Spasmex

Spasmex: arahan untuk digunakan

Komposisi

Setiap tablet mengandungi: bahan aktif: trospium chloride 15 mg atau 30 mg excipients:

lactose monohydrate, selulosa microcrystalline, kanji jagung, natrium carboxymethyl starch, asid stearic, povidone-25 ribu, silikon dioksida koloid;

cangkang: hipromelosa, titanium dioksida, selulosa mikrokristalin, asid stearik

Penerangan

Bulat, biconvex, tablet bersalut filem, berwarna putih atau hampir putih, berisiko di satu sisi, tidak berbau, dengan permukaan yang sedikit bergelora.

Tindakan farmakologi

Trospium chloride adalah asas ammonium kuarum, dimiliki oleh kumpulan m-holinoblokatorov. Ia adalah antagonis acetylcholine yang kompetitif pada reseptor reseptor membran otot licin postsynaptik. Mempunyai pertalian yang tinggi untuk M] - dan m₃- reseptor cholinergic. Mengurangkan aktiviti peningkatan pundi kencing pundi kencing. Ia mempunyai antispasmodic dan beberapa kesan ganglioblokiruyuschee. Ia tidak mempunyai kesan sentral.

Farmakokinetik

Kepekatan maksimum tangki klorida dalam plasma (C_maks) dicapai dalam masa 4-6 jam selepas pentadbiran oral trospia klorida; penghapusan separuh hayat (T> /,) purata 5-18 jam, tidak terkumpul. Mengikat protein plasma adalah 50-80%. Kepekatan trospium klorida dalam plasma darah selepas pengambilan tunggal 20-60 mg adalah berkadar dengan dos yang diambil. Jumlah besar trospium klorida diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk tidak berubah, bahagian yang lebih kecil (kira-kira 10%) - dalam bentuk metabolit spiro-alkohol, terbentuk semasa hidrolisis ikatan ester.

Petunjuk untuk digunakan

Untuk rawatan hiperaktiviti idiopatik atau neurologi daripada detrusor dengan gejala seperti kerap membuang air kecil, mendesak buang air kencing dan inkontinensia kencing.

Contraindications

Hypersensitivity kepada komponen ubat, sudut sempit dan sudut-glaucoma penutupan, tachyarrhythmia, myasthenia; pengekalan kencing, memperlahankan pemindahan makanan dari perut dan keadaan yang terdedah kepada perkembangan mereka; kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis (pelepasan kreatinin (CK) 2), intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, umur kanak-kanak (sehingga 12 tahun).

Kehamilan dan penyusuan

Semasa kehamilan dan semasa menyusu, ubat harus digunakan jika manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi risiko berpotensi pada janin atau anak.

Dos dan pentadbiran

Pengambilan harian yang disyorkan ialah 45 mg tangki klorida. Doktor yang menghadiri boleh mengurangkan dos harian hingga 30 mg, dengan mengambil kira keberkesanan individu dan toleransi dadah.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (pelepasan kreatinin 10-30 ml / min / 1.73 m 2), dos harian dadah tidak boleh melebihi 20 mg.

Kesan sampingan

Kekerapan kejadian kesan sampingan (bilangan kes: bilangan pemerhatian): sering lebih daripada 1: 100; jarang sekali 1: 100-1000; jarang kurang daripada 1: 1000.

Sejak sistem kardiovaskular: jarang - takikardia; jarang - kesakitan dada, pengsan, tachyarrhythmia, krisis hipertensi.

Di bahagian saluran gastrousus: selalunya - mulut kering, dispepsia, sembelit, loya, sakit perut; jarang - cirit-birit, kembung; jarang - gastritis.

Di bahagian sistem pernafasan: jarang - sesak nafas.

Pada bahagian sistem saraf: jarang - kekeliruan, halusinasi.

Di bahagian sistem muskuloskeletal: jarang - nekrosis akut pada otot rangka.

Di bahagian organ penglihatan: jarang - pelanggaran terhadap penginapan.

Di bahagian sistem kencing: jarang - pelanggaran pengosongan pundi kencing; jarang - pengekalan kencing.

Di bahagian sistem hepatobiliari: jarang - kenaikan sedikit atau sederhana dalam aktiviti transaminase.

Di bahagian sistem kekebalan tubuh: tidak semestinya - cela kulit

Berlebihan

Dalam kes-kes yang teruk, cholinomimetika ditetapkan (neostigmine metil sulfate). Dengan kesan yang tidak mencukupi, takikardia teruk dan / atau ketidakstabilan peredaran darah, beta-adrenoblockers ditadbirkan secara intravena di bawah kawalan ECG dan tekanan darah.

Interaksi dengan ubat lain

Dengan penggunaan serentak trospium klorida meningkatkan m-anticholinergic kesan amantadine, antidepresan tricyclic, quinidine dan disopyramide, ubat antihistamin, dan kesan chronotropic positif beta-agonis (lihat. "Kontra"),

Trospia klorida melemahkan kesan prokinetik (metoclopramide dan cisapride); Ia menjejaskan fungsi motor dan penyembunyian saluran gastrousus, mengubah penyerapan ubat-ubatan yang digunakan secara serentak.

