Cefaclor (Cefaclor): arahan penggunaan, spektrum aksi dan analogi dadah

Cefaclor adalah ubat antibakteria kumpulan cephalosporins, yang kedua hanya untuk antibiotik kelas penisilin. Ia mempunyai spektrum tindakan yang luas terhadap patogen gram-positif dan gram-negatif. Ia digunakan untuk pelbagai jangkitan saluran pernafasan atas dan bawah dan saluran kencing.

Ubat ini boleh didapati dalam pelbagai bentuk, dicirikan oleh profil keselamatan yang tinggi, yang membolehkan penggunaannya dalam kumpulan umur yang berbeza pesakit, termasuk kanak-kanak dan orang tua.

Maklumat pengilang

Pengilang dadah Cefaclor adalah syarikat farmaseutikal RiteMed (Filipina). Syarikat ini diasaskan pada tahun 2002 dengan sokongan kerajaan negara untuk mengurangkan kos merawat pelbagai patologi. Pengeluaran ubat-ubatan generik yang berkualiti tinggi menjadikannya mungkin, tanpa kehilangan keberkesanan dan meningkatkan risiko komplikasi, untuk meninggalkan ubat asal yang mahal.

Pelbagai RiteMed mempunyai beratus-ratus ubat, termasuk antibiotik, ubat ekspektoran, kortikosteroid topikal. Antara ubat yang dihasilkan ialah Cefaclor (nama antarabangsa INN ialah Cefaclor). RiteMed antibiotik berbeza daripada komposisi dan kesan ubat-ubatan yang dijual di bawah nama-nama perdagangan yang lain di dalam bentuk pelepasan. Ini membolehkan ubat untuk diberikan kepada pesakit dengan pelbagai penyakit bersamaan, termasuk reaksi alahan, diabetes, dan sebagainya.

Arahan untuk digunakan

Hanya doktor yang boleh menentukan jenis jangkitan (bakteria atau virus), jenis patogen dan sensitiviti mikroflora patogen kepada ubat ini atau ubat-ubatan lain. Kadang-kadang ia dikehendaki menjalankan ujian makmal tertentu (analisis klinikal darah dan air kencing, pembibitan, dan sebagainya).

Ubat-ubatan sendiri, pemilihan ubat yang tidak sepatutnya boleh menyebabkan tindak balas yang buruk, mencetuskan perkembangan rintangan flora bakteria. Seterusnya, ini memerlukan pelantikan ubat yang lebih kuat. Sehubungan itu, penerimaan perlu dilakukan hanya di bawah pengawasan seorang doktor. Anda harus membaca arahan untuk digunakan sebelum memulakan kursus terapeutik.

Borang dan komposisi pelepasan

Cefaclor RiteMed dihasilkan dalam bentuk:

  • serbuk untuk penggantungan dengan dos bahan aktif 125 dan 250 mg dalam 5 ml;
  • kapsul dengan kandungan bahan aktif 0.5 g.

Antibiotik juga dihasilkan dalam bentuk serbuk untuk pencairan selanjutnya dan untuk mendapatkan penggantungan pada kepekatan 50 mg / ml. Tetapi jumlah produk siap ialah 10 ml, dan botol itu dilengkapi dengan pipet untuk dos pada usia dini. Tablet Cefaclor tidak terdapat dalam tablet, kerana bentuk dos ini tidak memberikan ciri farmakokinetik yang sesuai dengan ubat.

Kumpulan farmakologi

Mengikut kelas cephalosporins generasi kedua ubat antibakteria.

Ciri-ciri farmakodinamik

Kesan antibakteria Cefaclor adalah disebabkan oleh pelanggaran proses membina struktur protein dinding sel bakteria. Komponen aktif ubat dalam eksperimen in vitro adalah tahan terhadap penisilinin, tetapi boleh dimusnahkan di bawah pengaruh β-laktamase yang dihasilkan oleh beberapa wakil flora patogenik.

Data dari kajian klinikal mengesahkan bahawa Cefaclor boleh digunakan untuk jangkitan yang tidak dapat dirawat dengan penisilin dan cephalosporin generasi pertama.

Bermakna menunjukkan aktiviti bakterisida yang berkaitan dengan mikroorganisma berikut:

  • staphylococcus;
  • pneumococci;
  • E. coli;
  • Klebsiella;
  • beberapa jenis protea;
  • hemofilus bacillus;
  • gonokokus;
  • bakteria (dengan pengecualian subspesies fragilis);
  • moraxella;
  • citrobacter;
  • bakteria asid propionik;
  • peptokokki;
  • peptostreptokokki.

Tujuan antibiotik adalah tidak sesuai untuk patologi yang ditimbulkan oleh perkembangan flora patogen spesies Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Di bawah pengaruh Cefaclor, kitaran hidup bakteria strain Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration tidak berubah.

Terdapat maklumat mengenai perkembangan rintangan mutagenik bakteria. Oleh itu, dalam perlantikan dadah itu perlu mengambil kira sejarah pesakit. Semasa tempoh wabak itu, pengalaman sebelumnya dengan penggunaan antibiotik pada pesakit lain diambil kira.

Farmakokinetik

Penyerapan. Bahan aktif dadah itu dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari rongga saluran penghadaman. Ketersediaan Bio adalah antara 75-95%. Walau bagaimanapun, pengambilan serentak dengan makanan agak melambatkan penyerapan dan mengurangkan nilai kepekatan puncak sebanyak satu pertiga. Nilai keseluruhan kandungan dadah dalam darah berkisar antara 7 hingga 26 μg / ml dan bergantung kepada dos yang diambil.

Pengedaran Cefaclor terdapat di hampir semua organ dan tisu, dengan cepat mencapai tapak sasaran jangkitan. Berkaitan dengan protein plasma sebanyak 25%. Kebanyakannya terkumpul dalam struktur limfoid nasofaring, hempedu, prostat, penutup epidermis. Jumlah pengedaran adalah 26 liter.

Biotransformasi. Metabolisme tidak difahami dengan baik.

Penghapusan Ubat ini terutamanya dikumuhkan dengan air kencing, kebanyakannya dalam bentuk yang terapeutik secara berterusan. Satu pertiga daripada dos yang diambil dipaparkan dalam bentuk produk penguraian biokimia. Separuh hayat tidak melebihi satu jam dan bergantung kepada jumlah ubat yang diambil.

Farmakokinetik dalam kategori tertentu pesakit. Ia telah ditubuhkan bahawa, terhadap latar belakang penyakit buah pinggang, penghapusan ubat dari badan melambatkan. Tetapi ini tidak membawa kepada pengumpulan dadah dalam darah. Paras farmakologi utama Cefaclor dapat dibandingkan dengan pesakit yang berbeza umur, termasuk kanak-kanak dan orang yang berumur 65 tahun.

Mengenai bahan aktif utama

Bahan aktif ubat adalah cefaclor dalam bentuk hidroklorida. Ia adalah cephalosporin separa sintetik, yang bertujuan untuk pentadbiran lisan. Dalam bentuk suntikan tidak digunakan. Formula kimia ditakrifkan sebagai berikut: 3-chloro-7-D- (2-phenylglycylamido) -3-cephem-4-karboksilat asid (monohidrat).

Dalam rupa adalah serbuk putih, struktur kristal. Sedikit larut dalam air, tidak boleh larut dalam alkohol dan kloroform. Kod ATH J01DC04.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat tersebut ditetapkan untuk jangkitan yang disebabkan oleh ketegangan flora patogen. Petunjuk utama untuk kemasukan adalah:

  • lesi saluran pernafasan yang lebih rendah, termasuk radang paru-paru, bronkitis dan pembengkakan bronkitis kronik;
  • penyakit organ ENT, termasuk faringitis, tonsilitis akut dan kronik, keradangan bakteria telinga tengah;
  • lesi bakteria kulit dan tisu subkutaneus;
  • jangkitan saluran kencing, khususnya, cystitis, pyelonephritis dan urethritis.

Selaras dengan cadangan antarabangsa, ubat pertama untuk rawatan dan pencegahan komplikasi jangkitan streptokokus adalah penisilin. Cefaclor dirawat untuk merawat penyakit sistem pernafasan atas yang disebabkan oleh bakteria ini, tetapi keberkesanannya dalam mencegah demam reumatik tidak ditubuhkan.

Dalam kes-kes ragu, penggunaan ubat-ubatan hanya mungkin selepas mendapat keputusan mikroflora dan kemudian menentukan sensitiviti.

