Metronidazole intramuskular: arahan untuk digunakan, ulasan

Metronidazole adalah agen antimikrob dan anthelmintik yang boleh digunakan untuk merawat pelbagai penyakit. Dalam amalan perubatan, doktor sering menggunakan metronidazole dalam titisan IV untuk menghilangkan bakteria dan pelbagai jenis helminths dari tubuh manusia. Perlu diingat bahawa ubat bukan sahaja dalam bentuk penyelesaian, tetapi juga dalam pil, lilin dan dalam bentuk salap.

Metronidazole adalah penyelesaian ubat yang digunakan untuk memusnahkan cacing dan bakteria dari pelbagai jenis. Perlu diingat bahawa dadah sangat berkesan membantu dalam memerangi pelbagai jenis cacing, jadi penyelesaian ini digunakan untuk merawat pesakit di hospital. Dalam proses memperkenalkan metronidazole dalam penitis ke dalam darah manusia, komponen utama menembusi sel dan tisu, dan kemudian mula secara beransur-ansur memusnahkan helminths. Perlu diingatkan bahawa setiap jenis penyakit memerlukan dos tertentu, hasil rawatan bergantung pada dos yang dipilih dengan betul.

Bagaimanakah ubat itu berfungsi?

Apabila bahan aktif menembusi darah manusia, ia mula menyebar ke seluruh tubuh, dan kemudian menjangkiti cacing dan menjejaskan sel-sel protozoa. Ini membawa kepada fakta bahawa DNA parasit secara perlahan dimusnahkan, dan kemudian cacing mati. Ia adalah sangat penting untuk menggunakan ubat dalam dos yang betul, hanya doktor yang menghadiri akan dapat menetapkan dos yang sesuai, hasil terapi akan bergantung kepadanya.

Untuk mana penyakit Metronidazole digunakan:

  • penyakit virus;
  • digunakan untuk membunuh jangkitan bakteria;
  • memusnahkan mikroorganisma gram positif.

Petunjuk untuk digunakan

Arahan untuk penggunaan Metronidazole dalam larutan menunjukkan bahawa alat ini boleh digunakan bukan sahaja untuk orang dewasa tetapi juga untuk anak-anak yang lebih muda, itulah sebabnya penyelesaiannya sering digunakan dalam pediatrik. Alat ini boleh diakses dengan mudah, dan pada masa yang sama mempunyai indeks ketoksikan minimum. Penyingkiran separa dadah dari badan berlaku enam jam selepas dos terakhir. Sekiranya rawatan dijalankan pada zaman kanak-kanak, ubat boleh dikeluarkan dari satu hari hingga tiga puluh jam.

Komposisi ubat ini mengandungi antibiotik, serta eksipien lain. Oleh kerana komposisi khas, dadah mudah menembusi sel-sel organ manusia, sementara pengedaran berlaku secara merata. Kebanyakan metronidazole yang dikeluarkan oleh buah pinggang, sisa-sisa yang sama keluar dengan najis.

Penyakit yang mana penyelesaian yang ditetapkan:

  • jangkitan sistemik yang bertambah buruk disebabkan oleh perkembangan mikroorganisma anaerobik;
  • lambliasis mana-mana peringkat;
  • trichomonas urethritis;
  • amebiasis usus dan usus;
  • trichomonas vaginitis;
  • bentuk kulit leishmaniasis.

Arahan untuk menggunakan alat untuk orang dewasa

Apabila menggunakan penyelesaian ini, doktor mesti mengambil kira semua kemungkinan kesan sampingan, serta kontraindikasi terhadap ubat. Ini sangat penting, kerana ubat itu mungkin berbahaya kepada kesihatan jika digunakan secara tidak wajar. Jika anda perlu mengetahui dos apa yang harus digunakan untuk merawat jangkitan parasit atau penyakit yang disebabkan oleh jangkitan, adalah yang terbaik untuk mendapatkan bantuan perubatan. Doktor akan dapat menentukan dengan lebih tepat dos, di samping itu, penyelesaiannya paling kerap digunakan dalam keadaan hospital.

Jika Metronidazole diberikan kepada kanak-kanak berusia dua belas tahun atau lebih tua, maka dari setengah hingga satu gram agen antibakteria boleh disuntik secara intravena, dan proses suntikan akan berlangsung dari setengah jam hingga enam puluh minit. Selepas itu, pesakit itu ditetapkan 500 mg bahan aktif, yang perlu diberikan secara intravena setiap lapan jam. Adalah sangat penting untuk mengira kelajuan pentadbiran dengan betul; ia tidak boleh melebihi lima miligram per minit. Rawatan oleh kaedah ini berlangsung selama seminggu, jika ia menjadi lebih mudah bagi pesakit selepas kursus, doktor dapat memindahkan pesakit ke terapi penyelenggaraan.

Bagaimana ubat digunakan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun

Jika pesakit tidak berumur 12 tahun, rejimen rawatan akan sama, tetapi pengiraan dos akan sedikit berbeza, doktor yang menghadiri akan mengira dos bergantung kepada berat badan yang tepat kanak-kanak itu, dan juga kumpulan umurnya. Seperti yang ditunjukkan dalam arahan, doktor mesti menggunakan 7.5 mg ubat per kilogram berat badan bayi. Penenggelaman Metronidazole diletakkan selama tujuh atau lapan hari. Selepas itu, doktor boleh menetapkan pentadbiran ubat intramuskular, jika rawatan menunjukkan hasil yang baik.

Contraindications to use

Untuk menggunakan ubat dalam ampul atau penyelesaian untuk pentadbiran intravena tidak dibenarkan dalam semua kes. Terdapat senarai kontraindikasi yang mana penggunaan ubat-ubatan adalah dilarang dengan ketat.

  • ubat tidak boleh digunakan pada trimester pertama kehamilan, dalam tempoh kedua dan ketiga, doktor mungkin menetapkan penggunaan dadah, tetapi pastikan anda menggunakan pelarasan dos;
  • tempoh penyusuan susu ibu;
  • pelbagai lesi sistem saraf pusat pesakit;
  • pelbagai sklerosis dan serangan epilepsi;
  • umur kanak-kanak sehingga dua tahun;
  • gangguan buah pinggang;
  • tindak balas alahan kepada komponen utama, atau tambahan tambahan;
  • kegagalan hati akut;
    hepatosis lemak dan hepatitis, serta sirosis;
  • leukopenia.

Maklumat berguna! Ubat ini mungkin tidak berfungsi dengan baik dengan jenis ubat tertentu. Semasa tempoh rawatan, doktor mesti membatalkan penerimaan mana-mana antikoagulan, fenitoin, serta cimetidine dan phenobarbital. Di samping itu, tinjauan doktor menunjukkan bahawa ubat berinteraksi dengan buruk dengan minuman beralkohol dan berasaskan alkohol.

Kesan Sampingan Rawatan Metronidazole

Terdapat senarai keseluruhan gejala yang boleh muncul sebaik sahaja menggunakan ubat ini. Ia harus dijelaskan bahawa kebanyakannya berlaku apabila penyelesaiannya diambil terlalu lama, atau apabila ubatnya berlebihan.

  • neutropenia;
  • najis yang tidak normal, cirit-birit atau sembelit;
  • leukopenia;
  • kolik dalam usus;
  • rasa logam di dalam mulut;
  • luka mual dan pedih ulu hati;
  • membran mukus kering;
  • stomatitis;
  • pankreatitis dan glossitis berkembang;
  • disorientasi mungkin berlaku;
  • menyatakan pelanggaran dalam koordinasi;
  • pening dan kekeliruan boleh berlaku;
  • sering menunjukkan migrain dan peningkatan keceriaan;
  • Kelemahan dan insomnia sering diperhatikan;
  • ataxia boleh berlaku;
  • halusinasi terjadi;
  • Reaksi alergi adalah perkara biasa;
  • demam dan kesesakan hidung;
  • air kencing berubah menjadi gelap;
  • wanita membangun kandidiasis;
  • cystitis atau poliuria mungkin berlaku.