Pada masa yang sama mengambil ubat-ubatan yang mengandungi bahan-bahan seperti guar, Kolestiramin dan colestipol, adalah mungkin untuk mengurangkan penyerapan trospium klorida.

Tiada interaksi didapati antara trospium klorida dan cytochrome P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) kerana trospium klorida dimetabolismakan hanya dalam jumlah yang kecil, dan hidrolisis ester adalah cara utama metabolisme.

Ciri aplikasi

Mengambil ubat yang melanggar fungsi sferis uretra dalaman atau detrusor pundi kencing mesti disertakan dengan pelepasan lengkapnya dengan catheterization. Apabila menyebabkan gangguan vegetatif aktiviti pundi kencing disfungsi yang akan ditentukan sebelum rawatan, adalah dikecualikan punca pollakiuria organik, nocturia dan inkontinen kencing, seperti kegagalan jantung, polydipsia, kemungkinan jangkitan saluran kencing dan kanser pundi kencing, kerana mereka memerlukan destinasi terapi sebab dan akibat.

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan / mekanisme bergerak Pada permulaan rawatan, meningkatkan dos ubat, mengubah ubat, dan juga ketika berinteraksi dengan alkohol boleh menyebabkan gangguan visual, yang harus dipertimbangkan ketika memandu dan bekerja dengan mesin bergerak.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

- Penyakit sistem kardiovaskular di mana peningkatan kadar denyutan jantung tidak dapat dielakkan: fibrilasi atrial, takikardia, kegagalan jantung kronik (CHF), penyakit jantung koronari (CHD), stenosis mitral, hipertensi arteri, pendarahan akut;

- thyrotoxicosis (kemungkinan peningkatan tachycardia);

- suhu badan meningkat (mungkin meningkat disebabkan oleh penindasan aktiviti kelenjar peluh);

- reflux esophagitis, hernia hiatal, digabungkan dengan oesophagitis refluks (menurunkan motilitas esofagus dan perut dan bawah sfinkter esophageal bersantai boleh membantu pengosongan gastrik perlahan dan peningkatan refluks gastroesophageal melalui sfinkter dengan fungsi terjejas);

- penyakit saluran gastrousus (GIT), disertai dengan halangan: achalasia dan stenosis pilorik (mengurangkan motilitas dan nada, menyebabkan halangan dan lambat kandungan gastrik);

- atrium usus pada pesakit tua atau pesakit yang lemah (halangan mungkin), halangan paralitik usus (halangan yang mungkin);

- penyakit dengan tekanan intraokular yang meningkat: glaukoma sudut terbuka (kesan mydriatic boleh menyebabkan peningkatan dalam tekanan intraokular; pembetulan terapi mungkin diperlukan), berumur lebih dari 40 tahun (risiko glaukoma yang tidak didiagnosis);

- ulser kolitis (dos yang tinggi boleh menyekat motilitas usus, meningkatkan kemungkinan ileus lumpuh, sebagai tambahan, boleh menjadi manifestasi atau kepahitan komplikasi yang teruk seperti megacolon toksik);

- mulut kering (penggunaan berpanjangan boleh meningkatkan intensiti xerostomia);

- kegagalan buah pinggang (risiko kesan sampingan akibat penurunan penyingkiran);

- penyakit paru-paru kronik, terutama pada bayi dan pesakit lemah (mengurangkan rembesan bronkial boleh menyebabkan pemeluwapan dan pembentukan rembesan dalam slugging bronkus);

- myasthenia (keadaan mungkin bertambah buruk disebabkan oleh perencatan tindakan acetylcholine);

- vegetatif (autonomi) neuropati (pengekalan kencing dan lumpuh tempat penginapan boleh dikuatkan), hiperplasia prostatik tanpa halangan saluran kencing, pengekalan kencing atau kecenderungan dengannya atau penyakit disertai dengan halangan pada saluran kencing (dalam t. h. leher pundi kencing disebabkan oleh hipertropi prostatik) ;

- preeklampsia (mungkin meningkatkan hipertensi arteri);

- Penyakit otak pada kanak-kanak (kesan daripada sistem saraf pusat boleh meningkat);

- Penyakit Down (mungkin dilancarkan oleh murid-murid dan peningkatan kadar denyutan jantung);

- lumpuh pusat pada kanak-kanak (tindak balas terhadap ubat antikolinergik mungkin paling ketara);

Borang pelepasan

Tablet, bersalut filem, 15 mg.

Pada 10 tablet, filem bersalut, dalam lepuh dari PVC / aluminium foil. Pada 3 atau 5 lepuh bersama-sama dengan arahan untuk permohonan ditempatkan dalam pek kadbod.

Tablet, bersalut filem, 30 mg.

Pada 10 tablet, filem bersalut, dalam lepuh dari PVC / aluminium foil. Pada 3 lepuh bersama dengan arahan permohonan diletakkan dalam pek kadbod.

Syarat penyimpanan

Di tempat yang kering dan gelap pada suhu 15- Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Spasmex: arahan untuk digunakan

Spasmex adalah ubat untuk pentadbiran lisan, kesannya adalah untuk mengurangkan nada otot licin saluran kencing.