Senarai kontra dan larangan untuk digunakan

Kontraindikasi yang ketat untuk mengambil ubat (tanpa mengira bentuk pelepasan) adalah:

  • reaksi alergi terhadap bahan-bahan yang termasuk dalam komposisi;
  • intoleransi individu terhadap cephalosporins;
  • kanak-kanak sehingga 4 minggu (tiada data mengenai keselamatan dadah pada anak yang baru lahir);
  • tempoh penyusuan susu ibu.

Sekatan relatif kepada penerimaan adalah perubahan dalam fungsi buah pinggang dan hati, terutama yang terjadi dalam bentuk yang teruk; penyakit asma bronkial dan gangguan leukopoiesis.

Antibiotik boleh digunakan semasa kehamilan, tetapi hanya jika manfaat berpotensi rawatan melebihi potensi bahaya untuk perkembangan janin janin.

Ciri penggunaan dan dos

Dos harian dadah ditentukan oleh doktor bergantung pada jenis patogen dan keadaan pesakit.

Dewasa. Jumlah ubat yang diperlukan ialah 1-1.5 g sehari, dibahagikan kepada 3 dos.

Umur tua Ambil 2 hingga 3 tablet setiap hari dengan selang 12 dan 8 jam, masing-masing.

Kanak-kanak Ubat ini ditetapkan semata-mata dalam bentuk penggantungan dalam dos 20-40 mg / kg sehari.

Kapsul harus ditelan keseluruhan, tanpa pengisaran atau pembukaan. Suspensi ini disediakan dengan menambah jumlah air rebusan yang diperlukan pada suhu bilik hingga botol bubuk. Selepas pencairan dan sebelum setiap pengambilan, botol dengan cecair digegarkan dengan kuat.

Jadual skim rawatan

Reaksi yang tidak diingini

Terhadap latar belakang Cefaclor, berikut mungkin:

  • cirit-birit;
  • loya dan muntah (jarang berlaku);
  • kolitis pseudomembranous (dinyatakan dalam kes terpencil);
  • gangguan hati, yang ditunjukkan dalam bentuk jaundis rolling dan hepatitis (berdasarkan data eksperimen);
  • hipersensitiviti (ruam kulit, bengkak, gatal-gatal, dalam kes yang teruk, anafilaksis mungkin);
  • kehilangan selera makan;
  • gejala yang berkaitan dengan mikroflora usus yang merosot (belching, pedih ulu hati, sakit perut);
  • hyperhidrosis;
  • mikroskop diselaraskan pada membran mukus rongga mulut dan organ kelamin.

Ia amat sukar untuk diketahui komplikasi daripada struktur sistem saraf pusat. Dalam kajian klinikal, kebarangkalian gangguan emosi, sindrom asthenik, gegaran, paresthesia, dan gangguan tidur telah ditubuhkan.

Kemerosotan renal (gangguan dysurik) juga berkemungkinan. Dari sisi pembentukan darah, penurunan paras leukosit (kurang fisiologi norma), platelet, neutrofil, hemoglobin mungkin.

Menurut para pakar, reaksi buruk dapat diterbalikkan. Kondisi pesakit kembali normal hingga beberapa hari selepas pengambilan ubat.

Gabungan dadah yang mungkin

Cefaclor ditetapkan dengan berhati-hati dengan kumpulan ubat berikut:

  • antikoagulan (akibat risiko pendarahan spontan);
  • beberapa NSAIDs, aminoglycosides, polymyxins (meningkatkan kemungkinan komplikasi dari saluran kencing);
  • aminoglycosides, metronidazole, polimaksin, ubat anti-tuberkulosis (meningkatkan kesan cefaclor);
  • Chloramphenicol, tetracyclines (mengurangkan aktiviti antibakteria ubat);
  • antagonis kalsium (dana kelas ini melambatkan penghapusan antibiotik dari badan).

Selang dua jam perlu diperhatikan apabila mengambil ubat-ubatan yang mengurangkan tahap keasidan dalam saluran pencernaan, berdasarkan magnesium dan aluminium. Tidak praktikal untuk menggabungkan cefaclor dengan ubat antibakteria kumpulan cephalosporins (dalam bentuk kapsul, tablet atau suntikan).

Keserasian dengan alkohol

Antibiotik tidak sesuai dengan alkohol kerana risiko hepatotoxicity.

Arahan khas dan langkah berjaga-jaga

Cefaclor ditetapkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan reaksi alergi terhadap antibiotik kelas penisilin. Walaupun komplikasi serius yang berkaitan dengan hipersensitiviti biasanya timbul pada latar belakang intramuskular atau ubat pentadbiran intravena, terdapat kes-kes anafilaksis dan ketika mengambil bentuk tablet atau penggantungan.

Dengan perkembangan kejutan anaphilactic, perhatian perubatan segera diperlukan. Pesakit yang diberikan ubat yang mengandungi adrenalin, kortikosteroid ditunjukkan. Jika perlu, pesakit disambungkan ke ventilator.

Dengan berhati-hati, Cefaclor digunakan pada pesakit yang berisiko untuk mengembangkan kolitis dan komplikasi lain dari saluran pencernaan. Dengan kemunculan gejala ciri, ubat itu dihentikan dan rawatan simptomatik dijalankan.

Tempoh purata rawatan adalah 7 hari, tetapi penggunaan ubat ini berterusan sekurang-kurangnya 2 hari selepas kehilangan semua gejala penyakit berjangkit. Dengan analisis positif streptokokus β-hemolytic, kursus terapi perlu sekurang-kurangnya 10 hari untuk mengelakkan komplikasi seperti penyakit jantung rematik, glomerulonephritis, dan sebagainya.

Menurut kajian klinikal, farmakokinetik ubat tidak berubah pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot. Walau bagaimanapun, kategori pesakit Cefaclor ini ditetapkan dengan berhati-hati.

Pesakit dengan penyakit hati sentiasa mengawasi petunjuk utama (ALT, AST, bilirubin, dll).

Berlebihan

Overdosis biasanya disertai dengan loya mual, muntah, cirit-birit. Penerimaan penyerap, lavage gastrik, peningkatan diuretik tidak sesuai. Pesakit dimasukkan ke hospital, menjalankan kajian makmal yang diperlukan dan menetapkan terapi sokongan.

Syarat penyimpanan

Pakej kapsul dan botol serbuk tertutup untuk penggantungan disimpan pada suhu bilik. Selepas pencairan, larutan ubat harus disimpan di dalam peti sejuk (mod penyimpanan 2-8 ° C).

Hidup rak

Membuat 3 tahun dari tarikh terbitan.

Menghentikan terapi

Menghentikan rawatan dilakukan seperti yang diarahkan oleh doktor. Rata-rata, kursus mengambil Cefaclor jarang melebihi 7 hari. Untuk jangkitan yang disebabkan oleh streptokokus hemolitik - 10 hari. Pengeluaran sendiri dadah, walaupun tanpa gejala, adalah berbahaya untuk berulangnya jangkitan dan pembentukan daya tahan mikroflora terhadap tindakan antibiotik ini. Selanjutnya, keadaan ini merumitkan terapi dan menyumbang kepada perkembangan penyakit kronik.

Analog

Analog dalam komposisi dan petunjuk adalah ubat berikut:

  • Alphacet (Alfacet);
  • Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
  • Ceclor (Ceclor).

Tetapi di Rusia, ubat yang tersenarai tidak didaftarkan. Pendaftaran ubat-ubatan (radar) tidak termasuk dan pengeluaran Cefaclor RiteMed. Tetapi doktor menasihati mengambil Cefaclor, kerana ubat ini memenuhi semua keperluan moden untuk keberkesanan antibakteria dan profil keselamatan. Pelbagai bentuk dos memastikan ketepatan dan kemudahan dos untuk kategori umur pesakit yang berbeza.

Harga dan di mana hendak beli

Di Rusia, Cefaclor tidak terdapat di pasaran terbuka kerana kekurangan pendaftaran, atas sebab yang sama ia tidak boleh dipesan di farmasi. Doktor mengesyorkan mendapatkan bantuan daripada perantara yang terlibat dalam penghantaran ubat dari Eropah ke pesanan. Anda boleh mengatur penghantaran di laman web, atau dengan menghubungi wakil syarikat di nombor telefon yang ditentukan.

