktasi;
• Kanak-kanak dan remaja (sehingga 18 tahun);
• Sejarah tendinitis atau tendon pecah berkaitan dengan rawatan derivatif quinolone.

Berlebihan

Pusing, mual, muntah, mengantuk, penampilan peluh sejuk (tanpa perubahan dalam parameter hemodinamik asas), sindrom sawan.
Rawatan:

Hidangan lambung, terapi penghidratan yang mencukupi dengan diuretik paksa, perlantikan agen simptomatik.
Langkah berjaga-jaga keselamatan
Hypersensitivity / Anaphylaxis. Kes-kes perkembangan tindak balas hipersensitiviti yang serius (anaphylactoid dan anaphylactic) telah dilaporkan semasa mengambil dos pertama quinolones. Dalam beberapa kes, tindak balas ini disertai dengan keruntuhan jantung, kehilangan kesedaran, pengsan, bengkak faring atau muka, dyspnea, urticaria, gatal-gatal. Sekiranya berlaku tindak balas alahan terhadap norfloxacin, ubat harus dihentikan.
Kolitis Pseudomembrane. Rawatan dengan agen antibakteria membawa kepada pengubahsuaian flora normal usus besar dan boleh membawa kepada peningkatan pertumbuhan clostridia yang menghasilkan toksin, yang merupakan punca utama "kolitis antibiotik yang berkaitan." Jika pesakit mengalami cirit-birit semasa menggunakan norfloxacin, kemungkinan mengembangkan enterocolitis pseudomembranus harus diambil kira. Apabila diagnosis "kolitis pseudomembranous" ditubuhkan, doktor harus mempertimbangkan, bergantung kepada bukti, penghentian rawatan dengan norfloxacin dan segera memulakan rawatan yang sesuai. Ia tidak boleh digunakan ubat yang menyekat peristalsis.
Neuropati periferal. Apabila pesakit mempunyai simptom neuropati, termasuk rasa sakit, pembakaran, kesemutan, kebas kelamin dan / atau kelemahan, demam, dan lain-lain, berhenti mengambil norfloxacin dan hubungi doktor anda.
Pelanjutan QT / torsades de pointes. Terdapat laporan yang jarang berlaku mengenai perkembangan pemanjangan selang QT semasa kajian pasca pemasaran pada pesakit yang dirawat dengan quinolones, termasuk norfloxacin. Ini adalah kes-kes yang jarang berlaku yang dikaitkan dengan faktor-faktor berikut: umur lebih dari 60 tahun, jantina perempuan, penyakit jantung sebelumnya, dan / atau penggunaan terapi gabungan. Norfloxacin tidak disyorkan atau digunakan dengan berhati-hati dengan pesakit dalam pesakit dengan pemanjangan selang QT atau dengan faktor risiko yang diketahui untuk pemanjangan jangka masa QT (termasuk hipokalemia), dan juga apabila diberikan bersama dengan ubat lain dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk pemanjangan selang QT, termasuk dengan agen antiarrhythmic kelas I A (quinidine, procainamide) atau kelas III
(amiodarone, sotalol).
Tendonitis, tendon pecah. Apabila menggunakan norfloxacin, seperti quinolones lain, terdapat kes-kes tendonitis dan / atau pecah tendon (terutamanya tendon Achilles), yang mana pesakit-pesakit yang lebih tua paling mudah terdedah, pesakit yang menerima rawatan dengan kortikosteroid atau pesakit dengan buah pinggang, jantung, dan pemindahan paru-paru. Apabila tanda pertama kesakitan pada tendon atau keradangan pada sendi berlaku, kekakuan sendi harus diperbaiki dalam keadaan sendi sendi dan berunding dengan doktor anda. Jika berlakunya tendinitis atau pecah tendon tidak dapat diketepikan, rawatan dengan norfloxacin perlu dihentikan. Tendon pecah mungkin berlaku semasa terapi quinolone (termasuk norfloxacin) dan selepas selesai rawatan.
Norfloxacin tidak ditunjukkan untuk rawatan sifilis. Ubat antimikrobial yang digunakan dalam dos yang tinggi untuk jangka masa yang singkat untuk merawat gonorea boleh menutup atau melambatkan permulaan gejala perkembangan sifilis. Dalam semua pesakit dengan gonorea, perlu melakukan ujian serologi untuk sifilis semasa diagnosis, serta berulang (3 bulan) selepas pelantikan norfloxacin.
Quinolones juga boleh menyebabkan rangsangan CNS, menyebabkan gegaran, keresahan, pening, pening, dan halusinasi yang ringan. Apabila reaksi sedemikian berlaku di latar belakang norfloxacin, ubat harus dihentikan segera.
Norfloxacin, seperti quinolones lain, mesti digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil cisapride, eritromisin, antipsikotik, antidepresan trisiklik.
Quinolones, termasuk norfloxacin, boleh memburukkan gejala myasthenia dan membawa kepada kelemahan yang mengancam nyawa otot pernafasan. Penjagaan harus diambil apabila menggunakan quinolones, termasuk norfloxacin, pada pesakit dengan myasthenia. Sekiranya anda mengalami sesak nafas semasa rawatan dengan norfloxacin, anda perlu menghubungi doktor anda dan mengambil langkah segera yang sesuai.
Dengan penggunaan norfloxacin, dan juga ubat-ubatan lain dari kumpulan quinolone, peningkatan dalam fotosensitiviti mungkin, oleh itu semasa rawatan adalah perlu untuk mengelakkan pendedahan berpanjangan dan kuat terhadap sinaran matahari. Sepanjang tempoh ini, anda juga tidak boleh menggunakan solarium. Jika anda mengalami tanda-tanda fotosensitif, rawatan harus dihentikan.
Apabila menggunakan norfloxacin, dan juga ubat-ubatan lain dari kumpulan quinolone, tindak balas hemolitik mungkin berlaku pada pesakit dengan kekurangan laten atau ketara dalam glukosa-6-fosfat dehidrogenase. Apabila melakukan campur tangan pembedahan, adalah perlu untuk memantau keadaan sistem pembekuan darah (peningkatan indeks protrombin mungkin semasa terapi).
Ubat ini mengandungi laktosa, jadi ia tidak ditetapkan kepada pesakit yang tidak bertoleransi galaktosa, kekurangan laktosa atau penyerapan glukosa / galaktosa terjejas.
Sekatan ke atas penggunaan: aterosklerosis pembuluh otak, gangguan peredaran serebral, epilepsi dan sindrom sawan, gangguan buah pinggang dan hati.
Keselamatan untuk menetapkan kanak-kanak umur pra-pubertas dan wanita menyusu tidak ditubuhkan. Oleh itu, ubat perlu ditetapkan kepada kategori pesakit dengan berhati-hati.
Awas perlu diperhatikan pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang. Dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min, dos mestilah separuh.