Borang pelepasan dan komposisi dadah

Spasmex datang dalam bentuk tablet putih, untuk kegunaan lisan, cembung pada kedua-dua belah pihak.

Setiap tablet mengandungi 5 mg, 15 mg dan 30 mg bahan aktif aktif - Trospia chloride, serta beberapa komponen tambahan: kanji jagung, asid stearik, povidone, lactose monohydrate.

Tablet dibungkus dalam lepuh 10 keping, 3-5 lepuh dalam kotak kadbod dengan arahan yang disertakan.

Petunjuk untuk digunakan

Tablet spasmex ditetapkan kepada pesakit di dalam dengan syarat-syarat berikut:

• peningkatan kontraksi dinding pundi kencing;
• inkontinensia kencing;
• kerap kencing, tidak disebabkan oleh jangkitan;
• disfungsi pundi kencing terhadap latar belakang pelbagai sklerosis;
• memindahkan kecederaan, pukulan dan penyakit saraf tunjang, yang mana kerja pundi kencing itu terganggu;
• dyssynergy detrusor sphincter disebabkan oleh kateteriti sekejap;
• nocturia - penguasaan malam diuresis pada waktu siang;
• pollakiuria;
• rawatan kompleks cystitis dengan gejala-gejala penting.

Contraindications

Sebelum memulakan terapi, pesakit dinasihatkan untuk membaca dengan teliti arahan yang dilampirkan kepada ubat. Tablet sparex adalah kontraindikasi pada pesakit dalam kes berikut:

• gangguan irama jantung;
• glaukoma sudut tertutup;
• pengekalan kencing akut;
• myasthenia gravis;
• kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis;
• pengambilan makanan yang perlahan dan pergerakan seterusnya melalui usus;
• berumur sehingga 14 tahun kerana kurang pengalaman klinikal;
• sindrom intoleransi laktosa atau malabsorpsi;
• intoleransi individu terhadap komponen dadah.

Kontraindikasi relatif (apabila ubat itu boleh digunakan dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan seorang doktor) adalah:

• penyakit jantung iskemia, takikardia, fibrillasi atrium, kegagalan jantung, stenosis mitral, hipertensi arteri;
• penyakit tiroid dengan hiperfaks yang teruk;
• suhu badan tinggi (semasa mengambil dadah, ia boleh meningkat lagi akibat daripada penindasan kelenjar peluh);
• penyakit organ gastrousus - reflux esophagitis, motilitas perut menurun dan usus, gastritis dengan keasidan yang rendah, stenosis pilorik, atrium usus, halangan usus;
• kolitis ulseratif;
• penyakit buah pinggang yang teruk, disertai dengan fungsi organ terjejas;
• penyakit sistem broncho-pulmonari - semasa mengambil ubat, lendir dalam bronkus yang tebal, yang boleh menyebabkan halangan lumens saluran udara dan perkembangan halangan yang teruk;
• myasthenia gravis, semasa mengambil ubat, penyakit itu mungkin berkembang, dan keadaan umum pesakit mungkin merosot;
• neuropati, disertai dengan pengekalan kencing;
• hiperplasia prostat pada lelaki;
• gestosis wanita hamil - pada latar belakang mengambil ubat boleh meningkatkan hipertensi arteri, yang berbahaya untuk kehidupan janin dan wanita;
• lesi dan penyakit otak pada kanak-kanak - gejala penyakit klinikal semasa terapi dadah boleh meningkat;
• Sindrom Down;
• kegagalan hati.

Dos dan pentadbiran

Tablet spasmex yang ditetapkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 14 tahun untuk pentadbiran lisan. Doktor menetapkan dos harian dan tempoh terapi setiap individu untuk setiap pesakit, bergantung kepada klinik dan keparahan penyakit.

Menurut arahan, tablet perlu diambil sebelum makan, sebaiknya tidak mengunyah atau menghancurkan dadah. Tablets dos 5 mg ditetapkan untuk 2-3 keping 3 kali sehari. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 45 mg.

Tablet 15 mg ditetapkan 1 keping 3 kali sehari, tablet dengan dos 30 mg ditetapkan ½ 3 kali sehari. Jeda antara dos ubat tidak boleh kurang daripada 8 jam, jika tidak pesakit mungkin mengalami kesan sampingan yang teruk.

Tempoh terapi dengan Spasmex biasanya sekurang-kurangnya 2 bulan, selepas itu pesakit harus berunding dengan doktor untuk memutuskan penggunaan lanjut ubat tersebut.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Ubat tidak disyorkan untuk digunakan pada trimester pertama kehamilan, kerana tidak ada pengalaman penggunaan klinikal dan tidak diketahui bagaimana ini dapat mempengaruhi perkembangan janin.

Dalam trimester kehamilan kedua dan ketiga, Spasmex ubat boleh ditetapkan hanya apabila manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi kemungkinan risiko pada janin.

Bahan aktif tablet boleh diekskresikan dalam susu ibu dan ke dalam badan bayi. Dalam melantik ibu penjagaan Spasmex ubat harus memutuskan menyiapkan laktasi dan memindahkan bayi ke nutrisi buatan.

