Terdapat kontraindikasi. Sebelum memulakan, berjumpa dengan doktor anda.

nama komersial di luar negara (luar negara) - Acantex, Axone, Bac-Xolid, Benaxona, Biotriax, Cefraden, Ciplacef, Cotenzo, Cromezin, Enocef, Exogran, Fraxone, Gramocef, Gutencef, Lopratin, Marcef, Surgut, Monocrin, Oframax, Omna satu, Rociject, Rocefin, Rocephin, Tercef, Tevaxone, Torocef, Xoneceff, Xefatrex, Zefone, Zetri, Zyfitax.

Antibakteria bukan antibiotik ada di sini.

Tanya soalan atau tinggalkan ulasan mengenai ubat (sila jangan lupa masukkan nama ubat dalam teks mesej) di sini.

Persediaan mengandungi Ceftriaxone (Ceftriaxone, ATX code (ATC) J01DD04):

Rocefin (Ceftriaxone asli) - arahan rasmi untuk digunakan. Ubat adalah preskripsi, maklumat hanya bertujuan untuk profesional kesihatan!

Kumpulan klinik-farmakologi:

Cephalosporin generasi III

Tindakan farmakologi

Kumpulan antibiotik cephalosporins III untuk penggunaan parenteral. Ia dicirikan oleh tindakan yang panjang. Aktiviti bakteria Ceftriaxone adalah disebabkan oleh penindasan sintesis membran sel. In vitro, ceftriaxone mempunyai spektrum tindakan yang luas terhadap mikroorganisma gram-negatif dan gram-positif. Beliau adalah sangat tahan paling beta-lactamases (seperti penicillinases dan cephalosporinase) yang dihasilkan oleh bakteria gram-positif dan gram-negatif.

Aktif terhadap mikroorganisma berikut:

Gram-positif termasuk kiraan: Staphylococcus aureus (strain methicillin terdedah), coagulase-negatif staphylococci, pyogenes Streptococcus (beta hemolitik, Kumpulan A), Streptococcus agalactiae (beta hemolitik, Kumpulan B), beta-gemoliticheskie streptococci (kumpulan A, bukan B) Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Methicillin-resistant Staphylococcus spp. tahan terhadap cephalosporins, termasuk kepada ceftriaxone. Biasanya, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium dan Listeria monocytogenes juga tahan.

Gram-negatif termasuk kiraan: lwoffi Acinetobacter, Acinetobacter anitratus (terutamanya, A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye bakteria, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp, Citrobacter diversus (termasuk, S. amalonaticus),. Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (termasuk Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella spp. (Termasuk catarrhalis Moraxella, Moraxella osloensis), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, Pasteurella multocida, Shigelloides Plesiomonas, mirabilis Proteus, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (termasuk Pseudomonas fluorescens *), Providentia spp. (termasuk Providentia rettgeri *), Salmonella spp. (termasuk Salmonella typhi), Serratia spp. * (termasuk Serratia marcescens *), Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp. (termasuk Yersinia enterocolitica).

* Beberapa isolat spesies ini tahan kepada ceftriaxone, terutamanya disebabkan oleh pembentukan beta-laktamase yang dikodkan oleh kromosom.

** Beberapa isolat spesies ini stabil kerana pembentukan sejumlah beta-lactamase-mediated-plasmid.

Banyak jenis mikroorganisma di atas yang pelbagai antibiotik, seperti aminopenicillin dan ureidopenicillin, cephalosporins generasi pertama dan kedua, dan aminoglycosides sensitif terhadap ceftriaxone. Treponema pallidum sensitif terhadap ceftriaxone in vitro dan dalam eksperimen haiwan. Percubaan klinikal menunjukkan bahawa ceftriaxone mempunyai keberkesanan yang baik terhadap sifilis primer dan sekunder. Dengan sangat sedikit pengecualian, isolat klinikal P. aeruginosa tahan terhadap ceftriaxone.

Anaerobes: Bacteroides spp. (sensitif hempedu) *, Clostridium spp. (kecuali C. difficile), Fusobacterium spp. (termasuk Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (dahulu dikenali sebagai Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Beberapa isolat spesies ini tahan terhadap ceftriaxone akibat pembentukan beta-laktamase.

Ramai jenis strain beta-laktamase yang membentuk Bacteroides spp. (khususnya, B. fragilis) yang tahan terhadap cefriaxone. Tahan dan Clostridium difficile.

Kepekaan Ceftriaxone boleh ditentukan oleh kaedah penyebaran cakera atau kaedah pencairan bersiri pada agar atau sup, dengan menggunakan teknik standard yang serupa dengan yang disyorkan oleh Jawatankuasa Nasional bagi Standard Makmal Klinikal (NCCCT). NCCLS telah menetapkan kriteria berikut untuk menilai keputusan sampel untuk ceftriaxone:

Rotsefin

Rotsefin: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Rocephin

ATX Code: J01DD04

Bahan aktif: ceftriaxone (ceftriaxone)

Pengilang: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Switzerland)

Pengoperasian keterangan dan foto: 07/11/2018

Harga di farmasi: dari 331 rubel.

Rocephin adalah ubat bakteris untuk penggunaan parenteral daripada kumpulan cephalosporins generasi ketiga, spektrum yang luas bertindak panjang terhadap mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif.

Borang dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Rocephin - serbuk: dari warna putih hingga kekuningan-oren, dari mana ia disediakan:

• penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular (v / m): 0.25 g setiap, 0.5 g atau 1 g serbuk dalam botol kaca hidrolisis kelas 1EF, dimeterai dengan penyumbat getah butil, crimped dengan topi aluminium, ditutup dengan topi plastik, lengkap dengan ampoule tertutup hermetically Larutan lidocaine 1%: 2 ml untuk Rocephin 0.25 g dan 0.5 g atau 3.5 ml untuk Rocefin 1 g; Ampoule pelarut dilengkapi dengan titik biru, dua cincin hijau dan biru diterapkan pada hujung; dalam satu set kadbod 1 set;
• penyelesaian untuk pentadbiran intravena (IV): 0.25 g setiap, 0.5 g atau 1 g serbuk dalam botol kaca kelas hidrolisis 1EF, dimeteraikan dengan penyumbat getah butil, dimampatkan dengan topi aluminium, tertutup dengan topi plastik, lengkap dengan ampoule tertutup hermetically dengan air untuk suntikan: 5 ml untuk Rocefina 0.25 g dan 0.5 g atau 10 ml untuk Rocefin 1 g; ampul pelarut dilengkapi dengan titik biru; dalam satu set kadbod 1 set;
• penyelesaian untuk penyerapan: 2 g serbuk dalam botol kaca hidrolisis kelas 1EF, dimeterai dengan penyumbat getah butil, dimampatkan dengan topi aluminium, tertutup dengan topi plastik; dalam satu kotak kadbod satu botol;
• penyelesaian untuk in / in dan in / m suntikan: 1 g serbuk dalam botol kaca kelas hidrolisis 1EF, dimeterai dengan penyumbat getah butil, dikepit dengan topi aluminium, ditutup dengan topi plastik; dalam satu kotak kadbod satu botol; dalam karton 143 botol (untuk hospital).

Setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Rocefin.

1 kit untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran i / m mengandungi:

• bahan aktif (1 botol serbuk): ceftriaxone - 0.25 g, 0.5 g atau 1 g (dalam bentuk ceftriaxone garam disodium 0.2983 g, 0.5965 g atau 1.193 g);
• pelarut: larutan lidocaine 1%.

1 kit untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran IV mengandungi:

• bahan aktif (1 botol serbuk): ceftriaxone - 0.25 g, 0.5 g atau 1 g (dalam bentuk ceftriaxone garam disodium 0.2983 g, 0.5965 g atau 1.193 g);
• pelarut: air untuk suntikan.

1 botol dengan serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi mengandungi bahan aktif: ceftriaxone - 2 g (dalam bentuk garam disodium ceftriaxone, 2.386 g).

1 vial dengan serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran IV dan IM mengandungi bahan aktif: Ceftriaxone - 1 g (dalam bentuk Ceftriaxone disodium salt 1.193 g).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Ceftriaxone adalah antibiotik kumpulan cephalosporin generasi ketiga untuk penggunaan parenteral. Ia dicirikan oleh tindakan yang panjang. Aktiviti bakteria adalah berdasarkan penindasan sintesis membran sel.

Bahan mengandungi pelbagai pengaruh yang berkaitan dengan mikroorganisma gram-negatif / gram-positif. Ia diperhatikan kerana rintangan yang tinggi terhadap kebanyakan β-laktamase (penicillinases dan cephalosporinases), yang dihasilkan oleh bakteria gram-positif / gram-negatif.

Aerobes Gram-positif

Rocetin aktif: Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans dan c).

Pengecualian adalah methicillin-resistant Staphylococcus spp., Yang tahan terhadap cephalosporins, termasuk ceftriaxone. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes dan Enterococcus faecium pada umumnya juga tahan.

Aerobes Gram-negatif

Rocephin aktif: Shigelloides Plesiomonas, odorans Alcaligenes, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Capnocytophaga spp, Acinetobacter lwoffii, Borrelia burgdorferi, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes. faecalis, Acinetobacter anitratus (terutamanya A. baumannii) *, bakteria seperti alkaliene, Citrobacter diversus (termasuk C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (termasuk Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae) **, Moraxella spp. (termasuk Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (termasuk Fluorescens Pseudomonas *), Providencia spp. (termasuk Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (termasuk Salmonella typhi), Serratia spp. * (termasuk Serratia marcescens *), Yersinia spp. (termasuk Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Beberapa isolat ini tahan kepada ceftriaxone, yang sebahagian besarnya disebabkan oleh pembentukan β-laktamase, yang dikodkan oleh kromosom.

** Beberapa isolat spesies ini menunjukkan rintangan kerana pembentukan beberapa β-laktamase-mediated plasmid.

Banyak jenis mikroorganisma di atas adalah pelbagai antibiotik lain (aminopenisilin, ureidopenisilin, cephalosporins generasi pertama dan kedua, dan aminoglikosida) dan sensitif terhadap ceftriaxone. Eksperimen mendapati bahawa Treponema pallidum sensitif terhadap ceftriaxone. Mengikut keputusan ujian klinikal, ceftriaxone sangat berkesan terhadap sifilis primer dan sekunder. Pengasingan klinikal P. aeruginosa adalah, dengan sangat sedikit pengecualian, tahan terhadap ceftriaxone.

Anaerobes

Rocephin aktif: Clostridium spp. (kecuali C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (termasuk Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (dahulunya dikenali sebagai Peptococcus), Bacteroides spp. (sensitif hempedu) *.

* Beberapa jenis isolat ini tahan kepada ceftriaxone, yang dikaitkan dengan pembentukan β-laktamase.

Banyak jenis strain tahan karat yang terbentuk daripada β-laktamase Bacteroides spp. (khususnya, B. fragilis), serta Clostridium difficile.

Farmakokinetik

Proses farmakokinetik Ceftriaxone adalah tidak linear. Semua parameter utama bergantung kepada dos, yang berdasarkan jumlah kepekatan bahan, kecuali T_1/2 (separuh hayat).

Selepas suntikan IM tunggal Rocefin pada dos 1 g C_maks (kepekatan maksimum) Ceftriaxone dalam plasma adalah kira-kira 81 mg / l, masa untuk mencapainya adalah 2-3 jam. Selepas pentadbiran i / v dan i / m, nilai AUC (kawasan di bawah lengkung masa konsentrasi) adalah sama. Oleh itu, bioavailabiliti ceftriaxone selepas suntikan / m adalah 100%.

V_d (jumlah pengedaran) Ceftriaxone adalah dalam lingkungan 7 hingga 12 liter. Selepas pengenalan 1-2 g bahan menembusi dengan baik ke dalam cecair badan dan tisu. Selama lebih dari 24 jam, kepekatannya jauh lebih tinggi daripada konsentrasi penghambatan minimum untuk kebanyakan patogen di lebih daripada 60 cecair dan tisu, termasuk paru-paru, jantung, saluran empedu, hati, amandel, telinga tengah, mukosa hidung, tulang, dan rembesan prostat dan cecair spinal, pleural dan sinovial. Selepas pentadbiran iv, ceftriaxone cepat menembusi cecair serebrospinal, di mana kepekatan bakteria dipelihara relatif terhadap mikroorganisma sensitif selama 24 jam.

Semasa penggunaan ceftriaxone, pengikatan yang boleh diterbalikkan kepada albumin berlaku, dan tahap mengikat berkurangan dengan peningkatan kepekatan, menurun, khususnya, dari 95% pada kepekatan plasma kurang daripada 100 mg / l hingga 85% pada kepekatan 300 mg / l. Oleh kerana kepekatan albumin yang lebih rendah dalam cecair tisu, pecahan ceftriaxone percuma di dalamnya melebihi plasma.