Gunakan semasa mengandung atau laktasi

Ubat tersebut dikontraindikasikan untuk kegunaan semasa kehamilan.
Norfloxacin, seperti quinolones lain, menembusi susu ibu, jadi jika anda perlu menggunakan norfloxacin semasa menyusu, anda mesti berhenti menyusu.
Kanak-kanak
Norfloxacin tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.
Penggunaan pada pesakit tua
Pesakit-pesakit yang lebih tua mempunyai risiko pecah tendon ketika menggunakan fluoroquinolones. Risiko ini semakin meningkat pada pesakit yang menerima terapi kortikosteroid bersamaan.
Keupayaan untuk mempengaruhi kelajuan tindak balas semasa memandu
Semasa rawatan dengan norfloxacin seseorang harus mengelak dari memandu atau bekerja dengan mekanisme lain.

Interaksi dengan ubat lain

Dengan penggunaan norfloxacin secara serentak dengan ubat-ubatan lain dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk pemanjangan jangka masa QT, termasuk ubat antiarrhythmic kelas I dan III, risiko aritmia dan pemanjangan peningkatan selang QT. Dalam kes-kes ini, norfloxacin perlu digunakan dengan berhati-hati, serta pesakit yang mempunyai faktor risiko yang diketahui untuk memanjangkan selang QT.
Nitrofurantoin. Di bawah syarat-syarat antagonisme invitro-ditunjukkan antara norfloxacin dan nitrofurantoin, oleh itu perlu untuk mengelakkan penggunaan bersama mereka.
Probenecid. Probenecid mengurangkan rembesan norfloxacin dalam air kencing, tetapi tidak menjejaskan kepekatan normalnya dalam serum.
Kafein. Norfloxacin, seperti quinolones lain, menghalang degradasi kafein, yang boleh mengakibatkan penurunan rembesan dan peningkatan dalam separuh hayat kafein daripada plasma darah. Ini harus diambil kira apabila minum kopi, serta ketika menggunakan ubat-ubatan yang mengandungi kafein (pembunuh rasa sakit).
Cyclosporine. Dengan penggunaan secara serentak dengan norfloxacin boleh meningkatkan kepekatan cyclosporine dalam serum. Oleh itu, kepekatan cyclosporine dalam serum perlu dipantau dan, jika perlu, dos perlu diselaraskan dengan sewajarnya.
Warfarin. Norfloxacin, seperti quinolones lain, dapat memotivasi tindakan warfarin antikoagulan oral atau derivatifnya (contohnya, fenprocumone, acenocoumarol), oleh itu, semasa menggunakan ubat-ubatan ini, anda perlu memantau masa prothrombin dengan teliti atau parameter pembekuan lain.
Kontraseptif hormon. Kesan kontraseptif pil kontraseptif dalam kes terpencil boleh dipersoalkan semasa rawatan dengan antibiotik, oleh itu, dengan penggunaan secara serentak penggunaan norfloxacin dan kontraseptif oral, penggunaan kaedah kontraseptif bukan hormon juga disyorkan.
Fenbufen Telah terbukti secara eksperimen bahawa penggunaan quinolones secara serentak dengan fenbufen boleh menjadi penyebab kejang epileptik, oleh itu, penggunaan quinolones bersama fenbufen harus dielakkan.
Clozapine, ropinirole. Jika anda mula atau berhenti mengambil norfloxacin, anda mungkin memerlukan penyesuaian dos clozapine atau ropinirole untuk pesakit yang sudah mengambil ubat ini.
Tizanidine. Ia tidak disyorkan untuk mengambil tizanidine dan norfloxacin pada masa yang sama.
Glibenclamide. Pentadbiran quinolones secara serentak, termasuk norfloxacin, dengan glibenclamide (derivatif sulfonylurea) boleh menyebabkan hipoglisemia teruk. Oleh itu, semasa mengambil ubat ini disarankan untuk memantau kadar glukosa darah.
Didanosine. Dadah yang mengandungi didanosis tidak boleh diambil dengan norfloxacin atau dalam masa 2 jam selepas mengambil norfloxacin, kerana ubat-ubatan tersebut boleh mengganggu satu sama lain, yang menyebabkan kepekatan norfloxacin rendah dalam serum dan air kencing.
Nonsteroidal anti-radang dadah (NSAIDs). Penggunaan serentak NSAIDs dengan quinolones, termasuk norfloxacin, boleh meningkatkan risiko rangsangan sistem saraf pusat dan serangan sawan. Oleh itu, norfloxacin perlu diambil dengan berhati-hati oleh orang yang mengambil NSAIDs.
Penggunaan secara serentak agen norfloxacin dan antacid yang mengandungi aluminium atau magnesium hidroksida, serta persiapan yang mengandungi garam kalsium, besi dan zink, mengurangkan penyerapan norfloxacin. Dalam hal ini, norfloxacin perlu diambil 1-2 jam sebelum atau tidak kurang dari 4 jam selepas mengambil ubat ini.
Dengan penggunaan serentak norfloxacin dan theophylline perlu dipantau kepekatan teofilin dalam plasma darah dan menyesuaikan dosnya, kerana Peningkatan kepekatan darah theophylline yang tidak diingini dan perkembangan kesan sampingan yang sepadan mungkin berlaku.
Pentadbiran yang serentak dengan ubat-ubatan yang berpotensi untuk menurunkan tekanan darah boleh menyebabkan hipotensi yang teruk, dengan ubat-ubatan yang mengurangkan ambang ambang otak (misalnya, theofylline) - kejang epileptiform.
Norfloxacin mengurangkan kesan nitrofurans.

Syarat penyimpanan

Untuk menyimpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak.
Hayat rak - 3 tahun.

Pembungkusan

Pada 10 atau 20 tablet dalam bank polimer. 1 bank bersama dengan risalah dalam pek.
10 tablet dalam pek lepuh. 1 atau 2 pek lepuh dalam pek.
Pengeluar
Farmland LLC

Norfloxacin: arahan untuk digunakan

Komposisi

Penerangan

Tablet berwarna biru, bulat, biconvex, bersalut filem.

Tindakan farmakologi

Sifat farmakologi: Menghalang gyrase DNA bakteria, yang menyediakan kestabilan supercoiling dan DNA, mengganggu sintesis protein dan menyebabkan kematian mikroorganisma. Aktif terhadap staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterococci, streptococci pyogenes, pneumoniae dan viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, serta Mycobacterium fortium mempunyai kepekaan yang berubah-ubah ke norfloxacin. Dia sensitif - kebanyakan jenis Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, bakteria anaerobik (contohnya Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum.

Petunjuk untuk digunakan

Rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh patogen sensitif terhadap ubat:

• penyakit berjangkit akut dan kronik saluran kencing (cystitis, uretritis; prostatitis);

• pencegahan jangkitan pada campur tangan pembedahan dan prosedur diagnostik dalam urologi;

• pencegahan sepsis pada pesakit dengan neutropenia;

• pencegahan penyakit berjangkit saluran gastrousus dan pencegahan cirit-birit pengembara.