Kesan sampingan

Pada latar belakang penggunaan ubat pada individu dengan kepekaan individu yang meningkat kepada komponen ubat-ubatan boleh menyebabkan kesan sampingan:

• di bahagian sistem kardiovaskular - sesak nafas, takikardia, arrhythmia jantung, krisis hipertensi, angina pectoris;
• di bahagian sistem pencernaan - mulut kering, dahaga, loya, muntah, sembelit, kembung dan kembung, gastritis, peningkatan transaminases hati;
• pada bahagian sistem saraf - mengantuk, kekeliruan, halusinasi;
• pada bahagian sistem muskuloskeletal - myasthenia, nekrosis otot;
• reaksi alahan - ruam kulit, angioedema, kejutan anaphylactic.

Overdosis ubat

Apabila meminum sebilangan besar tablet atau penggunaan ubat yang tidak terkawal dalam jangka masa panjang, pesakit boleh mengalami tanda-tanda overdose, yang dinyatakan oleh gangguan visual, takikardia, aritmia jantung, dan hiperemia pada kulit.

Apabila gejala-gejala overdosis muncul, rawatan dengan ubat dihentikan, pesakit dicuci di dalam perut, diberikan di dalam untuk mengambil arang diaktifkan atau salah satu sorben, jika perlu, rawatan gejala dilakukan.

Sekiranya terdapat gangguan irama jantung dan takikardia yang teruk, ubat-ubatan dari kumpulan blocker beta-adrenergik diberikan secara intravena kepada pesakit dan tekanan darah dan parameter ECG sentiasa dipantau.

Interaksi dengan ubat lain

Spasmex tidak boleh diresepkan kepada pesakit pada masa yang sama seperti amantadine, antidepressant tricyclic, antihistamines, quinidine, kerana interaksi ubat ini meningkatkan kesan penyekat m-kolin Spasmex, yang meningkatkan risiko kesan sampingan yang teruk.

Arahan khas

Apabila menetapkan ubat kepada pesakit dengan fungsi terjejas dari sfinkter uretra dalaman atau detrusor pundi kencing, terapi boleh dilakukan hanya selepas pundi kencing dikeluarkan sepenuhnya dengan menggunakan kateter.

Sekiranya masalah disfungsi pundi kencing yang disebabkan oleh tumbuh-tumbuhan, walaupun sebelum permulaan terapi, adalah penting untuk menentukan dengan tepat sebab penyebab inkontinensia, nocturia, pollakiuria. Sekiranya gangguan ini disebabkan oleh kanser pundi kencing, peningkatan dahaga atau kegagalan jantung, maka rawatan Spasmex tidak akan berkesan dalam keadaan ini.

Semasa tempoh rawatan dengan Spasmex, pesakit harus menahan diri daripada mengawal mekanisme kompleks dan memandu kereta, kerana semasa terapi mungkin ada penglihatan kabur dan kekeliruan.

Pesakit berusia lebih 60 tahun harus diberi ubat dengan berhati-hati, kerana mereka paling sering mempunyai kesan sampingan dari organ saluran pencernaan.

Analogi Spasmex Tablet

Tablet Spasmo-LIT adalah analog daripada Spasmex ubat, tetapi sebelum menggantikan ubat yang ditetapkan oleh doktor, anda harus berunding dengan pakar dan baca dengan teliti arahan yang dilampirkan ke tablet.

Syarat pelepasan dan penyimpanan dadah

Tablet spasmex dijual di farmasi dengan preskripsi. Pembungkusan dengan pil perlu dijaga daripada jangkauan kanak-kanak, mengelakkan cahaya matahari langsung. Hayat rak dadah ditunjukkan pada pakej dan 5 tahun dari tarikh tarikh pengeluaran.

Harga spazmeks

Kos ubat Spasmex di farmasi di Moscow adalah 338 rubel setiap pek.

Spasmex - arahan untuk digunakan

Apabila masalah pundi kencing yang disebabkan oleh jangkitan, kerap membuang air kecil untuk membuang air kecil, doktor menetapkan Spasmex - arahan untuk penggunaan ubat termasuk maklumat tentang penerimaan, dos, cara penggunaannya. Ubat ini mengurangkan nada otot, menyebabkan masalah dengan kerja saluran kencing. Baca arahannya untuk digunakan untuk digunakan dengan betul.

Tablet Spasmex

Menurut klasifikasi farmakologi, Spasmex adalah sekumpulan ubat yang mengurangkan nada otot licin saluran kencing. Bahan aktifnya ialah trospia chloride, yang melegakan otot dan menghilangkan masalah yang berkaitan dengan kencing. Pil ini mempunyai banyak petunjuk, tetapi terdapat juga banyak kontraindikasi, jadi ia berguna untuk mengenali mereka.

