Klaforan - arahan rasmi untuk digunakan

Jangkitan

ARAHAN
pada penggunaan perubatan dadah

Nombor pendaftaran:

Nama dagang: Claforan (Claforan).

Nama bukan proprietari antarabangsa:

Borang Dos:

Komposisi:

Penerangan: serbuk kristal berwarna putih atau kekuningan.

Kumpulan farmakoterapi:

KODATH: JOlDAlO.

Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Kumpulan antibiotik semisynthetic cephalosporins III untuk kegunaan parenteral. Cefotaxime adalah bakteria. Ia juga tahan kepada kebanyakan β-laktamase.
Ubat biasanya sensitif kepada: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (kepekaan bergantung kepada data epidemiologi dan tahap rintangan di setiap negara tertentu); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penisilinase membentuk dan bukan penisilinase yang membentuk strain, termasuk ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, termasuk pembentukan penisilin dan bukan penisilin; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, termasuk pembentukan penisilin dan bukan penisilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (kepekaan bergantung kepada data epidemiologi dan tahap rintangan di setiap negara tertentu); Shigella, Streptococcus spp; Veillonella; Yersinia (kepekaan bergantung kepada data epidemiologi dan tahap rintangan di setiap negara tertentu).
Resistant ubat: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Anaerobes Gram negatif; Listeria monocytogenes, staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik
Pada orang dewasa, 5 minit selepas pentadbiran IV tunggal 1 g cefotaxime, kepekatan plasma 100 μg / ml. Selepas pentadbiran cefotaxime i / m dalam dos yang sama, kepekatan plasma maksimum dikesan selepas 0.5 jam dan antara 20 hingga 30 μg / ml.
Separuh hayat dadah adalah 1 jam dengan / dalam pengenalan dan 1-1.5 jam dengan suntikan / m.
Pengikat protein plasma (kebanyakannya albumin) purata 25-40%.
Kira-kira 90% daripada dos yang ditadbir dikeluarkan di dalam air kencing: 50% dalam bentuk tidak berubah dan kira-kira 20% dalam bentuk desacetylcefotaxime metabolit.
Di kalangan orang tua, separuh hayat cefotaxime meningkat kepada 2.5 jam pada pesakit yang lebih tua daripada 80 tahun.
Pada orang dewasa dengan gangguan fungsi buah pinggang, jumlah pengedaran tidak berubah, dan separuh hayat tidak melebihi 2.5 jam, walaupun pada peringkat kedua kegagalan buah pinggang.
Pada kanak-kanak, bayi yang baru lahir dan bayi pramatang cefotaxime tahap plasma dan jumlah pengagihan adalah sama dengan mereka yang dewasa yang mengambil dos yang sama dalam mg / kg berat badan. Separuh hayat cefotaxime adalah dari 0.75 hingga 1.5 jam.
Dalam bayi baru lahir dan kanak-kanak yang awalnya lahir, paras cefotaxime plasma dan jumlah pengedaran adalah serupa dengan kanak-kanak.
Purata separuh hayat cefotaxime ialah dari 1.4 hingga 6.4 jam.

Petunjuk untuk digunakan
Cefotaxime bertujuan untuk rawatan jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat itu.

jangkitan saluran pernafasan;

jangkitan saluran kencing;

septikemia, bakteria;

endokarditis;

jangkitan intra-perut (termasuk peritonitis);

meningitis (kecuali listeriosis) dan jangkitan CNS yang lain;

jangkitan tisu kulit dan lembut;

jangkitan tulang dan sendi;

Pencegahan jangkitan selepas pembedahan pada saluran gastrousus, operasi urologi dan obstetrik-ginekologi. Contraindications

hipersensitiviti kepada cephalosporins;

Untuk borang yang mengandungi lidocaine:

hipersensitiviti terhadap lidocaine atau lain-lain anestetik jenis amida tempatan;
sekatan intrarektal tanpa perentak jantung;
kegagalan jantung yang teruk;
intravena
kanak-kanak di bawah umur 2.5 tahun (suntikan intramuskular)

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Cefotaxime melepasi halangan plasenta. Kajian yang dijalankan ke atas haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik dadah. Walau bagaimanapun, keselamatan menggunakan cefotaxime dalam kehamilan tidak ditentukan pada manusia, jadi ubat tidak boleh digunakan semasa kehamilan.
Cefotaxime melepasi susu ibu, jadi jika perlu, pelantikan penyusuan dadah harus terganggu. Dos dan pentadbiran
Cefotaxime disuntik secara intramuskular atau intravena (sebagai suntikan atau infusi yang perlahan).
Dos dalam orang dewasa dengan fungsi buah pinggang yang normal:
Dengan gonorrhea yang tidak rumit, dos tunggal ialah 0.5-1 g dan disuntik sekali sehari.
Dalam kes jangkitan tidak rumit keterukan sederhana, cefotaxime ditadbirkan dalam satu dos 1-2 g intramuskular atau intravena, selepas 8-12 jam, dengan itu dos harian adalah dari 2 g hingga 6 g.
Dalam jangkitan teruk, satu dos adalah 2 g dan diberikan iv dalam 6-8 jam, oleh itu dos harian adalah antara 6 hingga 8 g.
Dalam kes di mana jangkitan disebabkan oleh ketiadaan sensitif yang tidak mencukupi, ujian kepekaan antibiotik adalah satu-satunya cara untuk mengesahkan keberkesanan cefotaxime.
Dos dalam orang dewasa dengan fungsi buah pinggang terjejas:
Dalam kes di mana paras kreatinin kurang daripada 10 ml / min, separuh dos tunggal digunakan. Selang suntikan tetap tidak berubah (lihat di atas).
Sehubungan itu, dos harian juga akan berkurangan. Dalam kes di mana pelepasan kreatinin tidak boleh diukur, ia boleh dikira dari tahap kreatinin serum menggunakan formula Cockroft untuk orang dewasa:
Untuk lelaki:

Claforan

Klaforan: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Claforan

ATX Kod: J01DD01

Bahan aktif: cefotaxime (cefotaxime)

Pengilang: Patheon UK (United Kingdom), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turki), Firma Ladang SOTEX (Rusia)

Pengoperasian keterangan dan foto: 07/07/2018

Harga di farmasi: dari 123 rubel.

Klaforan adalah ubat antibiotik semisynthetic kumpulan cephalosporins untuk kegunaan parenteral.

Borang dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular: kekuningan putih atau putih (dalam botol tidak berwarna tanpa botol, dalam satu botol kadbod satu botol dan arahan untuk menggunakan Claorafine).