Cadangan tambahan

Jika pesakit mempunyai jangkitan bercampur, doktor mungkin menetapkan bukan sahaja penggunaan ubat ini, tetapi juga ubat antibakteria tambahan. Tetapi sangat penting untuk diingat bahawa pencampuran dua ubat dalam satu botol adalah dilarang sama sekali. Anda boleh memasukkan alat dalam bentuk suntikan atau titisan menggunakan penitis. Petunjuk dalam arahan menunjukkan bahawa larutan itu tidak disyorkan untuk digunakan sehingga usia 18 tahun, jika ia bercampur dengan Amoxicillin.

Perlu diingat bahawa suntikan dan penyingkiran dengan bahan sebegini tidak digabungkan dengan penggunaan etanol, kerana ini boleh menjadi sangat berbahaya. Akibatnya, tindak balas seperti disulfiram mula berkembang, yang dinyatakan oleh sensasi yang menyakitkan di kepala, serangan mual yang kuat dan muntah berulang. Perkembangan sesetengah bahagian kulit mungkin diperhatikan, kerana darah mula aktif mengalir ke mereka.

Dengan rawatan yang cukup panjang, doktor mesti sentiasa memantau komposisi darah pesakit, pemantauan harus dijalankan setiap minggu. Hakikatnya ialah penggunaan Metronidazole membawa kepada fakta bahawa jumlah leukosit dalam darah berkurang. Penamatan rawatan adalah mungkin hanya jika jangkitan telah mula berkurang secara beransur-ansur, dan keadaan pesakit telah kembali normal. Hanya doktor yang hadir boleh menyelesaikan kursus rawatan, dan hanya jika semua petunjuk di dalam pesakit adalah normal. Apabila pesakit mempunyai trichomoniasis, kedua-dua pasangan mesti menjalani proses terapi.

Bagaimana metronidazole berinteraksi dengan ubat lain

Sekiranya digunakan untuk rawatan penyelesaian bersama dengan Disulfiram, kemungkinan timbulnya kesan sampingan yang berkaitan dengan sistem saraf pesakit. Agar tidak membahayakan kesihatan, kedua-dua ubat ini harus digunakan secara berasingan, dan antara kaedahnya, anda mesti menunggu sekurang-kurangnya dua minggu.

Cimetidine, bersama dengan Metronidazole, boleh membawa kepada perkembangan sejumlah besar kesan sampingan, yang akan mempunyai kesan yang sangat negatif terhadap kesihatan pesakit. Jika kita bercakap tentang ubat dari kumpulan sulfonamides, maka gabungan ini akan membantu meningkatkan kesan pada mikrob, dengan itu membantu mempercepat proses penyembuhan. Penggunaan Phenobarbital membawa kepada fakta bahawa Metronidazole, masuk ke dalam hati, cepat pecah, kerana ini, kepekatan dadah dalam darah berkurangan. Ini dapat mengurangkan kesan ubat. Juga, keberkesanan penyelesaian akan dikurangkan jika ubat digunakan bersama dengan Prednisone.

Ulasan tentang penggunaan Metronidazole

Karina, 26 tahun

"Ubat antimikroba ini telah diberikan kepada saya oleh doktor dalam bentuk pil, kerana saya mempunyai candidiasis. Saya mengambilnya dalam dos yang ditetapkan oleh doktor. Akibatnya, saya bukan sahaja menyingkirkan penyakit ginekologi yang tidak menyenangkan, tetapi juga meningkatkan penampilan kulit. Ubat itu adalah agen antimikrobial, jadi dengan cepat memulihkan keindahan kulit, menghilangkan jerawat yang sangat serius. Saya tidak mengesyorkan menggunakan penyelesaian untuk rawatan di rumah sendiri, kerana ubat ini mempunyai banyak kesan sampingan. Adalah lebih baik untuk mendapatkan bantuan daripada doktor, walaupun terdapat tanda-tanda penggunaan ubat ini. "

Victor, 45 tahun

"Selepas saya menjalani operasi perut, doktor menetapkan pentadbiran intravena metronidazole. Dosis pertama 100 ml tidak menjejaskan kesihatan saya, tetapi kemudian saya menghadapi banyak kesan sampingan. Pertama, terdapat loya yang teruk, maka masalah dengan najis. Semua ini berbahaya untuk kesihatan saya, sejak pembedahan berlaku tidak lama dahulu. Doktor yang menghadiri menggantikan dadah dengan yang sama, selepas itu semua gejala yang tidak menyenangkan diteruskan. "

Maria, 22 tahun

"Semasa pemeriksaan di klinik, doktor menemui lamblia di kotoran saya, kerana jangkitan itu tidak serius, doktor memerintahkan saya mengambil ubat ini. Saya menggunakan Metronidazole dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular. Selepas beberapa hari rawatan, dia menjalani ujian berulang, yang menunjukkan keputusan negatif. Saya tidak perasan apa-apa kesan sampingan, hanya kepala saya sakit sedikit. Secara umum, ubat ini telah sepenuhnya ditangani dengan tugas, di samping itu, kulit di muka telah menjadi bersih. "

Trichopolum untuk infus - arahan rasmi untuk digunakan

Nombor pendaftaran:

Nama perdagangan dadah: TRIHOPOL®

Nama Nonproprietary Antarabangsa: Metronidazole

Nama kimia: 1- (β-hidroksietil) -2 metil-5 nitroimidazole

Bentuk dos: penyelesaian untuk infusi

Komposisi:

1 ml penyelesaian mengandungi:
Bahan aktif: metronidazole 5.00 mg
Pengecualian: natrium hidrofosfat, asid sitrat monohidrat, natrium klorida, air untuk suntikan

Penerangan: Penyelesaian hijau kuning-terang.

Kumpulan farmakoterapi: agen antimikrob dan antiprotozoal.

Kod ATX: J01XD01

Sifat farmakologi

Metronidazole adalah agen anti-bakterial antiprotozoal dan spektrum yang berkesan. Ubat ini menunjukkan aktiviti yang tinggi terhadap Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, dan juga berkenaan dengan obligasi anaerobes (spora dan noncorporeal) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Strain Eubacterium sensitif.
Tidak sensitif kepada mikroorganisma aerobik metronidazole dan anaerobes fakultatif, tetapi di hadapan flora bercampur (termasuk kiraan dan anaerobes) metronidazole bertindak secara sinergi dengan antibiotik berkesan terhadap termasuk kiraan biasa.

Farmakodinamik
Mekanisme tindakan metronidazole adalah dalam pengurangan biokimia kumpulan 5-nitro protein pengangkutan intraselular metronidazole mikroorganisma anaerobik dan protozoa. Kumpulan metronidazole 5-nitro yang pulih berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghalang sintesis asid nukleik mereka, yang mengakibatkan kematian bakteria.

Farmakokinetik
Dengan pentadbiran intravena 500 mg metronidazole selama 20 minit kepada pesakit dengan jangkitan anaerobik, kepekatan serum ubat adalah 35.2 μg / ml selepas satu jam, 33.9 μg / ml selepas 4 jam, 25.7 μg / ml selepas 8 jam. Ubat ini mempunyai keupayaan menembusi tinggi, mencapai kepekatan bakteria dalam kebanyakan tisu dan cecair badan, termasuk paru-paru, buah pinggang, hati, kulit, cecair cerebrospinal, otak, hempedu, air liur, cecair amniotik, abses, rembesan vagina, air mani,. Mengikat protein darah lemah dan tidak melebihi 10-20%. Dalam pembentukan hempedu biasa, kepekatan metronidazole dalam hempedu selepas pentadbiran intravena mungkin jauh melebihi kepekatan metronidazole dalam plasma darah.
Metronidazole disingkirkan oleh buah pinggang - 63% daripada dos (20% daripada ubat dikeluarkan tidak berubah). Separuh hayat metronidazole adalah 6-7 jam. Pembersihan buah pinggang adalah 10.2 ml / min. Pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang terjejas selepas pengambilan ubat yang berulang, merangkap metronidazole dalam serum boleh diperhatikan. Oleh itu, pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk, kekerapan mengambil metronidazole perlu dikurangkan.

Petunjuk untuk digunakan

Metronidazole, penyelesaian untuk infus, ditunjukkan untuk rawatan jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat itu:

  • pencegahan dan rawatan jangkitan anaerobik dalam campur tangan pembedahan, terutamanya pada organ abdomen dan saluran kencing;
  • terapi gabungan untuk jangkitan terapi aerobik-anaerobik yang teruk; amebiasis usus dan usus yang teruk;
  • sepsis;
  • peritonitis;
  • osteomyelitis;
  • jangkitan ginekologi;
  • abses pelvis dan otak;
  • pneumonia abses;
  • gangren gas;
  • jangkitan kulit dan tisu lembut, tulang dan sendi.