Contraindications

Dos dan pentadbiran

Di dalam, 1 jam sebelum atau 2 jam selepas makan, minum banyak air.

Infeksi saluran kencing akut - 400 mg dua kali sehari selama 7-10 hari.

Cystitis tidak rumit akut - 400 mg dua kali sehari selama 3 hari.

Infeksi berulang atau kronik saluran kencing dengan keterpurukan - 400 mg dua kali sehari selama 4 minggu, maka, jika perlu, 400 mg sehari selama 12 minggu.

Jangkitan gonokokal yang tidak rumit - 800 mg sekali.

Jangkitan usus bakteria - 400 mg dua kali sehari selama 5 hari.

Untuk pencegahan pengulangan jangkitan saluran kencing dengan peningkatan kerap kali (sehingga 4-5 kali setahun), ubat ini ditetapkan 200 mg sekali sehari untuk masa yang lama.

Terdapat bukti pengurangan ketara dalam berulangnya jangkitan saluran kencing di kalangan wanita dengan jangkitan berulang dengan kerap norfloxacin profilaktik 200mg sekali selepas persetubuhan.

Chemoprophylaxis untuk campur tangan urologi, pembedahan dan untuk jangkitan selepas operasi - 400 mg dua kali sehari sebelum dan selepas pembedahan, seperti yang diperlukan.

Untuk pencegahan sepsis dengan neutropenia - 400 mg 2-3 kali sehari. Tempoh tindakan antimikrob - kira-kira 12 jam.

Pencegahan cirit-birit pengembara - 400 mg sekali sehari (tidak lebih daripada 21 hari).

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang (pelepasan kreatinin dari 10 hingga 30 ml / min) - 400 mg sekali sehari.

Hati Phoenix

Laman web Cardio

Arahan aplikasi tablet Norfloxacin ulasan

Norfloksanits adalah ubat antibakteria dari kumpulan quinolones, yang mempunyai kesan bakteria. Ia menghalang enzim yang penting untuk sintesis DNA bakteria dan protein - DNA gyrase, yang mempunyai kesan yang paling merosakkan pada kesihatan mikroorganisma - mereka mati tanpa sebarang peluang untuk keselamatan. Spektrum tindakan norfloxacin sangat mengesankan. Jika kita bercakap mengenai jangkitan domestik, maka cara norfloxacin adalah lebih baik untuk tidak terperangkap dalam hal ini, sebagai contoh, termasuk kiraan Gram-positif kerana Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis. Antara mikroorganisma aerobik gram-negatif norfloxacin paling tegas menentang Citrobacter freundii, coli Escherichia, Klebsiella pneumoniae, aerogenes Enterobacter, Enterobacter cloacae, marcescens Serratia, Neisseria gonorrhoeae, mirabilis Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Sedikit kurang daripada bermusuhan, tetapi dengan norfloxacin antipati ketara merujuk kepada jenis bakteria Gram-negatif Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

Dengan jangkitan mata norfloxacin digunakan untuk memerangi Gram Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa dan gram-positif Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, dan lain-lain. Pada masa yang sama, norfloxacin jangkitan berdaya disebabkan oleh obligasi anaerobes dan Treponema pallidum.

Rintangan kepada norfloxacin dihasilkan agak jarang, dalam kurang daripada 1% kes rawatan dengan ubat ini. Kecenderungan untuk membangunkan daya tahan terhadap ubat pada tahap yang lebih tinggi daripada mikroorganisme lain, disebutkan dalam Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Tetapi apa yang dipanggil cross-resistance antara norfloxacin dan agen antimikrobial lain masih belum diperhatikan, jadi ubat ini boleh digunakan dalam kes-kes di mana ejen-ejen lain tidak lagi dapat menangani serangan patogen. Norfloxacin berjaya menggantikan tetracyclines, macrolides, penisilin, aminoglycosides, sulfanilamides, dan lain-lain.

Di bawah nama dagang "Norfloxacin" dadah hanya terdapat di Rusia (terdapat juga nolitsin asing, normax, norillet dan lokson-400). Borang dos - tablet, bersalut filem. Sekiranya tiada arahan khusus dari doktor yang menghadiri, ubat itu diambil pada 400 mg dua kali sehari, 1 jam sebelum makan atau 2 jam kemudian. Tempoh standard kursus terapeutik adalah 7-10 hari, tetapi pilihan lain juga mungkin. Satu kaveat penting: semasa rawatan dengan norfloxacin, pesakit mesti memastikan aliran bendalir yang mencukupi ke dalam tubuhnya. Dan satu lagi cadangan: norfloxacin meningkatkan kelemahan badan kepada cahaya matahari; sinar matahari langsung harus dielakkan.

NORFLOXACIN

Tablet, filem bersalut putih atau hampir putih, bulat, biconvex; dua lapisan boleh dilihat pada patah - terasnya adalah dari warna putih hingga kuning terang dan cangkang filem.

Pengeksport: lactose monohydrate - 85 mg, selulosa microcrystalline - 98 mg, croscarmellose natrium - 37 mg, air - 10 mg, povidone K25 - 24 mg, magnesium stearate - 6 mg.

Komposisi shell filem: hipromelosis - 11 mg, macrogol-4000 - 3 mg, titanium dioksida - 6 mg.

10 buah. - Pakej sel kontur (1) - pek kadbod.
10 buah. - Pakej sel kontur (2) - pek kadbod.
10 buah. - pakej sel kontur (3) - pek kadbod.
10 buah. - Pakej sel kontur (4) - pek kadbod.
10 buah. - Pakej sel kontur (5) - pek kadbod.
10 buah. - Pakej sel kontur (10) - pek kadbod.
20 pcs. - Pakej sel kontur (1) - pek kadbod.
20 pcs. - Pakej sel kontur (2) - pek kadbod.
20 pcs. - pakej sel kontur (3) - pek kadbod.
20 pcs. - Pakej sel kontur (4) - pek kadbod.
20 pcs. - Pakej sel kontur (5) - pek kadbod.
20 pcs. - Pakej sel kontur (10) - pek kadbod.
5 keping - kaleng polimer (1) - pek kadbod.
10 buah. - kaleng polimer (1) - pek kadbod.
20 pcs. - kaleng polimer (1) - pek kadbod.
30 keping - kaleng polimer (1) - pek kadbod.
40 pcs. - kaleng polimer (1) - pek kadbod.
50 pcs. - kaleng polimer (1) - pek kadbod.
100 keping - kaleng polimer (1) - pek kadbod.

Ejen sintetik antimikrobial kumpulan fluoroquinolone spektrum luas. Mempunyai kesan bakteria. Menindas gyrase DNA melanggar proses supercoiling DNA.