1 vial mengandungi bahan aktif: cefotaxime - 1 g (dalam bentuk natrium cefotaxime - 1.048 g).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Cefotaxime adalah bahan aktif Klafora, adalah antibiotik semisynthetic daripada kumpulan III cephalosporins untuk penggunaan parenteral.

Ia mempunyai spektrum tindakan yang luas. Kesan bakteria. Tahan kepada kebanyakan β-laktamase.

Cefotaxime aktif terhadap Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, subtilis Bacillus, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (Kepekaan ditentukan oleh Epidemiologi data dan tahap kestabilan di setiap negara), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (dalam t. H. Producing dan menghasilkan tidak penicillinase strain), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (termasuk Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (Dalam t. H. Dan menghasilkan tidak penicillinase strain menghasilkan, termasuk ampicillin tahan), strain methicillin sensitif Staphylococcus spp. (termasuk tiub yang menghasilkan dan tidak menghasilkan penisilin), Morganella morganii, Serratia spp. (Ditentukan oleh tahap sensitiviti data Epidemiologi dan kestabilan di setiap negara), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (sensitiviti ditentukan oleh data epidemiologi dan tahap rintangan di setiap negara tertentu).

Tahan kepada cefotaxime: Bakteria anaerobik Gram-negatif, Enterococcus spp, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, strain methicillin Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia, dan aspekten adalah sama seperti kita ditimpa benteng, Staphylococcus spp.

Farmakokinetik

kepekatan plasma cefotaxime dalam darah dewasa dalam masa 5 minit selepas pentadbiran intravena tunggal 1 g bahan adalah 100 ug / ml. Mengikuti pentadbiran intramuskular dos sama kepekatan plasma maksimum dalam darah 20-30 mikrogram / ml, masa untuk mencapai - 0.5 jam.

T_1/2 (penghapusan separuh hayat) - 1 dan 1-1.5 jam dengan pentadbiran intravena dan intramuskular.

Ia mengikat protein plasma (terutamanya albumin) pada paras purata 25-40%.

Kira-kira 90% dos dikumuhkan dalam air kencing: dalam bentuk tidak berubah - 50%, dalam bentuk desacetylcefotaxim metabolit - kira-kira 20%.

T_1/2 pada pesakit yang lebih tua (lebih 80 tahun) meningkat kepada 2.5 jam.

Di hadapan fungsi buah pinggang yang merosot pada orang dewasa, jumlah pengedaran tidak berubah, dan nilai T_1/2 tidak melebihi 2.5 jam walaupun pada peringkat terakhir kegagalan buah pinggang.

Tahap plasma dan jumlah pengedaran cefotaxime pada kanak-kanak, bayi yang baru lahir dan bayi yang lahir awal adalah serupa dengan orang dewasa yang menerima dos yang sama dengan ubat pada kadar mg / kg. T_1/2 Cefotaxime berada dalam jarak 0.75-1.5 jam.

Tahap plasma cefotaxime dan jumlah pengedaran pada bayi baru lahir dan kanak-kanak yang awalnya dilahirkan adalah serupa dengan kanak-kanak. Purata T_1/2 bahan adalah 1.4-6.4 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Klaforan ditetapkan untuk rawatan penyakit inflamasi-inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap tindakan cefotaxime:

Jangkitan sistem pernafasan dan urogenital, tisu lembut, kulit, sendi, tulang, sistem saraf pusat, termasuk meningitis (kecuali listeriosis);
Intra-perut (intra-perut) jangkitan, termasuk peritonitis;
Septikemia;
Endokarditis;
Bacteremia.

Untuk pencegahan komplikasi berjangkit Klaforan digunakan semasa operasi obstetrik-ginekologi dan urologi dan campur tangan pembedahan pada saluran gastrousus.

Contraindications

Penggunaan Claforan dikontraindikasikan dengan adanya hipersensitiviti kepada cephalosporins.

Apabila membubarkan serbuk Clarafan dengan lidocaine (pentadbiran intramuskular), ada kontra yang berikut untuk penggunaan penyelesaiannya:

Pentadbiran intravena;
Sekatan intracardiac tanpa pacemaker yang ditetapkan;
Kegagalan jantung yang teruk;
Umur sehingga 2.5 tahun (suntikan intramuskular);
Hypersensitivity to lidocaine atau ejen anestetik amide tempatan yang lain.

Wanita hamil tidak sepatutnya menetapkan Klaforan kerana tidak ada data yang boleh dipercayai yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatannya. Jika anda memerlukan terapi semasa penyusuan, penyusuan susu ibu disyorkan untuk mengganggu.

Klaforan, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian Claforan ditadbir secara intramuskular atau intravena (sebagai suntikan atau infusi yang perlahan).

Dalam fungsi buah pinggang yang normal, orang dewasa dinasihatkan untuk mematuhi rejimen dos berikut:

Gonorrhea tidak rumit: sekali intramuskular 0.5-1 g;
Jangkitan tidak rumit keterukan sederhana: intramuskular atau intravena, dos tunggal - 1-2 g, setiap hari - 2-6 g, selang antara suntikan - 8-12 jam;
Jangkitan teruk: intravena, dos tunggal - 2 g, setiap hari - 6-8 g, selang antara suntikan - 6-8 jam.

Sekiranya sensitiviti yang tidak mencukupi dari strain jangkitan kepada tindakan dadah, satu-satunya cara untuk mengesahkan keberkesanan Claforan adalah ujian untuk menentukan kepekaannya terhadapnya.

Orang dewasa dengan gangguan fungsi buah pinggang (dengan pelepasan kreatinin (CK) sebanyak 10 ml seminit dan kurang) dos tunggal perlu dikurangkan sebanyak 2 kali, sambil mengekalkan tempoh rehat antara suntikan (dos harian berkurangan sebanyak 2 kali).

Sekiranya tidak mungkin untuk mengukur QC, ia boleh dikira berdasarkan tahap kreatinin serum menggunakan formula Cockroft untuk orang dewasa.

Lelaki boleh menggunakan salah satu daripada dua formula:

Berat badan (kg) x (140-umur) / 72 x serum kreatinin (mg / dL);
Berat badan (kg) x (140-umur) / 0.814 x serum kreatinin (μmol / l).

Wanita untuk mengira QC harus menggunakan formula: 0.85 x penunjuk untuk lelaki.

Claforan ditetapkan untuk hemodialisis dalam dos harian 1-2 g (ditentukan oleh keterukan jangkitan; penyelesaian ditadbir selepas prosedur selesai).