Komposisi

Spasmex boleh didapati dalam tiga format tablet - dengan kepekatan klorida klorida sebanyak 5, 15, dan 30 mg seunit. Komposisi diberikan dalam jadual:

Alat bantuan komposisi

Lactose monohydrate, natrium karboxymethyl kanji, kanji jagung, asid stearik, silikon dioksida koloid, povidone

Komposisi kulit (untuk kepekatan 15 dan 30 mg)

Titanium dioksida, asid stearat, hipromelosa, selulosa mikrokristalin

Bentuk biconvex putih atau hampir putih, bulat bulat

10 buah. dalam lepuh, 3 atau 5 lepuh dalam kotak kadbod dengan arahan untuk digunakan

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Trospium chloride tergolong dalam kumpulan asas ammonium, antikolinergik. Ia adalah antagonis (bahan aktif bertentangan) asetilkolin, yang bertindak dalam reseptor membran otot licin. Trospia klorida mempunyai pertalian dengan reseptor cholinergic, mengurangkan aktiviti peningkatan detrusor pundi kencing, mempunyai kesan antispasmodik, menunjukkan aktiviti ganglioblokiruyuschuyu.

Selepas pentadbiran lisan, kepekatan maksimum ubat dengan kesan antikolinergik mencapai selepas 4-6 jam, mengikat protein plasma sehingga 80%, tidak terkumpul. Metabolisme berlaku di hati sebelum spiroalcohl (terbentuk semasa hidrolisis ikatan ester), dikeluarkan selama 5-18 jam dalam air kencing. Sebahagian besar dikeluarkan dari tubuh tidak berubah, hanya 10% jatuh pada metabolit yang berpendidikan. Ubat itu tidak mempunyai tindakan sentral.

Indikasi spasmex

Manual itu mengatakan tentang kehadiran tanda-tanda berikut untuk penggunaan pesakit Spazmeks:

• hiperaktiviti pundi kencing, disertai dengan inkontinensia, sering menggesa kencing, peningkatan kekerapan masuk ke tandas;
• hiperaktif idiopathic dari detrusor kandung kemih tidak etiologi dan bukan organik;
• campur aduk kencing bercampur;
• Disfungsi neurogenik spastik pundi kencing, dengan hyperactivity neurogenic atau hyperreflexia detrusor dengan adanya sklerosis berganda, kecederaan tulang belakang, penyakit kord rahim, parkinsonisme, angin ahmar;
• detrusor sphincter dyssynergy;
• pollakiuria, nocturia;
• enuresis pada siang dan malam;
• terapi kompleks cystitis.

Dosis dan Pentadbiran

Menurut arahan, dadah diambil secara lisan oleh orang dewasa dan kanak-kanak lebih 14 tahun. Cara permohonan dan tempoh kursus terapi ditetapkan secara individu untuk setiap pesakit. Tablet diambil sebelum makan, tidak dikunyah, dicuci dengan air. Dos bergantung kepada kepekatan bahan aktif:

• 5 mg - 2-3 tablet 3 kali / hari dengan selang 8 jam, dos harian 45 mg melibatkan 30 mg pada waktu pagi dan 15 mg pada waktu petang;
• 15 mg - 1 pc. tiga kali sehari dengan kekerapan 8 jam, dos harian adalah 45 mg;
• 30 mg - setengah tablet tiga kali / hari atau 1 tablet pada waktu pagi dan setengah tablet pada waktu petang;
• dalam kes kekurangan buah pinggang, dos harian Spasmex tidak boleh melebihi 15 mg;
• Kursus rawatan berlangsung selama 2-3 bulan, mungkin terapi jangka panjang dengan lawatan wajib ke doktor setiap 3-6 bulan.

Arahan khas

Dalam arahan untuk digunakan, pesakit harus mempertimbangkan bahagian arahan khas untuk menggunakan ubat dengan betul:

• yang melanggar sphincter dalaman uretra atau aktiviti Spasmex detrusor boleh digunakan selepas pembebasan lengkap pundi kencing melalui catheterization;
• ubat tidak berkesan untuk penyebab organik nocturia dan inkontinensia kencing, termasuk kegagalan jantung, polidipsia, penyakit berjangkit, kanser;
• pada permulaan rawatan, kemungkinan penglihatan mungkin, oleh itu tidak perlu mengawal pengangkutan dan bekerja dengan mekanisme berbahaya yang memerlukan kepekatan perhatian;
• semasa mengandung dan penyusuan, ubat ini boleh digunakan jika manfaat kepada ibu melebihi risiko kepada janin;
• tidak serasi dengan alkohol;
• dengan berhati-hati, ubat digunakan dalam kes kegagalan hati, pesakit tua.

Interaksi dadah

Arahan untuk kegunaan menunjukkan kemungkinan interaksi ubat Spasmex dengan ubat lain:

• meningkatkan kesan m-anticholinergic Amantadine, antidepresan trisiklik, tindakan Quinidine Disopyramide, antihistamin, beta adrenomimetics;
• melemahkan kesan prokinetik, metoclopramide, zisapride;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol mengurangkan kesan tangki klorida;
• tidak berinteraksi dengan enzim sistem sitokrom.

Kesan sampingan

Arahan menunjukkan manifestasi kemungkinan kesan sampingan semasa penggunaan ubat:

• meningkatkan takikardia;
• sakit dada, pengsan, krisis hipertensi;
• mulut kering, sembelit, loya, sakit perut;
• gastritis, cirit-birit, kembung, sesak nafas;
• kekeliruan, halusinasi, nekrosis otot rangka akut;
• penglihatan kabur, mengosongkan pundi kencing, pengekalan kencing;
• ruam kulit, reaksi alergi dan anafilaksis.

