Ceftriaxone dari syarikat "DEKO" 14 rubel / pc Adakah ia berbeza dengan sifat terapeutik dari Lendacin untuk 230 rubel / pc?

Jika kita menganggap bahawa ubat-ubatan itu tidak palsu, dan ini boleh ditunjukkan dengan harga yang terlalu rendah, berbanding dengan rakan sebaya. Jika ubat mengandungi jumlah bahan aktif yang mencukupi, yang dalam contoh dengan ceftriaxone, menurut piawai 1 gram, maka tidak akan ada perbezaan yang signifikan dalam kesan terapeutik ubat yang dijangkakan, dan cephrtiaxone selama 14 rubel dan lendacin untuk 230 akan mempunyai kesan yang sama. Perbezaan hanya dalam tahap penyucian dadah (konsep yang sangat konvensional, cara mengujinya kepada seorang lelaki biasa di jalanan), menggalakkan nama syarikat farmaseutikal yang menghasilkan dadah (sudah tentu, ubat-ubatan yang dikenali dengan kualiti mereka akan memakan pesanan magnitud yang lebih mahal daripada rakan-rakan mereka, walaupun mereka lebih baik daripada yang lain). Juga, kita tidak boleh lupa bahawa ubat-ubatan pengeluaran dalam negeri, sebagai peraturan, adalah lebih murah, ini bukan disebabkan oleh fakta bahawa mereka lebih buruk daripada itu, hanya kos pengeluaran dan pengangkutan kepada pengguna jauh lebih rendah, dan itulah sebabnya harga lebih rendah. Banyak syarikat farmaseutikal memasukkan harga pengiklanan dadah, pengembalian semula ke farmasi dan doktor untuk menetapkan gagasan mereka (sejak persaingan, terutamanya antibiotik, hanya mengagumkan). Bahan mentah terutamanya dibekalkan kepada syarikat dari pengeluar yang sama, biasanya India, walaupun mereka menulis mengenai persiapan itu sendiri - ia dihasilkan di Rusia, di Jerman, Perancis. sebenarnya - paling kerap hanya dibungkus. Jangan berlebih-lebihan dengan sia-sia) Tetapi pada umumnya, jangan sakit, sihat.

Dari pengalaman menggunakan perbezaan Ceftriaxone syarikat yang berbeza, saya tidak perasan. Kesan dari mereka adalah sama, dari penyakit saya membantu. Terdapat perbezaan dalam pembungkusan dan dalam botol sendiri. Sesetengahnya dijual hampir longgar, yang lain masing-masing dalam pembungkusan mereka sendiri, dan juga dengan sistem pembukaan yang mudah. Saya biasanya mencari Ceftriaxone paling murah, jadi perbezaan harga dari pengeluar yang berbeza boleh mencapai 10 kali.

Senarai analog Ceftriaxone yang murah dari pelbagai bentuk pelepasan dan perbandingan keberkesanannya

C eftriaxone adalah ubat antibakteria yang terbukti secara klinikal, yang tergolong dalam kumpulan cephalosporins generasi ketiga dan dibeli oleh kebanyakan hospital.

Antibiotik cephalosporin dibezakan oleh toksisitas rendah dan farmakokinetik berkesan, keserasian yang baik dengan agen antibakteria yang lain.

Walau bagaimanapun, dalam hal intoleransi bahan aktif, diperlukan untuk memilih analog untuk menggantikan ceftriaxone, yang tidak lebih rendah daripadanya dari segi keberkesanannya dan, jika boleh, lebih murah.

Ke depan, kita perhatikan bahawa terdapat kemungkinan sedemikian, dan senarai antibiotik yang murah dan sangat sama tidak terhad hanya dengan bentuk suntikan. Lebih-lebih lagi, dalam beberapa kes, mereka akan lebih berkesan daripada dadah asal. Tetapi perkara pertama yang pertama.

Tindakan dan tanda-tanda farmakologi

Mekanisme tindakan ceftriaxone adalah inaktivasi enzim yang terlibat dalam pembangunan komponen utama membran luar mikroorganisma patogen (murein peptidoglycan), yang mengakibatkan kematian sel mikroba.

Ubat ini berkesan dalam jangkitan bakteria yang dicetuskan oleh mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif aerobik dan anaerob.

Arahan untuk penggunaan menyatakan bahawa ceftriaxone ditetapkan dalam rawatan jangkitan berikut:

• Organ ENT, termasuk bronkitis akut dan kronik, radang paru-paru, abses paru-paru, tonsilitis, otitis media;
• kulit dan tisu lembut: streptoderma, erysipelas;
• organ-organ sistem urogenital: pyelitis, pyelonephritis akut dan kronik, ketegangan cystitis, prostatitis, epididymitis;
• STD: gonorrhea tidak rumit, sifilis;
• organ perut: peritonitis, penyakit hati dan saluran empedu;
• tulang dan alat sendi: osteomyelitis;
• untuk pencegahan komplikasi septik dalam tempoh selepas operasi.

Di samping itu, ceftriaxone berkesan digunakan dalam rawatan sepsis, meningitis bakteria, endokarditis, penyakit Lyme, demam kepialu, dan salmonellosis.

Kaedah penggunaan dan dos

Oleh kerana rintangan rendah antibiotik β-laktam kepada kesan jus gastrik, ceftriaxone hanya digunakan untuk suntikan intravena dan intramuskular.

Untuk tujuan ini, hanya penyelesaian yang baru disediakan sesuai.

Untuk pentadbiran intramuskular, ceftriaxone dibubarkan dalam air steril untuk suntikan:

• 0.5 g ubat - 2.0 ml pelarut;
• 1.0 g - 3.5 ml air.

Untuk memperkenalkan penyelesaian sedemikian hendaklah di dalam kuadran luar atas bokong tidak lebih dari 1 g bahan aktif.

Jika perlu, perkadaran penyuntikan suntikan intravena adalah seperti berikut:

• 0.5 g ceftriaxone dan 5 ml air untuk suntikan;
• 1.0 g masing-masing dalam 10.0 ml.

Penyelesaian ceftriaxone perlu disuntik perlahan-lahan sekurang-kurangnya 5 minit.

Untuk penyerapan, 2.0 g antibiotik pra-dicairkan dalam 40.0 ml larutan untuk infus (dropper), yang tidak boleh mengandungi ion kalsium (dilarang oleh Ringer dan Hartman solution).

Untuk tujuan ini, larutan 5- atau 10% sesuai glukosa dan natrium klorida 0.9%.

Pentadbiran dos yang dikehendaki dikira berdasarkan 50 mg setiap 1 kg berat. Penyediaan titisan ditadbir sekurang-kurangnya setengah jam.

Dos yang disyorkan ditetapkan berdasarkan umur dan berat pesakit:

• bayi baru lahir: dari 20 hingga 50 mg / kg berat badan sekali sehari;
• orang dewasa: 1-2 g dua kali sehari;
• Gonorrhea tidak rumit pada orang dewasa: 0.25 g ubat ini diberikan sekali setiap 24 jam;
• pencegahan komplikasi dalam tempoh selepas operasi: 1.0 g ceftriaxone 2 jam sebelum pembedahan, dengan infusi.

Jumlah tempoh terapi ditentukan oleh jenis jangkitan dan keparahan penyakit. Selepas kehilangan manifestasi penyakit dan normalisasi suhu badan, rawatan diteruskan selama 3 hari.

Fungsi buah pinggang terjejas di latar belakang fungsi hati normal tidak memerlukan pengurangan dos ubat.

Kontra dan kesan sampingan

Ceftriaxone umumnya diterima dengan baik. Menurut ulasan, pesakit paling sering mengadu:

• kejadian mual dan muntah, cirit-birit;
• akibat daripada ujian, peningkatan sementara dalam aktiviti transaminase hepatic dan hypoprothrombinemia adalah mungkin;
• jaundis kolestatik;
• manifestasi hepatitis;
• tanda-tanda alahan seperti ruam kulit, gatal-gatal, angioedema;
• candidiasis;
• kesakitan di tapak suntikan dan kemunculan penyusupan;
• tanda-tanda flekbitis yang berkembang dengan pentadbiran intravena ceftriaxone.

Ubat ini dikontraindikasikan sekiranya hipersensitiviti terhadap bahan aktif dan antibiotik cephalosporin lain, penisilin.