Rejimen dos yang disyorkan untuk Claforan untuk kanak-kanak:

Kanak-kanak sebelum lahir (sehingga 1 minggu hidup): intravena, dos harian - 0.05-0.1 g / kg, dibahagikan kepada 2 pentadbiran dengan istirahat 12 jam;
Kanak-kanak yang dilahirkan semula (1-4 minggu): intravena, dos harian - 0.075-0.15 g / kg, dibahagikan kepada 3 pentadbiran dengan selang waktu 8 jam;
Kanak-kanak yang berat sehingga 50 kg: intravena atau intramuskular, dos harian adalah 0.05-0.1 g / kg (ditadbir dengan rehat 6-8 jam). Jangan melebihi dos harian 2 g. Dalam jangkitan teruk, termasuk meningitis, peningkatan dos harian sebanyak 2 kali mungkin;
Kanak-kanak beratnya 50 kg atau lebih: ubat ini digunakan dalam dos dewasa.

Kanak-kanak berumur sehingga 2.5 tahun adalah sangat kontraindikasi untuk pentadbiran intramuskular Claforan dibubarkan dengan lidocaine 1%.

Untuk mengelakkan terjadinya jangkitan postoperative sebelum pembedahan semasa anestesia induksi, Klaforan ditadbir secara intramuskular atau intravena pada dos 1 g. Pentadbiran berulang dalam dos yang sama dilakukan 6-12 jam selepas pembedahan.

Apabila memohon pengapit pada vena umbilical semasa seksyen cesarean, larutan diberikan dalam intravena pada dos 1 g, dan selepas 6-12 jam, dos yang sama Klaforan diperkenalkan semula (intramuskular atau intravena).

Tempoh terapi ditentukan secara individu oleh doktor.

Untuk menyediakan penyelesaian untuk suntikan intramuskular Klaforan, serbuk itu harus dibubarkan dengan air steril untuk suntikan: 4 ml untuk 1 g serbuk dan 10 ml untuk 2 g. 1% larutan lidocaine boleh digunakan sebagai pelarut (pentadbiran intravena adalah ketat kontraindikasi).

Untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena, 1 g atau 2 g serbuk dibubarkan dalam 40-100 ml penyelesaian infusi atau air steril untuk suntikan. Suntikan harus dilakukan perlahan-lahan selama 3-5 minit (disebabkan kemungkinan perkembangan aritmia yang mengancam nyawa dengan pentadbiran Claforan melalui kateter vena pusat). Untuk penyusunan, anda boleh menggunakan penyelesaian sedemikian (kepekatan Cefotaxime 1 g / 250 ml), seperti: air untuk suntikan, larutan natrium klorida 0.9%, penyelesaian Ringer, penyelesaian glukosa 5% (dextrose), larutan natrium laktat, hemacletz, reomacrodex 12%, macrodex 6%, tufuzin V.

Apabila membubarkan serbuk, keadaan aseptik perlu dipastikan, terutamanya jika penyelesaian Clarafan tidak disuntik dengan serta-merta.

Kesan sampingan

Sistem kardiovaskular: dalam kes-kes jarang - aritmia (apabila bolus diberikan melalui kateter vena pusat);
Sistem kencing: fungsi buah pinggang terjejas (paras kreatinin meningkat), terutama apabila digunakan serentak dengan aminoglikosida; sangat jarang, nefritis interstitial;
Sistem pencernaan: mungkin - muntah, mual, sakit perut, peningkatan aktiviti enzim hati (gamma-glutamyltransferase, alanine aminotransferase, lactate dehydrogenase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase) dan / atau bilirubin, cirit-birit (yang disahkan oleh pekerja kesihatan atau degupan jantung, darah, bentuk enterocolitis khas adalah kolitis pseudomembranous);
Sistem saraf pusat: encephalopathy (dengan pengenalan dosis tinggi), terutamanya terhadap latar belakang kegagalan buah pinggang;
Sistem hematopoietik: neutropenia; jarang - eosinophilia, thrombocytopenia, agranulocytosis; dalam kes-kes yang jarang berlaku - anemia hemolitik;
Reaksi alahan: urticaria, kemerahan kulit, angioedema, ruam, bronkospasme; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, kejutan anaphylactic, necrolysis epidermis toksik (sindrom Lyell);
Reaksi tempatan: keradangan di tapak suntikan;
Lain-lain: demam, kelemahan, superinfeksi.

Dalam rawatan borreliosis, gangguan berikut boleh berlaku: kesukaran bernafas, ruam kulit, demam, gatal-gatal, reaksi Jarish-Herxheimer (semasa hari pertama terapi), peningkatan tahap enzim hati, leukopenia, ketidakselesaan di sendi.

Berlebihan

Gejala utama: risiko encephalopathy boleh terbalik.

Terapi: rawatan gejala. Tiada penawar yang spesifik.

Arahan khas

Sebelum mula menggunakan Claforan, sejarah alahan harus dikumpulkan, terutamanya berkaitan dengan tanda-tanda diatesis alahan, tindak balas hipersensitiviti terhadap ubat antibiotik beta-laktam. Dalam 5-10% kes, alahan alahan berlaku antara cephalosporins dan penisilin. Dengan sangat berhati-hati, Claforan harus ditetapkan kepada pesakit dengan tanda-tanda sejarah tindak balas alergi terhadap penisilin.

Kehadiran data anamnestic mengenai tindak balas hipersensitif segera jenis kepada cephalosporins adalah kontra ketat terhadap penggunaan Claforan. Sekiranya ada keraguan, suntikan pertama penyelesaian memerlukan kehadiran seorang doktor, yang dikaitkan dengan kemungkinan tindak balas anaphylactic.

Dengan perkembangan tindak balas hipersensitiviti Klaforan membatalkan.

Pada minggu pertama terapi, kolitis pseudomembranous boleh berkembang, yang ditunjukkan oleh cirit-birit berpanjangan yang teruk. Diagnosis disahkan oleh pemeriksaan histologi dan / atau kolonoskopi. Komplikasi ini sangat serius, jadi anda harus segera membatalkan terapi dan menetapkan rawatan yang mencukupi (termasuk pentadbiran oral metronidazole atau vancomycin).

Dengan pelantikan Claforan secara serentak dengan ubat nefrotoxic yang berpotensi (aminoglycoside antibiotik, diuretik), fungsi buah pinggang mesti dipantau, yang dikaitkan dengan bahaya tindakan nefrotoxic.

Sekiranya perlu, hadkan pengambilan natrium harus diingat bahawa garam natrium cefotaxime mengandungi natrium 48.2 mg / g.