Berlebihan

Menurut arahan, gejala overdosis meningkat gangguan visual, takikardia, mulut kering dan kemerahan kulit. Rawatan itu adalah lavage gastrik, mengambil karbon aktif, adsorben, pengawalan pilocarpine dalam glaucoma, catheterization pundi kencing semasa retensi urin dilakukan. Dalam kes-kes yang teruk, pentadbiran cholinomimetics ditunjukkan, dan dalam tachycardia yang teruk, beta-blockers ditunjukkan.

Contraindications

Dilarang menggunakan Spasmex dengan kehadiran kontra-kontra berikut yang dinyatakan dalam arahan:

• glaukoma penutupan sudut;
• tachyarrhythmia;
• myasthenia gravis;
• pengekalan kencing;
• melambatkan pemindahan makanan dari perut;
• kegagalan buah pinggang yang memerlukan dialisis;
• berumur sehingga 14 tahun;
• gangguan intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• hipersensitiviti kepada komponen;
• dengan hati-hati dalam fibrillation atrium, hipertensi arteri, penyakit jantung iskemik, pendarahan akut, thyrotoxicosis, suhu tubuh yang tinggi;
• di bawah pengawasan doktor dalam penyakit saluran gastrointestinal dengan halangan, kolitis ulseratif, penyakit paru-paru kronik, neuropati autonomi, gestosis, lumpuh pusat dan penyakit Down.

Spasmex

Spasmex: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Spasmex

ATX Kod: G04BD09

Bahan aktif: Trospium chloride (Trospium chloride)

Pengilang: Dr. R.Pfleger, Chemical factory GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Jerman)

Kemas kini perihalan dan foto: 07/27/2018

Harga di farmasi: dari 326 rubel.

Spasmex adalah ubat dengan tindakan antispasmodik yang membantu mengurangkan nada otot lancar pundi kencing.

Borang dan komposisi pelepasan

Borang dos Spasmex:

• tablet: berat - 250 mg; biconvex, bulat, warna - hampir putih atau putih (10 keping dalam lepuh, dalam bungkusan kadbod 3 atau 5 lepuh);
• tablet, filem bersalut: berat - 259.6 mg; bulat, biconvex, dengan risiko, warna - hampir putih atau putih; pada rehat - teras putih atau hampir putih dan cangkang filem (10 setiap satu dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 atau 5 lepuh).

Bahan-bahan 1 tablet:

• bahan aktif: trospium chloride - 5 mg;
• komponen tambahan: silikon dioksida koloid - 0.5 mg; laktosa monohidrat - 170 mg; Povidone-25 000 - 1 mg; pati jagung - 55.5 mg; asid stearik - 3 mg; natrium karboxymethyl kanji - 15 mg.

Komposisi tablet bersalut 1 filem:

• Bahan aktif: trospium chloride -15 atau 30 mg;
• Komponen tambahan (15/30 mg bahan aktif, masing-masing): silikon dioksida koloid - 3/3 mg; Povidone-25 000 - 1/1 mg; pati jagung - 44/41 mg; laktosa monohidrat - 100/100 mg; selulosa microcrystalline - 75/60 ​​mg; asid stearic - 2/5 mg; natrium karboxymethyl kanji - 10/10 mg;
• penutup filem: titanium dioksida - 1.44 mg; hipolikel - 6.24 mg; selulosa microcrystalline - 0.96 mg; asid stearik - 0.96 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Spasmex merujuk kepada jumlah dana yang mengurangkan nada otot licin saluran kencing. Bahan aktif, trospium klorida, adalah asas ammonium kuaterner, m-anticholinergic, antagonis acetylcholine kompetitif pada reseptor membran otot licin postsynaptic. Ia mempunyai pertalian yang tinggi untuk reseptor M1- dan M3-cholinergik. Ia membantu mengurangkan aktiviti peningkatan kekurangan pundi kencing.

Ia mempunyai kesan ganglioblokiruyuschee antispasmodic dan kecil. Ia tidak mempunyai kesan sentral.

Farmakokinetik

Selepas mengambil Spasmex di dalam C_maks (kepekatan maksimum bahan) trospium klorida dicapai dalam 4-6 jam. Dengan dos tunggal 20-60 mg, kepekatan bahan adalah berkadar dengan dos yang diambil.

Tidak terkumpul. Dihubungkan dengan protein plasma pada tahap 50-80%.

T_1/2 (separuh hayat) berbeza-beza dalam lingkungan 5-18 jam.

Pengekstrakan dijalankan dengan air kencing. Kebanyakan dos diekskresi tidak berubah, kira-kira 10% diekskresikan dalam bentuk spiro-alkohol, metabolit yang terbentuk semasa hidrolisis ikatan ester.