Contraindications

  • Hypersensitivity kepada metronidazole atau derivatif nitroimidazole lain;
  • luka organik sistem saraf pusat (termasuk epilepsi);
  • leukopenia (termasuk dalam sejarah);
  • kegagalan hati (dalam kes pelantikan dosis besar);
  • Saya berumur trimester kehamilan;
  • tempoh laktasi.

Dengan berhati-hati

  • kehamilan II dan III trimester (untuk sebab hidup sahaja);
  • kegagalan buah pinggang dan / atau hati.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Metronidazole melintasi plasenta dan tidak boleh ditetapkan dadah pada trimester pertama kehamilan, pada masa akan datang hanya boleh digunakan jika potensi manfaat ubat kepada ibu daripada potensi risiko kepada janin.
Oleh kerana metronidazole menembusi susu ibu, mencapai kepekatan di dalamnya yang hampir dengan kepekatan plasma, disyorkan untuk menghentikan menyusu semasa rawatan dadah.

Dos dan pentadbiran

Intravena.
Metronidazole intravena ditunjukkan untuk jangkitan teruk, dan juga jika tidak ada kemungkinan mengambil ubat di dalamnya.
Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun, dos tunggal ialah 500 mg, kadar intravena (jet) atau titisan berterusan adalah 5 ml seminit. Jeda antara suntikan adalah 8 jam. Tempoh rawatan ditentukan secara individu. Dos harian maksimum tidak melebihi 4 g Menurut petunjuk, bergantung kepada jenis jangkitan, mereka beralih kepada terapi penyelenggaraan dengan bentuk metronidazole oral.
Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun metronidazole menyuntik 7.5 mg / kg berat badan dalam 3 dos pada kelajuan 5 ml seminit.
Untuk pencegahan jangkitan anaerobik sebelum pembedahan yang dirancang pada organ pelvis dan saluran kencing pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, metronidazole ditetapkan dalam bentuk infus pada dos 500-1000 mg, pada hari pembedahan dan pada hari berikutnya dengan dos 1500 mg / hari (500 mg setiap hari 8 jam). Selepas 1-2 hari, mereka biasanya beralih kepada terapi penyelenggaraan dengan bentuk metronidazole oral. Kanak-kanak di bawah usia 12 tahun dinasihatkan untuk menguruskan metronidazole secara intravena dengan cara yang sama dalam dos tunggal sebanyak 7.5 mg / kg berat badan. Dos harian maksimum pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun adalah 22.5 mg / kg berat badan.
Bagi pesakit dengan fungsi buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min) dan / atau hati, dos harian metronidazole adalah 1000 mg, kekerapan pentadbiran adalah 2 kali.

Metronidazole, penyelesaian untuk infus, tidak disyorkan untuk dicampur dengan ubat lain!

Kesan sampingan

Di bahagian saluran pencernaan: sakit epigastrik, mual, muntah, cirit-birit, sembelit, kolik usus, kehilangan selera makan, anoreksia, gangguan rasa, rasa "logam" yang tidak menyenangkan di mulut, mulut kering, glossitis, stomatitis; sangat jarang - hasil ujian tidak normal pada keadaan fungsional hati, hepatitis kolestatik, penyakit kuning, pankreatitis.
Pada bahagian sistem saraf pusat: penggunaan jangka panjang - sakit kepala, pening, tidak berkordinasi, ataxia, neuropati periferal, ketakutan, cepat marah, kemurungan, gangguan tidur, mengantuk, lemah; dalam beberapa kes - kekeliruan, halusinasi, sawan; sangat jarang - encephalopathy.
Dengan sistem genitourinary: dysuria, cystitis, polyuria, kencing kandidiasis vulvovaginal, sakit dalam faraj, air kencing mengotorkan dalam warna merah-coklat.
Reaksi alahan: ruam kulit, pruritus, urtikaria, pelbagai multiforme, kesesakan hidung, demam.
Di bahagian sistem muskuloskeletal: myalgia, arthralgia.
Di bahagian sistem hematopoietik: leukopenia; jarang - agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia, pancytopenia.
Reaksi tempatan: trombophlebitis (sakit, hyperemia atau pembengkakan di tapak suntikan).
Lain: meratakan gelombang T pada ECG; sangat jarang - ototoksisiti; ruam pustular; gynecomastia.

Berlebihan

Dos yang terlalu tinggi boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan, terutama loya, muntah dan pening; dalam kes yang lebih teruk, ataxia, paresthesia dan kejang boleh berlaku. Rawatan simptomik. Penawar spesifik tidak hadir.

Interaksi dengan ubat lain

Dalam menggunakan penyelesaian metronidazole untuk campuran, interaksi dengan ubat-ubatan lain sedikit, bagaimanapun, berhati-hati perlu dilaksanakan manakala pelantikan dengan beberapa ubat-ubatan: Warfarin dan anticoagulants tidak langsung lain. Metronidazole meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung, yang membawa kepada peningkatan dalam pembentukan prothrombin.
Disulfiram (Esperal). Penggunaan serentak boleh membawa kepada perkembangan pelbagai gejala neurologi, oleh itu, metronidazole tidak sepatutnya diberikan kepada pesakit yang telah mengambil disulfiram dalam dua minggu terakhir. Begitu juga, disulfiram menyebabkan intoleransi kepada etanol. Cimetidine menghalang metabolisme metronidazole, yang boleh menyebabkan peningkatan kepekatan serumnya dan peningkatan risiko kesan sampingan.
pentadbiran serentak ubat yang merangsang enzim microsomal pengoksidaan dalam hati (phenobarbital, phenytoin), boleh mempercepatkan penghapusan metronidazole, menyebabkan berkurangan kepekatan dalam plasma. Dalam pesakit yang menerima rawatan jangka panjang dengan persediaan litium dalam dos yang tinggi, ketika mengambil metronidazole, mungkin meningkatkan kepekatan plasma litium dan mengembangkan gejala mabuk.
Tindakan antimikrob metronidazol dipertingkatkan dalam kombinasi dengan sulfonamides dan antibiotik.
Dengan pengambilan gabungan metronidazole dan siklosporin, peningkatan kepekatan plasma cyclosporine dapat diperhatikan.
Metronidazole mengurangkan pelepasan fluorouracil, yang boleh menyebabkan peningkatan ketoksikan kedua.
Dengan penggunaan serentak, metronidazole boleh meningkatkan kepekatan plasma bisulfan.
Ia tidak disyorkan untuk menggabungkan dengan relaxer otot yang tidak depolarizing (vecuronium bromide).

Arahan khas

Dengan berhati-hati yang ditetapkan untuk penyakit buah pinggang, hati.
Semasa rawatan, penggunaan etanol adalah kontraindikasi (tindak balas seperti disulfiram mungkin timbul: sakit perut bersifat spastik, loya, muntah, sakit kepala, tergesa-gesa darah secara tiba-tiba ke muka).
Penggunaan jangka panjang ubat ini sebaiknya dilakukan di bawah kawalan darah periferal.
Dengan leukopenia, kemungkinan rawatan berterusan bergantung kepada risiko membangunkan proses menular.
Kemunculan ataxia, pening, dan kemerosotan lain dalam status neurologi pesakit memerlukan pemberhentian rawatan.
Ia boleh melancarkan treponema dan membawa kepada ujian Nelson positif palsu. Semasa mengambil metronidazole, pewarnaan kencing merah-coklat mungkin berlaku.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk infus 5 mg / ml.
Pada 20 ml ampul gelas hidrolitik tak berwarna kelas I. 10 ampul bersama-sama dengan Arahan untuk Penggunaan ditempatkan dalam kotak kadbod.
Pada 100 ml botol dari polietilena tekanan tinggi dengan tip untuk set infusional. Pada 1 botol bersama-sama dengan Arahan untuk permohonan ditempatkan dalam pek kadbod.

Syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak

Ampoules - 3 tahun.
Vials - 2 tahun
Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Terma jualan farmasi

Menurut resipi itu. Untuk digunakan di hospital.