Sangat aktif terhadap bakteria gram negatif: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Termasuk Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria.

Ia aktif terhadap beberapa bakteria gram positif (termasuk Staphylococcus aureus).

Bakteria anaerobik tahan terhadap norfloxacin, tidak sensitif terhadap Enterococcus spp. dan Acinetobacter spp.

Tahan kepada β-laktamase.

Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif terhadap norfloxacin.

Bagi pentadbiran lisan: saluran kencing, prostat, saluran gastrousus, gonorea, mencegah berulangnya jangkitan saluran kencing, jangkitan bakteria pada pesakit dengan granulocytopenia, "cirit-birit pengembara".

Untuk permohonan topikal: konjunktivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, ulser kornea, blepharitis, blepharoconjunctivitis, keradangan akut kelenjar meibomian dan dacryocystitis, prophylaxis jangkitan mata selepas penyingkiran bendasing daripada kornea atau konjunktiva, selepas merosakkan bahan kimia, sebelum dan selepas prosedur pembedahan pada mata; otitis externa, otitis media akut, otitis media kronik, pencegahan komplikasi berjangkit semasa campur tangan pembedahan pada organ pendengaran.

Individu. Satu dos untuk pentadbiran lisan ialah 400-800 mg, pelbagai penggunaan - 1-2 kali / hari. Tempoh rawatan ditentukan secara individu.

Dalam bidang oftalmologi dan amalan ENT yang digunakan secara topikal.

Di bahagian sistem pencernaan: mual, pedih ulu hati, anoreksia, cirit-birit, sakit perut.

Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, pening, keletihan, gangguan tidur, kerengsaan, kebimbangan.

Reaksi alahan: ruam kulit, gatal-gatal, angioedema.

Di sisi sistem kencing: nefritis interstitial.

Dengan penggunaan serum norfloxacin secara serentak dengan warfarin meningkatkan kesan antikoagulan dari kedua.

Dengan penggunaan serentak norfloxacin dengan cyclosporine, peningkatan kepekatan plasma dalam darah diperhatikan.

Apabila pentadbiran serentak norfloxacin dan antasid atau persediaan yang mengandungi zat besi, zink, magnesium, kalsium atau Sucralfate, penyerapan norfloxacin berkurangan kerana pembentukan chelating dengan ion logam (tempoh antara pengambilan hendaklah sekurang-kurangnya 4 jam).

Dengan penggunaan serentak norfloxacin mengurangkan pelepasan teofilin sebanyak 25%, oleh itu, dengan penggunaan serentak, dos teofilin perlu dikurangkan.

Pentadbiran serentak norfloxacin dengan ubat-ubatan yang mempunyai potensi untuk mengurangkan tekanan darah, boleh menyebabkan penurunan mendadak. Dalam hal ini, dalam kes sedemikian, serta pengenalan barbiturat, anestetik, harus diawasi kadar denyut jantung, tekanan darah, petunjuk ECG. Penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mengurangkan ambang epileptik boleh mengakibatkan perkembangan serangan epileptiform.

Mengurangkan kesan nitrofurans.

Ia harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan epilepsi, sindrom convulsif etiologi yang berbeza, dengan fungsi buah pinggang dan hati yang teruk. Semasa rawatan, pesakit perlu menerima jumlah cecair yang mencukupi (di bawah kawalan diuretik).

Norfloxacin perlu diambil tidak kurang daripada 2 jam sebelum atau 2 jam selepas mengambil antacids atau persiapan yang mengandungi besi, zink, magnesium, kalsium atau sucralfate.

Norillet (400 mg) Norfloxacin

Arahan

• Rusia
• азақша

Nama dagang

Nama bukan antarabangsa antarabangsa

Borang Dos

Tablet bersalut 400 mg

Komposisi

Satu tablet 400 mg mengandungi

bahan aktif: norfloxacin 400 mg,

bahan-bahan tambahan: kanji jagung, microcrystalline selulosa, natrium croscarmellose, koloid silika anhydrous, talkum disucikan, magnesium stearat, natrium kanji glycolate (jenis A)

komposisi shell - Opadri 03F52448 kuning.

(HPMC 2910 / hypromellose 6SR, Macrogol / PEG 6000, talkum, titanium dioksida E171, Quinoline Kuning Aluminium Lake E104, FDC Yellow # Zheltyy6 matahari terbenam solar FCF aluminium tasik E110)

Penerangan

Tablets, filem bersalut kuning, bentuk bulat dengan permukaan biconvex dan lancar di kedua-dua sisi, dengan diameter (12.20 0.20) mm dan ketebalan (5.10  0.20) mm.

Kumpulan farmakoterapi

Antimikrobial untuk kegunaan sistemik. Fluoroquinolones.

Kod ATC J01MA06

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Kira-kira 30 - 40% daripada dos oral norfloxacin diserap dalam saluran pencernaan. Kepekatan plasma maksima 1.5 μ / ml dicapai 1 hingga 2 jam selepas pengambilan 400 mg norfloxacin. Separuh hayat ubat dari plasma adalah 4 jam dan berkurangan hingga 6.5 jam dalam kegagalan buah pinggang. Norfloxacin mengikat protein darah adalah rendah (kira-kira 14%). Kepekatan yang tinggi dicapai dalam hempedu.

Metabolized oleh norfloxacin dalam hati. 30% daripada dos oral dikeluarkan tidak berubah dan 8-10% diekskresikan dalam air kencing sebagai metabolit dalam masa 24 jam. Kira-kira 30% daripada dos oral dikeluarkan di dalam najis.

Farmakodinamik

Norillet adalah antibiotik spektrum luas dari kumpulan fluoroquinolone. Menghalang gyrase DNA bakteria (topoizmerazy II dan IV, yang bertanggungjawab untuk proses yang supercoiling kromosom DNA sekitar RNA nuklear yang diperlukan untuk membaca maklumat genetik) memberikan DNA sintesis, pertumbuhan dan pembahagian bakteria; menyebabkan perubahan morfologi yang dinyatakan (termasuk dinding sel dan membran) dan kematian pesat sel bakteria. Ia bertindak ke atas Gram mikroorganisma negatif dalam tempoh rehat antara bahagian bacteriostatic dan bakteria (kerana bukan sahaja memberi kesan kepada gyrase DNA, tetapi juga menyebabkan lysis dinding sel) untuk mikroorganisma gram-positif - bakteria hanya semasa pembahagian. Ketoksikan rendah ke sel-sel mikroorganisma dijelaskan oleh ketiadaan gyrase DNA di dalamnya. Aktiviti Norillet berkurangan dalam persekitaran berasid. Norillet aktif terhadap kebanyakan jenis mikroorganisma dalam vitro dan dalam vivo:

- Aerobik gram-positif mikroorganisma: diphtheriae Corynebacterium, Enterococcus faecalis, monocytogenes Listeria, Staphylococcus spp, termasuk Staphylococcus aureus, epidermidis, pyogenes Streptococcus, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (Kumpulan C, G), Viridans kumpulan streptococci ;.