Penggunaan Klaforan mengesyorkan penggunaan kaedah glukosa oksidase untuk menentukan tahap glukosa dalam darah, yang dikaitkan dengan perkembangan hasil positif palsu apabila menggunakan reagen yang tidak spesifik.

Semasa tempoh terapi, ujian palsu positif Coombs mungkin berlaku.

Ia perlu untuk mengawal kadar suntikan Claforan.

Dengan terapi berpanjangan (lebih daripada 10 hari) adalah perlu untuk memantau corak darah periferal. Dengan perkembangan neutropenia, Claforan dibatalkan.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Klaforan semasa kehamilan / laktasi tidak ditetapkan.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Penggunaan Claforan intramuskular apabila menggunakan lidocaine sebagai pelarut pada pesakit yang lebih muda daripada 2.5 tahun adalah kontraindikasi.

Interaksi dadah

Apabila Co-prescribed dengan beberapa ubat-ubatan, kesan berikut mungkin berlaku:

Probenecid: penguncupan tertunda dan peningkatan konsentrasi plasma cefotaxime;
Persediaan dengan kesan nefrotoxic: potentiation kesan nephrotoxic mereka.

Penyelesaian Claforan tidak boleh bercampur dengan penyelesaian infusi yang sama atau jarum suntikan dengan penyelesaian ubat antibiotik lain (termasuk aminoglikosida).

Analog

Analog klaforan adalah Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, teksi-about-bida, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxime, cefotaxime Lek, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime natrium, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime natrium garam.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dalam gelap, dari jangkauan kanak-kanak pada suhu sehingga 25 ° C

Hidup rak - 2 tahun.

Penyimpanan penyelesaian yang disediakan:

Penyelesaian untuk suntikan intramuskular, yang disediakan menggunakan air untuk suntikan atau larutan 0% atau 1% lidocaine hydrochloride: 8 jam (pada suhu bilik sehingga 25 ° C) atau 24 jam (apabila disimpan pada suhu 2-8 ° C yang dilindungi dari tempat cahaya);
Penyelesaian untuk penyerapan, yang disediakan menggunakan penyelesaian infusi: 8 jam (penyelesaian hemaktsel, tutofusin atau yonosteril) atau 6 jam (penyelesaian 10% dextrose (glukosa), reomacrodex atau macrodex);
Penyelesaian untuk penyerapan atau suntikan, yang disediakan menggunakan air untuk suntikan: 12 jam (pada suhu bilik sehingga 25 ° C) atau 24 jam (apabila disimpan di 2-8 ° C di tempat yang gelap). Kemunculan naungan kuning pucat untuk mengurangkan aktiviti ubat tidak bermakna.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Ulasan dari Klaforan

Ulasan Klaforan kebanyakannya positif. Ia dicirikan sebagai ubat yang sangat berkesan dengan spektrum tindakan dan toleransi yang baik. Dalam kes yang jarang berlaku, terdapat tindak balas negatif tempatan di tapak suntikan Klaforan. Kos berbanding rakan sebaya dianggarkan tinggi.

Harga Claforan di farmasi

Harga anggaran Klaforan (1 botol 1 g setiap) adalah 93-159 rubel.

Claforan ® (Claforan ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam botol (lengkap dengan pelarut dalam ampul); dalam kotak 1 botol.

Huraian borang dos

Serbuk putih atau kekuningan putih.

Ciri-ciri

Kumpulan antibiotik semisynthetic cephalosporins III untuk kegunaan parenteral.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Cefotaxime adalah bakteria. Ia juga tahan kepada kebanyakan β-laktamase.

Ubat biasanya sensitif kepada: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (kepekaan bergantung kepada data epidemiologi dan tahap rintangan di setiap negara tertentu); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penisilinase membentuk dan bukan penisilinase yang membentuk strain, termasuk ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, termasuk penisilin yang membentuk dan bukan penisilin yang membentuk strain; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, termasuk pembentukan penisilin dan bukan penisilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (kepekaan bergantung kepada data epidemiologi dan tahap rintangan di setiap negara tertentu); Shigella, Streptococcus spp; Veillonella; Yersinia (kepekaan bergantung kepada data epidemiologi dan tahap rintangan di setiap negara tertentu).

Resistant ubat: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerobes gram-negatif; Listeria monocytogenes, staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik

Pada orang dewasa, 5 minit selepas pentadbiran IV tunggal 1 g cefotaxime, kepekatan plasma 100 μg / ml. Selepas pentadbiran cefotaxime i / m dalam dos yang sama, kepekatan plasma maksimum dikesan selepas 0.5 jam dan antara 20 hingga 30 μg / ml.

T_1/2 dadah adalah 1 jam dengan / dalam pengenalan dan 1-1.5 jam dengan suntikan / m.

Pengikat protein plasma (kebanyakannya albumin) purata 25-40%.

Kira-kira 90% daripada dos yang ditadbir dikeluarkan dalam air kencing: 50% dalam bentuk tidak berubah, dan kira-kira 20% dalam bentuk metabolit, desacetylfofotaxim.

Pada orang tua (lebih 80 tahun) T_1/2 Cefotaxime meningkat kepada 2.5 jam.

Pada orang dewasa dengan gangguan fungsi buah pinggang, jumlah pengedaran tidak berubah, dan T_1/2 tidak melebihi 2.5 jam, walaupun di peringkat kedua kegagalan buah pinggang.

Pada kanak-kanak, bayi yang baru dilahirkan dan kanak-kanak yang awal lahir, cefotaxime plasma dan jumlah pengedaran adalah serupa dengan orang dewasa yang menerima dos yang sama dengan dadah dalam mg / kg. T_1/2 Cefotaxime berkisar antara 0.75 hingga 1.5 jam.

Dalam bayi baru lahir dan kanak-kanak yang awalnya lahir, paras cefotaxime plasma dan jumlah pengedaran adalah serupa dengan kanak-kanak. Purata T_1/2 Cefotaxime berkisar antara 1.4 hingga 6.4 jam.

Indikasi ubat Claforan ®

Rawatan jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif terhadap ubat ini:

jangkitan saluran pernafasan;

jangkitan saluran kencing;

jangkitan intra-perut (termasuk peritonitis);

meningitis (kecuali listeriosis) dan jangkitan CNS yang lain;

jangkitan tisu kulit dan lembut;

jangkitan tulang dan sendi;

pencegahan jangkitan selepas pembedahan pada saluran gastrousus, operasi urologi dan obstetrik-ginekologi.