Pengeluar
Loji farmaseutikal "POLFARMA" S.A.
st. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Poland

Perwakilan di Rusia / Pengguna menuntut organisasi
Alamat: 109029, Moscow, laluan Sibirsky, 2, ms 1

Metronidazole (penyelesaian): arahan untuk digunakan

Borang Dos

Penyelesaian untuk infus 0.5%, 100 ml

Komposisi

1000 ml larutan mengandungi

bahan aktif - metronidazole 5 g,

Pengecualian: natrium dihidrofosfat dihydrate, natrium sitrat, natrium klorida, air untuk suntikan.

Penerangan

Penyelesaian yang tidak berwarna atau berwarna kuning kehijauan

Kumpulan farmakoterapi

Ubat antibakteria untuk penggunaan sistem. Ubat antibakteria lain. Derivatif imidazole. Metronidazole

ATX code J01XD01

Sifat farmakologi

Ubat ini mempunyai keupayaan menembusi tinggi, mencapai kepekatan bakteria dalam kebanyakan tisu dan cecair badan, termasuk paru-paru, buah pinggang, hati, kulit, cecair cerebrospinal, otak, hempedu, air liur, cecair amniotik, abses, rembesan vagina, air mani, susu ibu. Mengikat protein darah lemah dan tidak melebihi 10-20%. Dalam pembentukan hempedu biasa, kepekatan metronidazole dalam hempedu selepas pentadbiran intravena mungkin jauh melebihi kepekatan metronidazole dalam plasma darah.

Metronidazole disingkirkan oleh buah pinggang - 63% daripada dos, 20% daripada ubat dikeluarkan tidak berubah. Separuh masa metronidazole adalah 6-8 jam. Pembersihan buah pinggang adalah 10.2 ml / min.

Pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang terjejas selepas pengambilan ubat yang berulang, merangkap metronidazole dalam serum boleh diperhatikan. Oleh itu, pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk, kekerapan mengambil metronidazole perlu dikurangkan.

Metronidazole adalah agen anti-bakterial antiprotozoal dan spektrum yang berkesan. Ubat ini menunjukkan aktiviti yang tinggi terhadap Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, serta terhadap anaerobes obligasi (spora dan tidak sporiferous) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium strains sensitif. Tidak sensitif kepada mikroorganisma aerobik metronidazole dan anaerobes fakultatif, tetapi di hadapan flora bercampur (termasuk kiraan dan anaerobes) metronidazole bertindak secara sinergi dengan antibiotik berkesan terhadap termasuk kiraan biasa. Mekanisme tindakan metronidazole adalah dalam pengurangan biokimia kumpulan 5-nitro protein pengangkutan intraselular metronidazole mikroorganisma anaerobik dan protozoa. Kumpulan metronidazole 5-nitro yang pulih berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghalang sintesis asid nukleik mereka, yang mengakibatkan kematian bakteria.

Petunjuk untuk digunakan

Penyelesaian metronidazole 0.5% untuk infus yang ditunjukkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma anaerobik yang sensitif kepadanya:

- jangkitan pada organ perut (termasuk peritonitis, abses rongga perut dan hati)

- jangkitan pada organ pelvis (termasuk endometritis, abses ovari dan tiub falopian, komplikasi pasca operasi)

- jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah (termasuk radang paru-paru, empyema pleura, abses paru-paru)

- jangkitan kulit dan tulang

- Jangkitan CNS (termasuk meningitis, abses otak).

Pencegahan komplikasi berjangkit selepas bersalin dalam campur tangan pembedahan pada usus, operasi ginekologi.

Dos dan pentadbiran

Metronidazole intravena ditunjukkan untuk jangkitan teruk, dan juga jika tidak ada kemungkinan mengambil ubat di dalamnya.

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun, dos tunggal ialah 500 mg, kadar intravena (jet) atau titisan berterusan adalah 5 ml seminit. Jeda antara suntikan adalah 8 jam. Tempoh rawatan ditentukan secara individu. Dos harian maksimum tidak melebihi 4 g Menurut petunjuk, bergantung kepada jenis jangkitan, mereka beralih kepada terapi penyelenggaraan dengan bentuk metronidazole oral.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun metronidazole menyuntik 7.5 mg / kg berat badan dalam 3 dos pada kelajuan 5 ml seminit.

Untuk pencegahan jangkitan anaerobik semasa campur tangan pembedahan perut (terutamanya dalam usus besar) dan operasi ginekologi, menetapkan:

- orang dewasa - 500 mg tidak lama sebelum operasi dan kemudian setiap 8 jam, diikuti dengan peralihan yang paling awal untuk mengambil ubat dengan mulut.

- kanak-kanak di bawah 12 tahun - 20-30 mg / kg dalam satu dos untuk 1-2 jam sebelum pembedahan.

- bayi yang baru lahir dengan usia kehamilan sehingga 40 minggu - 10 mg / kg berat badan sebagai dos tunggal sebelum pembedahan.

Untuk rawatan jangkitan anaerobik yang ditubuhkan secara intravena, jika gejala pesakit tidak termasuk kemungkinan terapi oral, tetapkan:

- orang dewasa, 500 mg setiap 8 jam.

- Kanak-kanak dari 8 minggu hingga 12 tahun - dos harian biasa ialah 20-30 mg / kg sebagai dos tunggal atau dibahagikan dengan 7.5 mg / kg setiap 8 jam. Dos harian boleh ditingkatkan hingga 40 mg / kg, bergantung kepada tahap jangkitan. Tempoh rawatan biasanya 7 hari.

- kanak-kanak berumur 8 minggu - 15 mg / kg sebagai dos tunggal harian atau dibahagikan dengan 7.5 mg / kg setiap 12 jam.

Pada bayi yang baru lahir dengan usia kehamilan sehingga 40 minggu, pengumpulan metronidazole boleh berlaku pada minggu pertama kehidupan, jadi lebih baik memantau kepekatan metronidazole dalam serum darah dalam beberapa hari terapi.

Rawatan jangkitan anaerobik selama 7-10 hari sepatutnya memuaskan untuk kebanyakan pesakit, tetapi bergantung kepada penilaian klinikal dan bakteriologi, doktor mungkin membuat keputusan untuk melanjutkan rawatan, sebagai contoh, untuk menghapuskan jangkitan yang mengancam reinfeksi endogen dengan patogen anaerobik dari usus, organ pelvik dan lain-lain.

Bagi pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min) dan / atau hati, dos harian metronidazole adalah 1000 mg; (kepelbagaian penerimaan 2 kali).

Metronidazole untuk pentadbiran intravena tidak disyorkan untuk dicampur dengan ubat lain.

Dalam pesakit tua, farmakokinetik metronidazole mungkin berbeza-beza dan, oleh itu, perlu menyesuaikan dos metronidazole untuk kerosakan renal.

Kesan sampingan

- sakit perut, kekejangan abdomen

- anoreksia, muntah-muntah, lidah lidah

- neuropati periferal (kebas pada kaki), pening, tidak teratur, mengantuk, dysgeusia (rasa metalik)

- demam

- meratakan gelombang T pada ECG

-disyuria, cystitis, poliuria, inkontinensia kencing, kandidiasis

- Quincke bengkak, gatal-gatal, ruam, urticaria

-kekeliruan, ataxia, kerengsaan, kemurungan, kerengsaan, kelemahan, insomnia, sawan, halusinasi, neuropati periferal

-kehilangan selera makan, sembelit

-membran mukus kering, glossitis, stomatitis

- meningkatkan enzim hati

Fenomena ini biasanya hilang dengan pengurangan dos yang diberikan atau selepas selesai kursus terapi.