- jitter aerobik selsema influenza, fluoresen, Salmonella spp., Serratia spp., termasuk Serratia marcescens;

- bakteria anaerobik: Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp....

- organisma intrasel: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, termasuk Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, termasuk Mycobacterium leprae, batuk kering, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Oleh tsiprolet urealyticum tahan Ureaplasma, Clostridium difficile, asteroid Nocardia, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Petunjuk untuk digunakan

- jangkitan saluran kencing yang tidak rumit dan rumit (termasuk pyelonephritis, prostatitis, adnexitis, endometritis)

- jangkitan seksual (gonorrhea, chancre lembut, klamidia urogenital)

- jangkitan saluran gastrousus (peritonitis, abses intra-abdomen, salmonellosis, demam kepialu, campylobacteriosis, yersiniosis) dan saluran empedu

Dos dan pentadbiran

Dos yang biasa untuk rawatan jangkitan rumit (cystitis) - 400 mg 2 kali sehari melalui mulut selama 1 jam sebelum makan atau selepas 2 jam selepas makan selama 3 hari dan dalam rawatan rumit jangkitan saluran kencing - 400 mg 2 kali sehari di dalam selama 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan selama 7 hingga 10 hari. Satu dos 800 mg secara lisan ditunjukkan untuk rawatan gonorea tidak rumit dan dos biasa untuk rawatan prostat - 400 mg 2 kali sehari melalui mulut selama 1 jam sebelum makan atau selepas 2 jam selepas makan selama 7 - 10 hari.

Norillet dilantik 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan, dengan segelas air. Jangan gunakan susu atau antacid.

Untuk pencegahan cirit-birit bakteria di kawasan yang tidak menguntungkan - 400 mg 1 kali sehari.

Kesan sampingan

- keletihan, berpeluh, demam

- sakit kepala, pening, migrain, kebimbangan, gegaran, mengantuk, mimpi "mimpi", kekeliruan, kemurungan, halusinasi, tindak balas psikotik

- penglihatan dan pendengaran, bau, sensitiviti sentuhan, gangguan rasa, termasuk kehilangan mereka (pemulihan berlaku dalam masa beberapa minggu selepas berhenti rawatan)

- pemanjangan selang QT, takikardia, penurunan tekanan darah, pengsan

- kehilangan selera makan, loya, rasa kenyang dalam perut, sakit perut ringan, kembung perut, cirit-birit

- pruritus, urtikaria, erythema multimorfnaya, hipersensitiviti pneumonitis, sindrom Steven-Johnson, sindrom Lyell atau toksik epidermis Necrolysis angioedema, photosensitivity

- sakit sendi dan otot, kelemahan otot, luka-luka tendon (termasuk tendovaginitis), lesi otot (rhabdomyolysis)

- kolestasis, kegagalan hati, peningkatan aktiviti enzim hati, meningkatkan kadar bilirubin, kreatinin serum

- neutropenia, agranulositosis, trombositopenia, eosinofilia, leukopenia, anemia hemolitik

Contraindications

- hipersensitiviti kepada norfloxacin atau quinolones lain

- luka tendon selepas rawatan antibiotik dalam sejarah

- kehamilan dan penyusuan

- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun

Interaksi dadah

Dengan penggunaan serentak teofilin dan ketara norileta dikurangkan metabolisme hati dan pelepasan teofilin, dengan itu memanjangkan separuh hayat, kepekatan serum dikurangkan dan peningkatan risiko kesan sampingan yang berkaitan theophylline, seperti serangan jantung, serangan tiba-tiba, status epilepticus, dan kegagalan pernafasan. Sekiranya tidak mustahil untuk mengelakkan penggunaan serentak ubat-ubatan ini, adalah perlu untuk mengurangkan dos theophylline. penggunaan seiring kafein dan kafein norileta berkurangan pelepasan dan meningkatkan tahap kafein dalam plasma dan peningkatan risiko kesan sampingan kafein bergantung kepada dari sistem saraf pusat.

Dengan penggunaan sebatian norilet dan sucralfate atau sebatian atau trivalen serentak, seperti yodium atau antacid yang mengandungi magnesium, aluminium atau kalsium, penyerapan norillet mungkin terjejas. Walau bagaimanapun, anda boleh mengelakkan fenomena di atas, jika anda memohon norillet 2 jam sebelum atau 6 jam selepas ubat-ubatan ini.

Dengan penggunaan probenecid dan norillet secara serentak, rembesan tubulus buah pinggang terganggu, kerana kencingnya menurun, separuh hayat norillet berpanjangan dan risiko tindak balas toksik meningkat.

Adalah mungkin untuk menyekat tindakan antikoagulan warfarin semasa mengambilnya dengan norillet; Memandangkan ini, kawalan masa prothrombin dan coagulogram diperlukan.

Penggunaan serentak noriletta secara serentak dengan nitrofurans tidak disyorkan, kerana mengurangkan kesan antibakteria noryleth.

Tahap siklosporin dalam serum bertambah semasa mengambilnya dengan norillet.

Makan mengurangkan penyerapan norillet.

Arahan khas

Pesakit yang mengambil norylet dengan gonorrhea perlu diperiksa untuk sifilis sebelum memulakan rawatan dan 3 bulan selepas rawatan, kerana Terapi antibiotik dos tinggi boleh menutup klinik dan diagnosis sifilis.

Pesakit yang menjalani rawatan jangka panjang dengan norillet harus memantau secara berkala parameter biokimia darah (kreatinin, urea, nitrogen residual, bilirubin, ALT, AST).

Tidak ada keperluan untuk mengurangkan dos noryleth kepada pesakit tua (65 - 75 tahun) dengan fungsi buah pinggang yang utuh (pelepasan kreatinin di atas 30 ml / min), kerana penyingkiran norillet tidak berubah. Walau bagaimanapun, dalam pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin - 30 ml / min atau kurang), dos ubat harus dikurangkan kepada 400 mg sekali.

Selepas dos tunggal 400 mg noryleth, kira-kira 30% daripada dos yang diberikan dikeluarkan oleh buah pinggang pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot. Pembersihan norillet dikurangkan dan separuh hayat plasma berpanjangan, iaitu pada pesakit dengan pelepasan kreatinin - 30 ml / min atau lebih rendah (tempoh penghapusan ubat dalam plasma adalah 6.5 jam atau lebih) berbanding pesakit yang sihat dengan pelepasan kreatinin melebihi 30 ml / min (separuh hayat plasma adalah 3-4 jam ). Dos ubat dalam pesakit tersebut dapat dikurangkan menjadi 400 mg sekali.

Norillet perlu diberi perhatian dengan berhati-hati pada pesakit dengan epilepsi, aterosklerosis serebrum, dengan kecenderungan untuk kejang sawan.