Penggunaan ceftriaxone pada trimester pertama kehamilan dan semasa laktasi dilarang sama sekali.

Senarai tablet ceftriaxone analog

Dadah asal (yang dihasilkan di Rusia) dihasilkan dalam ampul 500 mg, 1 dan 2 g. Harga satu botol adalah 20, 25 dan 27 Rubel, masing-masing. Generik - tiada penggantian struktural yang tepat untuk ceftriaxone dalam bentuk tablet.

Ini disebabkan fakta bahawa bahan aktif dimusnahkan oleh jus gastrik dan enzim. Walau bagaimanapun, anda boleh memilih ubat dengan mekanisme tindakan yang sama.

Anatomi ceftriaxon dalam tablet kebanyakannya diwakili oleh antibiotik penisilin:

• dari monopreparations: Amoxicillin, tab. 500 mg № 20 - 70 rubel;
• gabungan Amoxiclav (Amoxicillin + Clavulanic acid), tab. 875 mg + 125 mg No 14 - 400 Rubles);
• azalides (Sumamed, tab 500 mg №3 - 485 rubel);
• Cephalosporins generasi ketiga (Supraks, kapsul 400 mg №6 - 760 rubles).

Walau bagaimanapun, penggantian itu hanya mungkin seperti yang diarahkan oleh doktor yang hadir.

Pakar ini akan dapat menentukan keterukan proses berjangkit, meramalkan kemungkinan kesan sampingan, dengan mengambil kira patologi kronik yang ditunjukkan dalam sejarah pesakit.

Ia juga perlu untuk menetapkan kepekaan patogen yang dikenal pasti dengan kesan bahan antibakteria.

Analog dalam botol untuk suntikan

Sekiranya ceftriaxone kurang disedari oleh pesakit, selalu ada kemungkinan untuk mengambil ubat pengganti. Sebagai peraturan, cephalosporins generasi ketiga dengan bahan aktif yang berbeza dipilih sebagai analog.

Ini disebabkan oleh fakta bahawa ubat-ubatan siri ini ditetapkan khusus untuk jangkitan yang teruk, apabila antibiotik lain tidak berkesan.

Senarai analog ceftriaxone dalam suntikan adalah seperti berikut:

• cefotaxime, fl. 1.0 g - daripada 27 rubel;
• fortum (ceftazidime), fl. 1.0 g - 400 Rubles;
• opera (cefaperazon), fl. 1.0 g - 250 Rubles;
• kefotex, fl. 1.0 g - 450 sapu.

Persiapan serupa dalam bentuk penggantungan

Ubat antibakteria dalam bentuk penggantungan bertujuan untuk digunakan dalam amalan pediatrik. Oleh itu, mereka harus ditetapkan secara eksklusif oleh pakar pediatrik.

Dos yang disyorkan bergantung kepada umur dan berat badan kanak-kanak yang sakit. Kemungkinan menggantikan ceftriaxone dengan analog yang sama mesti disahkan oleh doktor yang hadir. Sememangnya, bentuk pelepasan ini lebih mudah digunakan dalam kumpulan pesakit yang lebih muda.

Ia harus segera memberi amaran kepada doktor tentang kehadiran hipersensitiviti terhadap ubat-ubatan tertentu, penyakit hati dan buah pinggang pada kanak-kanak.

Selalunya, ceftriaxone digantikan dengan penggantungan Ixim Lupine (440 rubel), Cedex (875 rubel), Pancef (480 rubel).

Kesan-kesan sampingan seperti mual, muntah, sakit perut, cirit-birit, migrain, dan pening sering berlaku semasa mengambil ubat-ubatan tersebut. Walau bagaimanapun, mereka lulus hampir selepas mengambil antibiotik.

Secara semulajadi, kos analog ceftriaxone dalam bentuk penggantungan jauh lebih tinggi, tetapi mereka bekerja dengan lebih cekap dan lebih berhati-hati.

Pengganti asal untuk kanak-kanak

Ceftriaxone adalah ubat unik yang boleh digunakan dalam rawatan walaupun bayi baru lahir. Dalam kes ini, keutamaan diberikan kepada analog yang diimport, kerana mereka lebih cenderung untuk mencetuskan perkembangan kesan sampingan. Rothefin dan Hazaran disarankan daripada kumpulan ini.

Sebelum suntikan pertama ubat, ujian kulit semestinya dilakukan untuk kehadiran hipersensitiviti kepada ceftriaxone dan lidocaine (pelarut). Hanya selepas menerima keputusan negatif adalah pengenalan antibiotik. Jika tidak, kesan berpotensi mematikan pada irama jantung kanak-kanak adalah mungkin.

Pilih analog untuk ceftriaxone dalam ampul semata-mata atas syor doktor yang hadir. Sekiranya penyakit itu ringan atau sederhana, ia boleh diterima untuk menggantikan antibiotik parenteral dengan kesan yang sama seperti penggantungan.

Rocephin atau Ceftriaxone - yang lebih baik?

Rotsefin - analog struktur impor dengan komposisi yang sama dengan ceftriaxone, dihasilkan oleh sebuah syarikat Switzerland. Bentuk pelepasan adalah serbuk eksklusif untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular, intravena.

Tidak seperti ceftriaxone pengeluar Rusia, lidocaine 2% digunakan dalam pakej rocephin, yang digunakan untuk pengenceran dadah.

• terdapat pelarut dalam pakej, dan untuk ceftriaxone ia perlu dibeli secara berasingan, dan ini adalah kos tambahan;
• tahap penyucian bahan aktif;
• Kesan sampingan amat jarang berlaku, walaupun senarai itu jauh lebih besar daripada di ceftriaxone (pengeluar Eropah menunjukkan semua kesan sampingan yang mungkin berlaku ketika menggunakan ubat).

Antara kekurangan yang kita dapat menonjolkan harga yang tinggi: kos 500 mg analog botol kos antara 450 dan 600 rubel.

Rocephin, serta ceftriaxone, dilarang menerima wanita hamil pada trimester pertama dan semasa menyusu. Tanda-tanda hati untuk ubat adalah sama, jadi jika perlu, ia boleh ditukar ganti.

Cefotaxime atau Ceftriaxone

Cefotaxime adalah analog murah dari suntikan ceftriaxone (27 rubel untuk 1 ampul). Komponen utamanya adalah bahan nama yang sama. Ubat itu tergolong dalam kumpulan cephalosporins separa sintetik generasi ketiga. Seperti ceftriaxone, ia digunakan secara eksklusif secara parenteral.

Kedua-dua ubat ini berkesan terhadap mikroorganisma yang telah menimbulkan ketahanan terhadap penisilin. Mereka juga digunakan dengan adanya hipersensitiviti terhadap antibiotik penisilin.

• Cefotaxime tidak menjejaskan penyerapan vitamin K, aliran keluar hempedu, tidak mencetuskan perkembangan cholelithiasis pseudo, berbanding dengan ceftriaxone;
• Cefotaxime boleh digunakan dari hari-hari pertama kehidupan, kerana ia tidak menyumbang kepada penghapusan bilirubin dari persatuan dengan albumin;
• senarai kecil kesan sampingan dan kontraindikasi terhadap latar belakang spektrum yang luas.

• tidak stabil dalam persekitaran berasid, jadi cefotaxime hanya boleh digunakan dalam bentuk suntikan;
• menimbulkan perkembangan candidiasis;
• tidak berkesan terhadap hemofilus bacillus dan pneumococci, tidak seperti dadah asal.

Yang lebih baik - Cefazolin atau Ceftriaxone?

Cefazolin adalah cephalosporin generasi pertama dan digunakan secara eksklusif untuk pentadbiran parenteral. Kos ubat pengganti Rusia berkisar antara 28 hingga 35 rubel bagi setiap botol 1.0 g.

Antibiotik adalah kuat, tetapi ia mempunyai spektrum tindakan yang sempit dan aktiviti yang rendah terhadap mikroorganisma gram-negatif, tidak seperti ceftriaxone.

Ia tidak stabil terhadap kesan enterokocci, meningococci, listeria, pneumococci. Pada masa yang sama, cefazolin jauh lebih berkesan daripada ceftriaxone dalam rawatan jangkitan yang disebabkan oleh staphylococci dan streptococci.