Contraindications

hipersensitiviti kepada cephalosporins;

Untuk borang yang mengandungi lidocaine:

- hipersensitiviti terhadap lidocaine atau lain-lain anestetik jenis amida tempatan;

- sekatan intrakardiak tanpa pacemaker yang mantap;

- kegagalan jantung yang teruk;

- kanak-kanak di bawah umur 2.5 tahun (pengenalan w / m).

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Cefotaxime melepasi halangan plasenta.

Kajian yang dijalankan ke atas haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik dadah. Walau bagaimanapun, keselamatan menggunakan cefotaxime dalam kehamilan tidak ditentukan pada manusia, jadi ubat tidak boleh digunakan semasa kehamilan.

Cefotaxime melepasi susu ibu, jadi jika perlu, pelantikan penyusuan dadah harus terganggu.

Kesan sampingan

Reaksi anaphylactic: angioedema, bronkospasme, kelemahan, jarang - kejutan anaphylactic.

Reaksi kulit: ruam, kemerahan, urticaria. Seperti dalam kes cephalosporins lain, sangat jarang berlaku untuk merumuskan komplikasi seperti eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis kulit toksik.

Reaksi gastrointestinal: loya, muntah, sakit perut, cirit-birit boleh berlaku. Seperti pelantikan antibiotik spektrum lain yang lain, cirit-birit boleh menjadi gejala enterocolitis, yang dalam sesetengah kes disertai dengan rupa darah dalam tinja. Satu bentuk enterocolitis khas adalah kolitis pseudomembranous (lihat "Arahan Khas").

Reaksi dari hati: peningkatan enzim hati (ALT, AST, LDH, GGT, alkali fosfatase) dan / atau bilirubin.

Reaksi dari darah periferi: neutropenia, jarang - agranulositosis, eosinofilia, trombositopenia, dalam kes yang jarang - anemia hemolitik.

Reaksi dari ginjal: kerosakan fungsi ginjal (peningkatan tahap kreatinin), terutama apabila digabungkan dengan aminoglikosida, kes-kes nefritis interstitial sangat jarang diperhatikan.

Reaksi dari sistem saraf pusat: encephalopathy (dalam hal pengenalan dosis besar), terutama pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang.

Reaksi dari sistem kardiovaskular: dalam kes terpencil - aritmia, diikuti oleh suntikan bolus melalui kateter vena pusat (lihat "Dosis dan pentadbiran").

Lain-lain: demam, keradangan di tapak suntikan, superinfeksi.

Dalam rawatan borreliosis: reaksi Yarish-Herxheimer (semasa hari pertama rawatan), ruam kulit, gatal-gatal, demam, leukopenia, peningkatan tahap enzim hati, kesukaran bernafas dan ketidakselesaan pada sendi.

Di samping itu, kadar pentadbiran ubat perlu dikawal (Lihat "Dos dan pentadbiran"), serta fungsi buah pinggang perlu dipantau dalam semua kes penggunaan gabungan cefotaxime dengan aminoglycosides.

Pada pesakit yang memerlukan asupan natrium, kandungan natrium garam natrium cefotaxime (48.2 mg / g) perlu diambil kira. Dengan tempoh rawatan (lebih daripada 10 hari), jumlah leukosit perlu dipantau dan, dalam kes neutropenia, rawatan harus dihentikan.

Interaksi

Probenecid melambatkan perkumuhan dan meningkatkan kepekatan plasma cephalosporins.

Seperti dalam kes cephalosporins yang lain, cefotaxime dapat memotivasi kesan nefrotoksik ubat-ubatan dengan kesan nefrotoksik.

Semasa terapi dengan cephalosporins, ujian positif Coombs mungkin berlaku.

Penggunaan kaedah oksidase glukosa untuk menentukan paras gula dalam darah disyorkan, disebabkan oleh perkembangan hasil positif palsu apabila menggunakan reagen tidak spesifik.

Arahan keserasian: cefotaxime tidak boleh dicampur dengan antibiotik lain, sama ada dalam jarum suntikan yang sama dan dalam penyelesaian infusi yang sama.

Ini juga terpakai kepada aminoglycosides.

Untuk larutan, penyelesaian berikut boleh digunakan (Kepekatan Cefotaxime 1 g / 250 ml): air untuk suntikan, larutan natrium klorida 0.9%, dextrose 5%, larutan Ringer, natrium laktat, dan juga: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dos dan pentadbiran

V / m, dalam / dalam (dalam bentuk suntikan yang perlahan atau penyerapan).

Dos dalam orang dewasa dengan fungsi buah pinggang yang normal:

Dengan gonorrhea yang tidak rumit, dos tunggal ialah 0.5-1 g dan disuntik sekali sehari.

Dengan jangkitan yang tidak rumit keterukan sederhana, cefotaxime diberikan dalam satu dos 1-2 g intramuskular atau intravena, selepas 8-12 jam, dengan itu dos harian adalah antara 2 hingga 6 g.

Dalam jangkitan yang teruk, dos tunggal adalah 2 g dan diberikan iv dalam 6-8 jam, jadi dos harian adalah antara 6 hingga 8 g.

Dalam kes-kes apabila jangkitan disebabkan oleh ketiadaan sensitif yang tidak mencukupi, ujian kepekaan antibiotik adalah satu-satunya cara untuk mengesahkan keberkesanan cefotaxime.

Dos dalam orang dewasa dengan fungsi buah pinggang terjejas:

Dalam kes di mana paras kreatinin kurang daripada 10 ml / min, separuh dos tunggal digunakan. Selang suntikan tetap tidak berubah (lihat di atas).

Sehubungan itu, dos harian juga akan dikurangkan sebanyak 2 kali.

Dalam kes di mana Cl creatinine tidak boleh diukur, ia boleh dikira dari tahap kreatinin serum menggunakan formula Cockroft untuk orang dewasa.

Cl creatinine (ml / min) = Berat (kg) × (140 - umur) / 72 × creatinine (mg /%)

Berat (kg) × (140 - umur) / 0.814 × kreatinin (mmol / l)

Cl creatinine (ml / min) = 0.85 × penunjuk dalam lelaki

Bagi pesakit hemodialisis: 1-2 g sehari, bergantung kepada tahap jangkitan. Pada hari dialisis, cefotaxime ditadbir selepas berakhirnya dialisis.

Dalam kanak-kanak yang dilahirkan sebelum lahir (sehingga 1 minggu hidup), dos harian dadah adalah 50-100 mg / kg dan diperkenalkan ke dalam selang 12 jam.

Dalam kanak-kanak yang dilahirkan pada usia awal (1-4 minggu), dos harian dadah adalah 75-150 mg / kg dan diberikan IV dengan selang waktu 8 jam.