Pesakit dengan kekurangan glukosa 6-fosfat dehidrogenase boleh membangunkan tindak balas hemolitik, dan pada pesakit dengan myasthenia, gejala extracerebral.

Sangat jarang, pecah tendon dapat dilihat apabila menggunakan norileth. Rawatan perlu dihentikan jika pesakit mengalami sakit pada tendon, keradangan atau pecah. Pesakit diberi tanggungjawab lengkap, menjauhkan diri dari latihan fizikal sehingga diagnosis tendens, pecah tendon dikecualikan.

Mungkin perkembangan dysbiosis pseudomembran pada pesakit yang menggunakan norilot. Dalam kes ini, rawatan perlu dihentikan.

Sangat jarang diperhatikan tindak balas hipersensitiviti teruk, seperti keruntuhan kardiovaskular, kehilangan kesedaran, kebas, bengkak larinks dan tekak, sesak nafas, gatal-gatal, apabila mengambil fluoroquinolones. Norillet perlu dihentikan apabila tindak balas hipersensitiviti berlaku.

Semasa rawatan, noryleth memerlukan penghidratan yang mencukupi untuk mencegah kemungkinan kristal. Cahaya matahari langsung harus dielakkan kerana risiko tindak balas fotosensitif yang berkaitan dengan mengambil norillet.

Ciri-ciri kesan ubat keupayaan memandu kenderaan atau jentera yang berpotensi berbahaya

Norilet boleh menyebabkan pening dan tindak balas meningkat kepada cahaya, keupayaan dikurangkan untuk menumpukan perhatian dalam pengurusan kelajuan mesin dan tindak balas psikomotor.

Berlebihan

Gejala: kekeliruan, pening, penurunan kesedaran, kejang; gangguan gastrousus, luka mukosa; memanjangkan selang QT.

Rawatan: simptomatik, tidak ada penawar yang spesifik..

Borang pelepasan dan pembungkusan

Pada 10 tablet dalam pembungkusan jalur lepuh dari filem polivinil klorida dan aluminium foil, dicetak, berlapis.

Pada 2 pembungkusan jalur blister bersama-sama dengan arahan untuk permohonan dalam bahasa negeri dan Rusia dimasukkan ke dalam pek dari kotak kadbod.

Syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan daripada kanak-kanak!

Hidup rak

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Terma jualan farmasi

Pengeluar

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, India

Nama dan negara pemegang sijil pendaftaran

Dr. Reddy's Laboratories Limited, India

Nama dan negara pembungkus

Dr. Reddy's Laboratories Limited, India

Alamat organisasi yang menerima tuntutan daripada pengguna mengenai kualiti produk di Republik Kazakhstan

Pejabat perwakilan Dr. Reddi's Laboratories Ltd di Republik Kazakhstan:

Norfloxacin

Pengilang: Farmland LLC Republik Belarus

Kod ATC: J01MA06

Borang produk: Borang dos pepejal. Pil

Ciri umum. Komposisi:

Bahan aktif: 400 mg norfloxacin.

Eksipien: kalsium dibasic fosfat, kanji jagung, laktosa, gelatin, natrium benzoate, talkum disucikan, magnesium stearat, koloid silikon dioksida, natrium kanji glycolate, metilena klorida, pewarna "OpaDryBlue" (hydroxypropyl metil selulosa, polyethylene glycol, talkum, titanium dioksida, pewarna LakeBrilliantBlue), polietilena glikol 6000, propilena glikol.

Sifat farmakologi:

Farmakodinamik. Menghalang sintesis DNA bakteria, yang menyediakan kestabilan supercoiling dan DNA, mengganggu sintesis protein dan menyebabkan kematian mikroorganisma.

Aktif dalam staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

sensitiviti berubah-ubah untuk norfloxacin mempunyai enterococci, pyogenes Streptococcus, pneumoniae dan viridans, marcescens Serratia, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma pneumoniae hominis, Mycobacterium tuberculosis dan Mycobacterium fortium.

Tidak mudah terdedah - kebanyakan strain Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, bakteria anaerobik (mis Bacteroidesspp, peptokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp, Fusobacteriumspp, Clostridiumdifficile...), Treponemapallidum.

Farmakokinetik. Baik diserap dari saluran gastrointestinal (kadar penyerapan - lebih daripada 20-40%), penyerapan makanan kelewatan. Kepekatan terapeutik dicapai dalam plasma dalam masa 1 jam selepas pengingesan. Komunikasi dengan protein plasma - 10-15%.

Pengagihan - parenchyma buah pinggang, buah zakar, cecair tubulus seminiferous, kelenjar prostat, rahim, organ abdomen dan pelvis kecil, hempedu, susu ibu. Kebolehtelapan melalui BBB dan penghalang plasenta adalah tinggi. Bertetuk sedikit pada hati dan diekskresikan dalam hempedu dan air kencing. Ekskresi oleh buah pinggang adalah disebabkan oleh penapisan glomerular dan rembesan tubular. Pada siang hari, 32% dos dikumuhkan dalam air kencing, kira-kira 30% dalam tinja; 5-8% diekskresikan dalam bentuk metabolit.

Petunjuk untuk digunakan:

Dos dan pentadbiran:

Norfloxacin perlu diambil 2 jam sebelum atau 4 jam selepas penggunaan suplemen kalsium, persediaan multivitamin yang mengandungi kalsium, penyelesaian nutrien yang digunakan secara lisan, dan produk tenusu.

Dosis untuk pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal. Dosis harian norfloxacin yang disyorkan dijelaskan di dalam jadual:

Saluran kencing:
Infeksi saluran kencing yang tidak rumit (cystitis) yang disebabkan oleh E coli, K.pneumoniae, atau P.Mirabilis

Infeksi saluran kencing yang tidak rumit disebabkan oleh mikroorganisma lain yang disenaraikan di atas.

Jangkitan saluran kencing yang rumit

Penyakit Menular Seksual

Prostatitis Akut atau kronik

Dos pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang: Norfloxacin boleh digunakan untuk merawat jangkitan saluran kencing pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang. Bagi pesakit dengan pelepasan kreatinin 30 ml / min / 1.73 m3 atau kurang, dos yang disyorkan ialah 400 mg sekali sehari untuk tempoh rawatan yang dinyatakan di atas. Dalam dos ini, kepekatan dalam air kencing ubat melebihi MIC untuk kebanyakan patogen berjangkit kencing yang terdedah kepada norfloxacin, walaupun pelepasan kreatinin pesakit kurang daripada 10 ml / min / 1.73 m2.

Pesakit-pesakit yang lebih tua. Jika tidak ada kegagalan buah pinggang (pelepasan kreatinin lebih daripada 30 ml / min / 1.73 m3), tidak perlu penyesuaian dos. Bagi pesakit yang lebih tua yang pelepasan kreatinin 30 mL / min / 1.73 m 3 atau kurang, dos yang disyorkan ialah 400 mg sekali sehari dengan tempoh rawatan seperti dalam kegagalan buah pinggang.