Contraindications

- hipersensitiviti kepada metronidazole atau derivatif nitroimidazole lain

- luka organik sistem saraf pusat

- Saya berumur kehamilan dan laktasi

- gabungan penerimaan dengan disulfiram, alkohol

- gunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun dalam kombinasi dengan amoksisilin

Interaksi dadah

Dengan penggunaan metronidazole secara serentak meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung dan meningkatkan masa prothrombin. Dengan penggunaan disulfiram secara serentak boleh membina psikosis akut dan disorientasi. Dengan penggunaan metronidazole jangka pendek semasa rawatan dengan garam litium dalam dos yang tinggi, adalah mungkin untuk meningkatkan kepekatan litium dalam plasma darah, meningkatkan ketoksikan dan kemunculan gejala fungsi buah pinggang terjejas. Dengan penggunaan metronidazole secara serentak dengan astemizole dan terfenadine, perubahan ECG, aritmia, blok jantung, sintaks mungkin. Apabila digunakan dalam kombinasi dengan phenobarbital, separuh hayat metronidazole dikurangkan, kepekatan plasmanya menurun, dan kepekatan metabolit 2-hidroksimetil metronidazol meningkat. Dengan penggunaan simetidine serentak memperlambat metabolisme metronidazole dalam hati, meningkatkan separuh hayatnya dan mengurangkan kelegaan. Dengan penggunaan metronidazole secara serentak mengurangkan kelegaan fentoin dan meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah.

Arahan khas

Dalam rawatan metronidazole tidak boleh mengambil minuman beralkohol, kerana disebabkan oleh pengoksidaan etanol, pengumpulan aldehida boleh berlaku. Dalam melantik ubat kepada pesakit yang mengalami fungsi hati terjejas, rejimen dos perlu diselaraskan kerana kemungkinan pengumpulan metronidazole dalam badan. Langkah berjaga-jaga harus ditetapkan pesakit ubat-ubatan yang terdedah kepada kemunculan edema dan pesakit yang menerima glukokortikosteroid. Pentadbiran metronidazole dan antikoagulan tidak langsung harus dielakkan, dan jika perlu, pentadbiran bersama mereka perlu dipantau dengan teliti untuk masa prothrombin dan dos antikoagulan yang sesuai haruslah ditetapkan.

Apabila menggunakan metronidazole selama lebih dari 10 hari, pemantauan klinikal dan makmal tetap disyorkan (terutama leukosit). Pesakit harus diperiksa untuk tindak balas yang merugikan, seperti periferal atau neuropati pusat (contohnya paraletia anggota badan, ataxia, dysarthria, pening, kejang epilepsi sawan). Apabila menggunakan metronidazole, kes-kes meningitis aseptik telah dilaporkan.

Metronidazole harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami penyakit kronik atau teruk yang aktif dalam sistem saraf periferal dan pusat akibat risiko komplikasi neurologi. Gejala mungkin berlaku beberapa jam selepas menggunakan ubat, semasa rawatan atau selepas ia dihentikan. Kemunculan gejala neurologi yang tidak normal memerlukan penilaian awal nisbah manfaat / risiko untuk menentukan kemungkinan terapi berterusan. Gejala daripada sistem saraf pusat, sebagai peraturan, dapat diterbalikkan dalam masa beberapa hari hingga beberapa minggu selepas pemberhentian penggunaan metronidazole.

Semasa rawatan dengan penyelesaian metronidazole untuk suntikan, gejala jangkitan candidal boleh muncul.

Pada pesakit hemodialisis, metronidazole dan metabolit dikeluarkan secara berkesan semasa tempoh dialisis selama lapan jam. Metronidazole perlu ditadbir semula selepas hemodialisis.

Pesakit perlu diberi amaran bahawa apabila menggunakan metronidazole, air kencing mungkin menjadi gelap.

Oleh kerana data yang tidak mencukupi tentang risiko mutagenisiti pada manusia, keputusan mengenai pelantikan penggunaan metronidazole jangka panjang perlu ditimbang dengan teliti.

Kehamilan dan penyusuan

Contraindicated pada trimester pertama kehamilan. II dan III trimester kehamilan hanya untuk sebab-sebab kesihatan. Ibu mengandung mengikut indikasi, semasa berhenti menyusu.

Ciri-ciri kesan ubat keupayaan memandu kenderaan atau jentera yang berpotensi berbahaya

Sehubungan dengan kemungkinan pening dan kesan sampingan lain yang berkaitan dengan mengambil ubat, disarankan untuk menahan diri daripada memandu dan mekanisme lain.

Berlebihan

Tiada kes-kes overdosis dengan metronidazole telah dilaporkan. Kes-kes yang mengambil dos yang tinggi di dalam dadah diuraikan.

Gejala apabila mengambil dos yang tinggi: sawan, neuropati periferal, atoksia, loya, muntah.

Rawatan: pengeluaran dadah. Tiada penawar yang spesifik. Terapi gejala dan sokongan.

Borang pelepasan dan pembungkusan

100 ml setiap botol kaca untuk ubat, penyalinan dan penyediaan infusi, dimeteraikan dengan penyumbat getah, dikepit dengan topi aluminium.


40 botol 100 ml bersama-sama dengan arahan untuk digunakan dalam bahasa negeri dan Rusia ditempatkan dalam kotak kadbod.

Syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu 15 ° C hingga 25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak!

Penyelesaian Metronidazole: arahan untuk digunakan

Komposisi

bahan aktif: metronidazole - 500 mg;

pengilang: natrium klorida, air untuk suntikan.

Penerangan

jelas tanpa warna atau dengan penyelesaian warna kuning kehijauan yang lemah.

Tindakan farmakologi

Anti-protozoan dan ubat antimikrob yang diperoleh daripada 5-nitroimidazole. Mekanisme tindakan adalah pengurangan biokimia dari kumpulan metronidazole 5-nitro oleh protein pengangkutan intraselular mikroorganisme anaerob dan protozoa. Kumpulan metronidazole 5-nitro yang pulih berinteraksi dengan DNA sel mikroba, menghalang sintesis asid nukleik mereka, yang mengakibatkan kematian bakteria. Ia adalah aktif terhadap Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (lamblia intestinalis), dan mewajibkan Bacteroides anaerobe spp. (b), (), (b), (), (b), (), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Dalam kombinasi dengan amoksisilin, ia aktif melawan Helicobacter pylori (amoxicillin menghalang perkembangan rintangan metronidazole). Mikroorganisma aerobik dan anaerobes fakultatif tidak sensitif kepada metronidazole, tetapi dengan kehadiran flora bercampur (aerobes dan anaerobes), metronidazole bertindak secara sinergistik dengan antibiotik yang berkesan terhadap aerobs biasa. Menyebabkan reaksi seperti disulfiram.

Farmakokinetik

Mempunyai keupayaan penembusan yang tinggi, mencapai kepekatan bakteria dalam kebanyakan tisu dan cecair badan, termasuk paru-paru, buah pinggang, hati, kulit, cecair serebrospina, otak, hempedu, air liur, cecair amnion, rongga bernanah, cecair faraj, air mani, susu ibu, menembusi melalui proses hematoencephalic dan penghalang plasenta. Jumlah pengedaran: orang dewasa - kira-kira 0.55 l / kg, bayi baru lahir - 0.54-0.81 l / kg. Komunikasi dengan protein plasma - 10-20%. Dengan pentadbiran intravena 500 mg selama 20 minit, kepekatan serum maksimum selepas 1 jam adalah 35.2 μg / ml, selepas 4 jam - 33.9 μg / ml, selepas 8 jam - 25.7 μg / ml; kepekatan minimum pada pengenalan selanjutnya - 18 mkg / ml. Masa untuk mencapai kepekatan maksimum adalah 30-60 minit, kepekatan terapeutik berlangsung selama 6-8 jam. Dengan pembentukan kolera normal, kepekatan metronidazole dalam hempedu selepas pentadbiran intravena boleh ketara melebihi kepekatan plasma. Di dalam badan, kira-kira 30-60% daripada metronidazole dimetabolisme oleh hidroksilasi, pengoksidaan dan glucuronidasi. Metabolit utama (2-hydroxymetronidazole) juga mempunyai kesan antiprotozoal dan antimikrobial. Kehilangan separuh hayat dengan fungsi hati normal ialah 8 jam (6 hingga 12 jam), dengan kerosakan hati alkohol - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), pada bayi baru lahir: pada masa kehamilan - 28-30 minggu - kira-kira 75 jam, 32 -35 minggu - 35 jam, 36-40 minggu - 25 jam 60-80% diekskresikan oleh buah pinggang (20% tidak berubah), melalui usus - 6-15%. Pembersihan buah pinggang - 10.2 ml / min. Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot, selepas pentadbiran berulang, merangkap metronidazole dalam serum dapat diperhatikan (oleh itu, pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk, kekerapan pentadbiran perlu dikurangkan). Metronidazole dan metabolit utama cepat dikeluarkan dari darah semasa hemodialisis (separuh hayat dikurangkan kepada 2.6 jam). Dialisis peritoneal dipaparkan dalam kuantiti yang kecil.