Pada kanak-kanak berat sehingga 50 kg, dos harian dadah adalah 50-100 mg / kg dan ditadbir secara intravena atau intramuskular dengan selang 6-8 jam.

Nota: dos harian tidak boleh melebihi 2 g Dalam kes jangkitan yang teruk, sebagai contoh, meningitis, mungkin untuk meningkatkan dos harian sebanyak 2 kali. Pengenalan v / m dengan 1% lidocaine adalah sangat kontraindikasi untuk kanak-kanak sehingga 2.5 tahun.

Bagi kanak-kanak yang beratnya 50 kg atau lebih, ubat ini ditetapkan dalam dos yang sama seperti orang dewasa.

Untuk mencegah perkembangan jangkitan sebelum pembedahan, 1 g intramuskular atau intravena biasanya diberikan dengan permulaan anestesia, dengan pentadbiran berulang 6-12 jam selepas pembedahan.

Apabila melakukan seksyen caesar, pada saat permohonan pengapit pada vena umbilical, intravena menyuntikkan 1 g ubat, maka setelah 6-12 jam, masukkan kembali 1 g cefotaxime intramuskular atau intravena.

Kaedah dan tempoh penggunaan: untuk suntikan i / m, larutkan cefotaxime dengan air steril untuk suntikan dalam jumlah 4 ml untuk 1 g dan 10 ml untuk 2 g. Untuk infusi intravena, 1 atau 2 g ubat dibubarkan dalam 40-100 ml air steril untuk suntikan atau penyelesaian infusi. Penyelesaiannya harus disuntik perlahan selama tempoh 3-5 minit, disebabkan oleh kemungkinan perkembangan aritmia yang mengancam nyawa apabila cefotaxime diberikan melalui kateter vena pusat.

Dengan pentadbiran i / m, kandungan botol cefotaxime boleh dibubarkan di dalam air untuk suntikan atau dalam larutan lidocaine 1%. Dalam kes lidocaine, ia adalah sangat kontraindikasi dalam / dalam pengenalan ubat (lihat "Arahan khas").

Tempoh rawatan ditetapkan secara individu.

Nota: Keadaan aseptik mesti dipastikan apabila mencairkan kandungan botol dan menyediakan penyelesaian (terutama jika cefotaxime dicairkan tidak segera ditadbir).

Berlebihan

Terdapat risiko encephalopathy boleh terbalik dengan penggunaan dos antibiotik β-laktam yang tinggi, termasuk cefotaxime. Tiada penawar yang spesifik.

Arahan khas

- pentadbiran cephalosporins memerlukan pengumpulan sejarah alahan (alergi diatesis, tindak balas hipersensitiviti terhadap antibiotik β-laktam);

- jika pesakit telah mengalami tindak balas hipersensitiviti, rawatan harus dihentikan;

- Penggunaan Cefotaxime adalah ketat kontraindikasi pada pesakit dengan sejarah hipersensitiviti jenis segera untuk cephalosporins. Sekiranya ada keraguan, kehadiran seorang doktor pada suntikan pertama ubat adalah wajib kerana reaksi anaphylactic yang mungkin;

- Terdapat alahan antara cephalosporins dan penisilin, yang berlaku dalam 5-10% kes. Pada orang yang mempunyai tanda-tanda alahan kepada penisilin, ubat ini digunakan dengan berhati-hati.

Pada minggu pertama rawatan, kolitis pseudomembranous mungkin berlaku, diwujudkan oleh cirit-birit yang teruk dan berkepanjangan. Diagnosis disahkan oleh pemeriksaan kolonoskopi dan / atau histologi. Komplikasi ini dianggap sangat serius: segera menghentikan pentadbiran Claforan dan menetapkan terapi yang mencukupi, termasuk vancomycin oral atau metronidazole.

Apabila menggunakan lidocaine sebagai pelarut, perlu mengambil kira maklumat yang disediakan di bahagian "Kontra".

Hayat rak penyelesaian selepas pencairan

Untuk suntikan i / m: serbuk cefotaxime steril selepas pencairan dalam air atau larutan 0.5 atau 1% lidocaine hydrochloride secara kimia stabil selama 8 jam (pada suhu bilik tidak lebih tinggi daripada 25 ° C) atau selama 24 jam (pada 2- 8 ° C, dilindungi dari cahaya).

Untuk suntikan atau penyerapan apabila dibubarkan dengan air untuk suntikan: selama 12 jam (pada suhu bilik tidak lebih tinggi daripada + 25 ° C) atau selama 24 jam (di 2-8 ° C, di tempat yang gelap). Warna kuning pucat penyelesaian tidak bermakna pengurangan aktiviti antibiotik.

Untuk campuran infus dalam penyelesaian infusi: serbuk cefotaxime steril secara kimia stabil selama 8 jam selepas pencairan dalam larutan Hemaccel, Yonosteril atau Tutofusin, dan selama 6 jam selepas pencairan dalam larutan glukosa 10%, Macrodex atau Reomacrodex.

Keadaan penyimpanan ubat Claforan ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak ubat Claforan ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Claforan

Klaforan - ubat antimikrobial dengan kesan bakteria, bertujuan untuk kegunaan sistemik.

Borang dan komposisi pelepasan

Klaforan dibebaskan dalam bentuk serbuk - berwarna putih kristal atau kekuningan putih untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular (1 g dalam botol kaca yang jelas, 1 botol dalam pek karton yang lengkap dengan pelarut).

Bahan aktif: natrium cefotaxime (dalam 1 botol - 1.048 g, yang bersamaan dengan kandungan cefotaxime - 1 g).

Petunjuk untuk digunakan

Pencegahan komplikasi berjangkit selepas operasi obstetrik-ginekologi dan urologi, serta pembedahan pada saluran gastrousus.

Terapi penyakit berjangkit dan keradangan, agen penyebabnya adalah mikroorganisma yang sensitif terhadap dadah:

Jangkitan intraabdominal;
Jangkitan saluran pernafasan;
Endokarditis;
Jangkitan saluran kencing;
Bacteremia;
Jangkitan tulang dan sendi;
Septikemia;
Jangkitan pada kulit dan tisu lembut;
Jangkitan sistem saraf pusat.

Contraindications

Hypersensitivity to cephalosporins.