Ciri aplikasi:

Hypersensitivity / Anaphylaxis. Kes-kes perkembangan tindak balas hipersensitiviti yang serius (anaphylactoid dan anaphylactic) telah dilaporkan semasa mengambil dos pertama quinolones. Dalam beberapa kes, tindak balas ini disertai dengan keruntuhan jantung, kehilangan kesedaran, pengsan, bengkak faring atau muka, dyspnea, urticaria, gatal-gatal. Sekiranya berlaku tindak balas alahan terhadap norfloxacin, ubat harus dihentikan.

Kolitis Pseudomembrane. Rawatan dengan agen antibakteria membawa kepada pengubahsuaian flora normal usus besar dan boleh membawa kepada peningkatan pertumbuhan clostridia yang menghasilkan toksin, yang merupakan punca utama "kolitis antibiotik yang berkaitan." Jika pesakit mengalami cirit-birit semasa menggunakan norfloxacin, kemungkinan mengembangkan enterocolitis pseudomembranus harus diambil kira. Apabila diagnosis "kolitis pseudomembranous" ditubuhkan, doktor harus mempertimbangkan, bergantung kepada bukti, penghentian rawatan dengan norfloxacin dan segera memulakan rawatan yang sesuai. Ia tidak boleh digunakan ubat yang menyekat peristalsis.

Neuropati periferal. Apabila pesakit mempunyai simptom neuropati, termasuk rasa sakit, pembakaran, kesemutan, kebas kelamin dan / atau kelemahan, demam, dan lain-lain, berhenti mengambil norfloxacin dan hubungi doktor anda.

Pelanjutan QT / torsades de pointes. Terdapat laporan yang jarang berlaku mengenai perkembangan pemanjangan selang QT semasa kajian pasca pemasaran pada pesakit yang dirawat dengan quinolones, termasuk norfloxacin. Ini adalah kes-kes yang jarang berlaku yang dikaitkan dengan faktor-faktor berikut: umur lebih dari 60 tahun, jantina perempuan, penyakit jantung sebelumnya, dan / atau penggunaan terapi gabungan. Norfloxacin tidak digalakkan untuk menggunakan atau digunakan dengan berhati-hati yang melampau pada pesakit dengan pemanjangan selang QTili dengan faktor-faktor risiko yang diketahui untuk pemanjangan selang QT (termasuk hypokalemia), dan juga dengan pelantikan bersama dengan ubat lain dengan faktor risiko lanjutan ditubuhkan untuk QT selang, termasuk dengan kelas saya ubat antiarrhythmic (quinidine, procainamide) atau kelas III (amiodarone, sotalol).

Tendonitis, tendon pecah. Apabila menggunakan norfloxacin, seperti quinolones lain, terdapat kes-kes tendonitis dan / atau pecah tendon (terutamanya tendon Achilles), yang mana pesakit-pesakit yang lebih tua paling mudah terdedah, pesakit yang menerima rawatan dengan kortikosteroid atau pesakit dengan buah pinggang, jantung, dan pemindahan paru-paru. Apabila tanda pertama kesakitan pada tendon atau keradangan pada sendi berlaku, kekakuan sendi harus diperbaiki dalam keadaan sendi sendi dan berunding dengan doktor anda. Jika berlakunya tendinitis atau pecah tendon tidak dapat diketepikan, rawatan dengan norfloxacin perlu dihentikan. Tendon pecah mungkin berlaku semasa terapi quinolone (termasuk norfloxacin) dan selepas selesai rawatan.

Norfloxacin tidak ditunjukkan untuk rawatan sifilis. Ubat antimikrobial yang digunakan dalam dos yang tinggi untuk jangka masa yang singkat untuk merawat gonorea boleh menutup atau melambatkan permulaan gejala perkembangan sifilis. Dalam semua pesakit dengan gonorea, perlu melakukan ujian serologi untuk sifilis semasa diagnosis, serta berulang (3 bulan) selepas pelantikan norfloxacin.

Quinolones juga boleh menyebabkan rangsangan CNS, menyebabkan gegaran, keresahan, pening, pening, dan halusinasi yang ringan. Apabila reaksi sedemikian berlaku di latar belakang norfloxacin, ubat harus dihentikan segera.

Norfloxacin, seperti quinolones lain, mesti digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil cisapride, eritromisin, antipsikotik, antidepresan trisiklik.

Quinolones, termasuk norfloxacin, boleh memburukkan gejala myasthenia dan membawa kepada kelemahan yang mengancam nyawa otot pernafasan. Penjagaan harus diambil apabila menggunakan quinolones, termasuk norfloxacin, pada pesakit dengan myasthenia. Sekiranya anda mengalami sesak nafas semasa rawatan dengan norfloxacin, anda perlu menghubungi doktor anda dan mengambil langkah segera yang sesuai.

Dengan penggunaan norfloxacin, dan juga ubat-ubatan lain dari kumpulan quinolone, peningkatan dalam fotosensitiviti mungkin, oleh itu semasa rawatan adalah perlu untuk mengelakkan pendedahan berpanjangan dan kuat terhadap sinaran matahari. Sepanjang tempoh ini, anda juga tidak boleh menggunakan solarium. Jika anda mengalami tanda-tanda fotosensitif, rawatan harus dihentikan.

Apabila menggunakan norfloxacin, dan juga ubat-ubatan lain dari kumpulan quinolone, tindak balas hemolitik mungkin berlaku pada pesakit dengan kekurangan laten atau ketara dalam glukosa-6-fosfat dehidrogenase. Apabila melakukan campur tangan pembedahan, adalah perlu untuk memantau keadaan sistem pembekuan darah (peningkatan indeks protrombin mungkin semasa terapi).

Ubat ini mengandungi laktosa, jadi ia tidak ditetapkan kepada pesakit yang tidak bertoleransi galaktosa, kekurangan laktosa atau penyerapan glukosa / galaktosa terjejas.

Sekatan ke atas penggunaan: aterosklerosis pembuluh otak, gangguan peredaran serebral, epilepsi dan sindrom sawan, gangguan buah pinggang dan hati.
Keselamatan untuk menetapkan kanak-kanak umur pra-pubertas dan wanita menyusu tidak ditubuhkan. Oleh itu, ubat perlu ditetapkan kepada kategori pesakit dengan berhati-hati.
Awas perlu diperhatikan pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang. Dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min, dos mestilah separuh.

Gunakan semasa mengandung atau laktasi. Ubat tersebut dikontraindikasikan untuk kegunaan semasa kehamilan. Norfloxacin, seperti quinolones lain, menembusi susu ibu, jadi jika anda perlu menggunakan norfloxacin semasa menyusu, anda mesti berhenti menyusu.