Pada kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir, Ceftriaxone menembusi meninges yang meradang. 24 jam selepas dos / 50 mg / kg dan 100 mg / kg berat badan (untuk bayi baru lahir dan bayi), kepekatan bahan dalam cecair cerebrospinal adalah melebihi 1.4 mg / l. C_maks dalam cecair serebrospinal secara purata adalah 18 mg / l, masa untuk mencapai itu adalah kira-kira 4 jam selepas pentadbiran intravena. Kepekatan purata ceftriaxone dalam cecair serebrospinal dengan meningitis bakteria adalah 17% daripada kepekatan plasma, dengan meningitis aseptik ia adalah 4%. 2-24 jam selepas pentadbiran 50 mg / kg pada pesakit dewasa dengan meningitis, kepekatan ceftriaxone dalam cecair serebrospinal adalah lebih tinggi daripada kepekatan penghalang minimum untuk agen penyebab meningitis yang paling umum berkali-kali.

Penembusan ceftriaxone melalui halangan plasenta dicatatkan, dalam kepekatan kecil bahan dikeluarkan dalam susu ibu.

Ceftriaxone tidak terdedah kepada metabolisme sistemik; di bawah tindakan flora usus, ia ditukarkan menjadi metabolit yang tidak aktif.

Pelepasan plasma ceftriaxone adalah dari 10 hingga 22 ml / min. Pembersihan buah pinggang adalah 5-12 ml / min. Dalam bentuk yang tidak berubah, 50-60% ceftriaxone diekskresikan dalam air kencing, dengan hempedu - 40-50%. Pada orang dewasa T_1/2 adalah lebih kurang 8 jam.

Pada bayi yang baru lahir, kira-kira 70% dos dikeluarkan dalam air kencing. Pada kanak-kanak dalam 8 hari pertama kehidupan T_1/2 2 atau 3 kali lebih banyak daripada orang dewasa. Juga pada pesakit yang berusia lebih dari 75 tahun, T_1/2 2-3 kali lebih tinggi daripada pesakit yang lebih muda.

Sekiranya fungsi buah pinggang atau hati terjejas, parameter farmakokinetik ceftriaxone berubah sedikit, biasanya hanya sedikit peningkatan T_1/2. Jika hanya fungsi buah pinggang yang merosot, perkumuhan bahan dengan hempedu bertambah, jika hanya fungsi hepatik terjejas - perkumuhan dengan peningkatan air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

Rocephin digunakan untuk merawat luka-luka berjangkit berikut yang disebabkan oleh patogen sensitif terhadap ceftriaxone:

• tick-borne borreliosis (penyakit Lyme) di peringkat jangkitan yang disebarkan;
• jangkitan pada saluran gastrointestinal dan saluran empedu, peritonitis, dan jangkitan lain pada organ perut;
• jangkitan kulit, sendi, tulang, tisu lembut, dan luka luka;
• penyakit berjangkit di kalangan pesakit imunokompromi;
• saluran kencing dan jangkitan buah pinggang;
• radang paru-paru, jangkitan salur pernafasan atas, luka-luka lain saluran pernafasan;
• jangkitan kemaluan, termasuk gonorea;
• meningitis;
• sepsis.

Antibiotik Rocephin juga digunakan untuk profilaksis perioperatif jangkitan.

Contraindications

Rocefin dikontraindikasikan dalam kes hipersensitif kepada cephalosporins, termasuk kepada ceftriaxone, dan juga kepada komponen lain penyelesaiannya.

Rotsefin tidak boleh digunakan jika terdapat riwayat tindak balas hipersensitiviti yang teruk (contohnya anaphylactic) kepada antibiotik 5-laktam lain, seperti penisilin, karbapenem dan monobaktam.

Dengan berhati-hati, disebabkan peningkatan risiko komplikasi, disyorkan untuk menggunakan Rocephin semasa penyusuan susu (laktasi), dengan hiperbilirubinemia pada bayi baru lahir, terutama pada preterm, serta dalam hal hipersensitiviti terhadap penisilin.

Ro tsefin, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian Rocephin diberikan intramuskular atau intravena.

Rejimen dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun, beratnya lebih daripada 50 kg adalah 1-2 g sekali sehari dengan selang 24 jam. Sekiranya terdapat jangkitan atau jangkitan teruk yang disebabkan oleh patogen yang sensitif kepada ceftriaxone, dos harian boleh meningkat kepada 4 g. Tempoh terapi bergantung kepada klinikal penyakit ini. Walau bagaimanapun, pentadbiran ubat Rocephin harus diteruskan sekurang-kurangnya satu lagi hari selepas pengesahan pembasmian patogen dan normalisasi suhu, seperti yang selalu berlaku dengan terapi antibiotik.

Kursus standard adalah 4-14 hari, tetapi untuk jangkitan rumit, rawatan yang lebih lama mungkin diperlukan mengikut budi bicara doktor yang hadir.

Jangkitan yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes memerlukan kursus terapi selama sekurang-kurangnya 10 hari.

Peraturan umum untuk penggunaan penyelesaian: pengenalan dadah dibuat dengan segera selepas persiapan. Kestabilan kimia dan fizikal penyelesaian yang disediakan dikekalkan pada suhu bilik - selama 6 jam, pada suhu 2-8 ° C (dalam peti sejuk) - selama 24 jam. Warna penyelesaian boleh berbeza-beza, bergantung pada tempoh penyimpanan dan kepekatan, dari kuning ambar hingga kuning pucat. Warna tidak menjejaskan toleransi Rocefin atau keberkesanannya.

Kaedah penyediaan dan penggunaan penyelesaian Rotsefin:

• Suntikan V / m: 0.25 g atau 0.5 g Rocephin dibubarkan dalam 2 ml, 1 g dalam 3.5 ml larutan lidocaine 1%; penyelesaian yang disediakan disuntik dalam ke dalam otot yang cukup besar (gluteal); dalam otot yang sama disyorkan untuk memasuki tidak lebih daripada 1 g; adalah mustahil untuk menyuntikkan larutan yang mengandungi lidokain secara intravena;
• dengan suntikan: 0.25 g atau 0.5 g Rocefin dibubarkan dalam 5 ml, 1 g dalam 10 ml air steril untuk suntikan; masukkan perlahan-lahan, lebih baik dalam urat besar, selama 5 minit;
• Penyerapan IV: 2 g Rocephin diencerkan dalam 40 ml salah satu penyelesaian infusi bebas kalsium yang berikut: air untuk suntikan, larutan natrium klorida 0.45% dengan penyelesaian dextrose 2.5%, larutan natrium klorida 0.9%, Larutan pati hidroksietil 6-10%, penyelesaian dextrose 5% atau 10%, penyelesaian dextran 6% dalam penyelesaian dextrose 5%; Rocephin tidak boleh bercampur atau ditambah kepada penyelesaian yang mengandungi ejen antimikrobial lain atau pelarut lain, kecuali yang tersenarai di atas, disebabkan kemungkinan ketidakserasian; Penyerapan harus berlangsung sekurang-kurangnya setengah jam.