Cefaclor tidak memerlukan syarat penyimpanan khas, jadi kadangkala alat itu sudah tersedia di gudang di Moscow atau St Petersburg, yang mempercepat waktu penghantaran. Ada kemungkinan untuk membeli ubat dengan mengambil kira kos penghantaran dari Jerman pada harga sekitar 70 euro untuk sebotol penggantungan dengan dos bahan aktif 125 mg (jumlah 105 ml). Kemungkinan untuk memperoleh bentuk lain dari Cefaclor perlu dijelaskan melalui telefon.

Ulasan doktor

Igor Vasilievich Mazur, pakar pediatrik

Dalam kes penyakit berjangkit, saya memberi Cefaclor kepada anak-anak. Antibiotik mengatasi patologi yang paling biasa pada usia muda, tanpa menyebabkan komplikasi dan tindakbalas buruk. Walau bagaimanapun, di farmasi Rusia tidak dijual. Oleh itu, saya melanggan anak-anak yang ibu bapanya membelinya semasa perjalanan bebas ke Eropah, atau memerintahkan dadah dari negara-negara UE melalui firma perantara. Ia berbeza dari agen antibakteria Rusia dengan ketiadaan komplikasi pada saluran pencernaan, dan oleh itu, tekanan kurang pada sistem imun. Secara kebetulan, ramai ibu bapa tahu ini, jadi mereka mengambil ubat yang ada dalam simpanan semasa perjalanan.

Ulasan Pelanggan

Inna, 31 tahun

Antibiotik yang dibeli di sini tidak membantu saya, akibatnya saya mengalami sistitis kronik selama beberapa tahun. Tetapi selepas kursus Cefaclor, penyakit ini tidak mengganggu saya selama hampir setahun.

Bagaimana untuk tidak membeli palsu

Apabila mengarahkan ubat melalui perantara, anda harus memilih penjual yang dipercayai dan boleh dipercayai yang memberikan cek dari farmasi asing berlesen. Selalunya penghantaran dadah dilakukan dari negara-negara Eropah seperti Jerman, Finland, Poland. Di negeri-negeri ini terdapat kawalan yang sangat ketat ke atas pengeluaran dan pemasaran produk farmaseutikal. Oleh itu, pengambilalihan palsu dalam farmasi berlesen adalah dikecualikan. Itulah jaminan kualiti adalah dokumen tunai yang disediakan oleh perantara.

Keputusan ujian klinikal

Menurut data ujian, Cefaclor lebih unggul daripada antibiotik penisilin dan cephalosporins generasi kedua dari segi keberkesanan dan keselamatan. Membuktikan kemungkinan menggunakan dadah pada usia awal, semasa kehamilan. Hasil positif terapi diperhatikan di hampir 100% pesakit.

Terma jualan farmasi

Di Rusia, ubat tidak tersedia. Di luar negara, Cefaclor, seperti antibiotik lain, berada dalam senarai ubat preskripsi.

Cefaclor: arahan untuk digunakan

Komposisi

5 ml penggantungan mengandungi sebagai bahan aktif 250 mg cefaclor.

Pengeluar, gusi xanthan, koloid silikon dioksida koloid, kalsium stearat, natrium benzoat, disodium edetate, aspartam (E 951), minyak oren, aromatik "Aromatik" Vanillin AP 220, gula pasir.

Penerangan

Serbuk putih atau putih dengan warna yang kekuningan dengan bau tertentu. Apabila air bebas karbon dioksida (air yang baru direbus dan disejukkan) ditambah kepada kandungan botol, penggantungan warna kuning putih atau cahaya dengan bau oren yang khas diperolehi.

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif terhadap cefaclor: penyakit saluran pernafasan atas dan bawah (termasuk radang paru-paru), jangkitan saluran kencing, jangkitan pada kulit dan tisu lembut; otitis media, sinusitis.

Contraindications

- sensitiviti terhadap cefaclor dan antibiotik P-laktam yang lain meningkat;

- kegagalan buah pinggang yang teruk;

Kehamilan dan penyusuan

Penggunaan Cefaclor semasa kehamilan adalah mungkin hanya dalam kes di mana faedah yang dimaksudkan kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

Jika perlu, gunakan semasa menyusu harus berhenti menyusu.

Dos dan pentadbiran

Dari Cefaclor, serbuk itu mesti digantung. Untuk melakukan ini, pertama goncangkan serbuk di dalam botol, kemudian tambah rebus yang disejukkan ke suhu bilik air minum ke tanda "60 ml" dan goncang bersungguh-sungguh. Selepas buih telah selesai, masukkan isipadu penggantungan kepada 60 ml dengan air dan goncang dengan teliti. Penggantungan sedia untuk digunakan.

Rejimen dos ditetapkan secara individu, dengan mengambil kira keterukan kursus dan lokalisasi jangkitan, sensitiviti patogen tersebut:

- orang dewasa dan remaja berusia lebih 12 tahun dengan jangkitan yang disebabkan oleh sangat sensitif terhadap mikroorganisma cefaclor - 5 ml penggantungan (250 mg cefaclor) setiap 8 jam;

- dewasa dan remaja berumur lebih 12 tahun dengan jangkitan teruk yang disebabkan oleh mikroflora yang sensitif sederhana, 10 ml penggantungan (500 mg cefaclor) setiap 8 jam;

- kanak-kanak dengan jangkitan yang disebabkan oleh sangat mudah terdedah kepada mikroorganisma cefaclor, ditadbir dalam dos harian sebanyak 0.4 ml penggantungan / kg setiap 8 jam;

- kanak-kanak dengan jangkitan yang teruk yang disebabkan oleh mikroflora yang sensitif sederhana - pada dos harian 0.8 ml penggantungan / kg setiap 8 jam.

Dos harian maksima bagi orang dewasa ialah 80 ml penggantungan (4 g cefaclor) setiap hari.

Dos harian maksimum untuk kanak-kanak ialah 20 ml penggantungan (1 g cefaclor) sehari.

Kursus rawatan adalah 7-10 hari. Rawatan ini diteruskan selama 2-3 hari selepas hilangnya gejala klinikal jangkitan. Tempoh rawatan untuk jangkitan yang disebabkan oleh (streptokokus 3-hemolitik seharusnya sekurang-kurangnya 10 hari.

Pelarasan dos untuk cefaclor pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang biasanya tidak diperlukan.

Kesan sampingan

Di bahagian sistem pencernaan: loya, muntah, cirit-birit, peningkatan transaminase hati, jaundis kolestatik, hepatitis, kolitis pseudomembranous.

Dari sisi sistem saraf pusat: pening, sakit kepala.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, eosinofilia; jarang - angioedema.

Di bahagian sistem darah: dengan penggunaan yang berpanjangan dalam dos yang tinggi, perubahan dalam pola darah periferi (leukopenia, neutropenia, trombositopenia, anemia hemolitik) adalah mungkin.

Dari sistem pembekuan darah: jarang hipoprotrombinemia.

Dari sistem kencing: kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstitial.

Kesan akibat tindakan chemotherapeutic: candidiasis.

Berlebihan

Berlebihan ditunjukkan oleh mual, muntah, cirit-birit.

Melakukan lavage gastrik, arang diaktifkan ditetapkan; rawatan berlebihan adalah gejala. Diuretik paksa, dialisis peritoneal dan hemodialisis tidak berkesan.

Interaksi dengan ubat lain

Cefaclor, menindas flora usus, mengganggu sintesis vitamin K, oleh itu, apabila digunakan serentak dengan ubat-ubatan yang mengurangkan agregasi platelet (nonsteroidal anti-radang dadah, salicylates, sulfinpyrazone), risiko peningkatan pendarahan. Atas alasan yang sama, semasa memberi antikoagulan, peningkatan dalam tindakan antikoagulan dinyatakan.

Probenecid memperlahankan perkumuhan cefaclor dengan mengurangkan rembesan tubular yang terakhir.

Kesan terapi dari cefaclor meningkat oleh aminoglycosides, metronidazole, polymyxins, rifampicin, lemah oleh chloramphenicol, tetracyclines.

Cefaclor meningkatkan nefrotoxicity of butadion, aminoglycosides, polymyxins.

Cholestyramine mengurangkan penyerapan cefaclor.

Ciri aplikasi

Selepas mengambil ubat ini mungkin pening, pesakit disyorkan supaya tidak memandu kereta dan mekanisme pemanduan.

Dengan berhati-hati digunakan untuk pelanggaran buah pinggang, penyakit gastrointestinal (kolitis, kolitis ulseratif) dalam sejarah.

Pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada penisilin, reaksi alergi terhadap antibiotik cephalosporin adalah mungkin.