Dalam kes menggunakan lidocaine sebagai pelarut (dengan pentadbiran intramuskular ubat), kontraindikasi untuk digunakan adalah:

Pentadbiran intravena;
Sekatan intracardiac tanpa pacemaker yang ditetapkan;
Kegagalan jantung yang teruk;
Kanak-kanak berumur sehingga 2.5 tahun;
Hypersensitivity to lidocaine atau jenis amide anestetik tempatan yang lain.

Dosis dan Pentadbiran

Ubat ini diberikan intramuskular atau intravena sebagai suntikan atau infusi yang perlahan.

Dos ubat untuk orang dewasa dengan:

Gonorrhea yang tidak rumit bagi pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal - intramuskular 0.5-1 g sekali;
Jangkitan tidak rumit keterukan sederhana - intramuskular atau intravena 1-2 g dengan selang waktu 8-12 jam, dos harian 2-6 g;
Jangkitan teruk - intravena 2 g, selang antara suntikan - 6-8 h, dos harian - 6-8 g

Untuk jangkitan yang disebabkan oleh ketegangan yang tidak cukup sensitif terhadap ubat, satu-satunya cara untuk mengesahkan keberkesanan Claforan adalah untuk menguji kepekaan terhadap antibiotik.

Satu dos untuk orang dewasa dengan fungsi buah pinggang yang merosot (pelepasan kreatinin 10 ml / min atau kurang) dikurangkan dua kali tanpa mengubah selang antara suntikan. Dos harian dalam kes tersebut juga dibahagi dua.

Jika pelepasan kreatinin tidak dapat diukur, ia dikira dengan tahap kreatinin serum menggunakan formula Cockroft untuk orang dewasa.

Dos harian dadah untuk pesakit hemodialisis, bergantung kepada keparahan jangkitan, adalah 1-2 g. Pada hari dialisis, ubat harus diberikan selepas tamat prosedur.

Dos harian antibiotik untuk kanak-kanak:

Mereka yang lahir awal, dalam minggu pertama kehidupan - 0.05-0.1 g setiap 1 kg berat badan secara intravena, dibahagikan kepada dua pentadbiran dengan selang waktu 12 jam;
Kelahiran pramatang, dari 7 hingga 28 hari hayat - 0.075-0.15 g setiap 1 kg berat badan secara intravena, dibahagikan kepada tiga pentadbiran dengan selang waktu 8 jam;
Dengan berat badan kurang daripada 50 kg - 0.05-0.1 g setiap 1 kg berat badan secara intravena atau intramuscularly dengan selang 6-8 jam, tetapi tidak lebih daripada 2 g. Ia dibenarkan untuk meningkatkan dos sebanyak 2 kali dengan jangkitan teruk (termasuk meningitis);
Dengan berat badan 50 kg atau lebih adalah sama seperti untuk orang dewasa.

Pentadbiran intramuskular ubat dengan larutan lidocaine 1% adalah ketat kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 2.5 tahun.

Sebelum pembedahan semasa induksi anestesia untuk mencegah perkembangan jangkitan pasca operasi, penyelesaian itu diberikan secara intravena atau intramuskular pada dos 1 g dengan pentadbiran berulang 6-12 jam selepas operasi.

Apabila melakukan seksyen caesarea pada masa permohonan pengapit pada urat vena, ubat ini diberikan secara intravena pada dos 1 g, kemudian, selepas 6-12 jam, 1 g larutan itu ditadbir semula secara intravena atau intramuskular.

Tempoh terapi ditentukan secara individu.

Kaedah penyediaan penyelesaian untuk suntikan:

Penyelesaian untuk suntikan intramuskular - 1-2 g serbuk dibubarkan dalam 4-8 ml air steril untuk suntikan. Juga sebagai pelarut boleh digunakan 1% larutan lidocaine, sedangkan pentadbiran intravena Claforan secara ketat dikontraindikasikan;
Penyelesaian untuk pentadbiran intravena - 1-2 g serbuk dibubarkan dalam 40-100 ml penyelesaian infusi atau air steril untuk suntikan. Suntikan ini dilakukan perlahan-lahan selama 3-5 minit, seperti pengenalan cefotaxime melalui kateter vena pusat, aritmia yang mengancam nyawa dapat berkembang. Juga sebagai pelarut, larutan natrium klorida 0.9%, air untuk suntikan, larutan Ringer, larutan natrium laktat, penyelesaian glukosa 5% (dextrose), serta yonosteril, hemacel, tutofuzin B, macrodex 6%, reomacrodex 12 boleh digunakan.

Apabila melarutkan bahan kering untuk suntikan dan menyediakan penyelesaian untuk suntikan, syarat aseptik harus diberikan, khususnya, jika penyelesaian yang disediakan tidak disuntik dengan serta-merta.

Kesan sampingan

Sistem kencing: fungsi buah pinggang terjejas, terutama apabila digunakan bersama dengan aminoglikosida; sangat jarang, nefritis interstitial;
Sistem saraf pusat: encephalopathy, jika ubat diberikan dalam dos yang tinggi, terutama pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang;
Sistem pencernaan: mungkin - sakit perut, loya, cirit-birit, muntah, peningkatan aktiviti enzim hati dan / atau bilirubin;
Sistem kardiovaskular: dalam kes-kes yang jarang - aritmia (jika diperkenalkan dijalankan bolus, melalui kateter vena pusat);
Sistem hematopoietik: neutropenia; jarang - eosinophilia, thrombocytopenia, agranulocytosis; dalam kes-kes yang jarang berlaku - anemia hemolitik;
Reaksi alergi: bronkospasme, angioedema, urtikaria, kemerahan kulit, ruam; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik, kejutan anaphylactic;
Reaksi tempatan: keradangan di tapak suntikan;
Lain-lain: demam, superinfeksi, kelemahan;
Dalam rawatan borreliosis: ketidakselesaan di sendi, meningkatkan enzim hati, ruam kulit, demam, leukopenia, kesukaran bernafas, reaksi Yarish-Herksheimer (semasa hari pertama terapi).

Arahan khas

Sebelum menetapkan dadah, sejarah alahan harus dikumpulkan, terutamanya berkaitan dengan tanda-tanda tindak balas hipersensitiviti terhadap antibiotik beta-laktam dan diatesis alah. Dikenal alergi antara cephalosporins dan penisilin, yang berlaku dalam 5-10% kes. Dalam hal ini, pada pesakit yang mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan terhadap penisilin, Claforan digunakan dengan berhati-hati.

Ubat itu adalah sangat kontraindikasi pada pesakit dalam sejarah yang mana terdapat tanda-tanda tindak balas hipersensitiviti jenis segera kepada cephalosporins. Dalam kes-kes keraguan, pada suntikan pertama penyelesaian itu, kehadiran seorang doktor adalah wajib, kerana reaksi anafilaksis adalah mungkin.