• senarai kesan sampingan dan kontraindikasi yang lebih kecil;
• lebih murah daripada dadah asal;
• kemungkinan penggunaan semasa penyusuan.

• sudah menjadi spektrum tindakan;
• keperluan untuk pentadbiran ubat yang lebih kerap dan pemilihan dosis tinggi.

Suprax atau Ceftriaxone

Suprax adalah serupa dengan ceftriaxone, tetapi mengandungi cefixime. Juga tergolong dalam antibiotik cephalosporin generasi ke-3.

Terdapat dalam beberapa bentuk: kapsul, tablet, granul untuk penyediaan penggantungan. Oleh sebab itu, anda boleh menggabungkan kemudahan penerimaan dan dos yang paling berkesan.

• pemilihan borang pelepasan;
• Senarai kesan sampingan dan kontraindikasi yang lebih kecil.

• kos yang tinggi (tetapi anda boleh memilih yang lebih murah analog Supraksa);
• spektrum tindakan sempit;
• boleh digunakan dalam amalan pediatrik hanya dari 6 bulan (ceftriaxone - dari 2 minggu);

Sumamed atau Ceftriaxone

Sumamed adalah antibiotik azalide yang mengandungi azithromisin.

Ubat ini terdapat dalam beberapa bentuk: topi. pada 250 mg, tab. 500 mg, lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian infusi, yang dipilih bergantung kepada keparahan proses menular.

Ceftriaxone mempunyai spektrum tindakan yang lebih luas daripada orang ramai. Oleh itu, ia adalah analog yang boleh ditetapkan untuk manifestasi utama patologi, dan dengan keberkesanan yang rendah, penggunaan ceftriaxone ditunjukkan.

Amoxicillin atau ceftriaxone

Amoxicillin adalah ubat antibakteria siri penisilin, oleh itu, adalah digalakkan untuk menggantikan ceftriaxone hanya dengan sedikit jangkitan.

Kelebihannya ialah keupayaan untuk memilih satu bentuk pentadbiran yang mudah (tablet, kapsul atau serbuk untuk penggantungan).

Juga, ubat ini mempunyai kurang kesan sampingan dan kurang kontraindikasi berbanding dengan ceftriaxone.

Walau bagaimanapun, asal mempunyai spektrum tindakan yang lebih luas dan kecekapan tinggi.

Hazaran atau Ceftriaxone

Hazaran adalah pengganti struktur lengkap untuk ceftriaxone, kerana ia mempunyai komposisi yang sama. Ubat ini dibuat di Serbia dan harganya kira-kira 2000 rubel setiap botol 1.0 g. Azaran dihasilkan dalam bentuk serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran parenteral.

• tahap pemurnian yang lebih tinggi berbanding dengan ceftriaxone domestik;
• Kesan sampingan adalah kurang biasa;
• disokong dengan baik oleh orang yang sakit.

Kelemahan: kos yang lebih tinggi daripada ubat.

Anatomi ceftriaxone dipilih secara eksklusif oleh doktor yang hadir, dengan mengambil kira tahap keterukan penyakit. Tindakan bebas ke arah ini boleh berpotensi membunuh pesakit. Ini terpakai kepada mana-mana suntikan intramuskular menggunakan lidocaine.

Apakah perbezaan antara ceftriaxone dari pengeluar yang berbeza?

Ceftriaxone dari syarikat "DEKO" 14 rubel / pc Adakah ia berbeza dengan sifat terapeutik dari Lendacin untuk 230 rubel / pc?

Jika kita menganggap bahawa ubat-ubatan itu tidak palsu, dan ini boleh ditunjukkan dengan harga yang terlalu rendah, berbanding dengan rakan sebaya. Jika ubat mengandungi jumlah bahan aktif yang mencukupi, yang dalam contoh dengan ceftriaxone, menurut piawai 1 gram, maka tidak akan ada perbezaan yang signifikan dalam kesan terapeutik ubat yang dijangkakan, dan cephrtiaxone selama 14 rubel dan lendacin untuk 230 akan mempunyai kesan yang sama.

Perbezaan hanya dalam tahap penyucian dadah (konsep yang sangat konvensional, cara mengujinya kepada seorang lelaki biasa di jalanan), menggalakkan nama syarikat farmaseutikal yang menghasilkan dadah (sudah tentu, ubat-ubatan yang dikenali dengan kualiti mereka akan memakan pesanan magnitud yang lebih mahal daripada rakan-rakan mereka, walaupun mereka lebih baik daripada yang lain).

Juga, kita tidak boleh lupa bahawa ubat-ubatan pengeluaran dalam negeri, sebagai peraturan, adalah lebih murah, ini bukan disebabkan oleh fakta bahawa mereka lebih buruk daripada itu, hanya kos pengeluaran dan pengangkutan kepada pengguna jauh lebih rendah, dan itulah sebabnya harga lebih rendah.

Banyak syarikat farmaseutikal memasukkan harga pengiklanan dadah, pengembalian semula ke farmasi dan doktor untuk menetapkan gagasan mereka (sejak persaingan, terutamanya antibiotik, hanya mengagumkan). Bahan mentah terutamanya dibekalkan kepada syarikat dari pengeluar yang sama, biasanya India, walaupun mereka menulis mengenai persiapan itu sendiri - ia dihasilkan di Rusia, di Jerman, Perancis. sebenarnya - paling kerap hanya dibungkus.

Jangan berlebih-lebihan dengan sia-sia) Tetapi pada umumnya, jangan sakit, sihat.

Antibiotik berbahaya. 300 ribu ampoules ceftriaxone dikeluarkan dari hospital dan farmasi

Satu lagi skandal berleluasa di pasaran farmaseutikal Rusia. Pada pelupusan Life, dokumen Roszdravnadzor, yang menurutnya jabatan itu mengimbas hampir 300 ribu botol dengan antibiotik popular "Ceftriaxone", telah ditarik balik dari farmasi dan hospital. Ia digunakan untuk rawatan penyakit kelamin, penyakit berjangkit buah pinggang, sinusitis dan penyakit telinga. Dari bulan Mac hingga Mei, sesetengah pesakit yang mengambil dadah mempunyai kesan sampingan yang serius - otot yang lemah, denyutan dan tekanan jatuh. Dan di Perm, kini pasukan keselamatan sedang memeriksa penyebab kematian seorang penduduk tempatan, yang meninggal setelah suntikan antibiotik bercampur dengan lidocaine.

Roszdravnadzor menggantung jualan dua kumpulan antibiotik untuk menyediakan penyelesaian untuk suntikan. Mereka dibebaskan oleh kilang-kilang farmasi Rusia "Deco" dan "Biokimia". Yang pertama adalah di Vyshny Volochyok, dan yang lainnya berada di Saransk. Ia tidak diketahui dengan tepat di mana pihak-pihak ini pergi - kedua-dua syarikat tidak dapat menjawab soalan Life secara segera.

Dalam kes "ceftriaxone" Biokimia, sesetengah pesakit mempunyai kelemahan otot.

"Peredaran siri ceftriaxone 241015 digantung pada 5 Mei oleh keputusan pengeluar akibat perkembangan reaksi yang tidak diingini - kelemahan otot," kata perkhidmatan akhbar Roszdravnadzor.

Dalam siri ini ada 132 ribu botol. Jabatan itu memberitahu farmasi dan hospital bahawa peredaran siri itu digantung. Penyediaan siri ini ditarik balik dari jualan, kawalan kualiti dijadualkan. Sekiranya ternyata kumpulan itu dibuat melanggar peraturan, ia akan dimusnahkan.

Dan pada pesakit yang mengambil penghasilan Ceftriaxone "Deco", pada Mac mendapati penurunan tekanan dan nadi. Rosdravnadzor, sekiranya berlaku, mengingatkan batch ini untuk memeriksa.

- Siri Ceftriaxone 660716 yang dihasilkan oleh Decco Company LLC digantung oleh keputusan pengeluar kerana reaksi yang tidak diingini (tindak balas alahan disertai penurunan kadar nadi dan tekanan darah), memberitahu perkhidmatan akhbar Roszdravnadzor - Terdapat 163,000 botol di dalamnya.

Seperti yang ternyata Kehidupan, ujian mengambil sebulan. Menurut hasilnya, tidak ada masalah dengan kualiti Ceftriaxone yang dihasilkan oleh Deco. Walau bagaimanapun, pada hari penyediaan nota, siri ini tidak pernah dikembalikan ke farmasi.