Petunjuk untuk digunakan

Protozoa Jangkitan: amebiasis extraintestinal, termasuk amebic bernanah hati, amoebiasis usus (disentri amuba), trichomoniasis, balantidiasis, lambliasis (giardiasis), leishmaniasis kulit, Trichomonas vaginitis, urethritis Trichomonas.

Jangkitan yang disebabkan oleh Bacteroides spp. (Termasuk fragilis Bacteroides, distasonis Bacteroides, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): jangkitan tulang dan sendi, jangkitan sistem saraf pusat, termasuk meningitis, abses otak, endokarditis bakteria, pneumonia, empyema dan abses paru-paru, sepsis.

Jangkitan yang disebabkan oleh spesies spp Clostridium, Peptococcus dan Peptostreptococcus :. jangkitan abdomen (peritonitis, bernanah hati), jangkitan pelvik (Endometritis, bernanah, tiub fallopian dan ovari, jangkitan vault faraj).

Kolitis pseudomembranous (berkaitan dengan penggunaan antibiotik). Gastritis atau ulser duodenal yang dikaitkan dengan Helicobacter pylori.

Pencegahan komplikasi pasca operasi (terutama campur tangan pada kolon, kawasan pararektal, appendectomy, pembedahan ginekologi).

Contraindications

Hipersensitiviti, leukopenia (termasuk dalam sejarah), luka-luka organik sistem saraf pusat (termasuk epilepsi), kegagalan hati (dalam kes pelantikan dosis besar), kehamilan (jangka masa), tempoh penyusuan.

Dengan berhati-hati. Kehamilan (trimester II-III), kegagalan buah pinggang / hepatik.

Kehamilan dan penyusuan

Permohonan semasa kehamilan adalah kontraindikasi (saya trimester), dengan berhati-hati trimesters II-III kehamilan. Sekiranya perlu, pelantikan ubat semasa menyusu harus berhenti menyusu.

Dos dan pentadbiran

Dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun pada dos awal 0.5-1 g secara intravena (jangka masa 30-40 min), dan kemudian setiap 8 jam untuk 500 mg pada kadar 5 ml / min. Dengan kemudahalihan yang baik selepas infusions 2-3 pertama berlaku suntikan jet. Kursus rawatan adalah 7 hari. Jika perlu, pentadbiran intravena berterusan untuk lebih lama. Dos harian maksimum adalah 4 g Menurut petunjuk, peralihan dibuat untuk menyokong pengingesan dalam dos 400 mg 3 kali sehari.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun ditetapkan mengikut skema yang sama dalam dos tunggal - 7.5 mg / kg.

Apabila penyakit purulen-septik biasanya menghabiskan 1 kursus rawatan.

Sebagai langkah pencegahan, orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun diresepkan secara intravena, 0.5-1 g sebelum operasi, hari operasi dan seterusnya hari 1.5 g / hari (500 mg setiap 8 jam). Selepas 1-2 hari, pergi ke terapi penyelenggaraan di dalam.

Rejimen dos untuk giardiasis dan amebiasis:

Pentadbiran intravena metronidazole ditunjukkan untuk jangkitan yang teruk, dan juga jika tiada kemungkinan mengambil dadah melalui mulut.

Kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun: 2,000 mg sekali sehari selama 3 hari, atau 400 mg tiga kali sehari selama 5 hari, atau 500 mg dua kali sehari selama 7 hingga 10 hari.

Kanak-kanak dari 7 hingga 10 tahun: 1000 mg sekali sehari selama 3 hari.

Kanak-kanak dari 3 hingga 7 tahun: dari 600 hingga 800 mg sekali sehari selama 3 hari.

Kanak-kanak dari 1 hingga 3 tahun: 500 mg sekali sehari selama 3 hari.

Kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun: dari 400 hingga 800 mg 3 kali sehari selama 5-10 hari.

Kanak-kanak dari 7 hingga 10 tahun: dari 200 hingga 400 mg 3 kali sehari selama 5-10 hari.

Kanak-kanak dari 3 hingga 7 tahun: dari 100 hingga 200 mg 4 kali sehari selama 5-10 hari.

Kanak-kanak dari 1 hingga 3 tahun: dari 100 hingga 200 mg 3 kali sehari selama 5-10 hari.

Rawatan jangkitan anaerobik selama 7-10 hari perlu mencukupi untuk kebanyakan pesakit, tetapi, bergantung kepada penilaian klinikal dan bakteriologi, doktor mungkin memutuskan untuk melanjutkan rawatan, sebagai contoh, untuk menghapuskan jangkitan yang mengancam reinfeksi endogen dengan patogen anaerobik dari usus, organ pelvik dan lain-lain.

Metronidazole untuk infusi intravena tidak disyorkan untuk dicampur dengan ubat lain.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang kronik dan pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min dan / atau kegagalan hati mempunyai dos harian maksimum tidak lebih daripada 1 g, kadar dos 2 kali sehari.

Kesan sampingan

Di bahagian sistem pencernaan: cirit-birit, selera makan menurun, loya, muntah, kolik usus, sembelit, rasa "logam" di mulut, mulut kering, glossitis, stomatitis, pankreatitis.

Daripada sistem saraf: pening, penyelarasan terjejas pergerakan, ataxia, kekeliruan, cepat marah, kemurungan, keresahan, keletihan, insomnia, sakit kepala, sawan, halusinasi, neuropati periferal.

Reaksi alahan: urtikaria, ruam kulit, kulit berkerut, kesesakan hidung, demam, arthralgia.

Di bahagian sistem kencing: disuria, cystitis, poliuria, inkontinensia kencing, kandidiasis, kencing yang berwarna merah-coklat.

Reaksi tempatan: trombophlebitis (sakit, hyperemia atau pembengkakan di tapak suntikan).

Lain-lain: neutropenia, leukopenia, meratakan gelombang T pada ECG.

Berlebihan

Gejala: loya, muntah, ataxia, dalam kes-kes yang teruk, neuropati periferi dan sawan epilepsi.

Rawatan: simptomatik, tiada penawar yang spesifik.

Interaksi dengan ubat lain

Dengan penggunaan metronidazole secara serentak dengan astemizole dan terfenadine, perubahan ECG, aritmia, penyinaran mungkin. Ia meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung, yang membawa kepada peningkatan masa prothrombin. Begitu juga, disulfiram menyebabkan intoleransi kepada etanol. Penggunaan serentak dengan disulfiram secara serentak boleh membawa kepada perkembangan pelbagai gejala neurologi (selang antara pentadbiran sekurang-kurangnya 2 minggu). Cimetidine menghalang metabolisme metronidazole, yang boleh menyebabkan peningkatan kepekatan serumnya dan peningkatan risiko kesan sampingan. Pentadbiran ubat serentak yang merangsang enzim pengoksidaan microsomal dalam hati (phenobarbital, phenytoin) dapat mempercepat penghapusan metronidazole, akibatnya konsentrasi plasma menurun. Apabila diambil secara serentak dengan ubat-ubatan Li +, kepekatan plasma di dalamnya dan perkembangan gejala mabuk boleh meningkat. Ia tidak disyorkan untuk menggabungkan dengan relaxer otot yang tidak depolarizing (vecuronium bromide). Sulfonamides meningkatkan tindakan antimikrob metronidazole.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Metronidazole untuk pentadbiran intravena tidak disyorkan untuk dicampur dengan ubat lain.

Semasa rawatan, penggunaan etanol adalah kontraindikasi (tindak balas seperti disulfiram mungkin timbul: sakit perut bersifat spastik, loya, muntah, sakit kepala, tergesa-gesa darah secara tiba-tiba ke muka).

Dalam kombinasi dengan amoksisilin tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit yang lebih muda dari 18 tahun.

Dengan terapi berpanjangan, adalah perlu untuk mengawal gambar darah.

Dengan leukopenia, kemungkinan rawatan berterusan bergantung kepada risiko membangunkan proses menular.