Jika reaksi hipersensitif berlaku, ubat ini dihentikan.

Semasa minggu pertama terapi, kolitis pseudomembranous mungkin berlaku, yang ditunjukkan oleh cirit-birit yang teruk dan berpanjangan. Diagnosis disahkan oleh pemeriksaan histologi dan / atau kolonoskopi. Komplikasi ini dianggap sangat serius. Ubat ini dihentikan serta-merta dan rawatan yang sesuai ditetapkan, termasuk pemberian metronidazole atau vancomycin secara lisan.

Apabila menggunakan ubat yang digabungkan dengan ubat-ubatan nefrotoxic yang berpotensi (diuretik, aminoglycoside antibiotik), fungsi buah pinggang perlu dipantau.

Pesakit yang perlu menghadkan pengambilan natrium harus mengambil kira kandungan natrium (48.2 mg / g) dalam garam natrium cefotaxime.

Semasa terapi, ujian palsu positif Coombs mungkin berlaku.

Sehubungan dengan perkembangan hasil positif palsu ketika menggunakan reagen yang tidak spesifik, selama periode terapi disarankan untuk menggunakan metode glukosa oksidase untuk menentukan tingkat glukosa dalam darah.

Kadar pentadbiran dadah perlu dikawal.

Dalam kes rawatan yang berpanjangan dengan Claforan (lebih daripada 10 hari), gambar darah periferi perlu dipantau. Dengan perkembangan terapi neutropenia perlu dihentikan.

Interaksi dadah

Probenecid dengan penggunaan secara serentak dengan ubat meningkatkan kepekatan plasma cefotaxime dan menghalang ekskresi.

Dengan penggunaan secara serentak dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan nefrotoxic, mereka boleh memotensi kesan nefrotoksiknya.

Penyelesaian Claphorine secara farmasi tidak serasi dengan penyelesaian antibiotik lain (termasuk aminoglikosida) dalam larutan jarum suntikan tunggal atau infusi.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu yang tidak melebihi 25 ° C di tempat yang kering, gelap dan di luar jangkauan kanak-kanak.

Hidup rak - 2 tahun.

Penyimpanan penyelesaian yang disediakan:

Untuk pentadbiran intramuskular, air larut untuk suntikan atau 0.5% (1%) larutan lidocaine hydrochloride secara kimia stabil selama 8 jam (suhu bilik) atau 24 jam (suhu dari 2 hingga 8 ° C);
Untuk suntikan atau infusi - pelarut adalah air untuk suntikan - secara kimia stabil selama 12 jam (suhu bilik) atau 24 jam (suhu dari 2 hingga 8 ° C). Shade kuning pucat penyelesaian bukanlah tanda penurunan dalam aktiviti antibiotik;
Untuk larutan - pelarut, penyelesaian infusi - secara kimia stabil selama 8 jam selepas pencairan dalam larutan tufuzin, yonosteril atau hemacolla, dan selama 6 jam selepas pencairan dalam 10% penyelesaian glukosa (dextrose), reomacrodex dan macrodex.

Menemui kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Ubat 'Klaforan' - arahan penggunaan, perihalan dan ulasan

Petunjuk untuk menggunakan ubat Claforan

Rawatan jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif terhadap ubat ini:

jangkitan saluran pernafasan;

jangkitan saluran kencing;

jangkitan intra-perut (termasuk peritonitis);

meningitis (kecuali listeriosis) dan jangkitan CNS yang lain;

jangkitan tisu kulit dan lembut;

jangkitan tulang dan sendi;

pencegahan jangkitan selepas pembedahan pada saluran gastrousus, operasi urologi dan obstetrik-ginekologi.

Borang pelepasan dadah Claforan

serbuk untuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 1 g; botol (botol) dengan pelarut dalam ampul, kotak (kotak) 1;

serbuk untuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 1 g; botol (botol), kotak (kotak) 1;

serbuk untuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 1 g; botol (botol), palet 162, peti pengangkutan 110;

Komposisi
Serbuk untuk penyelesaian untuk suntikan intravena dan intramuskular 1 fl.
cefotaxime 1 g
(sepadan dengan 1.048 g garam natrium cefotaxime)
dalam botol (lengkap dengan pelarut dalam ampul); dalam kotak 1 botol.

Farmakologi dari ubat Claforan

Cefotaxime adalah bakteria. Ia juga tahan kepada kebanyakan β-laktamase.

Farmakokinetik daripada ubat Claforan

T1 / 2 ubat adalah 1 jam dengan / dalam pengenalan dan 1-1.5 jam dengan suntikan / m.

Pengikat protein plasma (kebanyakannya albumin) purata 25-40%.

Kira-kira 90% daripada dos yang ditadbir dikeluarkan dalam air kencing: 50% dalam bentuk tidak berubah, dan kira-kira 20% dalam bentuk metabolit, desacetylfofotaxim.

Dalam warga tua (lebih 80 tahun) T1 / 2 cefotaxime meningkat kepada 2.5 jam.

Pada orang dewasa dengan fungsi buah pinggang yang merosot, jumlah pengedaran tidak berubah, dan T1 / 2 tidak melebihi 2.5 jam, walaupun pada peringkat terakhir kegagalan buah pinggang.

Pada kanak-kanak, bayi yang baru dilahirkan dan kanak-kanak yang awal lahir, cefotaxime plasma dan jumlah pengedaran adalah serupa dengan orang dewasa yang menerima dos yang sama dengan dadah dalam mg / kg. T1 / 2 cefotaxime berkisar antara 0.75 hingga 1.5 jam.

Dalam bayi baru lahir dan kanak-kanak yang awalnya lahir, paras cefotaxime plasma dan jumlah pengedaran adalah serupa dengan kanak-kanak. Purata T1 / 2 cefotaxime ialah dari 1.4 hingga 6.4 jam.

Penggunaan ubat Claforan semasa mengandung

Cefotaxime melepasi halangan plasenta.

Cefotaxime melepasi susu ibu, jadi jika perlu, pelantikan penyusuan dadah harus terganggu.

Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat Klaforan

hipersensitiviti kepada cephalosporins;

Untuk borang yang mengandungi lidocaine:

- hipersensitiviti terhadap lidocaine atau lain-lain anestetik jenis amida tempatan;

- sekatan intrakardiak tanpa pacemaker yang mantap;

- kegagalan jantung yang teruk;

- kanak-kanak di bawah umur 2.5 tahun (pengenalan w / m).

Kesan sampingan ubat Claforan