Semasa tempoh cefaclor, adalah perlu untuk mengawal masa prothrombin dan masa pendarahan.

Semasa tempoh rawatan, tindak balas positif Coombs dan reaksi positif palsu air kencing ke glukosa adalah mungkin.

Keselamatan penggunaan bayi dan kanak-kanak pramatang pada tahun pertama kehidupan tidak ditubuhkan.

Penyelidikan harus dilakukan mikrofora khusus untuk menentukan kepekaan terhadap agen antibakteria.

Untuk mengurangkan perkembangan rintangan antibiotik dan untuk mengekalkan keberkesanan cefaclor dan agen antibakteria lain, cefaclor hanya boleh digunakan untuk merawat jangkitan yang sebenarnya atau dengan kebarangkalian yang tinggi yang disebabkan oleh bakteria yang sensitif terhadap cefaclor. Apabila maklumat tentang kepekaan mikroflora menjadi tersedia, maklumat ini harus diambil kira semasa menetapkan atau membetulkan terapi antibiotik. Sekiranya tidak ada maklumat sedemikian, pilihan terapi antimikrobial empirikal boleh menggunakan data epidemiologi tempatan.

Borang pelepasan

Pada 20.0 g dalam botol dengan cawan dos, diletakkan bersama dengan risalah untuk digunakan dalam pek karton.

Syarat penyimpanan

Untuk menyimpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu tidak lebih tinggi daripada + 25 ° C

Cefaclor

Pengilang: Pharmtechnology Ltd. Republik Belarus

Kod ATC: J01DC04

Borang pelepasan: Borang dos cecair. Penggantungan penggunaan lisan.

Ciri umum. Komposisi:

Bahan aktif: 250 mg cefaclor dalam penggantungan 5 ml.

Pengeluar: gusi xanthan, koloid silikon dioksida koloid, kalsium stearat, natrium benzoat, disodium edetate, aspartam, minyak oren, bahan tambahan aromatik "Aromatik" Vanillin AP 220, gula pasir.

Spektrum luas antibiotik II Cephalosporin.

Sifat farmakologi:

Farmakodinamik. Cefaclor - antibiotik cephalosporin generasi II dari pelbagai spektrum tindakan. Ia mempunyai kesan bakteria dengan menghalang sintesis dinding sel bakteria. Acetylate membran transpeptidases, sekali gus menjejaskan hubungan silang peptidoglycans yang diperlukan untuk memastikan kekuatan dan kekukuhan dinding sel.

Sangat aktif terhadap bakteria gram-negatif: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; Bakteria Gram-positif: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Bakteria anaerobik sangat sensitif kepada cefaclor: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Tidak aktif terhadap Pseudomonas spp., Kebanyakan strain Enterococcus spp., Banyak strain Enterobacter cloacae, strain methicillin Staphylococcus spp. dan Listeria monocytogenes.

Tahan hingga beta-laktamase.

Farmakokinetik. Cefaclor diserap dengan baik dari saluran gastrousus, penyerapan tidak bergantung kepada pengambilan makanan. Kepekatan maksimum plasma darah dicatat selepas 0.5 -1 h. Mengikat protein plasma adalah 25%. Ia diedarkan dengan pantas di dalam badan dan mencapai kepekatan terapeutik di kebanyakan tisu dan cecair badan. Tidak melalui penghalang darah-otak. Menembusi plasenta, diekskresikan dalam susu ibu. 85% daripada dos yang diberikan dikumuhkan dalam air kencing dalam bentuk tidak berubah dalam masa 8 jam, paling dalam 2 jam pertama. Separuh hayat adalah kira-kira 1 jam, bagaimanapun, pada pesakit yang mengalami fungsi perkumuhan buah pinggang yang merosot, ia bertambah.

Petunjuk untuk digunakan:

Dos dan pentadbiran:

Dari Cefaclor, serbuk itu mesti digantung. Untuk melakukan ini, pertama goncangkan serbuk di dalam botol, kemudian tambah rebus yang disejukkan ke suhu bilik air minum ke tanda "60 ml" dan goncang bersungguh-sungguh. Selepas buih telah selesai, masukkan isipadu penggantungan kepada 60 ml dengan air dan goncang dengan teliti. Penggantungan sedia untuk digunakan.

Rejimen dos ditetapkan secara individu, dengan mengambil kira keterukan kursus dan lokalisasi jangkitan, sensitiviti patogen tersebut:
- dewasa dan remaja berumur 12 tahun dengan jangkitan yang disebabkan oleh sangat sensitif terhadap mikroorganisma cefaclor - 5 ml penggantungan (250 mg cefaclor) setiap 8 jam;
- dewasa dan remaja berumur lebih 12 tahun dengan jangkitan teruk yang disebabkan oleh mikroflora yang sensitif sederhana, 10 ml penggantungan (500 mg cefaclor) setiap 8 jam;
- kanak-kanak dengan jangkitan yang disebabkan oleh sangat mudah terdedah kepada mikroorganisma cefaclor, ditadbir dalam dos harian sebanyak 0.4 ml penggantungan / kg setiap 8 jam;
- kanak-kanak dengan jangkitan yang teruk yang disebabkan oleh mikroflora yang sensitif sederhana - pada dos harian 0.8 ml penggantungan / kg setiap 8 jam.

Dos harian maksima bagi orang dewasa ialah 80 ml penggantungan (4 g cefaclor) setiap hari.

Dos harian maksimum untuk kanak-kanak ialah 20 ml penggantungan (1 g cefaclor) sehari.

Kursus rawatan adalah 7-10 hari. Rawatan ini diteruskan selama 2-3 hari selepas hilangnya gejala klinikal jangkitan. Tempoh rawatan jangkitan yang disebabkan oleh β-hemolytic streptococcus hendaklah sekurang-kurangnya 10 hari.

Pelarasan dos untuk cefaclor pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang biasanya tidak diperlukan.

Ciri aplikasi:

Pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada penisilin, reaksi alergi terhadap antibiotik cephalosporin adalah mungkin.

Semasa tempoh cefaclor, adalah perlu untuk mengawal masa prothrombin dan masa pendarahan.

Semasa tempoh rawatan, tindak balas positif Coombs dan reaksi positif palsu air kencing ke glukosa adalah mungkin.

Keselamatan penggunaan bayi dan kanak-kanak pramatang pada tahun pertama kehidupan tidak ditubuhkan.

Penyelidikan harus dilakukan mikrofora khusus untuk menentukan kepekaan terhadap agen antibakteria.

Untuk mengurangkan perkembangan rintangan antibiotik dan untuk mengekalkan keberkesanan cefaclor dan agen antibakteria lain, cefaclor hanya boleh digunakan untuk merawat jangkitan yang sebenarnya atau dengan kebarangkalian yang tinggi yang disebabkan oleh bakteria yang sensitif terhadap cefaclor. Apabila maklumat tentang kepekaan mikroflora menjadi tersedia, maklumat ini harus diambil kira semasa menetapkan atau membetulkan terapi antibiotik. Sekiranya tidak ada maklumat sedemikian, pilihan terapi antimikrobial empirikal boleh menggunakan data epidemiologi tempatan.

Kesan keupayaan untuk mengawal kenderaan dan bekerja dengan mesin bergerak. Selepas mengambil ubat ini mungkin pening, pesakit disyorkan supaya tidak memandu kereta dan mekanisme pemanduan.

Kesan sampingan:

Di bahagian sistem pencernaan: loya, muntah, cirit-birit, peningkatan transaminase hati, jaundis kolestatik, hepatitis, kolitis pseudomembranous.

Dari sisi sistem saraf pusat: pening, sakit kepala.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, eosinofilia; jarang - angioedema.

Dari sistem pembekuan darah: jarang hipoprotrombinemia.

Kesan akibat tindakan chemotherapeutic: candidiasis.

Interaksi dengan ubat lain:

Cefaclor, menindas flora usus, mengganggu sintesis vitamin K, oleh itu, apabila digunakan serentak dengan ubat-ubatan yang mengurangkan agregasi platelet (nonsteroidal anti-radang dadah, salicylates, sulfinpyrazone), risiko peningkatan pendarahan. Atas alasan yang sama, semasa memberi antikoagulan, peningkatan dalam tindakan antikoagulan dinyatakan.

Probenecid memperlahankan perkumuhan cefaclor dengan mengurangkan rembesan tubular yang terakhir.

Kesan terapi dari cefaclor meningkat oleh aminoglycosides, metronidazole, polymyxins, rifampicin, lemah oleh chloramphenicol, tetracyclines.