Untuk penyediaan penyelesaian ubat Rocephin untuk pentadbiran IV dan pencairan mereka, tidak mungkin menggunakan pelarut dengan kandungan kalsium (contoh Hartman atau Ringer), kerana kebarangkalian pembentukan garam kalsium ceftriaxone, yang mungkin juga dengan mencampurkan Rotsefin dan larutan kalsium yang mengandungi gunakan satu akses vena.

Ia juga mustahil untuk menggunakan Rocephin secara serentak dengan penyelesaian yang mengandungi kalsium untuk pentadbiran intravena, termasuk pengambilan berterusan ubat yang mengandungi kalsium, dengan pemakanan parenteral, contohnya, menggunakan penyambung Y. Selain itu, bagi semua kumpulan pesakit, kecuali untuk bayi baru lahir, pentadbiran berjujukan Rocefin dan penyelesaian yang mengandungi kalsium dibenarkan selepas mencuci sistem infusi dengan cecair serasi antara infus.

Tiada data mengenai interaksi ubat-ubatan yang mengandungi kalsium mulut dan ceftriaxone, serta ceftriaxone untuk pentadbiran i / m dan persediaan yang mengandungi kalsium, untuk pentadbiran intravena atau oral.

Apabila menetapkan Rocephin sekali sehari, kanak-kanak dari tempoh neonatal hingga 12 tahun dinasihatkan supaya memerhatikan rejimen dos berikut:

• dari kelahiran hingga 14 hari: 0.02-0.05 g / kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0.05 g / kg;
• 15 hari-12 tahun: 0.02-0.08 g / kg berat badan;
• sehingga 12 tahun, tetapi dengan massa lebih daripada 50 kg: gunakan rejimen dos untuk orang dewasa.

Penggunaan ceftriaxone adalah kontraindikasi pada bayi pramatang sehingga 41 minggu termasuk (jumlah kronologi dan usia kehamilan). Rocephin dikontraindikasikan pada bayi baru lahir yang lebih muda dari 28 hari yang sudah atau sedang mempertimbangkan terapi kalsium intravena, termasuk infusi yang mengandung kalsium yang tahan lama, misalnya, dengan pemakanan parenteral, akibat risiko pembentukan garam kalsium ceftriaxone.

Dos dalam / 0,05 g / kg atau bayi yang lebih tinggi dan kanak-kanak berumur 12 tahun dituangkan selama sekurang-kurangnya setengah jam. Dalam / dalam infusi bayi yang baru dilahirkan dalam masa satu jam (untuk mengurangkan potensi risiko membangun bilirubin encephalopathy).

Kursus rawatan yang disyorkan bergantung kepada penyakit ini:

• Meningitis bakteria pada kanak-kanak (bayi dan anak muda): terapi bermula dengan dos 0.1 g / kg (maksimum - sehingga 4 g) 1 kali sehari; selepas mengenalpasti patogen, serta menentukan kepekaannya, dos dicadangkan untuk dikurangkan dengan sewajarnya. Hasil terbaik telah dicapai dengan tempoh rawatan meningitis meningokokus - 4 hari, meningitis yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae - 6 hari, meningitis yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae - 7 hari;
• borreliosis kutu bawaan (penyakit Lyme): 0.05 g / kg (maksimum - sehingga 2 g) 1 kali sehari, untuk orang dewasa dan kanak-kanak, kursus terapi adalah 14 hari;
• gonorea (disebabkan oleh penuaan mikroorganisma yang membentuk dan penisilin tidak berbentuk): satu suntikan intramuskular Rotsefin pada dos 0.25 g untuk pesakit dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun, beratnya lebih daripada 50 kg;
• otitis media akut: suntikan intramuskular tunggal dalam dos berikut: kanak-kanak - 0.05 g / kg (maksimum - sehingga 1 g), dewasa - 1-2 g; dalam kes jangkitan teruk atau dengan tidak berkesan terapi terdahulu (menurut data terhad), Ro tsefin juga boleh berkesan dalam pentadbiran i / m dos harian 1-2 g selama 3 hari;
• profilaksis perioperatif: sekali dari 1 hingga 2 g ceftriaxone (bergantung kepada tahap risiko berjangkit) 30-90 minit sebelum permulaan campur tangan pembedahan; untuk operasi pada kolon dan rektum, Rocephine dan salah satu 5-nitroimidazole, sebagai contoh, ornidazole, diberikan secara serentak tetapi secara berasingan.

Dalam usia tua dan tua, penyesuaian dos Rocephin tidak diperlukan jika tidak ada gangguan yang teruk pada fungsi buah pinggang dan / atau hati.

Kesan sampingan

Reaksi buruk berikut telah direkodkan paling kerap dalam kajian klinikal dengan terapi ceftriaxone: leukopenia, eosinofilia, trombositopenia, ruam, peningkatan enzim hati, cirit-birit.

Huraian kekerapan tindak balas yang tidak diingini sesuai dengan kelas organ dan sistem, menggunakan klasifikasi berikut:> 1/10 - sangat kerap,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000-

Rocefin untuk suntikan - arahan rasmi * untuk digunakan

ARAHAN

pada penggunaan perubatan dadah

Nombor pendaftaran:

Nama dagang ubat: ROCEPHIN ® (ROCEPHIN ®)

Nama tanpa nama antarabangsa: Ceftriaxone (Ceftriaxone)

Nama kimia: garam Disodium (6R, 7R) -7 - [(2-amino-4-thiazolyl) (Z) - (methoxyimino) -acetylamino] -3 - [[(2-methyl-5,6ox-4,2, 5,6-tetrahydr-1,2,4-triazon-3 -l) thio] methyl] -8oxo-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] asid oct-2-ene-carboxylic, trisexvihydrate

Borang Dos:
Serbuk untuk penyelesaian untuk suntikan intramuskular
Serbuk untuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena
Serbuk untuk penyelesaian untuk penyerapan
Serbuk untuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular

Komposisi:
Satu botol serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk suntikan intramuskular mengandungi:
ceftriaxone 250mg, 500mg, 1g
(dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 298.3 mg, 596.5 mg, 1.193 g)
Pelarut: larutan lidocaine 1%

Satu botol serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena mengandungi:
ceftriaxone 250mg, 500mg, 1g
(dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 298.3 mg, 596.5 mg, 1.193 g)
Pelarut: air untuk suntikan

Satu botol serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi mengandungi:
ceftriaxone 2 g
(dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 2.386 g)

Satu botol serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular mengandungi:
ceftriaxone 1 g
(dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 1.193 g)

Penerangan: Serbuk dari warna putih hingga kuning oranye.