Pakar mengatakan keadaan sedemikian boleh disebabkan oleh fakta bahawa pengeluar boleh membeli bahan yang sama yang boleh berubah menjadi kualiti yang buruk.

"Mungkin perusahaan mempunyai bahan dari pengeluar yang sama, dan masalah ini terletak di dalamnya," kata Lilia Titova, pengarah eksekutif Union of Professional Pharmaceutical Organizations. - Jika semua teknologi diperhatikan dalam pengeluaran, ini tidak sepatutnya.

- Memantau keselamatan dadah hanya dua atau tiga tahun bermula. Saya tidak boleh mengatakan bahawa dia telah "bangkit" di suatu tempat. Oleh itu, apabila peristiwa seperti itu berlaku, dalam satu tangan, ini adalah baik: ia bermakna Roszdravnadzor bekerja, "kata Alexander Saversky, presiden League of Advocates. "Tetapi jika kita sudah belajar tentang akibatnya, ini bermakna keadaan telah terkawal, telah keluar, dan Roszdravnadzor sudah bertindak berdasarkan bahaya yang telah datang kepada kesihatan rakyat.

Dan reaksi sampingan sebegini mungkin lebih banyak, tambah Saversky.

Ceftriaxone dianggap antibiotik "hospital" paling popular - hospital Rusia membelinya lebih kerap daripada apa-apa profil yang serupa. Dalam kes ini, pihaknya secara kerap menarik balik - contohnya, dalam enam bulan yang lalu, Life telah menghitung empat kes tinjauan. Dan di Perm, ujian lain sedang dijalankan, di mana antibiotik ini juga disebutkan: satu pesakit meninggal selepas suntikan ceftriaxone dengan lidocaine. Peredaran kedua-dua ubat siri tertentu di rantau ini telah dihentikan sementara. Sekarang para pegawai keselamatan tempatan mengetahui mengapa wanita itu meninggal: sama ada itu adalah kesilapan atau kematian perubatan disebabkan oleh ubat-ubatan yang berkualiti rendah. sumbernya

Ceftriaxone adalah antibiotik spektrum luas yang telah bekerja dengan baik dan tidak boleh dikatakan tidak sesuai hanya kerana siri tertentu dadah telah dirampas, kata David Melik-Guseinov, ketua Institut Kesihatan Awam dan Pengurusan Perubatan.

Biar saya mengingatkan anda bahawa syarikat farmaseutikal Rusia menghasilkan ubat terutamanya dari bahan yang diimport. penggantian import tidak berfungsi di sini lagi.

Kilang dunia untuk pengeluaran bahan adalah hari ini China. Di tempat kedua ialah India. Ini adalah negara-negara utama yang membekalkan bahan tersebut. Mereka membekalkan bukan sahaja kepada kami, tetapi juga kepada Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah. Oleh itu, ada kemungkinan bahawa pada peringkat tertentu ia mungkin gagal, jika pembekal yang sama dengan komposisi yang sama, tetapi dengan nama dagang yang berbeza, mempunyai kesan ". sumbernya

Kajian Perbandingan Dadah Ceftriaxone

V.A. Orlov, V.I. Sokolova, V.A.Shenderovich
Jabatan Farmakologi Klinikal dan Terapi RMAPO Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia "Oframaks" 1000 mg yang dihasilkan oleh Ranbaxy Labs (India) dan penyediaan Rotsefin 1000 mg yang dihasilkan oleh F.Hoffmann - La Roche, (Switzerland)

Sejarah penciptaan cephalosporins bermula pada tahun 1945, apabila seorang profesor bakteriologi Cinsepni Brotzu terisolasi dari budaya Cephalosporium kulat suatu filtrat yang berbeza dalam sifat antibakterianya daripada penisilin.

Antibiotik Cephalosporin kini menduduki salah satu tempat utama dalam rawatan jangkitan bakteria pelbagai asal dan lokalisasi yang berlainan. Pelbagai aktiviti mikroba, sifat farmakokinetik yang baik, ketoksikan yang rendah, sinergi dengan antibiotik yang lain menjadikan cephalosporins sebagai ubat pilihan untuk banyak penyakit berjangkit dan keradangan. Sekumpulan antibiotik cephalosporin mempunyai sekitar 60 ubat yang berbeza yang biasanya dibahagikan kepada generasi (atau generasi). Cephalosporins generasi pertama menunjukkan aktiviti terutamanya kepada gram-positif dan kepada beberapa bakteria gram-negatif. Mereka tidak stabil untuk tindakan hidrolitik β-laktamase, memusnahkan cincin β-laktam antibiotik, yang mengakibatkan kehilangan aktiviti antimikrob. Generasi Cephalosporins II mempunyai sensitiviti yang lebih tinggi terhadap bakteria gram-negatif, spektrum tindakan yang lebih luas, tetapi beberapa penentangan terhadap tindakan β-laktamase.

Generasi ketiga cephalosporins termasuk ubat-ubatan yang mempunyai perbezaan yang signifikan dari kumpulan sebelumnya: aktiviti tinggi terhadap Enterobacte-riaceae keluarga. hemofilus bacilli, gonococci, meningococci, dan yang kurang - terhadap mikroorganisma gram positif.

Salah satu daripada wakil cephalosporins generasi ketiga ialah ceftriaxone (oframax. "Ranbaxy", India). Ceftriaxone mempunyai pelbagai aktiviti antimikrob. Ia mempunyai parameter farmakokinetik terbaik dan separuh hayat terpanjang semua cephalosporins generasi ketiga yang diketahui. Ini membolehkan anda mengekalkan kepekatan terapeutik dalam masa 24 jam selepas satu suntikan ubat dalam darah, tisu dan cecair biologi [1.2]. Antibiotik mempunyai kestabilan terhadap β-laktamase dan kebolehtelapan yang tinggi melalui dinding mikroorganisma gram-negatif. Adalah diketahui bahawa ceftriaxone terutamanya (29% daripada kes) yang digunakan dalam amalan pembedahan dan dalam 16% daripada antibiotik digunakan untuk merawat jangkitan saluran pernafasan, dan dengan keberkesanan klinikal yang tinggi [2,3]. Kerana parameter farmakokinetik yang terbaik untuk ceftriaxone. ubat itu digunakan bukan sahaja dalam keadaan pesakit, tetapi juga dalam amalan pesakit luar. Memandangkan perkara di atas, nampaknya dinasihatkan untuk belajar "oframax" (ceftriaxone) dalam kumpulan pesakit yang dirawat di klinik penyakit dalaman.

Petunjuk:

1. Pneumonia bakteria akut

2. Pneumonia merosakkan (genesis tidak jelas), hemoptysis.

3. Bronkitis kronik, fasa akut.

5. Sepsis. Endokarditis infektif.

Dalam proses mengkaji ceftriaxone, kriteria berikut untuk penggunaan antibiotik pada pesakit dengan penyakit bronchopulmonary, endokarditis berjangkit (IE), sepsis, yersiniosis, dan penyakit lain telah dikenalpasti:

- penilaian keberkesanan antibiotik;

- penentuan dos tunggal (dia dan setiap hari);

- penilaian terapi gabungan ceftriaxone dengan clindamycin dan amikacin;

- pendaftaran kejadian buruk dalam rawatan pesakit.

Untuk menyelesaikan masalah, kaedah berikut digunakan:

- penunjuk klinikal dan makmal (kehilangan sindrom mabuk, perubahan dalam jenis sputum, penurunan dan perubahan batuk batuk, gambar darah dan air kencing umum, sinar-X auskultori dan data tomografi yang dikira - (CT scan);

- pemeriksaan bacterioscopic dan bacteriological dari dahak, darah, air kencing, dan lain-lain, dengan mengenalpasti patogen dan penentuan antibiogram;

- parameter biokimia darah: bilirubin, transaminase (ACT dan ALT dan gamma-GT), urea, kreatinin darah, fosfatase alkali, jumlah protein dan pecahannya:

- mengkaji kepekatan serum dengan penyebaran ke agar menggunakan B.subtilis-6633 sebagai budaya penunjuk.

Penyelidikan mikrobiologi.