Cefaclor meningkatkan nefrotoxicity of butadion, aminoglycosides, polymyxins.
Cholestyramine mengurangkan penyerapan cefaclor.

Contraindications:

- Kepekaan terhadap cefaclor dan antibiotik β-laktam yang lain meningkat;
- kegagalan buah pinggang yang teruk;
- leukopenia;
- sindrom hemorrhagic;
- bayi pramatang;
- kanak-kanak di bawah 1 tahun

Kehamilan dan penyusuan. Penggunaan cefaclor semasa kehamilan mungkin mempunyai manfaat yang dijangkakan kepada ibu yang melebihi potensi risiko janin. Jika perlu, gunakan semasa menyusu harus berhenti menyusu.

Berlebihan:

Berlebihan ditunjukkan oleh mual, muntah, cirit-birit. Melakukan lavage gastrik, arang diaktifkan ditetapkan; rawatan berlebihan adalah gejala. Diuretik paksa, dialisis peritoneal dan hemodialisis tidak berkesan.

Syarat penyimpanan:

Untuk menyimpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu tidak lebih tinggi daripada +25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak. Hidup rak 2 tahun. Hayat simpanan penggantungan yang disediakan adalah 10 hari apabila disimpan pada suhu +2 ° C - +8 ° C

Syarat percutian:

Pembungkusan:

Pada 20,0 g dalam botol dengan gelas memasukkan dos pada aplikasi dalam pek dari kadbod.

Cefaclor: arahan untuk digunakan

Kami ingin menarik perhatian anda kepada fakta bahawa sebelum membeli ubat Cefaclor, perlu membaca dengan teliti petunjuk penggunaan, kaedah penggunaan dan dos, serta maklumat lain yang berguna mengenai ubat Cefaclor. Di laman web "Ensiklopedia Penyakit" anda akan mendapati semua maklumat yang diperlukan: arahan untuk penggunaan yang betul, dos yang disyorkan, kontraindikasi, serta ulasan pesakit yang telah menggunakan ubat ini.

Cefaclor - bentuk komposisi dan pelepasan

Kapsul: 1 kapsul

cefaclor monohydrate 524.48 mg

termasuk cefaclor 500 mg

Pengecualian: Dimethicone, kanji jagung, magnesium stearate.

Komposisi shell kapsul: gelatin, air suci, titanium dioksida (E171), indigotin (E132).

10 buah. - lepuh (1) - kadbod pek.

10 buah. - lepuh (2) - kadbod pek.

Granules untuk penggantungan: 5 ml daripada penggantungan siap.

cefaclor monohydrate 131 mg,

termasuk cefaclor 125 mg

Pengecualian: simethicone, kanji jagung, methylcellulose, natrium dodecyl sulfate, sukrosa, gula xanthan, rasa strawberi.

63.5 g - botol 100 ml (1) lengkap dengan sudu ukuran - pek kadbod.

63.5 g - botol 100 ml (2) lengkap dengan sudu ukuran - pek kadbod.

Cefaclor - Tindakan farmakologi

Cefaclor adalah antibiotik kumpulan cephalosporins generasi kedua untuk kegunaan lisan. Tindakan farmakologi adalah antibakteria, bakterisida.

Melanggar sintesis peptidoglycan dinding sel bakteria. Cefaclor aktif (seperti dalam vitro, dan hasil kajian klinikal dalam rawatan beberapa jangkitan) berbanding kebanyakan strain mikroorganisma yang berikut: Aerobic mikroorganisma Gram-positif - Staphylococcus spp. (Termasuk coagulase dan koagulazopozitivnye dan penicillinase), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes kumpulan A (beta hemolitik streptokokus); aerobik organisma Gram-negatif - coli Esherichia, Haemophilus influenzae (kecuali rintangan ampicillin strain tidak menghasilkan beta-lactamase), Klebsiella spp, mirabilis Proteus.. Cefaclor ditunjukkan dalam MIC vitro ≤8 mcg / ml bagi majoriti (≥90%) strain berikut mikroorganisma (keberkesanan dan keselamatan dalam rawatan keadaan dalam jangkitan klinikal yang disebabkan oleh mikroorganisma ini tidak dipasang): aerobik Gram - Citrobacter diversus, catarrhalis Moraxella, Neisseria gonorrhoeae; aerobik gram positif - Bacteroides spp. (kecuali Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Mikroorganisma berikut adalah tahan terhadap cefaclor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, kebanyakan jenis Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, kumpulan D streptococci), Enterobacter spp., Strain Indole positif Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Selepas pengambilan, ia hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal (tanpa mengira makanan), tetapi masa penyerapan maksimum meningkat sebanyak 50-70% apabila diambil dengan makanan. Cmax selepas satu kapsul dos, penggantungan, dos 250, 500 dan 1000 mg 7, 13 dan 23 mg / l masing-masing, dan dicapai dalam 0,5-1 jam Tmax apabila menerima tablet pelepasan terkawal -. 2.5-2, 7 jam. Mengikat protein plasma - 25%. Vss - 0.35 l / kg. Sejumlah kecil terdapat dalam susu ibu. Tidak dimetabolisme. T1 / 2 plasma - 0,6-0,9 jam, pada pesakit dengan terjejas fungsi perkumuhan buah pinggang T1 / 2 plasma berpanjangan, jika tiada fungsi buah pinggang -. 2,3-2,8 h sehingga dikumuhkan oleh buah pinggang (60- 85% tidak berubah selama 8 jam).

Cefaclor - petunjuk untuk digunakan

Ia ditunjukkan untuk rawatan penyakit berjangkit akut dan kronik yang akut dan kronik yang berbeza-beza yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat (jika mungkin, terapi oral):

- jangkitan saluran pernafasan atas dan bawah;

- jangkitan saluran pernafasan atas (termasuk otitis media, sinusitis, tonsilitis dan faringitis);

- jangkitan buah pinggang dan saluran kencing;

- jangkitan pada kulit dan tisu lembut;

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan. Pada kehamilan, manfaat yang berpotensi untuk ibu dan risiko yang berpotensi untuk janin harus dibandingkan. Kategori tindakan pada janin oleh FDA - B. Pada masa rawatan harus berhenti menyusu.

Cefaclor - rejimen dos

Apabila menetapkan ubat kepada kanak-kanak berusia lebih 10 tahun, remaja dan dewasa, dos purata adalah 500 mg (4 sudu penggantungan selesai atau 1 kapsul.) 3 kali / hari.

Dalam jangkitan yang teruk (contohnya pneumonia) atau jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma dengan kepekaan perantaraan kepada cefaclor, dos yang disyorkan mungkin 1 g 3 kali / hari. Dos maksimum ubat untuk orang dewasa - 4 g.

Dalam kes jangkitan ringan (jangkitan saluran kencing yang tidak rumit), ubat ini berkesan pada dos 250 mg (2 sudu penggantungan) 3 kali / hari.

Dalam uretritis gonorea akut, cefaclor ditetapkan untuk orang dewasa kedua-dua jantina pada dos 3 g, mungkin digabungkan dengan 1 g probenecid.

Pesakit dengan dos pembetulan fungsi buah pinggang terjejas tidak diperlukan. Dalam hemodialisis, sebelum prosedur, disyorkan untuk meningkatkan dos awal dari 250 mg kepada 1 g cefaclor, dan antara prosedur, ubat digunakan dalam dos yang disyorkan.

Bagi kanak-kanak, ubat itu ditetapkan dalam bentuk penggantungan.

Bagi kanak-kanak berusia 6-10 tahun, dos yang disyorkan adalah 250 mg (2 sudu penggantungan) 3 kali / hari. Dalam jangkitan teruk, otitis media atau jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma dengan sensitiviti perantaraan kepada Cefaclor, anda mungkin perlu mengambil ubat itu pada dos 250 mg (2 sudu) 4 kali / hari. Dengan otitis media, adalah mungkin untuk menetapkan ubat dalam dos 500 mg (4 sudu penggantungan atau 1 kapsul) 2 kali / hari.

Sekiranya terdapat jangkitan ringan (jangkitan saluran kencing yang tidak rumit), ubat ini berkesan pada dos 250 mg (2 sudu penggantungan) 2 kali / hari.

Bagi kanak-kanak di bawah umur 6 tahun, dos purata ditubuhkan berdasarkan 30 mg cefaclor per kg berat badan sehari dalam 3 dos (10 mg / kg berat badan 3 kali / hari).