Kumpulan farmakoterapi: Antibiotik, cephalosporin
ATX Code J01DD04

Tindakan farmakologi
Ceftriaxone - generasi antibiotik cephalosporin parenteral III dengan tindakan yang berpanjangan. Aktiviti bakteria Ceftriaxone adalah disebabkan oleh penindasan sintesis membran sel. In vitro, ceftriaxone mempunyai spektrum tindakan yang luas terhadap mikroorganisma gram-negatif dan bukan-positif. Ia sangat tahan terhadap kebanyakan ß-laktamase (kedua-dua penisilin dan cephalosporinases) yang dihasilkan oleh bakteria gram-positif dan gram-negatif. Ceftriaxone biasanya aktif terhadap mikroorganisma berikut.
Aerobes Gram-positif
Staphylococcus aureus (sensitif methicillin), staphylococci negatif, diet, diet, Streptococcus pyogenes (ß-hemolytic, kumpulan A), streptococcus agalactiae (ß-hemolytic, kumpulan B);
Nota Methicillin-resistant Staphylococcus spp. tahan terhadap cephalosporins, termasuk ceftriaxone. Biasanya, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium dan Listeria monocytogenes juga tahan.
Aerobes Gram-negatif
Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (terutamanya, A. baumanii) * Aeromonas nyarophila, Alcahgenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye burgdorferi bakteria Borrelia, Capnocytophaga spp, Citrobacter diversus (termasuk S. amalonaticus), Citrobacter freundii * Escherichia coli, Enterobacter aerogenes * Enterobacter cloacae * Enterobacter spp. (Lain-lain) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (dahulu dikenali sebagai Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Lain-lain) Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida Plesiomonas Shigelloides, mirabilis Proteus, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas jluorescens *, Pseudomonas spp (lain), Providentia rettgeri * Providentia spp. (lain-lain) Salmonella typhi, Salmonella spp. (tidak taufan), Serratia marcescens * Serratia spp. (Lain-lain) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (lain-lain).
* Beberapa isolat spesies ini tahan kepada ceftriaxone, terutamanya disebabkan oleh pembentukan P-laktamase yang dikodkan oleh kromosom.
** Beberapa isolat spesies ini stabil kerana pembentukan beberapa β-laktamase-mediated plasmid.
Nota Banyak strain mikroorganisma di atas, pencilan kepada antibiotik lain, seperti ureidopenitsilliny dan aminopenicillins, cephalosporins, generasi pertama dan kedua dan aminoglycosides terdedah kepada ceftriaxone Treponema pallidum terdedah kepada ceftriaxone in vitro dan dalam eksperimen haiwan.
Percubaan klinikal menunjukkan bahawa ceftriaxone mempunyai keberkesanan yang baik terhadap sifilis primer dan sekunder. Dengan sangat sedikit pengecualian, isolat klinikal P. aeruginosa tahan terhadap ceftriaxone.
Anaerobes
Bacteroides spp. (sensitif hempedu) *, Clostridium spp. (kecuali C. difficile) Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (lain-lain), Gaffkia anaerobica (dahulunya Peptococcus), Peptostreptococcus spp.
* Beberapa isolat spesies ini tahan kepada ceftriaxone akibat pembentukan ß-laktamase.
Nota Banyak jenis bakteria pembentukan ß-laktamase spp. (khususnya B. fragilis) adalah tahan. Tahan dan Clostridium difficile.
Kepekaan Ceftriaxone boleh ditentukan oleh kaedah penyebaran cakera atau dengan kaedah pencairan bersiri pada agar atau sup, menggunakan teknik standard yang serupa dengan yang disyorkan oleh Jawatankuasa Kebangsaan untuk Standard Makmal Klinikal (NCCCT). NCCLS telah menetapkan kriteria berikut untuk menilai keputusan sampel untuk ceftriaxone:

Farmakokinetik
Farmakokinetik ceftriaxone adalah tidak linear. Semua parameter farmakokinetik utama berdasarkan jumlah kepekatan ubat, kecuali separuh hayat, bergantung kepada dos.
Suction
Kepekatan maksimum dalam plasma selepas suntikan intramuskular tunggal 1 g ubat adalah kira-kira 81 mg / l dan dicapai dalam masa 2-3 jam selepas pentadbiran. Kawasan di bawah kurva "kepekatan plasma - masa" selepas pentadbiran intravena dan intramuskular adalah sama. Ini bermakna bahawa bioavailabiliti ceftriaxone selepas pentadbiran intramuskular adalah 100%.
Pengedaran
Jumlah pengedaran ceftriaxone adalah 7-12 liter. Selepas pentadbiran dalam dos 1-2 g, ceftriaxone menembusi sempurna ke dalam tisu dan cecair badan. Selama lebih dari 24 jam, kepekatannya jauh melebihi konsentrasi penghambatan minimum bagi kebanyakan patogen dalam lebih daripada 60 tisu dan cecair (termasuk paru-paru, jantung, saluran empedu, hati, amandel, telinga tengah dan mukosa hidung, tulang, dan cecair serebrospinal, pleural dan synovial dan rembesan prostat).
Selepas pentadbiran intravena, ceftriaxone cepat menembusi cecair serebrospinal, di mana kepekatan bakteria terhadap mikroorganisma sensitif berterusan selama 24 jam.
Mengikat protein
Ceftriaxone adalah boleh balik terikat untuk albumin, dan tahap mengikat menurun dengan peningkatan kepekatan, mengurangkan, contohnya, daripada 95% pada kepekatan plasma yang kurang daripada 100 mg / l hingga 85% pada kepekatan 300 mg / l. Oleh kerana kepekatan albumin yang lebih rendah dalam cecair tisu, bahagian ceftriaxone percuma di dalamnya lebih tinggi daripada plasma.
Penembusan ke dalam tisu individu
Ceftriaxone menembusi meninges meradang pada kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir. 24 jam selepas pentadbiran intravenous Rocephin dalam dos 50-100 mg / kg berat badan (kepada bayi baru lahir dan bayi), kepekatan ceftriaxone dalam cecair serebrospinal melebihi 1.4 mg / l. Kepekatan maksimum dalam cecair serebrospinal dicapai kira-kira 4 jam selepas pentadbiran intravena dan, secara purata, 18 mg / l. Dengan meningitis bakteria, kepekatan purata ceftriaxone dalam cecair serebrospinal ialah 17% daripada kepekatan plasma, dengan meningitis aseptik - 4%. Pada pesakit dewasa dengan meningitis selepas 2-24 jam selepas dos 50 mg / kg berat badan, kepekatan ceftriaxone dalam bendalir serebrospina adalah banyak kali lebih besar daripada kepekatan perencatan minimum untuk sebab-sebab yang paling biasa meningitis.
Ceftriaxone melalui penghalang plasenta dan dalam kepekatan kecil ke dalam susu ibu.
Metabolisme
Ceftriaxone tidak menjalani metabolisme sistemik, tetapi diubah menjadi metabolit tidak aktif oleh tindakan flora usus.
Pembuangan
Jumlah pelepasan plasma ceftriaxone adalah 10-22 ml / min. Pembersihan buah pinggang adalah 5-12 ml / min. 50-60% daripada ceftriaxone diekskresi tidak berubah dengan air kencing, dan 40-50% diekskresi tidak berubah dengan hempedu. Separuh hayat ceftriaxone pada orang dewasa adalah kira-kira 8 jam.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas
Dalam bayi yang baru lahir, kira-kira 70% daripada dos tersebut dihapuskan melalui buah pinggang. Pada bayi dalam 8 hari pertama kehidupan, dan juga lebih daripada 75 tahun, separuh hayat, secara purata, dua atau tiga kali lebih lama daripada orang dewasa muda.
Pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau hati yang merosot, farmakokinetik dari ceftriaxone hanya berubah sedikit, hanya sedikit peningkatan dalam separuh hayat yang diperhatikan. Jika hanya fungsi buah pinggang yang rosak, perkumuhan hempedu bertambah, jika fungsi hati hanya merosot, perkumuhan buah pinggang bertambah.

Petunjuk
Jangkitan yang disebabkan oleh patogen yang sensitif kepada Rocephin: sepsis; meningitis; disebarkan Lyme borreliosis (peringkat awal dan lewat penyakit); jangkitan pada organ perut (peritonitis, jangkitan saluran empedu dan saluran gastrousus); jangkitan tulang, sendi, tisu lembut, kulit, dan jangkitan luka; jangkitan pada pesakit imunokompromi; jangkitan buah pinggang dan saluran kencing; jangkitan saluran pernafasan, terutamanya radang paru-paru, dan jangkitan saluran pernafasan atas; jangkitan kemaluan, termasuk gonorea.
Pencegahan jangkitan perioperatif.

Contraindications
Hypersensitivity to cephalosporins.

Dengan berhati-hati
Hypersensitivity to penicillins.
Hyperbilirubinemia pada bayi baru lahir (terutamanya pramatang).
Tempoh laktasi.

Tempoh kehamilan dan laktasi
Kategori B
Ceftriaxone menembusi halangan plasenta. Keselamatan penggunaan semasa kehamilan pada wanita tidak ditubuhkan. Kajian reproduktif pramatang tidak mendedahkan embriotoksik, fetotoksik, kesan teratogenik atau kesan buruk lain ubat terhadap kesuburan lelaki dan wanita, proses bersalin, perinatal dan selepas bersalin janin. Semasa kehamilan, terutama pada trimester pertama, hendaklah ditetapkan hanya di bawah tanda ketat.
Dalam kepekatan yang rendah, ceftriaxone akan masuk ke dalam susu ibu. Perhatian harus dilakukan apabila menetapkan ibu penjagaan.

Dos dan pentadbiran
Regimen dos standard
Dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun: 1-2 g sekali sehari (setiap 24 jam). Dalam kes-kes yang teruk atau dengan jangkitan, patogen yang hanya mempunyai sensitiviti yang sederhana kepada ceftriaxone, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 4 g.
Bayi baru lahir (sehingga 2 minggu): 20-50 mg / kg berat badan sekali sehari. Dos harian tidak boleh melebihi 50 mg / kg berat badan. Apabila menentukan dos tidak perlu membezakan antara bayi berjangkit dan pramatang.
Bayi dan kanak-kanak (dari 15 hari hingga 12 tahun): 20-80 mg / kg berat badan sekali sehari.
Kanak-kanak yang beratnya lebih daripada 50 kg ditetapkan untuk orang dewasa.
Dos intravena sebanyak 50 mg / kg atau lebih tinggi harus dituangkan selama sekurang-kurangnya 30 minit.
Pesakit umur tua: dos biasa untuk orang dewasa, tanpa penyesuaian umur.
Tempoh rawatan bergantung kepada perjalanan penyakit. Seperti yang selalu berlaku dengan terapi antibiotik, pentadbiran Rocefin harus diteruskan pada pesakit selama sekurang-kurangnya 48-72 jam selepas normalisasi suhu dan pengesahan pembasmian patogen.

Terapi gabungan
Percubaan menunjukkan sinergi antara Rocephin dan aminoglycosides terhadap bakteria gram-negatif. Walaupun keberkesanan peningkatan kombinasi tersebut tidak selalu dapat diramalkan, ia perlu diingat dalam jangkitan yang mengancam nyawa, seperti yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa. Oleh kerana ketidakcekalan fizikal ceftriaxone dan aminoglycosides, mereka harus diberikan secara berasingan pada dos yang disyorkan.