Penggunaan klinikal ceftriaxone didahului oleh pengenalan patogen dalam bahan biologi. Pengenalpastian mikroorganisma dilakukan dengan kaedah yang diterima umum. Untuk menentukan sensitiviti aerob untuk ceftriaxone, kaedah penyebaran cakera digunakan (mengandungi 30 μg / ml ceftriaxone dalam cakera). 170 budaya yang dipisahkan dari sputum, darah, pelepasan mata, hidung, telinga, luka dan tekak pesakit yang dirawat di hospital klinikal Kementerian Keretapi Persekutuan Rusia pada Februari-April 1999 telah dikaji (lihat jadual 1.2). Kepekaan antibiotik mikroflora sputum yang diperolehi daripada pesakit dengan penyakit bronchopulmonary diberikan dalam Jadual 1.

Jadual 1
Mikrofora sputum dari pesakit dengan penyakit bronchopulmonary dengan definisi antipaksogram oframax, oleh syarikat "Ranbaxy", India.

Ejen penyebab

Bilangan strain terpencil

Chuvstsht.

Bilangan strain

Rasa lemah.

Tolak

Streptococcus pneumoniae

S.aureus

Streptococcus viridans

Klebsiella pneumoniae

E.coli

Pseudomonas aeruginosae

Candida

Proteus

Jumlah:

-chuvsht. - ketegangan sensitif; lemah sens. - ketegangan yang sedikit sensitif; tolak - Strain tahan

Mempelajari 91 budaya sputum. Apabila dibiakkan, pertumbuhan Streptococcus pneumonia (59 pcs.) Telah diperhatikan, di mana 56 strain (94.9%) memperlihatkan aktiviti untuk tindakan cefriaxon, 2 - budaya sensitif cukup terhadap antibiotik dan hanya satu strain pneumococcus yang tetap tahan terhadap ubat yang dikaji. Dalam 6 kes, Staphylococcus aureus telah dijadikan benih, yang sangat sensitif terhadap dadah. Satu budaya Streptococcus viridans, adalah utuh kepada tindakan antibiotik.

Patogen Gram-negatif, iaitu: Klebsiella, usus, Pseudomonas aeruginosa, dan patogen lain dalam pelbagai tahap memasuki spektrum antibakteria ceftriaxone (lihat Jadual 1). Perlu diperhatikan bahawa di antara keturunan Ps. aeruginosa 2 - budaya mempunyai sensitiviti untuk ceftriaxone dan hanya 1 - isolat adalah sederhana aktif kepada antibiotik. 5 - budaya p.Candida dicirikan oleh tahap rintangan semula jadi. Oleh itu, jumlah kepekaan terhadap ceftriaxone pelbagai mikroorganisma agak tinggi dan berjumlah 90.7%. Tahap rintangan budaya yang dikaji untuk ceftriaxone adalah 9.7%, yang bersamaan dengan data kesusasteraan [3,4]. Selain itu, kepekaan patogen 79-gram-positif dan gram-negatif kepada ofrabax "Ranbaxy", yang diasingkan daripada air kencing, darah, luka, dan sebagainya telah dikaji. Sifat mikroflora aerobik dibentangkan dalam Jadual 2. Analisis kajian menunjukkan bahawa mikroorganisma gram positif berlaku, yang berjumlah -55 (69.6%) budaya yang aktif kepada antibiotik dalam 38%, kepekaan sederhana ditunjukkan dalam 3.7% daripada kes. Perlu diperhatikan bahawa semua jenis E.coli (20) dan Proteus (4) adalah sensitif terhadap ceftriaxone.

Jadual 2.
Kepekaan strain klinikal (gr +) dan (gr-) bakteria toramax

(kaedah cakera - 30 μg / ml), Ranbaxv, India.

Mikroorganisma

Bilangan tanaman

Oframaks

Chustv.sht.

Rasa lemah.

Tolak

Urin.

Staphylococcus epidermidis

Enterococcus

Proteus

E.coli

Darah

Staphylococcus aureus

Pelepasan purul dari mata.

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Pelepasan purul dari hidung.

Staphylococcus epidermidis

Dari telinga.

Staphylococcus aureus

Jangkitan luka.

Staphylococcus aureus

Enterococcus

Zev.

Staphylococcus aureus

Staphylococcus viridans

Enterococcus

Jumlah:

perasaan; pcs. - ketegangan sensitif; lemah sens. - ketegangan yang sedikit sensitif; tolak - Strain tahan

Secara umumnya, perlu diingatkan bahawa kedua-dua patogen (+) dan gram (-) yang diasingkan daripada biomaterial berbeza adalah antibiotik-sensitif, yang berjumlah 55.6%. Rintangan diperhatikan dalam 32 (40.5%) boleh dijelaskan oleh fakta bahawa sesetengah bakteria, terutamanya enterococci, adalah tahan terhadap semua beta-lactams [5].

Untuk tujuan kepekaan komparatif, kami menjalankan kajian mengenai mikroflora sputum dan penentuan kepekaan terhadap ceftriaxone (firma Rothefin F. Hoffmann - La Roche, Switzerland). Data analisis kepekaan ditunjukkan dalam jadual 3.

Jadual 3
Kepekaan Ceftriaxone (F.Hoffmann - La Roche, Switzerland) mikroorganisma,

terpencil dari dada pesakit dengan jangkitan bronkopulmonari.

Mikroorganisma

Bilangan tanaman

Daripada mereka

Chustv.sht.

Rasa lemah.

Tolak

Streptococcus pneumoniae

Staphylococcus aureus

E.coli

Kl. pneumoniae

P. aeruginosae

Proteus

p.Candida

Jumlah:

Penilaian mikrobiologi perbandingan menunjukkan bahawa Streptococcus pneumoniae juga membawa kepada pesakit pesakit dengan penyakit bronchopulmonary (lihat jadual 1.3). Perbezaan penting dalam spektrum kepekaan mikroflora kepada ceftriaxone (oframax dan rocephin) tidak diperhatikan. Kedua-dua ubat mempunyai kepekaan antibiotik yang sama (84.2-81.8%). Perlu diingatkan bahawa peratusan strain tahan yang diasingkan daripada dahak pesakit bronkopulmonari yang dirawat dengan rocephin sedikit lebih tinggi dibandingkan dengan oframax dan masing-masing 13% - 9.7%.

Oleh itu, kelebihan yang signifikan dalam spektrum antimikrobial daripada pesakit pesakit yang dirawat dengan rocephin dan oframax belum dikenal pasti (lihat jadual 1.3).

Kajian tentang ofamsaks farmakokinetik.

Farmakokinetik diteliti dalam 20 pesakit terapeutik selepas satu pentadbiran intravena dan intramuskular pada dos 1 g sehari.

Selepas penyerapan ubat selama 30 minit, kepekatan puncak purata selepas 1 jam adalah 153.4 μg / ml. Kemudian perlahan-lahan menurunkan tahap kepekatan kekal pada jumlah yang agak tinggi. Jadi, selepas 3 jam selepas pentadbiran intravena, ubat ini ditentukan dalam serum dalam kilichestvo - 89.6 μg / ml, selepas 6 jam - 56 μg / ml, selepas 12 jam - 28 μg / ml dan walaupun selepas 24 jam - 9.2 μg ml. Kepekatan ini banyak kali lebih tinggi daripada nilai BMD untuk mikroorganisma sensitif ceftriaxone.

Suntikan intramuskular tunggal 1 g oframax menunjukkan kepekatan maksimum selepas 2 jam - 80 μg / ml, kira-kira separuh daripada kepekatan maksimum selepas pentadbiran intravena dalam dos yang sama. Selepas 4, 6.12 dan 24 jam, kepekatan tinggi ditentukan, yang hampir setanding dengan yang diperhatikan selepas pentadbiran intravena ubat pada masa yang sama (Jadual 4 dan graf).

Jadual 4.
Kepekatan purata oframaks dalam serum darah pesakit selepas suntikan intravena dan intramuskular tunggal pada dos 1 g

Cara

perkenalan

Jam tangan

Kepekatan dalam μg / ml selepas pentadbiran melalui

1h

2h

3h

4h

6h

12h

24h

Carta 1.
Kepekatan purata oframaks dalam serum darah pesakit selepas suntikan intravena dan intramuskular tunggal dalam dos 1 g

Ceftriaxone tidak dimetabolismakan dalam pesakit. 50% daripada dos yang diberikan secara parenteral dikeluarkan di dalam air kencing dalam bentuk aktif dalam masa 48 jam. Kadar pembersihan ceftriaxone dikurangkan dengan ketara kerana tahap pengikat dadah yang tinggi terhadap protein serum (95%), 10% disekat oleh hempedu.