Kemunculan ataxia, pening, dan sebarang kemerosotan status saraf pesakit lain memerlukan pemberhentian rawatan.

Ia boleh melancarkan treponema dan membawa kepada ujian Nelson positif palsu. Ia cat air kencing dalam warna gelap.

Oleh kerana data yang tidak mencukupi tentang risiko mutagenisiti pada manusia, keputusan mengenai pelantikan penggunaan metronidazole jangka panjang perlu ditimbang dengan teliti. Apabila merawat Trichomonas vaginitis pada wanita dan Trichomonas urethritis pada lelaki, adalah perlu untuk menahan diri dari seks. Terlibat secara serentak terhadap pasangan seksual. Selepas merawat trichomoniasis, ujian kawalan perlu dijalankan selama 3 pusingan berturut-turut sebelum dan selepas haid. Selepas rawatan giardiasis, jika gejala berterusan, 3-4 minggu perlu dilakukan pada selang beberapa hari pada selang beberapa hari (untuk sesetengah pesakit yang dirawat dengan laktosa, intoleransi laktosa yang disebabkan oleh pencerobohan boleh berterusan selama beberapa minggu atau bulan, mengingatkan simptom giardiasis).

Penggunaan metronidazole, terutamanya dalam dos yang besar, memerlukan berhati-hati pada orang tua. Pada masa yang sama, data tentang keperluan untuk pelarasan dos pada orang tua adalah terhad.

Kesan keupayaan memandu kenderaan bermotor dan jentera yang berpotensi berbahaya. Perkembangan pening, kekeliruan, halusinasi atau sawan yang berkaitan dengan mengambil ubat ini, yang melanggar aktiviti pengendali.

Borang pelepasan

Pada 100 ml dalam botol. Setiap botol bersama-sama dengan arahan untuk digunakan diletakkan dalam pek kadbod. Pembungkusan 56 botol bersama-sama dengan bilangan arahan yang sesuai untuk digunakan dalam kotak kadbod beralun dibenarkan untuk dihantar ke hospital.

Syarat penyimpanan

Di tempat yang gelap pada suhu dari 15 ºС hingga 25 ºї. Jangan membekukan.

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Penyelesaian METRONIDAZOL

Ubat: METRONIDAZOL (METRONIDAZOLE)

Bahan aktif: metronidazole
Kod ATX: J01XD01
KFG: Ubat antibakteria dengan aktiviti antibakteria
Kod ICD-10 (tanda-tanda): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.8
Reg. Nombor: P N002063 / 02
Tarikh pendaftaran: 07/31/08
Reg Owner. Hon: MOSHIMFARMPREPARATY mereka. N.A. Semashko OAO (Rusia)

BORANG DOSAK, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Penyelesaian untuk infusi telus, warna kuning sedikit dengan warna kehijauan.

Pengeluar: natrium klorida 900 mg, natrium dihydrogen fosfat dihydrate (natrium fosfat monosubstituted 2-air) 300 mg, air d / dan (sehingga 100 ml).

100 ml - botol plastik (1) - beg plastik.

ARAHAN UNTUK PERMOHONAN UNTUK PAKAR.
Penerangan ubat yang diluluskan oleh pengilang pada tahun 2009

TINDAKAN FARMAKOLOGI

Anti-protozoan dan ubat antimikrob yang diperoleh daripada 5-nitroimidazole. Mekanisme tindakan terdiri daripada pengurangan biokimia dari kumpulan 5-nitro protein pengangkutan intraselular mikroorganisme anaerob dan protozoa. Kumpulan 5-nitro yang pulih berinteraksi dengan DNA sel-sel mikroba, menghalang sintesis asid nukleik mereka, yang mengakibatkan kematian bakteria.

Ia aktif menentang Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, serta mewakili anaerobes Bacteroides spp. (Termasuk Bacteroides fragilis, distasonis Bacteroides, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Sesetengah mikroorganisma Gram-positif (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

Kepekatan hambatan minimum untuk strain ini ialah 0.125-6.25 μg / ml.

Dalam kombinasi dengan amoksisilin, ia aktif melawan Helicobacter pylori (amoxicillin menghalang perkembangan rintangan metronidazole).

Tidak sensitif kepada mikroorganisma aerobik metronidazole dan anaerobes fakultatif, tetapi di hadapan flora bercampur (termasuk kiraan dan anaerobes) metronidazole bertindak secara sinergi dengan antibiotik berkesan terhadap termasuk kiraan biasa.

Meningkatkan sensitiviti tumor ke radiasi, menyebabkan kepekaan terhadap alkohol (tindakan disulfiramopodobnoe).

PHARMACOKINETICS

Mempunyai keupayaan penembusan yang tinggi, mencapai kepekatan bakteria dalam kebanyakan tisu dan cecair badan, termasuk paru-paru, buah pinggang, hati, kulit, cecair serebrospina, otak, hempedu, air liur, cecair amnion, rongga bernanah, cecair faraj, air mani, susu ibu, menembusi melalui otak darah dan halangan plasenta.

Vd: orang dewasa - kira-kira 0.55 l / kg, bayi baru lahir - 0.54-0.81 l / kg. Komunikasi dengan protein plasma - 10-20%.

Apabila a / dalam pengenalan 500 mg selama 20 minitmaks dalam serum selepas 1 h - 35.2 μg / ml. Kepekatan ubat dalam darah selepas 4 jam - 33.9 μg / ml, selepas 8 jam - 25.7 μg / ml; Cminpada pengenalan seterusnya - 18 mkg / ml. Tmaks - 30-60 min. Kepekatan terapeutik dikekalkan selama 6-8 jam. Dengan pembentukan hempedu yang normal, kepekatan metronidazole dalam hempedu selepas pentadbiran intravena dapat dengan ketara melebihi kepekatan plasma.

Di dalam badan, kira-kira 30-60% metronidazol dimetabolisme oleh hidroksilasi. pengoksidaan dan glucuronidation. Metabolit utama (2-hydroxymetronidazole) juga mempunyai kesan antiprotozoal dan antimikrobial.

T1/2 dengan fungsi hati normal - 8 jam (dari 6 hingga 12 jam), dengan kerosakan hati alkohol - 18 jam (dari 10 hingga 29 jam), untuk bayi baru lahir semasa kehamilan 28-30 minggu - kira-kira 75 jam, 32-35 minggu - 35 jam, 36-40 minggu - 25 jam 60-80% (20% tidak berubah) diekskresikan oleh buah pinggang, dan 6-15% o melalui usus. Dalam kes-kes fungsi buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 10 ml / min), selepas pentadbiran yang berulang, pengumpulan metronidazole dalam serum boleh diperhatikan pada pesakit, dan oleh itu dos ubat harus separuh.

Metronidazole dan metabolit utama cepat dikeluarkan dari darah semasa hemodialisis (T1/2 dikurangkan kepada 2.6 jam). Dialisis peritoneal dipaparkan dalam kuantiti yang kecil.

INDIKASI

- amebiasis extraintestinal, termasuk abses hati amebic;

- amebiasis usus (disentri amebic);

- jangkitan yang disebabkan oleh Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- jangkitan tulang dan sendi;

- jangkitan CNS, termasuk meningitis;

- jangkitan yang disebabkan oleh spesies Clostridium spp., Peptococcus niger dan Peptostreptococcus spp;

- jangkitan rongga perut (peritonitis, abses hati);

- jangkitan organ pelvik (endometritis, abses tiub fallopian dan ovari, jangkitan vagina fornix);

- kolitis pseudomembranous (berkaitan dengan penggunaan antibiotik);

- ulser gastrik atau duodenal yang dikaitkan dengan Helicobacter pylori;

- pencegahan komplikasi pasca operasi (terutamanya campur tangan pada kolon, kawasan pararektal, appendectomy, pembedahan ginekologi);

- Terapi radiasi pesakit dengan tumor - sebagai ubat radiosensitizing, dalam kes di mana rintangan tumor adalah disebabkan oleh hipoksia dalam sel tumor.

MODUS DOSING

Dalam / dalam pengenalan metronidazole ditunjukkan untuk jangkitan teruk, dan juga jika tidak ada kemungkinan mengambil dadah di dalamnya.