Kanak-kanak Norfloxacin tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Penggunaan pada pesakit tua. Pesakit-pesakit yang lebih tua mempunyai risiko pecah tendon ketika menggunakan fluoroquinolones. Risiko ini semakin meningkat pada pesakit yang menerima terapi kortikosteroid bersamaan.

Keupayaan untuk mempengaruhi kelajuan tindak balas dalam memandu atau bekerja dengan mekanisme lain. Semasa rawatan dengan norfloxacin seseorang harus mengelak dari memandu atau bekerja dengan mekanisme lain.

Kesan sampingan:

Di bahagian saluran gastrousus dan hati: mual, cirit-birit, kurang selera makan, rasa pahit di dalam mulut, sakit perut, dysbiosis, candidiasis, kolitis pseudomembranous, mungkin peningkatan sementara dalam aktiviti transaminase hati.

Dari sistem saraf: sakit kepala, keletihan, mengantuk.

Dari sistem hemopoietic: eosinofilia, leukopenia, penurunan hematokrit.

Sejak sistem kardiovaskular: takikardia, aritmia jantung, hipotensi arteri, vasculitis, sindrom Stevens-Johnson.

Dari sistem kencing: glomerulonephritis, disuria, poliuria, proteinuria, kristaluria, kreatininemia, pendarahan urethral.

Reaksi alergi dan imunopatologi (pruritus, urtikaria, edema), semasa memerhati rejimen dos, sangat jarang berlaku.

Interaksi dengan ubat lain:

Dengan penggunaan norfloxacin secara serentak dengan ubat-ubatan lain dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk pemanjangan jangka masa QT, termasuk ubat antiarrhythmic kelas I dan III, risiko aritmia dan pemanjangan peningkatan selang QT. Dalam kes-kes ini, norfloxacin perlu digunakan dengan berhati-hati, serta pesakit yang mempunyai faktor risiko yang diketahui untuk memanjangkan selang QT.

Nitrofurantoin. Di bawah syarat-syarat antagonisme invitro-ditunjukkan antara norfloxacin dan nitrofurantoin, oleh itu perlu untuk mengelakkan penggunaan bersama mereka.
Probenecid. Probenecid mengurangkan rembesan norfloxacin dalam air kencing, tetapi tidak menjejaskan kepekatan normalnya dalam serum.

Kafein. Norfloxacin, seperti quinolones lain, menghalang degradasi kafein, yang boleh mengakibatkan penurunan rembesan dan peningkatan dalam separuh hayat kafein daripada plasma darah. Ini harus diambil kira apabila minum kopi, serta ketika menggunakan ubat-ubatan yang mengandungi kafein (pembunuh rasa sakit).

Cyclosporine. Dengan penggunaan secara serentak dengan norfloxacin boleh meningkatkan kepekatan cyclosporine dalam serum. Oleh itu, kepekatan cyclosporine dalam serum perlu dipantau dan, jika perlu, dos perlu diselaraskan dengan sewajarnya.

Warfarin. Norfloxacin, seperti quinolones lain, dapat memotivasi tindakan warfarin antikoagulan oral atau derivatifnya (contohnya, fenprocumone, acenocoumarol), oleh itu, semasa menggunakan ubat-ubatan ini, anda perlu memantau masa prothrombin dengan teliti atau parameter pembekuan lain.

Kontraseptif hormon. Kesan kontraseptif pil kontraseptif dalam kes terpencil boleh dipersoalkan semasa rawatan dengan antibiotik, oleh itu, dengan penggunaan secara serentak penggunaan norfloxacin dan kontraseptif oral, penggunaan kaedah kontraseptif bukan hormon juga disyorkan.

Fenbufen Telah terbukti secara eksperimen bahawa penggunaan quinolones secara serentak dengan fenbufen boleh menjadi penyebab kejang epileptik, oleh itu, penggunaan quinolones bersama fenbufen harus dielakkan.

Clozapine, ropinirole. Jika anda mula atau berhenti mengambil norfloxacin, anda mungkin memerlukan penyesuaian dos clozapine atau ropinirole untuk pesakit yang sudah mengambil ubat ini.

Tizanidine. Ia tidak disyorkan untuk mengambil tizanidine dan norfloxacin pada masa yang sama.

Glibenclamide. Pentadbiran quinolones secara serentak, termasuk norfloxacin, dengan glibenclamide (derivatif sulfonylurea) boleh menyebabkan hipoglisemia teruk. Oleh itu, semasa mengambil ubat ini disarankan untuk memantau kadar glukosa darah.

Didanosine. Dadah yang mengandungi didanosis tidak boleh diambil dengan norfloxacin atau dalam masa 2 jam selepas mengambil norfloxacin, kerana ubat-ubatan tersebut boleh mengganggu satu sama lain, yang menyebabkan kepekatan norfloxacin rendah dalam serum dan air kencing.

Nonsteroidal anti-radang dadah (NSAIDs). Penggunaan serentak NSAIDs dengan quinolones, termasuk norfloxacin, boleh meningkatkan risiko rangsangan sistem saraf pusat dan serangan sawan. Oleh itu, norfloxacin perlu diambil dengan berhati-hati oleh orang yang mengambil NSAIDs.
Penggunaan secara serentak agen norfloxacin dan antacid yang mengandungi aluminium atau magnesium hidroksida, serta persiapan yang mengandungi garam kalsium, besi dan zink, mengurangkan penyerapan norfloxacin. Dalam hal ini, norfloxacin perlu diambil 1-2 jam sebelum atau tidak kurang dari 4 jam selepas mengambil ubat ini.

Dengan penggunaan serentak norfloxacin dan theophylline perlu dipantau kepekatan teofilin dalam plasma darah dan menyesuaikan dosnya, kerana Peningkatan kepekatan darah theophylline yang tidak diingini dan perkembangan kesan sampingan yang sepadan mungkin berlaku.

Pentadbiran yang serentak dengan ubat-ubatan yang berpotensi untuk menurunkan tekanan darah boleh menyebabkan hipotensi yang teruk, dengan ubat-ubatan yang mengurangkan ambang ambang otak (misalnya, theofylline) - kejang epileptiform.

Norfloxacin mengurangkan kesan nitrofurans.

Contraindications:

Berlebihan:

Tanda-tanda: pening, loya, muntah, mengantuk, penampilan peluh sejuk (tanpa perubahan dalam parameter hemodinamik asas), sindrom sawan.

Rawatan: lavage gastrik, terapi hidrasi yang mencukupi dengan diuresis paksa, pelantikan agen simptomatik.

Syarat penyimpanan:

Senarai B. Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada +25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak. Hayat rak 3 tahun.

Syarat percutian:

Pembungkusan:

Pada 10 atau 20 tablet dalam bank polimer. 1 bank bersama dengan risalah dalam pek.

10 tablet dalam pek lepuh. 1 atau 2 pek lepuh dalam pek.