Dos dalam kes-kes khas
Dengan meningitis bakteria pada bayi dan kanak-kanak, rawatan bermula dengan dos 100 mg / kg (tetapi tidak lebih daripada 4 g) 1 kali sehari. Selepas mengenal pasti patogen dan menentukan kepekaannya, dos dapat dikurangkan dengan sewajarnya. Keputusan terbaik dengan meningitis meningokokal telah dicapai dengan tempoh rawatan 4 hari, dengan meningitis yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae - 6 hari, Streptococcus pneumoniae -7 hari.
Lyme borreliosis: 50 mg / kg (dos harian tertinggi - 2 g) untuk orang dewasa dan kanak-kanak, sekali sehari selama 14 hari.
Gonorrhea (disebabkan oleh pembentukan penicillinase dan penisilinin-tidak membentuk strain): pentadbiran intramuskular tunggal 250 mg Rocefin.
Pencegahan jangkitan pasca operasi, bergantung pada tahap risiko berjangkit, diperkenalkan 1-2 g Rocefin sekali selama 30-90 minit sebelum operasi. Semasa operasi pada kolon dan rektum, pentadbiran Rocephin dan satu daripada 5-nitroimidazola, secara serentak (tetapi berasingan), misalnya, ornidazole, telah terbukti dengan baik.
Pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang rosak, tidak perlu mengurangkan dos jika fungsi hati tetap normal. Dosis harian Rocephin tidak boleh melebihi 2 g dalam kes kegagalan buah pinggang preterminal (pelepasan kreatinin kurang daripada 10 ml / min). Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, tidak ada keperluan untuk mengurangkan dos jika fungsi buah pinggang tetap normal.
Dengan kombinasi kekurangan buah pinggang dan hepatik yang teruk, kepekatan plasma ceftriaxone perlu ditentukan secara tetap dan, jika perlu, dosnya perlu diselaraskan.
Pesakit dialisis tidak memerlukan pentadbiran ubat tambahan selepas dialisis. Walau bagaimanapun, kepekatan ceftriaxone serum perlu dipantau untuk kemungkinan pelarasan dos, memandangkan kadar pelepasan dalam pesakit ini berkurangan.
Pengenalan
Sebagai peraturan, penyelesaian ubat harus digunakan segera selepas persiapan.
Penyelesaian yang disediakan mengekalkan kestabilan fizikal dan kimia selama 6 jam pada suhu bilik (atau selama 24 jam pada suhu 2-8 ° C). Walau bagaimanapun, peraturan am harus menggunakan penyelesaian segera selepas persediaan Bergantung pada kepekatan dan tempoh penyimpanan, warna penyelesaian boleh berbeza dari kuning pucat hingga ambar. Warna penyelesaian tidak menjejaskan keberkesanan atau ketahanan dadah.
Untuk suntikan intramuskular, 250 mg atau 500 mg Rocephin dibubarkan dalam 2 ml, dan 1 g dalam 3.5 ml larutan lidocaine 1% dan disuntik jauh ke dalam otot punggung. Adalah disyorkan untuk memperkenalkan tidak lebih daripada 1 g dalam satu punggung. Penyelesaian yang mengandungi lidocaine tidak dapat diberikan secara intravena.
Untuk suntikan intravena, larutkan 250 mg atau 500 mg Rocephin dalam 5 ml, dan 1 g dalam 10 ml air steril untuk suntikan; diberikan secara intravena perlahan-lahan selama 2 hingga 4 minit.
Infusi intravena perlu berlangsung sekurang-kurangnya 30 minit. Untuk menyediakan penyelesaian, cair 2 g Rocephine dalam 40 ml salah satu daripada penyelesaian infusi ion ion bukan kalsium berikut: 0.9% natrium klorida, 0.45% natrium klorida + 2.5% glukosa, glukosa 5%, glukosa 10%, fruktosa 5%, 6% dextran dalam penyelesaian glukosa 5%, 6-10% kanji hidroksietilasi, air untuk suntikan. Penyelesaian Rocefin tidak boleh dicampurkan atau ditambah kepada penyelesaian yang mengandungi antibiotik lain atau pelarut lain, kecuali yang tersenarai di atas, disebabkan kemungkinan ketidakserasian.

Kesan sampingan
Apabila menggunakan Rocefin, kesan sampingan berikut diperhatikan, yang hilang sama ada secara bebas atau selepas pemberhentian dadah:
Gastrointestinal (kira-kira 2%): najis lembut atau cirit-birit, loya, muntah, stomatitis, glossitis, gangguan rasa (kurang daripada 1%).
Perubahan hematologi (kira-kira 2%): eosinofilia, leukopenia; kurang kerap (80 mg / kg sehari) atau dosis kumulatif lebih daripada 10 g, serta mempunyai faktor risiko tambahan (mengehadkan pengambilan cairan, rehat tidur, dan lain-lain). Pembentukan batu di buah pinggang boleh menjadi gejala asimtomatik atau nyata, boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang dan terbalik selepas terapi terapi dengan Rocephin.
Reaksi tempatan (sangat jarang): phlebitis selepas pentadbiran intravena. Ia boleh dielakkan dengan menyuntik dadah perlahan-lahan selama 2-4 minit.
Suntikan intramuskular tanpa lidocaine adalah menyakitkan.

Berlebihan
Dengan overdosis, hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak akan mengurangkan kepekatan dadah. Tiada penawar yang spesifik. Rawatan overdosis adalah gejala.

Interaksi dengan ubat lain
Dengan penggunaan serentak dose besar Rocephine dan diuretik kuat (contohnya, furosemide), kerosakan buah pinggang tidak dipatuhi. Tiada petunjuk bahawa rocephin meningkatkan nefrotoxicity aminoglycosides. Penggunaan alkohol selepas pentadbiran Rocefin tidak diiringi oleh reaksi seperti disulfiram. Ceftriaxone tidak mengandungi kumpulan N-methylthiotetrazole yang boleh menyebabkan intoleransi etanol dan pendarahan yang wujud dalam beberapa cephalosporins lain. Probenecid tidak menjejaskan perkumuhan Rocephin.
Antibiotik bakterostatik mengurangkan kesan bakteria pada ceftriaxone.
In vitro antagonisme antara chloramphenicol dan ceftriaxone dikesan.

Ketidakpatuhan
Rocephin tidak boleh ditambah kepada penyelesaian infusi yang mengandungi kalsium, sebagai contoh, penyelesaian Hartmann dan Ringer. Ceftriaxone tidak serasi dan tidak boleh dicampurkan dengan amsacrine, vancomycin, fluconazole dan aminoglycosides.
Kesan terhadap keputusan ujian makmal
Dalam kes yang jarang berlaku, pesakit dengan Rocephin mungkin mengalami keputusan ujian Coombs palsu. Seperti antibiotik lain, Rocephin boleh memberi kesan positif palsu untuk galactosemia. Hasil positif palsu juga boleh didapati apabila menentukan glukosa dalam air kencing, oleh itu semasa terapi dengan Rocephin, glukosuria, jika perlu, hanya boleh ditentukan oleh kaedah enzimatik.