Dalam jangkitan yang teruk, otitis media atau jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma dengan sensitiviti perantaraan kepada cefaclor, kanak-kanak berumur 6 tahun boleh diberi ubat dalam dos 40-50 mg / kg / hari, tetapi tidak melebihi 1 g / hari. Dengan otitis media, dos harian boleh dibahagikan kepada 2 dos (dengan selang 12 jam).

Dalam kes jangkitan ringan (jangkitan saluran kencing yang tidak rumit), ubat ini berkesan pada dos 20 mg / kg / hari dalam 2 atau 3 dos (dengan selang 8 atau 12 jam, masing-masing).

Dose anggaran untuk kanak-kanak diberikan dalam jadual di bawah.

1 sudu (5 ml) penggantungan mengandungi 125 mg cefaclor.

Suspensi boleh diambil dengan makanan, ia tidak menjejaskan penyerapan Cefaclor.

Tempoh terapi ditetapkan secara individu. Kursus purata adalah dari 7 hingga 10 hari, tetapi tidak kurang dari 2-3 hari selepas gejala hilang.

Untuk jangkitan yang disebabkan oleh beta-hemolytic streptococci (Cefaclor ditetapkan hanya selepas analisis sensitiviti bakteriologi), terapi perlu diteruskan sekurang-kurangnya 10 hari untuk mengelakkan komplikasi jangka panjang (contohnya demam reumatik atau glomerulonephritis).

Dengan pemberhentian awal ubat ini mungkin berulangnya penyakit.

Apabila melangkau dos seterusnya harus mengambil ubat secepat mungkin. Pesakit perlu diberi amaran tentang keperluan untuk berunding dengan doktor apabila melepaskan beberapa dos ubat untuk membetulkan terapi dan mengenal pasti kemerosotan yang mungkin.

Syarat penggantungan untuk pentadbiran lisan

Dalam botol butiran, tuangkan air ke tanda dan goncang dengan baik. Selepas pemendapan busa untuk menambah air pada tag. Penggantungan sedia untuk digunakan.

Suspensi yang disediakan disimpan dalam peti sejuk pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C selama 14 hari. Sebelum setiap penggunaan, kandungan botol itu akan digoncang dengan teliti. Dos mengukur sudu ukur yang dilampirkan.

Contraindications: Hypersensitivity (termasuk antibiotik beta-lactam lain).

Sekatan ke atas penggunaan: Penyakit alahan yang teruk, sejarah asma bronkial, kegagalan buah pinggang kronik, leukopenia, sindrom hemorrhagic, kehamilan, penyusuan, bayi (sehingga 1 bulan).

Perlu diingat bahawa pesakit dengan sejarah tindak balas alergi terhadap penisilin mungkin mempunyai sensitiviti yang meningkat terhadap antibiotik beta-laktam yang lain.

Berikan dengan berhati-hati apabila melanggar buah pinggang, sindrom malabsorpsi.

Semasa rawatan, tindak balas Coombs langsung palsu dan reaksi positif palsu air kencing ke glukosa adalah mungkin.

Overdosis ubat

Gejala: loya, muntah, cirit-birit.

Rawatan: karbon diaktifkan untuk mengurangkan penyerapan dadah dari saluran gastrousus, menyediakan pengudaraan dan perfusi yang diperlukan, memantau dan mengekalkan kandungan gas darah, elektrolit serum.

Cefaclor - kesan sampingan

Di bahagian sistem hemopoietik: jarang - trombositopenia, eosinofilia, limfositosis, leukopenia; dalam beberapa kes - neutropenia, anemia aplastik atau hemolitik (perubahan ini hilang secara bebas selepas menghentikan dadah), agranulocytosis.

Di samping sistem penghadaman: kadang-kadang - kehilangan selera makan, sakit perut, cirit-birit, muntah, ketidakselesaan di dalam perut, loya, perubahan dalam kesinambungan najis (perubahan ini ringan, sering hilang sendiri semasa terapi atau selepas pemberhentian dadah); jarang - peningkatan yang berulang dalam aktiviti transaminase hepatic, alkali fosfatase; dalam beberapa kes - hepatitis sementara, jaundis, kolitis (termasuk pseudomembranous).

Di bahagian sistem kencing: jarang - nefritis interstitial akut (tidak memerlukan terapi dan boleh diterbalikkan selepas pemberhentian dadah); dalam beberapa kes - peningkatan sedikit dalam urea nitrogen darah dan kreatinin serum, proteinuria.

Dari sisi sistem saraf pusat: jarang-jarang halusinasi, peningkatan aktiviti, ketakutan, insomnia, mengantuk, pening, kekeliruan. Cefaclor (seperti antibiotik cephalosporin lain) boleh meningkatkan kecenderungan kepada sawan.

Reaksi alahan: tindak balas kulit (contohnya ruam, pruritus, urticaria, exanthema kortikal maculopapular), eosinophilia, ujian positif Coombs, angioedema, demam dadah. Dalam sesetengah kes, tindak balas yang menyerupai penyakit serum (polymorphism erythema, disertai oleh arthralgia dan demam) telah diperhatikan. Sebaliknya, penyakit serum tindak balas ini jarang disertai dengan proteinuria, limfadenopati, dan, antibodi tidak dapat dikesan (tindak balas tersebut biasanya berlaku semasa atau selepas pentadbiran kedua dadah lebih kerap pada kanak-kanak berbanding orang dewasa dan hilang dalam masa beberapa hari selepas pentadbiran).

Apabila mengambil antibiotik cephalosporin di dalam, tindak balas hipersensitiviti yang bervariasi intensiti (sehingga kejutan anaphylactic) juga diperhatikan, tetapi kekerapannya jauh lebih rendah daripada suntikan intravena atau intramuskular. Reaksi ini termasuk angioedema (pembengkakan muka, lidah, laring, sehingga penyempitan saluran pernafasan), takikardia, sesak nafas, penurunan tekanan darah. Dalam sesetengah keadaan, tindak balas buruk tersebut telah diambil perhatian semasa dos pertama Cefaclor.

Terdapat beberapa laporan tentang kemunculan terapi alahan kulit yang teruk dengan manifestasi sistemik mengancam nyawa (contohnya, sindrom Stevens-Johnson, dermatitis exfoliative, toksik epidermis Necrolysis), tetapi hubungan sebab dan akibat dengan penggunaan cefaclor belum ditubuhkan.

Lain-lain: dalam beberapa kes - tekanan darah tinggi arteri, vaginitis. Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan atau berulang boleh menyebabkan superinfeksi yang disebabkan oleh mikroorganisma lain, atau penjajahan tahan terhadap mikroorganisma Cefaclor atau jamur yis.

Cefaclor - arahan khusus

Dengan berhati-hati digunakan untuk pelanggaran buah pinggang, penyakit gastrointestinal (kolitis, kolitis ulseratif) dalam sejarah.

Pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada penisilin, reaksi alergi terhadap antibiotik cephalosporin adalah mungkin.

Semasa tempoh Cefaclor, adalah perlu untuk mengawal masa prothrombin dan masa pendarahan.

Semasa tempoh rawatan, tindak balas positif Coombs dan reaksi positif palsu air kencing ke glukosa adalah mungkin.

Keselamatan penggunaan bayi dan kanak-kanak pramatang pada tahun pertama kehidupan tidak ditubuhkan.

Penyelidikan harus dilakukan mikrofora khusus untuk menentukan kepekaan terhadap agen antibakteria.

Untuk mengurangkan perkembangan rintangan antibiotik dan mengekalkan keberkesanan cefaclor dan ejen anti-bakteria lain, Cefaclor digunakan hanya untuk merawat jangkitan yang sebenarnya dan sangat mungkin disebabkan oleh bakteria sensitif kepada cefaclor. Apabila maklumat tentang kepekaan mikroflora menjadi tersedia, maklumat ini harus diambil kira semasa menetapkan atau membetulkan terapi antibiotik. Sekiranya tidak ada maklumat sedemikian, pilihan terapi antimikrobial empirikal boleh menggunakan data epidemiologi tempatan.

Kesan keupayaan untuk mengawal kenderaan dan bekerja dengan mesin bergerak. Selepas mengambil ubat ini mungkin pening, pesakit disyorkan supaya tidak memandu kereta dan mekanisme pemanduan.

Cefaclor - analog dan ulasan pesakit

Jika ubat Cefaclor tidak sesuai dengan anda, arahan untuk digunakan (analogi ubat, dengan cara ini, ada) menyediakan kemungkinan untuk menggunakan cara lain. Antara yang paling popular boleh dipanggil "Aksetin" dan "Zinnat."