Petunjuk untuk digunakan

• dissynergy sphincter pada latar belakang catheterization berselang-seli (berkala);
• inkontinensia kencing (bentuk campuran);
• cystitis yang berlaku dengan gejala-gejala imperatif (bersamaan dengan ubat lain);
• pollakiuria, nocturia;
• hiperaktiviti pundi kencing, yang berlaku dengan inkontinensia kencing, kencing manis yang penting dan peningkatan kekerapan kencing (dengan idiopatik bukan hormon / tidak semestinya);
• Disfungsi spastik neurogenik pundi kencing (dengan aktiviti peningkatan neurogenik detrusor yang timbul pada latar belakang kecederaan tulang belakang, pelbagai sklerosis, strok, penyakit kongenital / diperolehi dari saraf tunjang, parkinsonisme);
• enuresis (malam / hari).

Contraindications

• glaukoma penutupan sudut;
• tachyarrhythmia;
• pengekalan kencing;
• myasthenia gravis;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa, kekurangan laktase;
• kegagalan buah pinggang di mana dialisis ditunjukkan (pelepasan kreatinin kurang daripada 10 ml / min / 1.73 m 2);
• melambatkan pemindahan makanan dari perut, termasuk kehadiran keadaan yang terdedah kepada penampilannya;
• berumur sehingga 14 tahun;
• hipersensitiviti kepada ubat.

Relatif (Spasmex ditetapkan dengan berhati-hati dengan kehadiran penyakit / keadaan berikut):

• reflux esophagitis atau hernia dari esofagus esofagus diafragma, yang berlaku dengan esofagitis refluks (disebabkan oleh kemungkinan melambatkan pengosongan gastrik dengan peningkatan refluks gastroesophageal);
• atony usus dalam pesakit yang lemah atau pesakit tua, ileus paralitik usus (disebabkan kemungkinan halangan);
• thyrotoxicosis (disebabkan kemungkinan peningkatan takikikardia);
• penyakit sistem kardiovaskular di mana peningkatan kadar denyutan jantung tidak diingini, termasuk penyakit jantung iskemia, stenosis mitral, takikardia, fibrillasi atrial, kegagalan jantung kronik, pendarahan akut, hipertensi arteri;
• penyakit saluran gastrointestinal, yang berlaku dengan halangan, termasuk stenosis pyloric dan achalasia (kerana kemungkinan penurunan nada dan motilitas, yang boleh mengakibatkan penangguhan kandungan perut dan halangan);
• suhu badan meningkat (disebabkan kemungkinan gejala ini menunjukkan penindasan aktiviti kelenjar peluh);
• penyakit yang berlaku dengan tekanan intraokular yang tinggi, termasuk glaukoma sudut terbuka (penyesuaian dos mungkin diperlukan), berusia lebih 40 tahun (disebabkan peningkatan kemungkinan glaukoma yang tidak didiagnosis);
• kolitis ulseratif (penggunaan dosis tinggi Spasmex boleh menyebabkan kemungkinan meningkatnya ileus paralitik, penindasan motilitas usus, megacolon toksik juga boleh memperlihatkan dirinya sendiri / bertambah buruk);
• xerostomia (terapi jangka panjang boleh meningkatkan keterukan gejala);
• myasthenia gravis (kerana kemungkinan kemerosotan disebabkan oleh perencatan tindakan acetylcholine);
• kegagalan buah pinggang (disebabkan oleh peningkatan risiko tindak balas buruk yang berkaitan dengan pengurangan zat aktif bahan aktif);
• kegagalan hati;
• lumpuh pusat pada kanak-kanak (kerana kemungkinan tindak balas yang paling ketara terhadap ubat antikolinergik);
• penyakit paru-paru kronik, terutamanya dalam pesakit dan anak-anak yang lemah (disebabkan oleh penurunan dalam pembentukan bronkial rembesan kesesakan lalu lintas di bronkus dan penebalan rahsia yang mungkin);
• hiperplasia prostat tanpa halangan saluran kencing, neuropati autonomi (autonomi) (disebabkan kemungkinan peningkatan retensi kencing dan lumpuh tempat tinggal), pengekalan kencing (kehadiran / kecenderungan kepadanya), serta penyakit yang berlaku dengan halangan saluran kencing;
• Penyakit Down (disebabkan kemungkinan peningkatan kadar jantung dan dililasi murid luar biasa);
• penyakit otak pada kanak-kanak (disebabkan oleh kemungkinan penambahan kesan sistem saraf pusat);
• preeklampsia (disebabkan kemungkinan peningkatan tekanan darah tinggi);
• kehamilan dan penyusuan (Spasmex hanya ditetapkan selepas menilai nisbah faedah kepada risiko).

Arahan untuk kegunaan Spasmex: kaedah dan dos

Spasmex diambil secara lisan, minum air dalam kuantiti yang mencukupi, lebih baik sebelum makan. Tablet mengunyah tidak seharusnya.

Kursus ini menentukan tempoh kursus, satu dos dan pelbagai aplikasi secara individu, berdasarkan keparahan keadaan dan gambar klinikal.

Biasanya, Spasmex ditetapkan pada 30-45 mg sehari dengan kekerapan mengambil 3 kali sehari (selang antara dos - 8 jam). Dengan dos harian 45 mg, ia mungkin mengambil 2 kali sehari - 30 mg pada waktu pagi dan 15 mg pada waktu petang.

Dos harian untuk kegagalan buah pinggang (pada pesakit dengan pelepasan kreatinin 10-30 ml / min / 1.73 m 2) tidak melebihi 15 mg.