Arahan khas
Seperti penggunaan cefalosporins lain, walaupun dengan mengambil sejarah yang teliti, kemungkinan kejutan anaphylactic tidak dapat diketepikan. Pesakit dengan hipersensitiviti ke penisilin perlu sedar tentang kemungkinan tindak balas salur alergi.
Seperti rawatan ubat-ubatan antibakteria lain, superinfeksi boleh berkembang.
Pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang biasanya tidak memerlukan pelarasan dos disebabkan oleh dua jalur untuk mengeluarkan ceftriaxone (melalui buah pinggang dan hati). Adalah disyorkan untuk menentukan kepekatan dadah dalam darah secara berkala.
Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang-hepatik, dos harian Rocephin tidak boleh melebihi 2 g tanpa memantau kepekatan ubat dalam darah.
Dalam pesakit yang dirawat dengan rocephin, kes-kes yang jarang terjadi dalam masa prothrombin telah dijelaskan. Pesakit dengan kekurangan vitamin K (sintesis terganggu, malnutrisi) mungkin memerlukan pemantauan masa prothrombin semasa terapi dan menetapkan vitamin K (10 mg / minggu) dengan peningkatan masa prothrombin sebelum atau semasa terapi.
Selepas menggunakan ceftriaxone, biasanya dalam dos melebihi standard yang disyorkan, semasa pemeriksaan ultrasound pada pundi hempedu, bayang-bayang dikesan, yang disalah anggap batu. Mereka adalah precipitates dari garam kalsium ceftriaxone, yang hilang selepas penyempurnaan atau pemberhentian terapi dengan Rocephin. Perubahan sedemikian jarang menghasilkan apa-apa gejala, tetapi dalam kes sedemikian hanya rawatan konservatif adalah disyorkan. Jika fenomena ini disertai dengan gejala klinikal, keputusan untuk menghentikan ubat dibiarkan mengikut budi bicara doktor yang hadir.
Pada pesakit yang dirawat dengan rocephin, jarang terdapat pankreatitis yang jarang berlaku, mungkin berkembang akibat halangan saluran empedu. Kebanyakan pesakit-pesakit ini sudah mempunyai faktor risiko untuk stagnasi di saluran empedu, contohnya, terapi terdahulu, penyakit parah, dan pemakanan parenteral penuh. Pada masa yang sama, tidak mustahil untuk mengecualikan peranan pelancaran, dibentuk di bawah pengaruh Rocefin, merangsang saluran empedu dalam perkembangan pankreatitis.
Penjagaan perlu diambil semasa menetapkan rocephine kepada bayi yang baru lahir dengan hiperbilirubinemia. Rocephin tidak boleh digunakan pada bayi baru lahir, terutama yang terdedah, yang berisiko untuk membangunkan ensefalopati bilirubin.
Dengan rawatan jangka panjang perlu memantau gambar darah secara teratur.

Borang pelepasan dan pembungkusan
Serbuk untuk penyelesaian untuk suntikan intramuskular 250 mg, 500 mg, 1g
Kit:
250 mg, 500 mg atau 1 g ceftriaxone dalam botol kaca (kelas kaca hidrolisis 1F), dimeteraikan dengan penutup yang diperbuat daripada getah butil, dimampatkan dengan topi aluminium dan ditutup dengan topi plastik.
2 ml setiap (untuk Rocephine 250 mg dan 500 mg) atau 3.5 ml (untuk Rocephine 1 g) larutan lidocaine / o dalam ampul, dibuat mengikut ISO 9187, dari segelas kelas hidrolisis 1EF, dimeteraikan. Terdapat titik biru pada ampul pelarut; dua cincin - biru dan hijau - berada di ujung ampul.
1 botol dengan ubat bersama 1 ampul larutan lidocaine 1% dan arahan untuk digunakan ditempatkan dalam kotak kadbod.

Serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena pada 250 mg, 500 mg, 1 g
Kit:
Pada 250 mg, 500 mg atau 1 g ceftriaxone dalam botol kaca (kaca hidrolisis kelas 1 EF), dimeteraikan dengan penyumbat dari getah butil, dimampatkan dengan topi aluminium dan ditutup dengan topi plastik.
5 ml setiap (untuk Rocefina 250 mg dan 500 mg) atau 10 ml (untuk Rocefin 1 g) air untuk suntikan ke dalam ampul, dibuat mengikut ISO 9187, dari kaca hidrolisis kelas 1EF hermetically diseterika. Terdapat titik biru pada botol itu.
1 botol dengan ubat bersama 1 ampul air untuk suntikan dan arahan untuk digunakan diletakkan di dalam kotak kadbod.

Serbuk untuk penyelesaian untuk penyerapan 2 g
2 g ceftriaxone dalam vial kaca (kaca hidrolisis kelas 1 EF) dimeteraikan dengan penutup yang diperbuat daripada getah butil, dimampatkan dengan topi aluminium dan ditutup dengan topi plastik.
1 botol bersama-sama dengan arahan permohonan diletakkan dalam pek kadbod.

Serbuk untuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 1 g
1 g ceftriaxone dalam vial kaca (kaca kelas hidrolisis 1 EF) dimeteraikan dengan penutup yang diperbuat daripada getah butil, dimampatkan dengan topi aluminium dan ditutup dengan topi plastik.
1 botol bersama-sama dengan arahan permohonan diletakkan dalam pek kadbod
Bagi hospital: 143 botol setiap satu dengan bilangan arahan yang sesuai untuk digunakan diletakkan di dalam kotak kadbod.

Hidup rak
3 tahun.
Ubat tidak boleh digunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada bungkusan.

Syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, dilindungi dari cahaya.
Jauhkan daripada kanak-kanak.
Penyelesaian yang disediakan harus disimpan pada suhu bilik selama tidak lebih dari 6 jam atau di dalam peti sejuk pada 2-8 ° C untuk tidak lebih dari 24 jam.

Terma jualan farmasi
Menurut resipi itu.

Pengeluar
F. Hoffmann-La Rosh Ltd, Switzerland
Alamat sah pengilang:
F. Hoffmann-La Rosh Ltd, Grenzachershtrasse 124.4070 Basel, Switzerland
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124,4070 Basel, Switzerland
Tuntutan pengguna tidak dihantar ke alamat pejabat perwakilan di Moscow:
125445, Smolnaya, d.24d