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun, dos tunggal adalah 500 mg, kadar suntikan intravena (berterusan) atau suntikan tetes adalah 5 ml / min. Jeda antara suntikan adalah 8 jam. Tempoh rawatan ditentukan secara individu. Dos harian maksimum tidak melebihi 4 g Menurut petunjuk, bergantung kepada jenis jangkitan, mereka beralih kepada terapi penyelenggaraan dengan bentuk metronidazole oral.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun metronidazole menyuntik 7.5 mg / kg berat badan dalam 3 dos dengan kelajuan 5 ml / min.

Untuk pencegahan jangkitan anaerobik sebelum operasi yang dirancang ke atas organ-organ gas kecil dan saluran kencing pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, metronidazole ditetapkan dalam bentuk infus dalam dos 500-1000 mg, pada hari pembedahan dan hari berikutnya dengan dos 1500 mg / hari (500 mg setiap satu setiap 8 jam. Selepas 1-2 hari, mereka biasanya beralih kepada terapi penyelenggaraan dengan bentuk metronidazole oral.

Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min) dan / atau hati, dos harian maksimum metronidazole adalah 1000 mg (dos 2 kali sehari).

Sebagai ubat radiosensitizing, mereka diberikan titisan iv, pada kadar 160 mg / kg atau 4-6 g / m2 permukaan badan 0.5-1 h sebelum permulaan sinaran. Sapukan sebelum setiap sesi selama 1-2 minggu. Dalam tempoh rawatan radiasi yang tinggal, metronidazole tidak digunakan. Dos tunggal maksimum tidak boleh melebihi 10 g. Dos mestilah 60 g Untuk mengurangkan keracunan yang disebabkan oleh penyinaran, gunakan suntikan tetesan penyelesaian dextrose 5%, hemodetik, atau 0.9% natrium klorida.

Dalam kanser serviks dan badan rahim, kanser kulit digunakan dalam bentuk aplikasi tempatan (3 g larut dalam penyelesaian 10% dimetil sulfoksida, tampon dibasahi, yang digunakan secara topikal. 1.5-2 jam sebelum penyinaran). Dalam kes regresi tumor yang lemah, aplikasi dilakukan semasa keseluruhan terapi radiasi. Dengan dinamik positif pembersihan tumor dari nekrosis - semasa rawatan 2 minggu pertama.

Metronidazole untuk infusi IV tidak disyorkan untuk dicampur dengan ubat lain!

KESAN-KESAN ADVERSE

Dari sistem pencernaan: loya, muntah-muntah, hilang selera makan, sakit perut usus, cirit-birit, sembelit, lidah bersalut, pahit, rasa logam dalam mulut, Vesicular, mulut kering, glossitis, pankreatitis.

Di bahagian sistem hematopoietik: neutropenia boleh balik (leukopenia).

CNS: neuropati periferal (kebas anggota badan), sakit kepala, kekejangan, mengantuk, pening, tidak berkordinasi, ataxia, kekeliruan, kemurungan, keresahan, keletihan, insomnia, halusinasi, cepat marah.

Reaksi alahan: ruam kulit, urtikaria, pruritus, erythema multiforme, edema angioneurotic dan tindak balas anaphylactic, curahan kulit, hidung tersumbat, demam, arthralgia.

Reaksi tempatan: di tapak suntikan, trombophlebitis adalah mungkin (sakit, hiperemia atau bengkak pada tapak suntikan).

Di bahagian sistem hepatobiliari: peningkatan aktiviti enzim hati, kolestasis, penyakit kuning.

Dari sistem genitouriner: disyuria, cystitis, poliuria. inkontinensia, candidiasis membran mukus vagina, pewarnaan air kencing dalam warna merah-coklat (menyebabkan metabolit metabolidol, tidak mempunyai makna klinikal).

Lain-lain: demam, meratakan gelombang T pada ECG.

CONTRAINDICATIONS

- leukopenia (termasuk dalam sejarah);

- luka organik sistem saraf pusat (termasuk epilepsi);

- kegagalan hati (dalam hal pelantikan dosis besar);

- kehamilan (istilah saya);

Kehamilan (trimester II dan III) hanya untuk sebab-sebab kesihatan, kegagalan buah pinggang / hepatik.

KEHILANGAN DAN PERKAKASAN

Kontraindikasi pada trimester pertama kehamilan dan penyusuan. Sekiranya perlu, pelantikan ubat semasa menyusu harus berhenti menyusu.

Kehamilan (trimester II dan III) hanya untuk sebab-sebab kesihatan.

ARAHAN KHAS

Dalam / dalam pengenalan penyelesaian untuk infusi ditunjukkan pada pesakit di mana pentadbiran oral ubat tidak mungkin. Dalam kes jangkitan campuran, penyelesaian infusi metronidazole boleh digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik parenteral, tanpa mencampurkan dadah antara satu sama lain.

Apabila titisan IV tidak boleh bercampur dengan ubat lain. Dengan penggunaan ubat itu boleh menjadi masalah bagi kandidiasis.

Minum alkohol semasa menjalani terapi adalah dilarang sama sekali.

Apabila menggunakan ubat itu dapat diperhatikan leukopenia sedikit, maka disarankan untuk memantau gambar darah (jumlah leukosit) pada mulanya dan pada akhir terapi.

Dalam kombinasi dengan amoksisilin tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit yang lebih muda dari 18 tahun.

Dengan leukopenia, kemungkinan rawatan berterusan bergantung kepada risiko membangunkan proses menular.

Kemunculan ataxia, pening, dan kemerosotan lain dalam status neurologi pesakit memerlukan pemberhentian rawatan.

Ia boleh melancarkan treponema dan membawa kepada ujian Nelson positif palsu. Apabila merawat Trichomonas vaginitis pada wanita dan Trichomonas urethritis pada lelaki, adalah perlu untuk menahan diri dari seks. Terlibat secara serentak terhadap pasangan seksual. Selepas merawat trichomoniasis, ujian kawalan perlu dijalankan selama 3 pusingan berturut-turut sebelum dan selepas haid.

Apabila terapi dilakukan selama lebih dari 10 hari - hanya dalam kes-kes yang wajar, dengan pemerhatian yang ketat terhadap pesakit dan pemantauan teratur parameter-parameter darah makmal. Sekiranya kursus terapi lebih lama diperlukan kerana adanya penyakit kronik, nisbah antara kesan yang dijangkakan dan potensi risiko komplikasi perlu ditimbang dengan teliti.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Sekiranya kesan sampingan timbul dari sistem saraf pusat, seseorang harus mengelak dari memandu dan bekerja dengan mesin yang berpotensi berbahaya.

OVERDOSE

Gejala: loya, muntah, ataxia; apabila diambil sebagai ejen radiosensitizing - sawan, neuropati periferal.

Rawatan: tiada antidote khusus, terapi gejala dan sokongan.

INTERAKSI OBAT

Ia meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung, yang membawa kepada peningkatan masa prothrombin.

Begitu juga, disulfiram menyebabkan intoleransi kepada etanol.

Penggunaan metronidazole secara serentak dengan disulfiram boleh membawa kepada perkembangan pelbagai gejala neurologi (selang antara pentadbiran sekurang-kurangnya 2 minggu).

Metronidazole untuk / dalam pengenalan tidak disyorkan untuk dicampur dengan ubat lain.

Cimetidine menghalang metabolisme metronidazole, yang boleh menyebabkan peningkatan kepekatan serumnya dan peningkatan risiko kesan sampingan.

Pentadbiran ubat serentak yang merangsang enzim pengoksidaan microsomal dalam hati (phenobarbital, phenytoin) dapat mempercepat penghapusan metronidazole. Akibatnya, kepekatan plasmanya menurun.

Apabila diambil serentak dengan persediaan litium, kepekatan plasma yang terakhir dan perkembangan gejala mabuk boleh meningkat.

Ia tidak disyorkan untuk menggabungkan dengan relaxer otot yang tidak depolarizing (vecuronium bromide).

Sulfonamides meningkatkan tindakan antimikrob metronidazole.

SYARAT-SYARAT BACA DARIPADA DRUGSTORES

Ubat ini boleh didapati di preskripsi.

TERMA DAN SYARAT

Senarai B. Jauhkan daripada kanak-kanak, tempat kering, gelap pada suhu 0-30 ° C. Jangan membekukan. Hidup rak - 2 tahun.