Sepanjang hayat yang panjang (T 1 2- 5.47 - 7.6 jam) tidak bergantung kepada laluan pentadbiran, lebih tinggi daripada itu untuk cephalosporins lain, yang membolehkan mengekalkan kepekatan tinggi selama 24 jam dan mentadbir ubat itu sekali sehari. Kepekatan yang tinggi, tahan lama ini cukup mencukupi untuk menindas kebanyakan mikroorganisma gram-negatif dan gram-positif.

Bidang-bidang di bawah lengkung farmakokinetik (AUC) juga tidak jauh berbeza (1004-1010), yang menunjukkan bioavailabiliti yang sama dadah, seperti pentadbiran intramuskular dan intravena.

Kajian perbandingan farmakokinetik ceftriaxone oleh Roche, rocephine dan oframax. syarikat "Ranbaxy" tidak mendedahkan perbezaan yang signifikan dalam parameter farmakokinetik, yang membolehkan kami mengesyorkan pengenalan ubat-ubatan ini 1 kali sehari, baik dalam klinik dan dalam keadaan pesakit luar.

Oleh itu, dengan pengawalan intramuskular rocephin, kepekatan maksimum 92.3 μg / ml dicapai selepas 2 jam, dan selepas 20-25 jam, turun naik kepekatan serum pesakit adalah 9-14 μg / ml.

Kajian farmakokinetik oframaks dalam serum darah mendedahkan bahawa oframax tidak sememangnya lebih rendah dari semua aspek kepada rocephin dari La Roche dan mencirikannya sebagai antibiotik yang berkesan untuk patologi bronchopulmonary dan sepsis.

Keberkesanan klinikal

Ceftriaxone (oframax) digunakan pada 20 pesakit dengan jangkitan lokalisasi yang berlainan (lihat jadual 5).

Jangkitan saluran pernafasan.

4 pesakit dengan pneumonia pneumococcal dan 1 pesakit dengan pneumonia yang merosakkan asal tidak diketahui (hemoptysis) mendapat rawatan dengan oframax. Pemulihan penuh diperhatikan dalam 4 pesakit dengan pneumonia akut dan dalam satu pesakit dengan kemusnahan. Tisu paru - hasil rawatan adalah negatif. Penyakit ini mengambil sifat yang berlarutan, yang disertai oleh hemoptysis yang berlimpah, demam gred rendah, meningkatkan anisositosis dan poikilositosis. Jelasnya, sebab ini adalah lewat masuk ke hospital khusus dan mungkin terapi antibiotik yang sebelum ini tidak cukup dilakukan. serta keadaan imunodeficiency (peminum). Pesakit telah dipindahkan ke jabatan thoracic pembedahan.

Jadual 5.
Keberkesanan klinikal oframaks syarikat "Ranbaxy", India, di klinik penyakit dalaman.

Diagnosis

Bilangan

pemerhatian

Ketahanan dan keberkesanan klinikal ubat

yang baik

Puaskan

tiada kesan

PE

Pneumonia pneumokokus akut

Pneumonia merosakkan asal tidak diketahui (hemoptysis)

Peremajaan bronkitis kronik (tanpa halangan teruk)

Bronkitis bermasalah kronik.
Sindrom Cartagener

Sinusitis akut

Penyakit Ebstein. Sepsis

Hip fraktur, bedsore, sepsis.

Enterocolitis (V.enterocolitica)

Jumlah:

Hasil terapi yang baik diperolehi pada pesakit yang mengalami masalah bronkitis kronik. Kesemua 11 pesakit menerima ceftriaxone 1.0 g / hari (IM). Pelarasan dos semasa rawatan tidak dilakukan, iaitu dos tunggal 1.0 g - ceftriaxone, ia juga adalah harian. Terhadap latar belakang ini, dalam 8 orang, hasil rawatan positif dan hanya 2 orang yang memuaskan. Satu pesakit yang mengalami masalah bronkitis deformasi kronik (Cartagener syndrome) selepas 2 suntikan antibiotik telah menghasilkan reaksi yang tidak diingini (bengkak bibir, gatal-gatal, sensasi terbakar dalam oropharynx, dan sebagainya). Ceftriaxone telah dihentikan dan terapi antihistamin telah dilakukan untuk mengatasi kejadian buruk. Oleh kerana rawatan jangka pendek dan manifestasi awal gejala yang tidak diingini, tidak mungkin untuk menilai keberkesanan antibiotik. Dalam satu kes, ceftriaxone telah ditetapkan untuk sinusitis akut dengan keputusan klinikal yang baik.

Jangkitan purulen pada kulit dan tisu lembut.

Pesakit G. selama 85 tahun dengan patah leher femoral, yang rumit oleh jangkitan anaerobik, menerima terapi antibiotik gabungan: ceftriaxone, clindamycin, amikacin dan terapi imunosupresif - Biaven. Semasa pemeriksaan bacteriological primer, luka disembur dengan Staphylococcus aureus yang sensitif terhadap ceftriaxone. Pertumbuhan mikroflora dalam darah tidak dikesan. Pada latar belakang terapi, gejala umum mabuk dengan cepat menurun, manifestasi kulit tempatan "reda". Pelepasan purul dari luka tidak diperhatikan. Di samping itu, parameter makmal mencerminkan aktiviti proses keradangan yang normal: bilangan leukosit yang berkurangan. ESR. Pesakit telah dilepaskan dari klinik dalam keadaan yang memuaskan.

Seorang pesakit M. di bawah pemerhatian. Beliau berusia 68 tahun kerana sepsis dengan lesi multiorgan yang dikembangkan di latar belakang penyakit Ebstein, NKIII.

Kultur darah bacteriological yang berulang untuk mengenal pasti jenis patogen adalah negatif. Terapi antimikroba empirikal telah dijalankan: oframax dan clindamycin. Terhadap latar belakang ini, selepas peningkatan jangka pendek, keadaan pesakit semakin buruk - menggigil muncul, suhu meningkat dan pembengkakan kaki sedikit meningkat. Akibatnya, perubahan antibiotik. Dalam keadaan klinikal ini, sukar untuk menilai sebab-sebab ketidakcekapan, disebabkan oleh keterukan penyakit dan ketiadaan patogen. Mungkin, terapi berterusan boleh dianggap tidak memuaskan.

Yersiniosis (Versinia enterocolitica).

Pesakit T. - 38 tahun. berada di klinik mengenai yersiniosis. mewujudkan enterocolitis. Rawatan itu dijalankan dengan oframaks dengan pengesahan diagnosis mikrobiologi. Dari fecal V. cephthriaxone sensitif V.enterocolitica terpencil. Antibiotik diberikan secara intravena pada dos harian 2.0 g
dalam masa 4 minggu. Semasa terapi dengan oframax, najis kembali ke normal, suhu, dan manifestasi autonomi menurun. Apabila pemeriksaan semula bacteriological daripada najis V.enterocolitica tidak disemai. Oleh itu, dalam keadaan klinikal ini, rawatan dengan oframax boleh dianggap berkesan.

Dari sudut pandangan keberkesanan klinikal perbandingan, kami menjalankan kursus (rocephin) F.Hoffman - La Roche, dalam 26 pesakit dengan penyakit bronchopulmonary. Keputusan yang baik dan memuaskan diperolehi dalam 20 pesakit (76%). Dalam 6 pemerhatian klinikal, keputusan rawatan tidak berjaya. Daripada jumlah ini, tiga orang telah dipindahkan ke klinik tuberkulosis (exudative pleurisy, pneumonia yang merosakkan, etiologi mungkin tuberkulosis, dan satu pesakit dengan penyusupan yang tidak dapat diselesaikan lobus atas). Dalam tiga pesakit, rawatan bronkitis kronik tidak berkesan, mungkin disebabkan oleh imunodefisiensi sekunder yang sedia ada, serta kekurangan sensitiviti pneumococcus yang ditaburkan ke rocephin.