Ulasan ubat pada umumnya agak baik. Ia diperhatikan kecekapan tinggi dalam memerangi penyakit buah pinggang. Pengguna menasihati menggunakan ubat sepanjang seluruh terapi.

Terma dan syarat penyimpanan

Tablet mesti disimpan dalam gelap, di luar jangkauan kanak-kanak. Suhu tidak boleh melebihi 25 ° C.

Untuk granulate, angka-angka ini sedikit berbeza: 15-30 ° C

Penggantungan harus disimpan di dalam peti sejuk, tidak lebih dari 2 minggu.

Terma jualan farmasi: preskripsi.

Kami ingin memberi perhatian khusus bahawa perihal ubat Cefaclor dibentangkan semata-mata untuk tujuan maklumat sahaja! Untuk maklumat lebih tepat dan terperinci mengenai ubat Cefaclor, sila hubungi penjelasan pengeluar sahaja! Jangan sembuh sendiri! Anda harus berunding dengan doktor sebelum menggunakan ubat!

Cefaclor STADA - arahan rasmi untuk digunakan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang: Cefaclor STADA ®

Nama bukan proprietari antarabangsa:

Nama kimia: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-amino-2-phenylacetyl] amino] -3-chloro-8-oxo-5-Thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct- 2-ene-2- asid carboxylic monohydrate

Borang Dos:

Komposisi

Kapsul 0.5 g
Bahan aktif:
1 kapsul mengandungi 524.48 mg cefaclor monohydrate, bersamaan dengan 500.00 mg cefaclor.
Bahan bantu:
Dimethicone, kanji jagung, magnesium stearate.
Kotak kapsul (atas):
Gelatin, air yang disucikan, titanium dioksida (E 171), indigotin (E 132).
Kotak kapsul (bawah):
Gelatin, air yang disucikan, titanium dioksida (E 171).

Granules untuk penggantungan untuk pentadbiran lisan 125 mg / 5 ml
Bahan aktif:
1 botol (63.5 g granul) untuk mendapatkan 100 ml penggantungan mengandungi 2.6224 g cefaclor monohydrate, yang bersamaan dengan 2.5 g cefaclor.
5 ml (1 sudu) daripada penggantungan yang disediakan mengandungi 131 mg cefaclor monohydrate, yang sesuai dengan 125 mg cefaclor.
Bahan bantu:
Dimethicone, gandum xanthan, kanji jagung, rasa strawberi, natrium lauril sulfat, methylcellulose, sukrosa.
5 ml (1 sudu) daripada penggantungan yang disediakan mengandungi 3 g sukrosa (karbohidrat), yang bersamaan dengan 52 kJ atau 12 kcal.

Granules untuk penggantungan untuk pentadbiran lisan 250 mg / 5 ml
Bahan aktif:
1 botol (63.5 g granul) untuk mendapatkan 100 ml penggantungan mengandungi 5.049-5.547 g cefaclor monohydrate, yang bersesuaian dengan 5.0 g cefaclor.
5 ml (1 sudu) daripada penggantungan yang disediakan mengandungi 262 mg cefaclor monohydrate, yang sesuai dengan 250 mg cefaclor.
Bahan bantu:
Dimethicone, gandum xanthan, kanji jagung, rasa strawberi, natrium lauril sulfat, methylcellulose, sukrosa.
5 ml (1 sudu) daripada penggantungan yang disediakan mengandungi 3 g sukrosa (karbohidrat), yang bersamaan dengan 52 kJ atau 12 kcal.

Penerangan:
Kapsul gelatin keras (legap biru / legap putih), saiz "Oel" (23.8 mm, 0.68 ml) yang mengandungi serbuk putih kepada sedikit kekuningan.

Granules untuk penggantungan untuk pentadbiran lisan 125 mg / 5 ml
Putih atau putih dengan granul homogen berwarna kuning kekuningan dengan bau strawberi.

Penggantungan:
Putih dengan penggantungan sedikit kekuningan dengan bau strawberi.

Granules untuk penggantungan untuk pentadbiran lisan 250 mg / 5 ml
Putih atau putih dengan granul homogen berwarna kuning kekuningan dengan bau strawberi.

Penggantungan:
Penggantungan putih atau sedikit kekuningan dengan bau strawberi.

Kumpulan farmakoterapi:

Sifat farmakologi
Generasi antibiotik II Cephalosporin.
Seperti semua antibiotik beta-laktam, cefaclor menghalang biosintesis dinding sel pembiakan bakteria. Jenis tindakannya adalah bakterisida.
Seperti semua cephalosporins generasi pertama dan kedua, cefaclor dicirikan hanya oleh pertahanan perantaraan kepada beta-lactamases, tetapi tahan terhadap penisilin.
Gram positif dan gram negatif mikroorganisma dianggap sensitif kepada Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, termasuk strain tahan ampisilin,
Neisseria gonorrhoeae, termasuk penulenan penisilin,
Bacteroides spp (kecuali pengecualian),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Mikroorganisma berikut dianggap tahan terhadap cefaclor:
Listeria spp. Bordetella spp Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Enterococcus faecalis dan faecium, Pseudomonas spp. Bacteroides fragilis spp.

Farmakokinetik
Antara 75% dan 92% daripada dos cefaclor diserap terutamanya dari usus kecil atas. Setelah dos tunggal cefaclor pada perut kosong pada dos 250 mg, 500 mg dan 1000 mg, kepekatan plasma maksimum dicapai 60 minit selepas pentadbiran dan masing-masing adalah kira-kira 7, 15 dan 26 mg / l.

Pada kanak-kanak yang menerima cefaclor pada perut kosong dengan dos 10 mg / kg dan 15 mg / kg, kepekatan serum maksimum masing-masing adalah kira-kira 10.8 mg / l dan 13.1 mg / l. Selepas 10 hari mengambil cefaclor, badan tidak terkumpul.

Manakala pengambilan makanan dan tidak menjejaskan tahap penyerapan (kawasan di bawah lengkung), ia merendahkan kadar penyerapan, yang membawa kepada peningkatan dalam masa untuk mencapai kepekatan maksimum (Tmax) dan peratus pengurangan dalam kepekatan maksimum (Cmax) 30.

Selepas 4-6 jam selepas mengambil ubat aktif, sebagai peraturan, tidak dikesan dalam plasma.

Pengedaran:
Cefaclor diedarkan dalam pelbagai tisu dan cecair fisiologi. Sebagai contoh, kepekatan yang tinggi dicapai dalam kelenjar prostat dan dalam hempedu. Mengikat protein serum adalah kira-kira 25%. Berikut adalah kepekatan cefaclor dalam tisu dan cecair badan manusia pada pelbagai masa selepas pentadbiran.

Metabolisme dan perkumuhan:
Dalam penyelesaian, cefaclor secara kimia tidak stabil dan hancur secara spontan dalam cecair fisiologi, sebagai contoh, dalam air kencing. Oleh itu, tahap pelepasan metabolik benar adalah sukar untuk dinilai. Ubat metabolik, jika ada, adalah sebahagian kecil daripada produk pembusukan cefaclor.

Ekskresi berlaku terutamanya melalui buah pinggang. Dalam masa 8 jam selepas pengambilan buah pinggang, 50-70% dos dikumuhkan sebagai ubat aktif mikrobiologi dan sehingga 30% dos sebagai produk degradasi tidak aktif.

92% daripada dos cefaclor berlabel radioaktif diekskrimen oleh buah pinggang dan 4% melalui saluran gastrointestinal.

Purata separuh hayat plasma adalah 45 minit (29-60 minit). Ia bergantung kepada dos, i.e. selepas satu dos yang lebih tinggi (contohnya, 500 mg atau 1000 mg), separuh hayat adalah lebih lama daripada selepas satu dos yang lebih rendah. Separuh hayat serum meningkat dengan fungsi buah pinggang terjejas, tetapi apabila pesakit-pesakit ini mengambil cefaclor tiga kali sehari, ubat ini tidak terkumpul di dalam badan. Dengan anuria, serum separuh hayat cefaclor dari serum adalah sehingga 3.5 jam. Cefaclor dikumuhkan oleh hemodialisis. Hemodialisis mengurangkan separuh hayat serum sebanyak 25-30%. Jumlah pengedaran yang jelas adalah kira-kira 26 liter. Pembersihan buah ginjal cefaclor berada di kisaran 188-230 ml / min, dan jumlah pelepasannya adalah 370-455 ml / min.