Tempoh purata kursus adalah dari 2 hingga 3 bulan. Dengan penerimaan Spazmeksa yang lebih lama persoalan kesesuaian rawatan selanjutnya diselesaikan setiap 3-6 bulan oleh doktor secara individu.

Kesan sampingan

• reaksi alergi: jarang - ruam kulit; jarang - sindrom Stevens-Johnson, tindak balas anaphylactic;
• Sistem kencing: jarang - pelanggaran pengosongan pundi kencing; jarang - pengekalan kencing;
• sistem pernafasan: jarang - jangkitan;
• sistem muskuloskeletal: jarang - nekrosis akut otot rangka;
• sistem kardiovaskular: jarang - takikardia; jarang - krisis hipertensi, kesakitan, sakit dada, tachyarrhythmia;
• sistem penghadaman: kerap - xerostomia, gejala-gejala diskrit, mual, sembelit, sakit perut; jarang - kecemasan perut, cirit-birit; jarang - gastritis, peningkatan sederhana dalam sedikit aktiviti transaminase;
• sistem saraf: jarang - kekeliruan, halusinasi;
• organ penglihatan: jarang - gangguan penginapan.

Berlebihan

Ciri-ciri utama: peningkatan gejala antikolinergik, termasuk gangguan visual, takikardia, pembilasan kulit, dan xerostomia.

Terapi: lavage gastrik yang ditetapkan dan rawatan dengan penyerap (termasuk arang diaktifkan); untuk glaukoma, pengambilan pilocarpine; dengan pengekalan kencing - catheterization pundi kencing.

Dalam kes yang teruk, cholinomimetics (neostigmine metil sulfate) ditunjukkan. Sekiranya kesannya tidak mencukupi, dan juga pesakit dengan takikardia yang teruk dan / atau ketidakstabilan peredaran darah, pemblokiran beta intravena dikendalikan di bawah kawalan tekanan darah dan ECG.

Arahan khas

Dalam rawatan disfungsi autonomik pundi kencing sebelum pelantikan Spasmex, adalah perlu untuk menentukan punca disfungsi. Penyebab organik berikut juga harus dikecualikan: kegagalan jantung, jangkitan saluran kencing, polidipsia, kanser pundi kencing. Apabila ia tersedia, rawatan ditetapkan untuk menghapuskan punca penyakit tersebut (terapi etiotropik).

Penerimaan Spasmex di latar belakang disfungsi detrusor kandung kemih atau urat uretra dalaman perlu dijalankan dengan pelepasan penuh oleh catheterization.

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor dan mekanisme kompleks

Semasa memandu kenderaan dan bekerja dengan jentera yang bergerak, perlu mengambil kira bahawa pada permulaan kursus rawatan, dalam hal penggantian dadah, dengan peningkatan dos harian Spasmex atau gabungan pengambilan alkohol, penglihatan mungkin merosot.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Menurut arahan, Spasmex semasa kehamilan / penyusuan boleh digunakan hanya dalam kes-kes di mana faedah yang diharapkan dianggarkan di atas risiko yang mungkin.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Terapi spasmex untuk pesakit yang berusia di bawah 14 tahun adalah kontraindikasi.

Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas

Kegagalan buah pinggang adalah kontraindikasi relatif terhadap terapi spasmex. Untuk pelepasan kreatinin 10-30 ml / min / 1.73 m 2, dos yang disyorkan ialah 20 mg sehari.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Kegagalan hepatik adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Spasmex.

Interaksi dadah

Spasmex memberi kesan kepada sistem pencernaan dan boleh mengubah penyerapan ubat-ubatan yang digunakan dalam kombinasi dengannya.

Penggunaan gabungan Spasmex dengan beberapa ubat-ubatan / bahan-bahan boleh menghasilkan kesan berikut:

• beta adrenomimetics: meningkatkan kesan kronotropik positif mereka;
• amantadine, antidepresan tricyclic, quinidine, disopyramide, ubat antihistamin: meningkatkan tindakan m-holinoblokiruyuschego mereka;
• persiapan yang mengandungi bahan-bahan seperti colestiramine, guar, kolestipol: pengurangan penyerapan trospium klorida;
• prokinetics: kelemahan tindakan mereka.

Analog

Analogous to Spasmex adalah Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu 15-25 ° C. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak - 5 tahun.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Spasmex Ulasan

Menurut ulasan, Spasmex adalah ubat yang berkesan. Ia melegakan dengan baik gejala-gejala penyakit sistem urogenital, seperti kencing yang kerap dan inkontinensia kencing, serta mengurangkan kesakitan. Dalam kebanyakan kes, nyatakan ubat yang boleh diterima dengan baik, tetapi kadang-kadang pesakit mengadu tentang perkembangan reaksi buruk. Kos Spasmex paling kerap dinilai sebagai tinggi.

Harga Spasmex di farmasi

Harga anggaran Spasmex untuk 30 tablet setiap pek bergantung pada dos dan berbeza dalam julat:

• 5 mg: 350-378 rubel;
• 15 mg: 401-473 rubel;
• 30 mg: 606-710 rubel.