Dalam kesusasteraan, ceftriaxone dicirikan sebagai antibiotik dengan toleransi yang baik, walaupun tidak bebas dari kemungkinan kesan sampingan: peningkatan kadar enzim dan kreatinin dalam darah, anemia hemolitik, trombositopenia. tindak balas kulit alahan, sakit apabila ditadbir secara intramuskular. Kawalan enzim dikawal oleh alanine aminotransferase (ACT), aspartate aminotransferase (ACT), gammaglutamine transferase (GGT) dan alkali fosfatase (AL). Terhadap latar belakang rawatan dengan rocephin, terdapat dua kes peningkatan ALT dan satu kes GGT dan alkali fosfatase.

Dua orang mempunyai trombositopenia ringan semasa rawatan dengan rocephin. Aduan utama dengan pentadbiran rocephin dan oframax adalah rasa sakit di tapak suntikan. Oleh itu, dalam satu kes, semasa rawatan dengan oframax, tindak balas alahan diperhatikan (bengkak bibir, terbakar dalam oropharynx, dan sebagainya). Kesemua fenomena cepat diluluskan pada latar belakang terapi antihistamin.

Oleh itu, berdasarkan data yang diperoleh, perlu diakui bahawa ubat-ubatan oframax dan rocephin yang dikaji mempunyai keberkesanan klinikal hampir sama (pada tahap 85% - 80% masing-masing). Kelebihan yang ketara dalam spektrum antimikrobial tidak dikesan. Peratusan budaya sensitif yang diasingkan daripada pesakit yang dirawat dengan oframax dan rocephin adalah sama. Kekerapan tindak balas buruk dalam rocephin adalah lebih tinggi daripada rawatan oframaksom (15.3% dan 5%).

Kesimpulan:

1. Oframax dicirikan oleh spektrum tindakan antimikrob yang luas. Berkesan terhadap Str.pneumoniae (peratusan strain sensitif - 94.9) dan keluarga Enterobacteriaceae (peratusan strain sensitif - 90) diasingkan daripada dahagakan pesakit dengan penyakit bronchopulmonary.

2. Kepekatan maksimum oframaks apabila diberikan secara intravena dan intramuskular pada dos 1 g adalah 153.4 μg / ml dan 80 μg / ml, kepekatan terapeutik dikekalkan selama 24 jam (9.2 -10.5 μg / ml, masing-masing). Separuh hayat tidak bergantung pada laluan pentadbiran dan adalah 5.47 - 7.6 jam.

Kajian perbandingan farmakokinetik menunjukkan bahawa oframax tidak lebih rendah daripada rocephin dalam kedua-dua tahap kepekatan maksimum (80 - 92 3 μg / ml) dan kepekatan terapeutik yang dikekalkan selama 24 jam (12 - 10.5 μg / ml). yang membolehkan anda memasuki dadah sekali.

4. Keberkesanan klinikal oframax dan rocephin dalam penyakit bronchopulmonary adalah sama (85 - 80%).

5. Hasil yang baik diperolehi dalam rawatan enterocolitis oframac, vznannogo versinia enterocolitica.

6. Reaksi yang tidak diingini dalam rocephin (hiperfermentemia sementara, thrombocytopenia dan peningkatan fosfatase alkali) lebih ketara daripada inramax (komponen alahan dalam satu kes).

Ketua Jabatan Farmakologi dan Terapi Klinikal, Kementerian Kesihatan RMAPO Persekutuan Rusia,
Profesor V.A. ORLOV

Pelakon:
st.nauchn.sotopr..k.m.n. V.I. Sokolova
st.nauchn.sotopr..km.n. V.A. SHENDEROVICH

Ceftriaxone di Moscow

Arahan

Spektrum luas generasi ketiga antibiotik Cephalosporin. Bakteria yang berkesan, menghalang sintesis dinding sel mikroorganisma. Tahan terhadap β-laktamase bakteria paling gram-positif dan gram-negatif.

Aktif terhadap gram-positif bakteria aerobik: Staphylococcus aureus (termasuk strain menghasilkan penicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, pyogenes Streptococcus, viridans Streptococcus; gram negatif bakteria aerobik: Acinetobacter calcoaceticus, aerogenes Enterobacter, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (termasuk strain menghasilkan penicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Termasuk Klebsiella pneumoniae), catarrhalis Moraxella (termasuk strain menghasilkan penicillinase), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain menghasilkan penicillinase), meningitidis Neisseria, mirabilis Proteus, Proteus vulgaris, Serratia spp. (termasuk Serratia marcescens), Pseudomonas aeruginosa (strain individu); bakteria anaerobik: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (kecuali Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Ia mempunyai aktiviti in vitro terhadap kebanyakan jenis mikroorganisma berikut, walaupun kepentingan klinikal ini tidak diketahui: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (termasuk Providencia rettgeri), Salmonella spp. (termasuk Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Staphylococci yang tahan methicillin tahan terhadap cephalosporins, termasuk kepada ceftriaxone. Banyak strain D streptococci dan enterococci (termasuk Enterococcus faecalis) juga tahan terhadap ceftriaxone.

Suction and distribution

Selepas pentadbiran i / m, ceftriaxone cepat dan sepenuhnya diserap ke dalam peredaran sistemik. Ia menembusi ke dalam tisu dan cecair badan: saluran pernafasan, tulang, sendi, saluran kencing, kulit, tisu subkutaneus, dan organ perut. Apabila keradangan membran meningeal menembusi ke dalam cecair serebrospinal. Ketersediaan biofefiaxon apabila pentadbiran i / m adalah 100%. Selepas pentadbiran i / m C_maks dicapai dalam 2-3 jam, dengan pengenalan / pengenalan - pada akhir infusi.

Apabila i / m pentadbiran ceftriaxone dalam dos 500 mg dan 1 g C_maks dalam plasma, masing-masing berjumlah 38 μg / ml dan 76 μg / ml, dengan pentadbiran intravena pada dos 500 mg, 1 g dan 2 g - 82 μg / ml, 151 μg / ml dan 257 μg / ml. Pada orang dewasa, 2-24 jam selepas pemberian ubat pada dos 50 mg / kg, kepekatan dalam cecair cerebrospinal adalah kali lebih besar daripada BMD untuk agen penyebab meningitis yang paling biasa.

Keadaan keseimbangan ditubuhkan dalam tempoh 4 hari pentadbiran dadah.

Mengikat semula kepada protein plasma (albumin) adalah 83-95%.

V_d membuat 5.78-13.5 l (0.12-0.14 l / kg), pada kanak-kanak - 0.3 l / kg.

T_1/2 membuat 6-9 jam Pembersihan plasma - 0.58-1.45 l / h, pembersihan buah pinggang - 0.32-0.73 l / h.

Dalam pesakit dewasa, dalam masa 48 jam, 50-60% ubat dikeluarkan oleh buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah, 40-50% diekskresikan dengan hempedu ke dalam usus, di mana ia biotransforms ke metabolit yang tidak aktif.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Pada bayi baru lahir, kira-kira 70% daripada ubat ini dikeluarkan oleh buah pinggang.

Pada bayi baru lahir dan orang tua (lebih dari 75 tahun), serta pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas dan hati T_1/2 meningkat dengan ketara.

Pada pesakit hemodialisis dengan CC 0-5 ml / min, T_1/2 adalah 14.7 jam; apabila CC 5-15 ml / min - 15.7 h; apabila CC 16-30 ml / min - 11.4 jam; dengan CC 31-60 ml / min - 12.4 jam.

Pada kanak-kanak dengan meningitis T_1/2 selepas on / in dos 50-75 mg / kg adalah 4.3-4.6 jam

Jangkitan bakteria yang disebabkan oleh mikroorganisma mudah:

- jangkitan organ abdomen (peritonitis, penyakit radang saluran gastrousus, saluran empedu, termasuk cholangitis, empyema pundi hempedu);

- Penyakit saluran pernafasan atas dan bawah (termasuk radang paru-paru, abses paru-paru, empyema pleura);

- jangkitan tulang dan sendi;

- jangkitan pada kulit dan tisu lembut;

- jangkitan saluran kencing (termasuk pyelonephritis);

- Penyakit Lyme (borreliosis);

- salmonellosis dan pembawa salmonello;

- luka dan luka yang dijangkiti.

Pencegahan jangkitan selepas operasi.

Penyakit berjangkit pada orang yang tidak terkompromi.