Keputusan kajian farmakokinetik pada kanak-kanak dan orang dewasa hampir sama.

Petunjuk untuk digunakan
Untuk rawatan jangkitan akut dan kronik yang berbeza-beza yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif terhadap cefaclor:

  • jangkitan pada saluran pernafasan atas dan bawah;
  • jangkitan telinga, hidung dan tekak, sebagai contoh, keradangan telinga tengah, sinusitis, tonsilitis dan faringitis;
  • jangkitan buah pinggang dan saluran kencing, termasuk gonorrhea;
  • jangkitan kulit dan tisu lembut.

Contraindications
Hipersensitiviti (termasuk antibiotik beta-laktam lain), kanak-kanak di bawah umur 3 tahun (kapsul).

Dengan berhati-hati
Pesakit dengan penyakit alergi yang teruk atau asma dalam sejarah, kegagalan buah pinggang kronik, leukopenia, sindrom hemorrhagic, kehamilan, laktasi.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Penggunaan ubat semasa mengandung adalah mungkin hanya dalam kes apabila manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.
Cefaclor diekskresikan dalam susu ibu, jadi jika perlu, pelantikan dadah semasa menyusu harus berhenti menyusu.

Dos dan pentadbiran
Dalaman Dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 10 tahun - 0.25-0.5 g 3 kali sehari; dengan gonorea - 3 g sekali. Sekiranya perlu, dos boleh dinaikkan kepada 4 g / hari.

Untuk kanak-kanak sehingga 1 bulan - dos tidak ditentukan, 1 bulan ke atas - 6.7-13.4 mg / kg setiap 8 jam atau 10-20 mg / kg setiap 12 jam. Dos harian maksimum ialah 40 mg / kg, tetapi tidak lebih daripada 1- 1.5 g / hari. Anak-anak muda, adalah wajar untuk melantik penggantungan.

Tempoh purata rawatan ialah 7-10 hari.

Penyediaan penggantungan untuk pentadbiran lisan

Dalam botol butiran, tuangkan air ke tanda dan goncang dengan baik. Selepas pemendapan busa untuk menambah air pada tag. Penggantungan sedia untuk digunakan.

Suspensi cefaclor® STADA ® yang disiapkan disimpan dalam peti sejuk (2-8 ° C) selama 14 hari.

Sebelum setiap penggunaan, kandungan botol itu akan digoncang dengan teliti. Dos mengukur sudu ukur yang dilampirkan.

Cefaclor STADA ® boleh diambil dengan makanan, ia tidak menjejaskan penyerapan dadah.

Untuk orientasi, jadual berikut boleh digunakan:

1 sudu (5 ml) daripada Cefaclor STADA ® 125mg / 5ml penggantungan mengandungi 125 mg cefaclor.

1 sudu (5 ml) daripada Cefaclor STADA ® 250mg / 5ml penggantungan mengandungi 250 mg cefaclor.

Pesakit dengan penyakit buah pinggang
Sekiranya penyakit buah pinggang, perubahan dos Cefaclor STADA ® tidak diperlukan.

Dengan hemodialisis, separuh hayat serum dadah dikurangkan sebanyak 25-30%. Sekiranya hemodialisis tetap diperlukan, dos pemuatan 250 mg hingga 1 g cefaclor disyorkan sebelum prosedur hemodialisis. Antara prosedur hemodialisis, ubat ini digunakan dalam dos di atas.

Kesan sampingan

Reaksi alahan: ruam kulit, gatal-gatal kulit, gatal-gatal di kawasan kemaluan, urtikaria, eosinofilia, arthralgia, nafas yg sulit, angioedema, konjunktivitis, pengsan, malignan erythema multiforme (sindrom Stevens-Johnson), epidermis toksik Necrolysis (sindrom Lyell ini), anafilaksis.

Di bahagian sistem saraf: agitasi, kebimbangan, insomnia, pening, paresthesia, pergolakan motor, kekeliruan, halusinasi, asthenia.

Di bahagian sistem genitouriner: vaginitis.

Di bahagian sistem kencing: disfungsi buah pinggang, nefritis interstitial, disuria, nocturia.

Di bahagian sistem penghadaman: kehilangan selera makan, dispepsia (cirit-birit, loya, muntah, sembelit), enterocolitis pseudomembranous, sakit perut, hepatitis, jaundis kolestatik.

Di bahagian organ pembentuk darah: anemia hipoplastik, leukopenia, neutropenia, agranulositosis, trombositopenia, anemia hemolitik, pendarahan.

Petunjuk makmal: hiperazotemia, peningkatan kepekatan urea, hypercreatininemia, peningkatan aktiviti transaminase hati, hiperbilirubinemia.

Lain-lain: candidiasis, superinfeksi, berpeluh meningkat.

Berlebihan
Gejala: loya, muntah, cirit-birit
Rawatan: karbon diaktifkan, menyediakan pengudaraan dan perfusi yang diperlukan, memantau dan mengekalkan tahap gas darah yang diperlukan, elektrolit serum.
Hemodialisis tidak berkesan.

Interaksi dengan ubat lain
Meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung
Meningkatkan nephrotoxicity daripada aminoglycosides, polymyxins, phenylbutazone.
Kesan antibakteria meningkatkan aminoglikosida, metronidazole, polimaksin, rifampicin, melemahkan chloramphenicol, tetracyclines.
Antacid yang mengandungi magnesium atau aluminium hidroksida, melambatkan tahap penyerapan dadah.
Penghalang H2-histamin (cimetidine, ranitidine, nizatidine, roxatidine, famotidine) tidak menjejaskan kadar dan tahap penyerapan.
Penyekat sekatan tubular menangguhkan penyingkiran cefaclor oleh buah pinggang.

Arahan khas
Apabila melangkau dos, ambil ubat secepat mungkin. Sekiranya anda terlepas beberapa dos, anda harus berjumpa dengan doktor anda secepat mungkin untuk mengenal pasti kemerosotan pesakit yang mungkin.
Anda tidak boleh berhenti mengambil ubat awal, kerana mungkin berulang penyakit.
Semasa rawatan, tindak balas Coombs langsung palsu dan reaksi positif palsu air kencing ke glukosa adalah mungkin.
Apabila reaksi hipersensitiviti berlaku, ubat ini dihentikan dan langkah-langkah kecemasan yang sesuai diambil, seperti pentadbiran intravena norepinefrin, antihistamin atau glukokortikosteroid.

Borang pelepasan

Kapsul 0.5 g
Kapsul 0.5 g yang dibungkus dalam 10 keping dalam lepuh.
1, 2 atau 3 lepuh bersama-sama dengan arahan untuk menggunakan ubat diletakkan di dalam kotak kadbod.

Granules untuk penggantungan untuk pentadbiran lisan 125 mg / 5 ml
Pada 63.5 g dalam botol dari kaca gelap dengan tag 100 ml, disumbat oleh topi polipropilena yang diskrukan.
1 botol, mengukur sudu dan arahan untuk penggunaan perubatan dadah diletakkan di dalam kotak kadbod.

Granules untuk penggantungan untuk pentadbiran lisan 250 mg / 5 ml
Pada 63.5 g dalam botol dari kaca gelap dengan risiko putih dan tag 100 ml, disumbat oleh topi polipropilena yang diskrit.
1 botol, sudu ukur dan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

Syarat penyimpanan
Senarai B.

Kapsul 0.5 g
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan daripada kanak-kanak. Granules untuk penggantungan untuk pentadbiran lisan 125 mg / 5 ml
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan daripada kanak-kanak. Granules untuk penggantungan untuk pentadbiran lisan 250 mg / 5 ml
Pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Untuk menyimpan penggantungan yang disediakan di dalam peti sejuk dalam masa 14 hari.
Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak
Kapsul - 3 tahun.
Granules - 3 tahun
Ubat tidak boleh digunakan selepas tarikh tamat tempoh yang dinyatakan pada pakej.

Terma jualan farmasi
Menurut resipi itu.

Pengeluar

Kapsul 0.5 g
STADA Artsnaymittel AG, yang dihasilkan oleh Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Jerman

Granules 125mg / 5ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Jerman

Granules 250mg / 5ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, yang dihasilkan oleh ZIMEX AG / LTD (produk kimia + Farmaseutikal), Switzerland
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Jerman

Pengurusan Pemasaran, Pengedaran, dan Tuntutan
OAO Nizhpharm, 603950, Persekutuan Rusia, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya 7