Ubat ini diberikan dalam / m dan / dalam (jet atau titisan).

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak yang berusia lebih dari 12 tahun, dos adalah 1-2 g 1 kali sehari atau 0.5-1 g setiap 12 jam. Dos harian maksimum ialah 4 g.

Bagi bayi baru lahir (sehingga usia 2 minggu), dos adalah 20-50 mg / kg / hari.

Bagi bayi dan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, dos harian adalah 20-80 mg / kg. Pada kanak-kanak dengan berat badan sebanyak 50 kg atau lebih, gunakan dos untuk orang dewasa.

Dos lebih daripada 50 mg / kg berat badan perlu ditetapkan sebagai infusi intravena selama 30 minit. Tempoh rawatan bergantung kepada sifat dan keparahan penyakit.

Dengan meningitis bakteria pada bayi dan kanak-kanak, dos adalah 100 mg / kg 1 kali / hari. Dos harian maksimum adalah 4 g. Tempoh terapi bergantung kepada jenis patogen dan boleh berkisar dari 4 hari dengan meningitis yang disebabkan oleh Neisseria meningitidis, sehingga 10-14 hari dengan meningitis yang disebabkan oleh ketegangan Enterobacteriaceae.

Untuk rawatan gonorea, dos adalah 250 mg intramuskular, sekali.

Untuk pencegahan komplikasi berjangkit selepas operasi, ia diberikan sekali pada dos 1-2 g (bergantung kepada tahap bahaya jangkitan) 30-90 minit sebelum permulaan operasi. Untuk operasi pada kolon dan rektum, pentadbiran tambahan ubat dari kumpulan 5-nitroimidazol disyorkan.

Bagi kanak-kanak yang mempunyai jangkitan pada kulit dan tisu lembut, ubat ini ditetapkan dalam dos harian 50-75 mg / kg berat badan 1 kali sehari atau 25-37.5 mg / kg setiap 12 jam, tetapi tidak melebihi 2 g / hari. Dalam jangkitan teruk penyetempatan lain - dalam dos 25-37.5 mg / kg setiap 12 jam, tetapi tidak lebih daripada 2 g / hari.

Dengan otitis media, ubat ini diberikan secara intramuscularly pada dos 50 mg / kg berat badan, tetapi tidak melebihi 1 g.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan, penyesuaian dos hanya diperlukan untuk kekurangan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 10 ml / min), dalam kes ini, dos harian ceftriaxone tidak boleh melebihi 2 g.

Kaedah penyediaan dan pentadbiran penyelesaian suntikan

Penyelesaian suntikan harus disediakan sebelum digunakan.

Untuk menyediakan penyelesaian untuk suntikan i / m, 500 mg ubat dibubarkan dalam 2 ml, dan 1 g ubat dalam 3.5 ml larutan lidocaine 1%. Ia disyorkan untuk menyuntik tidak lebih daripada 1 g ke dalam satu gluteus.

Untuk menyediakan penyelesaian untuk suntikan intravena, 500 mg ubat dibubarkan dalam 5 ml, dan 1 g penyediaan dibubarkan dalam 10 ml air steril untuk suntikan. Penyuntikan suntikan disuntik IV perlahan-lahan selama 2-4 minit.

Untuk menyediakan penyelesaian untuk infusions IV, 2 g ubat dibubarkan dalam 40 ml satu daripada penyelesaian bebas kalsium berikut: 0.9% larutan natrium klorida, penyelesaian dextrose 5-10% (glukosa), larutan 5% levulosa. Ubat dalam dos 50 mg / kg atau lebih perlu diberikan dalam / dalam titisan selama 30 minit.

Penyelesaian Ceftriaxone yang baru disediakan secara fizikal dan kimia stabil selama 6 jam pada suhu bilik.

CNS: sakit kepala, pening kepala.

Di bahagian sistem kencing: oliguria, gangguan fungsi buah pinggang, glikosuria, hematuria, hypercreatininemia, peningkatan urea.

Dari sistem pencernaan: loya, muntah, rasa gangguan, kembung perut, Vesicular, glossitis, cirit-birit, enterocolitis pseudomembranous, psevdoholelitiaz (enapcemar-sindrom), penumbuhan yg terlalu cepat, sakit perut, meningkat transaminases hati dan phosphatase alkali, hiperbilirubinemia.

Di bahagian sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, leukositosis, limfopenia, neutropenia, granulositopenia, trombositopenia, trombositosis, basofilia, anemia hemolitik.

Di bahagian sistem pembekuan darah: pendarahan hidung, peningkatan (penurunan) dalam masa prothrombin.

Reaksi alergi: urtikaria, ruam, pruritus, eritema berlebihan multiforme, demam, menggigil, edema, eosinofilia, kejutan anaphylactic, penyakit serum, bronkospasme.

Lain-lain: superinfeksi (termasuk kandidiasis).

Reaksi tempatan: dengan / dalam pengenalan - flekbitis, kesakitan di sepanjang urat; dengan suntikan / m - sakit di tapak suntikan.

- hipersensitiviti terhadap ubat;

- hipersensitiviti kepada cephalosporins lain, penisilin, karbapenem.

Dengan berhati-hati, ubat ini diberikan kepada bayi baru lahir dengan hiperbilirubinemia, bayi pramatang, dengan kegagalan buah pinggang dan / atau hati, UC, enteritis atau kolitis yang berkaitan dengan penggunaan ubat antibakteria semasa kehamilan, semasa penyusuan.

Untuk penyingkiran dadah dari hemodialisis badan tidak berkesan. Di hadapan manifestasi klinikal overdosis, terapi gejala disyorkan.

Ceftriaxone dan aminoglycosides mempunyai sinergi terhadap bakteria gram-negatif.

Apabila digunakan bersama dengan NSAIDs dan agen antiplatelet lain, kemungkinan pendarahan meningkat.

Dengan penggunaan secara serentak dengan diuretik "gelung" dan ubat-ubatan nefrotoksik lain meningkatkan risiko tindakan nefrotoxic.

Ubat ini tidak sesuai dengan etanol.

Farmaceutically tidak serasi dengan penyelesaian yang mengandungi antibiotik lain.

Senarai B. Ubat harus disimpan dari jangkauan anak-anak, kering, dilindungi dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Hidup rak - 2 tahun.

Dalam kes-kes fungsi hati terjejas, adalah perlu untuk memantau kepekatan ceftriaxone dalam plasma darah, kerana mereka boleh mengurangkan kadar pembebasannya.

Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 10 ml / min), dos harian ceftriaxone tidak boleh melebihi 2 g.

Dalam kes-kes fungsi buah pinggang yang teruk, dan juga pada pesakit hemodialisis, perlu memantau kepekatan ceftriaxone dalam plasma darah, kerana mereka boleh mengurangkan kadar pembebasannya.

Apabila menggunakan ubat itu perlu mengambil kira risiko kejutan anaphylactic dan keperluan untuk rawatan kecemasan yang sesuai.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa ceftriaxone (seperti cephalosporins lain) dapat menggantikan bilirubin yang dikaitkan dengan serum albumin. Oleh itu, dalam bayi yang baru lahir dengan hiperbilirubinemia dan, terutama sekali, pada bayi pramatang, penggunaan ceftriaxone memerlukan lebih berhati-hati.

Dengan kombinasi kegagalan buah pinggang yang teruk dan kegagalan hati yang teruk pada pesakit pada hemodialisis, kepekatan plasma ubat harus ditentukan secara berkala.

Dengan rawatan jangka panjang, perlu memantau gambar darah periferal secara teratur, petunjuk keadaan berfungsi hati dan buah pinggang.

Dalam kes yang jarang berlaku dengan ultrabunyi pundi hempedu, terdapat pemadaman yang hilang selepas menghentikan rawatan. Walaupun fenomena ini disertai dengan rasa sakit pada hipokondrium yang betul, disarankan agar terapi Ceftriaxone diteruskan dan rawatan simptomatik dijalankan.

Pesakit yang berusia tua dan lemah dapat memerlukan pentadbiran vitamin K.

Semasa rawatan, alkohol adalah kontraindikasi, kerana Kesan seperti disulfiram adalah mungkin (pembilasan muka, kejang perut dan perut, mual, muntah, sakit kepala, menurunkan tekanan darah, takikardia, sesak nafas).